Men det som står der er jo det jeg også skriver.

Ja, hva er middelmådig?
At selskapet er så dumt at de går ut i SA og India med sine proisjekter for å teste Bemcentinib uten å ha indikasjoner på at dette må testes videre, det gjør de ikke.
Og at de også er inne i Accord 2 er også veldig positivt. At WM også kommer med positivisme, er også bra. Ja, hva hvis alle 4 pasienter ble friske? Hva da? Statistikken virker ikke på 4 men fornuft og strategi kan virke. Så må vi bare vente

Ja , det er en kobinasjon av begge deler altså Prekliniske data og erfaring fra Accord studie. Minner om at selskapet er ledende kandidat i Accord og at de bruker tilsvarende protokoll i Afrika og India..

Jeg velger å være positive til Covid studien inntil det motsatte er bevist, finner ingen argumenter eller kilder om at de IKKE skal gi positive effekt

Selskapet hadde sterke indikasjoner.
Wendy Maury har studert dette inngående, og har en upublisert studie liggende. Hun har omtalt dette i hvert fall i 2 presentasjoner jeg har deltatt i. Men Maury sier jo selv helt i slutten av sin presentasjon (Q&A delen mener jeg å huske) at hun mener bemcentinib må gis tidlig for å ha god effekt (jeg husker ikke ordrett det hun sa. Jeg tror jeg transkriberte det og la det ut i et innlegg tidligere). Det vi som investorer ikke vet... er om bemcentinib vil bli gitt tidlig nok i pågående studier.

Dersom bemcentinib ikke hadde noe som helst effekt, så er det rimelig å anta at de ville blitt kastet ut av ACCORD. SÅ... en eller annen positiv effekt er det rimelig sannsynlig at vi får dokumentert, men iflg Maury... og det jeg har lagt ut av forskning, så peker det i retning av at vi kan forvente mild- til moderat effekt, men håpe på god effekt.

Så håper jeg at det er mulig å dra konklusjoner ut av dataene fra studiene, som gjør at selskapet kan dokumentere bedre effekt, dess tidligere i sykdomsforløpet man gir bemcentinib, fordi det åpner for å gi bemcentinib svært tidlig... som betyr at bemcentinib kan/bør gis til flere pasienter.

Det er jo ikke noen grunn til å ikke være positiv. Jeg er også positiv til at vi kommer til å få se at bemcentinib har effekt nok til at det blir kommersiell medisin av det

sammen med Q4 resultater på onsdag kommer forhåbentlig en melding om hvordan det går med rekruttering på Covid19 test.

Skulle tro at tidspunkt for dosering av Bemcentintinib er ganske bra med tanke på at de har brukt samme protokoll i den nye STUDIEN, altså ingen endinger eller er det noe jeg ikke har fått med meg, har de endret tidspunkt i forhold til sykdomsforløp??

Siden det ikke er utført endinger i protokollen, så er intervall/tidspunkt for dosering av Bemcentintinib optimal.

"Jeg har gjentatt meg selv altfor mange ganger den siste tiden, det samme som Wendy Maury sier; at hun ikke forventer sterk effekt når bemcentinib gis sent i sykdomsforløpet, "

Vil utfordre deg til å vise til hvor Maury sier dette.
Jeg har ikke registrert det, og tror du legger vel mye mellom linjene.
Meg bekjent så fikk hun spørsmål på RD dagen om når hun mente bemcentinib burde tas for å gi best effekt.
På det svarte hun noe a la" jeg vil si tidlig "
Det betyr ikke at hun forventer dårlig effekt hvis bemcentinib tas sent/et stykke uti sykdomsforløpet.

Redigert :
Ser du har kommentert poenget mitt noe i et innlegg litt senere (20:44).
Jeg mener bestemt at Maury ikke spekulerer i retning dårlig effekt hvis bemcentinib gis sent i sykdomsforløpet.
For å si det på en annen måte: jeg ville helt sikkert reagert hvis hun gjorde det, og jeg har sett hennes sesjon iallfall to ganger

nej og enig. Så vidt jeg forstod CEO så mener han at de ligger i et sweet spot. Kan bem hjælpe de sygeste og dermed hindre/reducere dødsfald/rate...? Altså hjælpe de sygeste af de sygeste som man går efter i cancer indikationer. Eller hjælper det bedre tidligere og kan det holde folk ude af respirator...?
Jeg tænker vi er i grønt terræn og at det gælder om for os trofaste aktionærer at få lastet alt det vi kan i disse dage på bunden af opadgående trend kanalen der startede i november.

