Hva tenker dere om at Accorden er ferdigrekruttert med 30 stk? Blir det noe greie på?

https://newsweb.oslobors.no/message/529431

Bergen, Norway, 30 March 2021?- BerGenBio ASA (OSE:BGBIO), a clinical-stage
biopharmaceutical company developing novel, selective AXL kinase inhibitors for
severe unmet medical need, announces that recruitment to the bemcentinib arm of
the Phase two COVID-19 trial platform ACCORD, has been stopped today following
review by the Scientific Advisory Committee.

Due to the success of the vaccine roll out and public health measures taken in
the UK, COVID-19 case incidence has fallen rapidly, and the decision has been
made to halt UK recruitment at 30 patients and a similar number of matched
controls, enabling a prompt analysis of results. No safety concerns have been
identified.

BerGenBio's company sponsored Phase II trial (BGBC020), assessing the efficacy
and safety of bemcentinib for the treatment of COVID-19 in hospitalised patients
in South Africa and India, has completed recruitment. Data from the ACCORD study
and BerGenBio's Phase II COVID-19 trial study will be analysed separately and in
combination in a meta-analysis to inform next steps for this potential new
treatment.

Richard Godfrey, Chief Executive Officer of BerGenBio, commented: "We are
grateful to the University of Southampton and the ACCORD clinical trial platform
for evaluating bemcentinib in hospitalised COVID-19 patients in the UK, the
cohort of 30 patients taking bemcentinib and matched controls will complement
our data sets for our similar study conducted in South Africa and India. We look
forward to closely reviewing the data generated from this trial, as well as from
our own study. We believe bemcentinib has great promise as a treatment for
COVID-19 complimentary to the ongoing global mass vaccination programs".

-Ends-

About ACCORD

The ACcelerating COVID-19 Research & Development (ACCORD) is a clinical trial
platform sponsored by Southampton University Hospital and is being funded by the
UK Research and Innovation (UKRI) with modest financial contribution by
BerGenBio and the other drug candidate contributing companies, to test potential
drugs through early stage clinical trials and feed them for consideration into
the UK's large-scale COVID-19 studies such as the RECOVERY trial
(https://www.nihr.ac.uk/urgent-public-health-research-studies-for-covid
-19/randomised-evaluation-of-covid-19-therapy-recovery/24513).

About Bemcentinib

Bemcentinib (formerly known as BGB324), is a potential first-in-class, potent
and highly selective AXL inhibitor, currently in a broad phase II clinical
development programme. It is administered as an oral capsule and taken once per
day. Ongoing clinical trials are investigating bemcentinib in COVID-19, and
multiple solid and haematological tumours, in combination with current and
emerging therapies (including immunotherapies, targeted therapies and
chemotherapy), and as a single agent. Bemcentinib targets and binds to the
intracellular catalytic kinase domain of AXL receptor tyrosine kinase and
inhibits its activity.

About AXL

AXL kinase is a cell membrane receptor and an essential mediator of the
biological mechanisms underlying life-threatening diseases.

In COVID-19, AXL has two synergistic mechanisms of action, it acts a co-receptor
to ACE2, to which the spike protein of the SARS-CoV-2 virus attaches and enters
the host cell, and AXL expression is upregulated that leads to suppression of
the Type 1 Interferon immune response by host cells and in their environment.
Research data confirms bemcentinib inhibits SARS-CoV-2 host cell entry and
promotes anti-viral Type I interferon response.

In cancer, increase in AXL expression has been linked to key mechanisms of drug
resistance and immune escape by tumour cells, leading to aggressive metastatic
cancers. AXL suppresses the body's immune response to tumours and drives
treatment failure across many cancers. High AXL expression defines a very poor
prognosis subgroup in most cancers. AXL inhibitors, such as bemcentinib,
therefore, have potential high value as monotherapy and as the cornerstone of
cancer combination therapy, addressing significant unmet medical needs and
multiple high-value market opportunities. Research has also shown that AXL
mediates other aggressive diseases including fibrosis.

About BerGenBio ASA

BerGenBio is a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing
transformative drugs targeting AXL as a potential cornerstone of therapy for
aggressive diseases, including immune-evasive, therapy resistant cancers. The
company's proprietary lead candidate, bemcentinib, is a potentially first-in
-class selective AXL inhibitor in a broad phase II clinical development
programme focused on combination and single agent therapy in lung cancer,
leukaemia and COVID-19. A first-in-class functional blocking anti-AXL
antibody, tilvestamab, is undergoing phase I clinical testing. In
parallel, BerGenBio is developing a companion diagnostic test to identify
patient populations most likely to benefit from AXL inhibition: this is expected
to facilitate more efficient registration trials supporting a precision medicine
-based commercialisation strategy.

