Klarer DD å bestå testen?
Den første antigen testen for SARS–CoV–2 fikk FDAs offisielle godkjenning allerede 9 mai og senere har det kommet en rekke slike tester på markedet. DD søker for tiden om å få godkjent sin unike antigen test både i USA og i Tyskland/EU. Disse antigen testene har alle den fordelen å gi et prøvesvar i løpet av meget kort tid, DD angir så lite som 5 minutter, mens det tar fra ett til flere døgn å få svar på disse PCR (polymerasekjedereaksjon) og antistoff testene som for det meste brukes i dag. Svakheten til antigen testene har vært deres høye unøyaktighet. De har krevd en rimelig høy konsentrasjon av viruset i pasientens sekreter før de prefabrikerte antistoffene som tilsettes via testprosedyren klarer å identifisere proteinstrukturene til corona viruset. Den mye brukte antigen testen til Quidel Corporation har f eks hele 20% falske negativer, dva at hele 20 prosent av de som er smittet av covid-19 får et resultat som sier de ikke er smittet. Skummelt! Allikvel er disse testene godkjent til bruk. Det store spørsmålet i vår sammenheng er dette: Er antigen testen til DD presis nok til å forsvare en godkjenning? Den bør i så fall ha en treffsikkerhet på godt over 95% dersom den skal få godkjenning pr idag. DD sier selv deres test har "a very high accuracy", men jeg har ikke lest et eneste sted om hvor nøyaktig. Jeg har stor tro på at det vel ansette tyske bioteknologi selskapet Digital Diagnostics, som benytter seg av den banebrytende nanoteknologien til Lifecare, som også eier 25% av DD, har en tilfredsstillende treffsikkerhet. I tillegg til de enorme fordelene med å gi et raskt prøvesvar der testpersonen befinner seg, har DD testen også det fortrinn å være behagelig å gjennomføre via en enkelt spyttprøve, og til tross for å koste ca 600 kr så er dette relativt billig i forhold til PCR og antistoff testene som inkluderer et meget dyrt analysearbeid i ettertid. Av disse grunner håper og tror jeg DD testen får både EU og FDA godkjenning og at den vil hevde seg svært godt i konkurransen med de andre covid-19 testene på markedet. I så fall blir det herlig å være Lifecare aksjonær i tiden framover.
Hva tror dere?
Hva tror dere?
Redigert 21.01.2021 kl 09:39
Du må logge inn for å svare
slakter
22.08.2020 kl 23:02
7930
Handlekraftig og helt riktig av Trump. Denne sendrektigheten fra FDA. er jo helt på trynet og ikke til å leve med i disse tider.
Er ikke tid til å følge alle byråkratiske retningslinjer nå, bare for å få godkjent en test.
Så lenge regulatoriske myndigheter ikke har greid å få ut fingeren til nå, så må noen ta ansvar sånn at ting skjer!
Er ikke tid til å følge alle byråkratiske retningslinjer nå, bare for å få godkjent en test.
Så lenge regulatoriske myndigheter ikke har greid å få ut fingeren til nå, så må noen ta ansvar sånn at ting skjer!
Redigert 21.01.2021 kl 07:48
Du må logge inn for å svare
HP17
23.08.2020 kl 13:31
7504
Kan ikke skjønne annet enn at dette er meget positivt for Life?
streettriple
I går kl 22:32
bambuss skrev
Tenker vi skal teste 6.85 Mandag,går den gjennom er det oppover.
Med dagens info om at den er ferdigbehandlet ved USPTO, og TM-patentet slippes, så er det nå bare FDA igjen.
FDA må ferdigbehandle søknader allerede mottatt, selv om de stopper inntak av nye søknader.
For DD er dette bare en fordel, fordi i beste fall trenger de nå ingen godkjenning for å sette igang videre prosess i USA.
Tenker 7.00+ på mandag.
streettriple
I går kl 22:32
bambuss skrev
Tenker vi skal teste 6.85 Mandag,går den gjennom er det oppover.
Med dagens info om at den er ferdigbehandlet ved USPTO, og TM-patentet slippes, så er det nå bare FDA igjen.
FDA må ferdigbehandle søknader allerede mottatt, selv om de stopper inntak av nye søknader.
For DD er dette bare en fordel, fordi i beste fall trenger de nå ingen godkjenning for å sette igang videre prosess i USA.
Tenker 7.00+ på mandag.
Redigert 21.01.2021 kl 07:48
Du må logge inn for å svare
Opp+
23.08.2020 kl 13:57
7415
Kanskje for at den ikke er ferdig behandlet hos USPTO og det kan ta tid, i tillegg må de søke premarket noti før de i hele tatt kan tenke på å få godkjent FDA, så dette kommer til å ta lang tid enda, tidligst oktober er mitt bet.