Uansett så kan vi alle være enige om at ingen ting er avklart så lenge dem fortsatt er med i studien.

Bemcentinib er på vei til å bli en verdens nyhet - følg med :

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7501876/

All tvil til side :

3.3.1. ACCORD (accelerating COVID-19 research & development) trial ACCORD is a fast-track clinical trial program launched by the UK government, which involves the government, academia and industry, for the development of new drug candidates to treat COVID-19 patients. The current program includes six different drugs and drug combinations. Initially two drugs would be investigated in Phase-II trials in various hospitals across the UK to assess their safety and efficacy. Bemcentinib, an AXL kinase inhibitor manufactured by the Norwegian pharma company BerGenBio, is the first candidate to enter the ACCORD program and is presently undergoing a Phase II clinical study to evaluate its safety and efficacy on 120 participants (60 in the bemcentinib and 60 in the SoC group). Two molecules developed by the London based British-Swedish multinational pharmaceutical AstraZeneca, a Bruton’s tyrosine kinase (BTK) inhibitor, and a Phase-II drug candidate targeting interleukin 33 (IL-33) are also part of this program. In addition to the six initial candidates, the ACCORD program would evaluate the effectiveness and safety of additional drugs and drug combinations. Successful candidates would then be moved ahead rapidly for further studies on large scale trial platforms such as the RECOVERY trial [87].



RECOVERY trial [87]:

https://www.clinicaltrialsarena.com/news/bergenbio-bemcentinib-accord-dosing/

Det er riktig at Mauri skriver dette basert på noen prekliniske forsøk. Når jeg skrev at det ville være en fordel om bem ble gitt tidlig så var det bare basert på hvordan jeg forsto virkningsmekanismen. Så fant YØH at Maury også antydet det og da mente også han det. Dette er forøvrig noe som også gjelder andre medikamenter mot Covid. Som Hydroqloroquin og jeg tror også Remdesivir. Var et kontroversielt tema i USA dette. Studier viste null virkning. Mange leger hevet røsten å sa. Ikke rart, pasientene har jo fått medisinen alt for sent. Vaksine lobbyen???

Enig 🎲👍

Er ikke dette gammelt nytt?

Gamle nyheter....

Ticket inn en e-post ...ok ...

Ticket inn en e-post ...ok ...

Fikk du en e-post denne helgen?

Wendy Maury på R&D dagen:
Ca 1:30:00 "...we are hoping that treatment at early times with bemcentinib will block infection".

".. absolutely! I think early administration of bemcentinib ..ah ... trial should go on.. again; its this dual mechanism..ah..perhaps you need to bemcentinib...and certainly intriguing."

Like før siste sitat indikerer hun, i dialog med Hani, at dual action of bemcentinib er interessant, i forhold til single-action virkningsmekanisme for remdesivir.

Hun sier videre at de planla studier for å se på effekten av bemcentinib gitt som profylaktisk. (Antagelig er de studiene klar nå, og kan legges ved pågående fase II studier som mulig indikator på at bemcentinib bør tillates tidlig i sykdomsforløpet).

Hani:
"In your opinion, when would be the best time to dose patients with bemcentinib ... after infection?... "

Mauey:
"So... In my opinion it should probably be early. But we havent done the studies yet, so we have to wait and see"


Wendy Maury holdt en ny presentasjon senere som jeg også hørte på (presentasjon ifbm forskningsdag ved universitetet i Iowa). Også der poengterte hun at hun mente bemcentinib burde gis tidlig i sykdomsforløpet.

Det foreligger ikke noen facit her. Det er sannsynlig å se bedre effekt enn for remdesivir. Hvor mye bedre gjenstår å se.

Godt jobbet.
Ingen klar formening om dårlig effekt gitt sent i forløpet, men at teorien tilsier best effekt gitt tidlig.

"Hun sier videre at de planla studier for å se på effekten av bemcentinib gitt som profylaktisk."