BerGenBio is based in Bergen, Norway with a subsidiary in Oxford, UK. The
company is listed on the Oslo Stock Exchange (ticker: BGBIO). For more
information, visit?www.bergenbio.com

Contacts

ir@bergenbio.com

Richard Godfrey CEO, BerGenBio ASA

Rune Skeie, CFO, BerGenBio ASA
rune.skeie@bergenbio.com
+47 917 86 513

International Media Relations

Mary-Jane Elliott, Chris Welsh, Lucy Featherstone, Carina Jurs

Consilium Strategic Communications
bergenbio@consilium-comms.com
+44 20 3709 5700

Media Relations in Norway

Jan Petter Stiff, Crux Advisers

stiff@crux.no
+47 995 13 891

Forward looking statements

This announcement may contain forward-looking statements, which as such are not
historical facts, but are based upon various assumptions, many of which are
based, in turn, upon further assumptions. These assumptions are inherently
subject to significant known and unknown risks, uncertainties, and other
important factors. Such risks, uncertainties, contingencies and other important
factors could cause actual events to differ materially from the expectations
expressed or implied in this announcement by such forward-looking statements


This information is subject to the disclosure requirements pursuant to section 5
-12 of the Norwegian Securities Trading Act.

Kursutviklingen fra siste emisjon klarer vel de fleste å følge med på. Ingen suksesshistorie akkurat.

Accord fremstår helt ufattelig inkompetent.

Bergenenbio skal ha ros for at de var klartenkt nok til å starte egen studie, og kopiere oppsettet i Accord. De vil nå være i en situasjon der de kan sette 30 (India) + 27 (Sør-Afrika) + 30 (UK) = 87 på bemcentinib som et grunnlag for nødgodkjenninger og fase 3.

Tja , hva skal man si? som forventet eller mye verre enn forventet? Får høre med YØL han kan jo dette.

Som jeg skrev tidligere. Forvent melding når Godfrey håper alle er på ferie.

Ta deg en bolle! Mr.focuss

Vandalen
Hva mener du det hjelper for? Her er det åpenbart andre som får ta seg en realitetssjekk. I aksjemarkedet har pissprat lite verdi. Noen lærer av det og andre gjør det ikke.

Jeg tror BGBIO ba om å avslutte studien fordi de har gode resultat fra SA og India, og at de ønsker å legge til det som finnes av ACCORD data til det grunnlaget de har, sånn at de kan begynne en prosess mot å finne ut om de kan få hastegodkjennelse, eller hva de må gjøre av tilleggsstudier for å få midlertidig godkjennelse.

Godfrey har allerede data fra SA og India som selskapet evaluerer i disse dager. Om ikke de dataene var gode, så kunne han ikke kommet med det utsagnet han har gjort i kveldens melding

Godfrey: "We believe bemcentinib has great promise as a treatment for
COVID-19 complimentary to the ongoing global mass vaccination programs".

Om du mener du kommer med noe særlig mer informativt en pissprat, tror jeg du selv må ta en realitetssjekk.

For meg er forumet her skapt for informasjonsdeling og konstruktive diskusjoner rundt informasjonen som blir delt. Det du driver med her faller inn under en helt annen kategori, godt benevnt som nedlatende pisspreik.

Yngling, hva kan vi tolke ut av denne?

. Data from the ACCORD study
and BerGenBio's Phase II COVID-19 trial study will be analysed separately and in
combination in a meta-analysis to inform next steps for this potential new
treatment.

Skal si du er hårsår mot kritikk !
Er dette du skriver noe bedre ?
focuss
11.12.2020 kl 22:23
________________________________________
2% av min portefølje er i BGBIO. De to prosentene ville hatt godt av at Godfrey fikk et kraftig tupp i ræva.

focuss
28.12.2020 kl 17:00
________________________________________Godfrey har antagelig brukt opp sin kvote av stupiditet. BGBio trenger en leder med en normal IQ minst.

focuss
28.12.2020 kl 17:39
________________________________________
Null tillit til Godfrey. Synes han fremstår som en dust mer enn noe annet.
focuss
28.12.2020 kl 18:54
________________________________________
Godfrey gjør meg flau over og være norsk. Bemcentinib fortjener noe bedre enn Godfrey. I biotech trengs folk som kan skape tillitt. Ikke løgnere men mangelfull IQ.

