Optimistiske ord som jeg gjerne slutter meg til, TurboTrader.
Men hvorfor er aksjen en slik magnet for shorting?
Shorting av BerGenBio ble avsluttet før jul.
NANO er shortet, men bare halvparten så høyt som PHO.
Ingen andre aksjer i sektoren er shortet.(over 0,1%)
PHO er blant de få 21 av børsens mer enn 220 selskaper som er shortet.
Hvorfor? Noen som har en teori?
Kan det ha med det store innslaget av internasjonale banker på eiersiden å gjøre?

En ting kan man slå fast om ledelsen i Photocure, DS og Coy er at de er fullstendig uten faglige kvalifikasjoner, de kunne akkurat like gjerne drevet med pølsesalg eller såpe for den saks skyld. Men optioner og bonuser, det har de greie på. Synes ikke timingen på tilbakekjøpet av Ipsen avtalen var imponerende, helt i begynnelsen av en pandemi, tror de ble utmanøvrert av Ipsen på den. At de kommer til å kjøpe opp et eller annet er ikke utenkelig, da blir det fritt frem og flytte målsnora enda lengre frem i tid, det trenges tid til å omstrukturere og bygge salgsorganisasjoner har vi fått høre.

Jeg har ikke noen entydig formening om det, aksjen har vært shortet vel mer eller mindre hvertfall i nærmere 2 år nå.
Men, vi skal ikke se bort fra at du kan være inne på noe der med at det kan ha med eierstrukturen å gjøre uten at jeg har belegg for å mene det egentlig.
At det kommer inn en ny synlig aktør nå etter at kursen har steget ganske sammenhengende fra rundt 80 til 100-110 er forsåvidt ikke overraskende heller, men jeg tenker at de får bare shorte.
Voleon sitt engasjement i form av shorting viser at disse aktørene heldigvis sliter med å holde aksjen tilbake når kjøperne kommer skikkelig på banen og slik vil det nok fortsette.
For de langsiktige betyr shortsene forsvinnende lite, men klart det kan selv for oss være irriterende nå og da.

Synes det er ekstremt merkelig å gi slike karakteristikker av en CEO som har stått i bresjen for å "selge" selskapet til potensielle finansielle institusjoner på en helt annen måte enn hans forgjenger.
Han har satt småaksjonærene i hovedsetet ved fb. sessions for eksempel.
DS er den som sammen med styret har avgjort om dem skulle inngå avtale med Asieris eller ikke, dette hadde dem jobbet med i åresvis tidligere og mislykket med, kanskje til å skjønne når man så hvordan Ipsen avtalen utviklet seg til det negative for Photocure.
DS har gjennomført 2 emsisjoner på kurser kurser vi bare kunne drømme om på sommeren 2018. Selskapet har idag selv med 2 emisjoner gjennomført ATH mcap.
Kursen som spesielt du har vært så opptatt er på et langt høyere nivå enn hva aksjonærene opplevde i lassevis av år før DS kom inn. Kursen var aldri i nærheten engang.
Selskapet er helt klart gjennom en forvandling til det bedre, det kan selv ikke du benekte som hevder at aksjekursen reflekterer tilstanden til et selskap og dets styrelse.
Man som vi har diskutert gjennom flere år nå så vil man komme til å rakke ned på DS uansett om kursen er 70, 110 eller 170, sånn er det bare.
Synes det er flott og fruktbart å diskutere selskapets strategi, planer og resultat, men den sørgelige mobbingen av selskapets leder, øvrig ledelse samt styre finner jeg lite fruktbar.
Så den diskusjonen får dere fortsette med dere som gidder, håpløst for min del å delta lenger i slikt, gir meg ingenting.

Bravi,
Så må jeg bare si at jeg er glad for å slippe deg og likesinnede sippere på Soff trådene her på HO.
Hadde jeg trodd på deres tøvete innlegg hadde jeg kanskje ikke kjøpt Photocure på 29,70, ei heller på 38 eller 45.
Dere hadde kanskje også påvirket meg nok til ikke å kjøpe Soff på 4-tallet også.

I Photocure har du sålangt feilet så det holder, for indirekte kan du ha påvirket potensielle Pho investorer fra å gjøre en god investering.

TT, du fremstår vanligvis som en fornuftig skribent, da må du også tåle at noen peker på de svake punktene i dette caset. Kursen er viktig, ingen tvil om det, men den har tidligere også vært over 100 og kollapset, blitt halvert. Det viktigste måleparametere er til syvende og sist kursen, men over tid henger den sammens med hva som blir levert i form av resultater og der har ikke DS innfridd hverken sine guidinger og lovnader. Pr. i dag er det bare i norden og fra Cevira vi vet at selskapet tjener kr. Hva resultatet blir i Eu får vi se på Q4, men historikken fra satsningen i Us gir ikke grunnlag for optimisme. Synes produktene til Pho er gode og spennende, det er utgiftene som løper løpsk med DS.