Ja, hun sier vel noe om at dette var "in the works", og at det var snakk om forsøk på mus

Ja. Og de indikerer at det er fibrosestudier på vei. Jeg ser ikke bort fra at de kan ha studert fibrose på mus og behandling med bemcentinib. Dette var visst mus som får lungesykdom.

Går mot en spennende tid i årene som kommer for BerGenBio.

Ja, og nå ser det ut som det tar enda lengre tid før vi får effektive vaksiner, nå som AstraZeneca vaksinen ser ut til å være ineffektiv mot Sør-Afrika mutasjonen.
Da øker sannsynligheten for at det kan bli mulig for BerGenBio å selge en del bemcentinib fremover mot aktiv covid.

Frykter nok at innen man har effektive vaksiner mot nåværende mutasjoner, så har man fått andre mutasjoner som de nye vaksinene ikke er effektive mot. Men, en manns død er en annen manns brød - gitt at bemcentinib er effektivt for å forhindre alvorlig sykdom fra covid, så har man en veldig, veldig dyp gullgruve å tømme de neste årene.

Bemcentinib mot Ebola ...?
Hva skjer’a ....



20:10 i gårSindre Camilo Lode
EBOLA HAR BLOMSTRET OPP IGJEN I DR KONGO
Bare tre måneder etter at myndighetene kunngjorde at den ellevte ebolaepidemien i DR Kongo var over, har viruset blomstret opp på ny.

– Vi har hatt en ny hendelse med ebolaviruset, sier helseminister Eteni Longondo.

Tilfellet ble påvist i provinsen Nord-Kivu.

– Det var en bonde, kona til en som overlevde ebola, som viste tegn til sykdommen 1. februar, sier Longondo. Hun døde 3. februar etter å ha testet positivt for ebola.

Landet erklærte i november i fjor at det ellevte ebolautbruddet i landet var over. (VG/NTB)

Bemcentinib kan vel ikke være en medisin for alt?

Penicillin er jo en medisin for «alt»..

https://newsweb.oslobors.no/message/523983

👍

Bergen, Norway, 8th February 2021 - BerGenBio ASA (OSE:BGBIO), a clinical-stage biopharmaceutical company developing novel, selective AXL kinase inhibitors for severe unmet medical need, provides an update on the Company sponsored Phase II clinical trial (BGBC020), assessing the efficacy and safety of bemcentinib for the treatment of hospitalised COVID-19 patients in South Africa and India, following the second meeting of the trial's independent Data Monitoring Committee (iDMC).

The iDMC, formed from a group of independent infectious disease clinical experts external to the study, maintained its recommendation that the trial should continue as planned with no changes, as no safety concerns were raised from the available data. The iDMC will continue to assess the safety data and critical efficacy endpoints of the trial, as it progresses.

The Phase II BGBC020 study will recruit 120 hospitalised COVID-19 patients across five sites in South Africa and seven sites in India. 60 patients will receive bemcentinib (as monotherapy or in combination with standard of care treatment) and 60 patients in a control group (receiving standard of care treatment only).

The primary endpoint of the trial will be time to clinical improvement of at least two points (from randomisation) on a nine-point ordinal scale, or live discharge from the hospital, whichever comes first. The trial protocol will permit co-administration with other medicines recommended for treatment of COVID -19, including remdesivir and dexamethasone.

Richard Godfrey, Chief Executive Officer of BerGenBio, commented: "We continue to have confidence in the favourable safety profile of bemcentinib, and are pleased that the iDMC continues to recommend the continuation of the BGBC020 trial. We look forward to recording further data. We are hopeful that bemcentinib can play a role in the global effort to find an effective treatment option for hospitalised COVID-19 patients, particularly as we continue to see an increase in incidence of the virus in many areas of the world."

- END -

About AXL

AXL kinase is a cell membrane receptor and an essential mediator of the

biological mechanisms underlying life-threatening diseases. In cancer, AXL suppresses the body's immune response to tumours and drives cancer treatment failure across many indications. AXL expression defines a very poor prognosis subgroup in most cancers. AXL inhibitors, therefore, have potential high value at the centre of cancer combination therapy, addressing significant unmet medical needs and multiple high-value market opportunities. Research has also shown that AXL mediates other aggressive diseases.