Redigert 21.01.2021 kl 07:48
Du må logge inn for å svare
OlavR
23.08.2020 kl 14:26
7359
Hvorfor er du inne nå da?
Redigert 21.01.2021 kl 07:48
Du må logge inn for å svare
Opp+
23.08.2020 kl 14:36
7325
Langsiktig, kjøpte for lenge siden grunnet sencell teknologien. Har veldig troa på selskapet og teknologien. Men at den testen kommer neste uke eller uka etter har jeg meget lite troen på. Ting tar tid.
Redigert 21.01.2021 kl 07:48
Du må logge inn for å svare
focuss
23.08.2020 kl 14:45
7326
OPP+
At ting tar tid vet alle, men når det gjelder godkjennelse med EUA i en dødelig pandemi så har det allerede tatt alt for lang tid. Derfor skjære Trump nå inn i byråkratiet.
At ting tar tid vet alle, men når det gjelder godkjennelse med EUA i en dødelig pandemi så har det allerede tatt alt for lang tid. Derfor skjære Trump nå inn i byråkratiet.
Redigert 21.01.2021 kl 07:48
Du må logge inn for å svare
Opp+
23.08.2020 kl 14:47
7316
Vi får se focuss:)
Tipper vi ser 4 tallet neste uke.
Tipper vi ser 4 tallet neste uke.
Redigert 21.01.2021 kl 07:48
Du må logge inn for å svare
Bove
23.08.2020 kl 15:07
7262
Ja det er lett å tippe, Bare å sette opp et tall, og vips så står det der. Men er det noen grunn for at vi skal se 4 tallet neste uke?
Det er kjeket å tippe, men da bør det være litt hold i det i så fall. Synes ikke det er det her.
Men men. T.T.T. Vi får bare vente på meldinger, og slappe helt av.
bove
Det er kjeket å tippe, men da bør det være litt hold i det i så fall. Synes ikke det er det her.
Men men. T.T.T. Vi får bare vente på meldinger, og slappe helt av.
bove
Redigert 21.01.2021 kl 07:48
Du må logge inn for å svare
Har du link til denne informasjonen? Tenker du på EUA eller Fda godkjenning? Vil jo tro ™ er midlertidig beskyttet fra dagen man søker (19juni). Men vil gjerne lese hvor lese hvor det står at ™ søknad må være ferdig behandlet og at man må søke premarket noti(fication?) før man kan starte salg.
Redigert 21.01.2021 kl 07:48
Du må logge inn for å svare
Opp+
23.08.2020 kl 15:19
7279
Usikkerhet, folk forventer godkjenning nærmeste ukene og det kommer ikke, trender nedover. CSO får opsjons aksjene sine neste uke, usikkerhet hva han vil gjøre, kommer konkurrerende tester, Trump stopper FDA. Er den testen så bra som sies, hvorfor i all verden har de ikke hurtig godkjent den enda og hvorfor har 3 av de største solgt seg ut? Hvorfor har styret i Lifecare fått gratis aksjer i DD på bekostning av Life, når det er deres teknologi? Det er mye som skurrer. Derfor tror jeg vi ser 4 tallet neste uke.
Redigert 21.01.2021 kl 07:48
Du må logge inn for å svare
Ærligtalt
23.08.2020 kl 15:22
7267
Det begynner jo å bli smått latterlig dersom slike spissfindigheter skal stanse effektiv testing?
Redigert 21.01.2021 kl 07:48
Du må logge inn for å svare
Gullhaugen
23.08.2020 kl 15:36
7278
Blir mye om FDA nå. Hva med Tyskland og EU. Her blomstrer corana kraftig opp. Jeg holder en knapp på at godkjenningen i Tyskland kommer i neste uke. Dette et DD sin hjemmebane med korte kommunikasjonsveier.
Redigert 21.01.2021 kl 07:48
Du må logge inn for å svare
Intravenøsiu
23.08.2020 kl 15:40
7284
Trump stopper ikke fda for denne typen tester, tviler på at du har aksjer ettersom du fortsatt utelater essensiell informasjon når det gjelder dette (at det gjelder tester utviklet på individuelle laboratorier).
her er Miki Devic sitat fra Twitter fra 5 august:
"Hi Chris- absolutely. we will contact you once we have fda approval and can market our #cantisense testsystem. thx #teamdigid”
søk på Cantisense på twitter så finner man dette.
Det er godt mulig Digid er ekstra opptatt av merkevarebeskyttelse, ettersom sensoren slik jeg har forstått det blir brukt på lisens fra Lifecare, og Lifecare potensielt kan inngå samarbeid med andre og større aktører.
Digid har merkevare-søknad til behandling i USA ,ikke patentsøknad.
her er Miki Devic sitat fra Twitter fra 5 august:
"Hi Chris- absolutely. we will contact you once we have fda approval and can market our #cantisense testsystem. thx #teamdigid”
søk på Cantisense på twitter så finner man dette.