Ja du gir deg ikke, nu vet vi att førhandlinger med Asieris starte over ett halvår føre Schneider blev ansatt. Og det er dokumentert fastsatt på en presentasjon att Inger Ferner Hegglund har æren før avtalen og alle de andre avtalen som PHO har inngått føre det. Det er nemligen hennes jobb att skøte den typen ansvarsområde. Schneider har aldri vart CEO før nu og har ingen spesiel kompetanse att gjøre sånne avtaler, det er bare du som tilskriver han sånne ferdigheter. Og han har tydligt bevist att han kjenner ikke kontraktens innehold. Tidsfrister er ikke studieplan til Asieris, blir ikke studien godkjent så blir det ikke fem øre til PHO. Mens rettigheterne går tilbake til PHO da Asieris ikke oppfyller tidsfristen.

Du får gjerne fortsette att gi æren til DS men selv har han bekreftet att Hegglund lagte kontrakten. Og det er alltid styret som godkjenner sånne avtaler, det har ikke en CEO fullmakt att gjøre den typen avtaler. Om det var Asieris som først tog kontakt eller PHO vet vi ikke men det var på Hestdal sin tid.

Og om det er smart att satse mye penger på salg i pandemi tider når ingen gidder kjøpe noe. Det får var en avgjøre vad de synes. Men de har tapt mye penger reden og mer blir det. Og som det ser ut om man førholder seg til 2019 tallen før Ipsen, så gir Ipsen avtalen CA 10 mil i mer inntekter vart kvartal. Men det er føre Schneider sin salgs satsning. Og vi kan vel konstatere att totale salget av Hex/cys har gått ned i 2020.. Og kostnaden i USA har vart ca 150 mil før att skape en vekst på ca 10 mil, og levere ca 12.000 doser cysview i 2020. Jeg antar du ikke vil gi æren til DS før det, men han har ikke tatt noen grep før att redusere tapen. Snarere tvertom.
Så alt som alt kan eg ikke se en ende lyspunkt 2020 som DS prestert, forutom att hausse kursen. Og eg trur ikke Q4 reultatet gir han andledning att slå seg før brøstet.

Og att mannen ikke kan innrømme att hans informasjon om Cevira studien bare er tidsfrister, og ikke har ett dugg att gjøre med fremdriften og Asieris planer om att få produktet på markedet. Det er skandaløst og viser att han verken førstår avtalen eller medvirket til att skaffe den.

"Ja du gir deg ikke, nu vet vi att førhandlinger med Asieris starte over ett halvår føre Schneider blev ansatt. Og det er dokumentert fastsatt på en presentasjon att Inger Ferner Hegglund har æren før avtalen og alle de andre avtalen som PHO har inngått føre det. Det er nemligen hennes jobb att skøte den typen ansvarsområde. Schneider har aldri vart CEO før nu og har ingen spesiel kompetanse att gjøre sånne avtaler, det er bare du som tilskriver han sånne ferdigheter. Og han har tydligt bevist att han kjenner ikke kontraktens innehold. Tidsfrister er ikke studieplan til Asieris, blir ikke studien godkjent så blir det ikke fem øre til PHO. Mens rettigheterne går tilbake til PHO da Asieris ikke oppfyller tidsfristen.

Du får gjerne fortsette att gi æren til DS men selv har han bekreftet att Hegglund lagte kontrakten. Og det er alltid styret som godkjenner sånne avtaler, det har ikke en CEO fullmakt att gjøre den typen avtaler. Om det var Asieris som først tog kontakt eller PHO vet vi ikke men det var på Hestdal sin tid."

Dette har jeg brukt så mye tid på å forsøke å redegjøre for tidligere at det er unødvendig for min del å bruke mer tid på.
Alle her inne har sikkert selv sin bestemte mening om det.

For siste gang fra min side: Inger Ferner har vært Pho sin representant i utarbeidelse av avtalen, premissene for PHO sitt syn er lagt av styret/CEO.
Å tro og mene noe annet er jo helt patetisk. Du tror sikkert også at Inger Ferner har signert avtalen også.
Men har man ikke erfaring fra slikt i det virkelig liv skjønner man kanskje heller ikke hvordan slik avtaler kommer ihop.


"Og att mannen ikke kan innrømme att hans informasjon om Cevira studien bare er tidsfrister, og ikke har ett dugg att gjøre med fremdriften og Asieris planer om att få produktet på markedet. Det er skandaløst og viser att han verken førstår avtalen eller medvirket til att skaffe den."