About Bemcentinib

Bemcentinib (formerly known as BGB324), is a potentially first-in-class

selective AXL inhibitor in a broad phase II clinical development programme. Ongoing clinical trials are investigating bemcentinib in multiple solid and haematological tumours, in combination with current and emerging therapies (including immunotherapies, targeted therapies and chemotherapy), and as a single agent. Bemcentinib targets and binds to the intracellular catalytic kinase domain of AXL receptor tyrosine kinase and inhibits its activity. Increase in AXL function has been linked to key mechanisms of drug resistance and immune escape by tumour cells, leading to aggressive metastatic cancers.

About BerGenBio ASA

BerGenBio is a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing transformative drugs targeting AXL as a potential cornerstone of therapy for aggressive diseases, including immune-evasive, therapy resistant cancers. The company's proprietary lead candidate, bemcentinib, is a potentially first-in -class selective AXL inhibitor in a broad phase II oncology clinical development programme focused on combination and single agent therapy in lung cancer, leukaemia and COVID-19. A first-in-class functional blocking anti-AXL antibody, tilvestamab, is undergoing phase I clinical testing. In parallel, BerGenBio is developing companion diagnostic tests to identify patient populations most likely to benefit from bemcentinib: this is expected to facilitate more efficient registration trials supporting a precision medicine-based commercialisation strategy.

BerGenBio is based in Bergen, Norway with a subsidiary in Oxford, UK. The company is listed on the Oslo Stock Exchange (ticker: BGBIO). For more information, visit www.bergenbio.com

Contacts

Richard Godfrey CEO, BerGenBio ASA

+47 917 86 304

Rune Skeie, CFO, BerGenBio ASA

rune.skeie@bergenbio.com

+47 917 86 513

International Media Relations

Mary-Jane Elliott, Chris Welsh, Lucy Featherstone, Carina Jurs

Consilium Strategic Communications

bergenbio@consilium-comms.com

+44 20 3709 5700

Media Relations in Norway

Jan Petter Stiff, Crux Advisers

stiff@crux.no

+47 995 13 891

Forward looking statements

This announcement may contain forward-looking statements, which as such are not historical facts, but are based upon various assumptions, many of which are based, in turn, upon further assumptions. These assumptions are inherently subject to significant known and unknown risks, uncertainties and other important factors. Such risks, uncertainties, contingencies and other important factors could cause actual events to differ materially from the expectations expressed or implied in this announcement by such forward-looking statements.

This information is subject to the disclosure requirements pursuant to section 5-12 of the Norwegian Securities Trading Act.

This release was sent by Cision

https://news.cision.com/bergenbio-asa/r/second-data-monitoring-committee-recommends-continuation-of-bergenbio-s-bgbc020-trial-assessing-bemc,c3281811

Hva er nytt her fra 11 januar? Er ikke dette nesten en blåkopi av den samme meldingen?

Jeg ser heller ingen endring, hva er forskjellen?

Alt går som planlagt, da trenger de ikke endre noe.

Du må lære å lese mellom linjene ...

Biobull, da må du gjerne lese mellom linjene i denne meldingen å forklare oss essensen og forskjellen fra forrige melding som er lik?

Tidsaspektet blir vel nøkkelordet her.

Ja den er nok ganske lik som 11 januar, studien går vel hver dag og da viser den nok noe effekt. Hadde det ikke vist noe effekt så hadde dem vel ikke ment at den skulle fortsette.

BINGO ! - de melder at de vurderer safety + efficacy. Det er uetisk at putte medicin i folk dersom man ingen håb har om at finde effekt, så tidsaspektet taler for os. :-)

...."The iDMC will continue to assess the safety data and critical efficacy endpoints of the trial"

Dette studiet handler både om sikkerhet (bivirkninger m.m.) og effektivitet.

Vi vet i forveien at sikkerheten er god, det vi inntil nå ikke er helt sikre på er om effektiviteten også er tilfredesstillende, noe som også er en avgjørende faktor i dette studiet.

Med denne siste meldingen må vi kunne konstatere at også effektiviteten er tilfredsstillende siden de anbefaler å fortsette studiet. jeg kan ikke tolke dette på en annen måte. Uten effekt ville Bemcentinib ikke fortsatt være en del av dette store og viktige ACCORD-studiet IMO.

Presis. Det er etter 2.nd meeting. De følger opp forsøkene til mål.