Dette høres ut som en fornuftig tanke, da de er blitt formidlet fra ledelsen tidligere at de kanskje måtte ta en strafferunde om data ikke var solide nokk. Godt mulig at det å avslutte studien for å frigjøre nåværende data, kan være nok for å gi ett mer komplett datasett.

Spørsmålet er om markedet skal slutte å prise selskapet som et covid selskap å senke verdien med en milliard eller to.

Det vi blir fortalt stiller vel spørsmål om engang strafferunde er aktuelt.

Du har brukt opp dine egendefinerte tilmålte 2 min/dag på BGBIO !

Yngling ,godt poeng 🎯

Kan jo bare senke verdien med 2,8 milliarder så slipper vi å høre noe mere fra deg.

Carrera
Det har du jo helt rett i. Det skal jo ikke mer en 2 min til å komme frem til at en dårlig investering er en dårlig investering. Trenger man mer tid på BGBIO så sliter man i aksjemarkedet,

Spennende tider i BB.. virker lovende dette

Der traff du spikeren på hodet! Det hadde IKKE blitt skrevet på denne måten om han trodde dette ikke ville fungere i det heletatt. Dette må man nesten tolke positivt! Her avsluttes studien for å få tilgang til data inn i den samme miksen. Jeg klarer ikke å lese dette negativt på noen måte!

I morgen er det halv dag på børsen. Sent i kveld sendte Godfrey ut meldingen. Helt som forventet fra den kanten. Lett å tenke at markedet har tatt påskeferie. Skal jeg gi noen råd om hva som bør gjøres i morgen? Absolutt ikke, men jeg tror ikke kjøperne står i kø.

Kursmassakre i morgen? God påske.

Det er ikke sikkert det er så mange som selger heller. Det blir som det blir. Covid delen et bare et pluss eventuelt så hva er problemet? Nå skal dataene analyseres for å finne ut effekten av behandlingen.

Tror du er over på tillleggsrunde/strafferunde nå focuss, holdt det ikke med 2 minutter allikevel?

Nei YØL og noen andre kan sikkert kjøpe på kveldens melding.

Spøk til side. Er det andre enn YØL som mener kveldens melding er positiv for kursutviklingen til BGBIO?

Bgbio lå betydelig lavere i kurs før Covid spekulasjonene og mulig Bemcentinib effekt dro aksjen avgårde. Synes dagens børsmelding ikke bidrar positivt så en viss nedgang i morgen forventes slik jeg ser det.

Det er jo positivt at den ble sluttført. Men det forventet man vel? Så noe særlig utslag tror ikke jeg dette bør gi.

Bergenbio meldte i presentasjon nylig at resultater fra Accord var forventet å komme i q2.
Ikveld viser det seg at Accord bare er 50% rekruttert, og helt uten mulighet for å bli ferdig i q2.
Så da er spørsmålene:
Visste Bergenbio at bemcentinib i Accord kom til å bli stoppet snart?
Er det Bergenbio om har ønsket studien stoppet for å få brukt dataene, rett og slett mer slagkraft for å få til nødgodkjenninger, berge liv og fase 3 asap?

Merk dere at det kun er BGBIO som virker til å avslutte ACCORD. Det virker ikke som de andre medikamentene er avsluttet. Bemcentinib er heller ikke avsluttet på grunn av bivirkninger eller effekt. Da kan det kun være fordi BGBIO ikke vil vente lengre, fordi de mener det er bedre tjent med å samle dataene de har fra begge studiene så langt.

Det er det ingen som vet, men at studien er stoppet forandrer absolutt ingenting på covid-casen. I så måte vil det bare aksellere den. De har mer enn nok data til å konkludere nå.

Hva mener du mitt fokus er egentlig? Hvem vet hva mine eller dine investeringer bringer. jeg baserer ikke mine utalelser på gitt avkastning tap, men ønsker en konstruktiv dialog rundt hva som er av tilgjengelige fakta og plausible hypoteser. Lotto spiller jeg ikke.

Ja, åpne spørsmål som ingen egentlig har svar på.

Men det er bedre for Bergenbio å legge frem data for 87 pasienter på bemcentinib nå istedenfor 57.

Meget godt observert👍🏼 Satt selv og lette etter om det var flere som var avsluttet. Takker!