DS forholder seg til avtalen som er inngått og det er da flott at han er mer professjonell enn du og undertegnede.
Han forholder seg til dette inntil Asieris melder noe annet og han har jo flere ganger pekt på at Asieris ligger langt foran skjema. DS vet nok betydelig mer om denne avtalen og framdriften av Cevira enn hva du og undertegnede gjør.
At du er uenig i denne måten å håndtere det på er fair enough, men å påstå at han ikke har peiling er noe helt annet og direkte forkastelig å lese.

Må bare få legge til at ifølge DS gjorde Inger Ferner en fantastisk jobb ifbm denne avtalen.

Må du ha en fortreffende helg, har ikke skrevet her på lenge og skal la det gå lang tid igjen før jeg gidder, imens kan du fortsette å spre ditt forvrengte bilde av faktiske forhold fordi du har lagt personer for hat av en eller annen grunn, gadd vite hvorfor.

Ja nu vet vi att det er bare en global studie, og det er så godt dokumentert som det er muligt att gjøre. Men Schneider påstår fortfarende att de skall gjenomføre den Kinesiske delen først. Det bør vare nok før att bekrefte att han vet ikke vad som skjer. Visst er det professosjonellt att kjenne tidsfristerne, men det er ingen rellevant innformasjon att gi til innvestorer. Vi er inntressert av de faktiske førholdendne, og det er klart att de ligger føre Schneiders skjema. anners hadde de mistet rettigheterne.
Og vi må jo bare konstatere att det Schneider seier er noe helt annet en det Asieris seier. Og hittils har eg ikke sett att Asieris påstår eller lover noe som ikke stemmer.
Men det kan man ikke påstå gjeller Schneider, det ende som skjer er att tapen øker.
Og eg hater ikke personer, men er de oduglige så er de. men eg hater emisjoner som bare gjør att eierne taper penger i slutenden.

Jeg har fortfarende tru på att den her aksjen kan gi store utbytten på Cevira inntekten, fast styret og Schneider har redusert utbyttet med 20 % og det er noe som til og med du må bite i deg en dag. Even om eg har vanskelig att tru du erkjenner det.

Mange gode innlegg fra deg idag Turbotrader.

Tidligere idag nevnte jeg at IM kunne være en mulig oppkjøpskandidat for Photocure.
Dette er en av årsakene til at jeg sitter som aksjonær i begge de selskapene.

https://twitter.com/FinIndependance/status/1347562205009633281?s=20

Ja om man ser til dagens Mcap så er det ingen inntresse før Imagin, og vore teknologin bedre en Karl Storz og Olympus sin. Så hadde de kjøpt dem opp.

Men eg er mer bekymred før Dahl og finanskalenderen, har Dahl fått sparken. Er han oenig med Schneider og hans innvesteringer hvordan de skall føres i regnskapet. Så er han ferdig, Schneider tål ingen som helst kritikk. Men det likner ikke Dahl, att ikke ha klare planer når det gjeller regnskapet. Og om Q4 resultatet førsvarer dagens kurs, og viser vad fantastisk Schneider og styret er i pandemi situasjoner. Er vel tvivelaktig og det gjeller vel første halvår og, men er man blind og døv så skall man vel klare att skryte over tap og.

"Ja om man ser til dagens Mcap så er det ingen inntresse før Imagin, og vore teknologin bedre en Karl Storz og Olympus sin. Så hadde de kjøpt dem opp."

Tror ikke du helt ut forstår IM sin teknologi peaf.
Det er helt riktig at mcap på IM er svært lav, dette produktet må godkjennes først og det er det store spørsmålet.
Dette er en device som er kompatibelt med alle andre skop og som potensielt kan gi langt flere klinikker tilgang til BLC uten store kostnader ved å måtte kjøpe fra Storz.
Tviler på at du har sett videoen jeg la ut, så bruker ikke mer tid på dette til fordel for deg.
Men, en viktig sak, skal man lykkes i aksjemarkedet er man inne før alle andre, derav en stor fordel at mcap er svært lav.

Jeg klikket på peaf's innlegg (som vanligvis er skjult) for å se hva TurboTrader svarte på. Det frister ikke til gjentakelse.
Det er nedslående hvordan noen skaper sin egen virkelighet og tviholder på den istedenfor å forholde seg til virkeligheten.
Det har vi sett tragiske eksempler på i det siste. Heldigvis rammer slike fastlåste vrangforestillinger i forhold til økonomi og selskapsledelse først og fremst vedkommende selv. Selvom det også forsurer debattklimaet. Det er snart ingen som skriver på forumet lenger.