Det er godt mulig Digid er ekstra opptatt av merkevarebeskyttelse, ettersom sensoren slik jeg har forstått det blir brukt på lisens fra Lifecare, og Lifecare potensielt kan inngå samarbeid med andre og større aktører.
Digid har merkevare-søknad til behandling i USA ,ikke patentsøknad.
Redigert 21.01.2021 kl 07:48
Du må logge inn for å svare
Opp+
23.08.2020 kl 15:41
7301
Jeg tror den blir godkjent hos bfarm før FDA ja. Men hvorfor neste uke, her har de jo sagt at de har manglet test personer, utrolig nok. Det bør hvertfall ikke mangle testpersoner nå, som du sier er smitten økende. Men usikkerhet her også, hvor mange må de ha testet på og hvor lang tid tar dette. Og er det bra nok resultat, håper jo det. Men hvorfor tror du neste uke?
Redigert 21.01.2021 kl 07:48
Du må logge inn for å svare
Life viddy
23.08.2020 kl 17:05
7130
For oss som er ferdig lastet så har kursen nå liten betydning om den er 5 eller 7.
Det vi må ha nå er godkjenningen og salg av tester som kommer forhåpentligvis i sep.
Det vi må ha nå er godkjenningen og salg av tester som kommer forhåpentligvis i sep.
Redigert 21.01.2021 kl 07:48
Du må logge inn for å svare
slakter
23.08.2020 kl 17:13
7102
Disse antibodytestene vil bli byttet ut med antigentester, som er mye mer hensiktsmessig.
Tipper vi går en innbringende uke i møte!
Tipper vi går en innbringende uke i møte!
Redigert 21.01.2021 kl 07:48
Du må logge inn for å svare
Vet det Kan vere tøft og stå på utsiden ,når man vet at man burde sitte rolig. Slik er det,noen trader ut for og få billigere inngang.Ofte er det god butikk,gjør det ofte selv,men ikke i Life.Våger ikke og gå ned fra Gullkalven. Tror at Life care blir høsten/vinterens Gullkalv.2021 vill bli et eventyr.Ikke 4 på mand men oppover.;-)
Redigert 21.01.2021 kl 07:48
Du må logge inn for å svare
Må anbefales å søke fullverdig fda godkjenning selv om man får EUA godkjenning. EUA godkjenning erstatter 510k. Du kan lese mer om dette under q&a:
Q: Will devices authorized under an EUA during this public health emergency need to go off the market? Will they need a 510(k)?
A: For medical products and uses that are not approved, cleared, or licensed under sections 505, 510(k), and 515 of the FD&C Act, manufacturers may submit the appropriate premarket submission to legally market their product after the EUA declaration is terminated or the EUA is otherwise revised or revoked. Manufacturers are encouraged to pursue premarket submissions through the appropriate regulatory pathway (e.g., 510(k), De Novo request, PMA) during the emergency so that devices can remain on the market after the emergency.
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid-19-emergency-use-authorizations-medical-devices/faqs-emergency-use-authorizations-euas-medical-devices-during-covid-19-pandemic
Q: Will devices authorized under an EUA during this public health emergency need to go off the market? Will they need a 510(k)?
A: For medical products and uses that are not approved, cleared, or licensed under sections 505, 510(k), and 515 of the FD&C Act, manufacturers may submit the appropriate premarket submission to legally market their product after the EUA declaration is terminated or the EUA is otherwise revised or revoked. Manufacturers are encouraged to pursue premarket submissions through the appropriate regulatory pathway (e.g., 510(k), De Novo request, PMA) during the emergency so that devices can remain on the market after the emergency.
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid-19-emergency-use-authorizations-medical-devices/faqs-emergency-use-authorizations-euas-medical-devices-during-covid-19-pandemic
Redigert 21.01.2021 kl 07:48
Du må logge inn for å svare
Sydney
23.08.2020 kl 20:15
6865
Trump skal annonsere gjennombrudd for covid snart.hadde vært rått om han dro granen cantisense og testet alle journalistene🤩🤩🤩🤩
Redigert 21.01.2021 kl 07:48
Du må logge inn for å svare
Hildebart
23.08.2020 kl 20:35
6801
Trump vet ingenting om dette.. Kan man ikke prøve å være en smule seriøse innimellom?
Redigert 21.01.2021 kl 07:48
Du må logge inn for å svare
Sydney
23.08.2020 kl 21:28
6639
Om det viser seg at de har fått ett slikt gjennombrudd som ledelsen sier så kan han faktisk det.. men det ville vært enormt..
Redigert 21.01.2021 kl 07:48
Du må logge inn for å svare
Hildebart
23.08.2020 kl 21:30
6651
Det blir litt barnehage og eventyr over diskusjonene her når man holder på slik..
Redigert 21.01.2021 kl 07:48
Du må logge inn for å svare
Kjosfast
23.08.2020 kl 22:21
6645
Det er snakk om therapeutics, og ikke testing. Uansett kaller han ikke inn til en pressekonferanse for å snakke om en hurtigtest som i beste fall er like nøyaktig og 7 minutter raskere enn den forrige som ble godkjent. Litt edruelighet er lurt.
Redigert 21.01.2021 kl 07:48
Du må logge inn for å svare
Sydney
23.08.2020 kl 22:33
6604
Ja det er vel moderna vaksinen som viser gode resultater.. og som Trump har fronta veldig og sikret tilgang..
Redigert 21.01.2021 kl 07:48
Du må logge inn for å svare
focuss
23.08.2020 kl 23:09
6578
Trump med pressekonferanse hvert øyeblikk. FDA+EUA
Redigert 21.01.2021 kl 07:48
Du må logge inn for å svare
Sydney
23.08.2020 kl 23:40
6515
Ny behandling blodplasma.
Redigert 21.01.2021 kl 07:48
Du må logge inn for å svare
Ærligtalt
24.08.2020 kl 00:06
6453
Huffamegen...det vil overbelaste sykehusene
Redigert 21.01.2021 kl 07:48
Du må logge inn for å svare
Soletti
24.08.2020 kl 06:32
6220
Spent på hva vi har i vente denne uken. Satser på at life kommer med en oppdatering snart.
Redigert 21.01.2021 kl 07:48
Du må logge inn for å svare
HP17
24.08.2020 kl 08:34
6012
focuss skrev Trump med pressekonferanse hvert øyeblikk. FDA+EUA
Trump presser hardt på nå. Er nok ikke lenge før denne testen blir godkjent?
Og ikke glem Tyskland.
Og ikke glem Tyskland.
Redigert 21.01.2021 kl 07:48
Du må logge inn for å svare
Elsker din optimisme. Hver morgen kommer du mef positivitet. Tusen takk.
Redigert 21.01.2021 kl 07:48
Du må logge inn for å svare
Som vi ser av gårsdagens uttalelse fra USA så forstår man at FDA er både overarbeidet og presset fra flere sider.
Så ikke noe rart at de trenger tid på å saksbehandle alle søknader om FDA-godkjenninger.
Slikt sett er ikke DD utenfor noe tidsskjema iforhold til den massive søknadsbunken FDA jobber seg gjennom.
Får bare håpe at de FDA-ansatte fortsetter å stå på slik de har gjort siste halvåret.
Så ikke noe rart at de trenger tid på å saksbehandle alle søknader om FDA-godkjenninger.
Slikt sett er ikke DD utenfor noe tidsskjema iforhold til den massive søknadsbunken FDA jobber seg gjennom.
Får bare håpe at de FDA-ansatte fortsetter å stå på slik de har gjort siste halvåret.
Redigert 21.01.2021 kl 07:48
Du må logge inn for å svare
Bliss
24.08.2020 kl 10:10
5650
Mens vi venter ..... ikke mye morsomt med dette kursfallet!
Redigert 21.01.2021 kl 07:48
Du må logge inn for å svare
k0k0
24.08.2020 kl 10:18
5586
Buy when there's blood in the streets, even if the blood is your own.
Redigert 21.01.2021 kl 07:48
Du må logge inn for å svare
Soletti
24.08.2020 kl 10:30
5543
Tydelig at folks tålmodighet tar slutt.. Fatter ikke hvorfor folk velger å selge nå til de prisene? Jeg sitter hvertfall rolig til mld foreligger. Så får jeg heller ta smellen/festen da :)
Redigert 21.01.2021 kl 07:48
Du må logge inn for å svare
Mister83
24.08.2020 kl 10:31
5582
Fra et annet forum:
Lifecare hadde styremøte i Oslo forrige uke. Antar dette må ha vært et ekstraordinært styremøte ettersom det ble avholdt i Oslo og ikke Bergen, hvor kanskje tyskerne deltok. Noen som har noe informasjon?
Lifecare hadde styremøte i Oslo forrige uke. Antar dette må ha vært et ekstraordinært styremøte ettersom det ble avholdt i Oslo og ikke Bergen, hvor kanskje tyskerne deltok. Noen som har noe informasjon?
Redigert 21.01.2021 kl 07:48
Du må logge inn for å svare
Kjosfast
24.08.2020 kl 10:39
5637
Hvilket styremøte tenker du på?
Og hvilket forum ?
Og hvilket forum ?
Redigert 21.01.2021 kl 07:48
Du må logge inn for å svare
Mister83
24.08.2020 kl 10:41
5628
Styremøte i Lifecare forrige uke.
Redigert 21.01.2021 kl 07:48
Du må logge inn for å svare