Ja verkligheten er att tall lyver ikke, men det gjeller att førstå dem. Når det er ett minusteign fremfor talet. Så betyr det att de taper penger, men er det ett pluss fremfor så tjener de penger. Det er ikke en vrangforestellning even om Computum påstår det, og ett påstånd om att de som taper penger gjør en dårlig jobb. Er vanskelig att motbevise, men att kritisere de som førstår vad det betyr att tape penger. er knappst noen genierklering i øyne på folk flest. Og att det er surt med folk på ett debattforum som ikke er enig med vederbørande. og dessuten har alle resultat i ryggen som bekrefter att påstanden hans stemmer. Er en skikkelig pine, og da gjeller det att legge all skyld på han att ledelsen taper penger. Og som Comp seier har du ikke sett presentasjonen til Schneider, nei det har eg ikke men eg har sett resultaten. Og de viser vad de har gjort, og det er det ende eg bryr meg om. Og det er verkligheten.

Ofte kan det være klokt å få med seg presentasjonene, ligger ofte en forklaring bak tallene, mange velger også å legge dem til grunn.
Er vel ingen her som har benektet at Photocure taper penger, men det er ikke synonymt med en udugelig ledelse.
Du vet like godt som meg at det snart blir pluss foran tallet på resultat linjen.

Er ikke overbevist om at DS er rette mannen til å vurdere om Pho skal kjøpe IM, akkurat på det spørsmålet har jeg mere tro på Dahl. Med Hestdal hadde det selvfølgelig vært en helt annen sak, han vet hva dette dreier seg om. Kan det ligge en konflikt her mellom DS og Dahl?

Ja eg leser alltid transcripten efter på, det er derfor eg vet vad Schneider seier. Og ser att det ikke stemmer med verkligheten. Og det har gjentatt seg i to år nu. Og tyverr det som skjer av fremskritt i dag på bladder canser fronten taler ikke til BLC sin førdel. Men att Cevira kommer att gi ett skikkelig pluss fremfor talen har reden vist seg,og det trots att vi har uduglig ledelse. Men Cevira er noe de har arve, og inget bevis på deres kompetanse.

Hva er grunnlaget for å spekulere i konflikt mellom ED og DS?
Har ikke fått med meg det

Så det var antydet noe om det lenger oppe i tråden. Merk at det nå med DS er store forskjeller på tidspunkter for når Pho kan forventes å gå break-even på Hexix/ Cysview i forhold til da Dahl var midlertidig Ceo i 2018. Ikke sikkert Dahl er enig i dagens satsning og kostnadsbruk gjennom pandemien og emisjonene i sommer.

Dahl har vel aldri vært så fornøyd og selvsikker som under siste presentasjon. Men det gikk jo de som heller vil male sitt negative bilde, enn å se presentasjonene, glipp av.

Ok, så bare noe konspirasjons greier her på HO uten rot i virkeligheten.

Ikke godt å vite, vanligvis er det ingen røyk uten ild.

"Ikke godt å vite, vanligvis er det ingen røyk uten ild."

Unntaket er kanskje røyksopp? Her finnes jo sopp på forumet :-)

Har Dahl glemt att lage finanskalender, eller får han ikke. Det er ikke vanskeligt att sette ett datum, de går att korrigere vid behov. Sopp eksperten Computum vet sikkert vad som gjeller med lykklige Dahl. Eller kanskje herregud Hkirk vet. Men under alle omstendigheter så likner det ikke Dahl, men som sagt førklaringen kan vare enkel.
Men alle som ikke er enige med Schneider får sparken, det vet vi. Og som vanligt får vi svar med tiden. Og med alle penger PHO tjent i 2020 og i Q4 så må det vare en stor glede att få presentere dem fortes mulig. Eg må seie eg gleder meg til de kjempetallen vi førventer kommer i Q4 med Schneiders genitrekk. Men når KOMMER tallen......

Jeg skjønner ikke hvordan du konkluderer med «konflikt i ledelsen» fordi du ikke finner finanskalenderen, Peaf, men kanskje noe jeg ikke har fått med meg.
Dato for Q4-tallene er for øvrig 26. februar i følge kalenderen på Nordnet. Årsrapporten kommer 8. april.
Håper på noe Ceviranyheter snart!

Nu konkluderer eg ikke med att Dahl har fått sparken, det er nemligen meldepliktigt. Det er finanskalender og, det er merkelig att Nordnet har datumen men ingen andre, Det er noen som ikke gjør jobben sin i PHO. De står ikke ens i på PHO,s hjemmeside. Og kalenderen er Dahl sin jobb, så att det gir grunnlag før spekulasjon hvorfor er ikke konstigt. Men eg håper talen blir de samme hvem de en kommer fra.

Nei, det er ingen som sier at Dahl har fått fyken heldigvis, men det er særdeles tynt "grunnlag for spekulasjon" at finanskalenderen ikke er på plass, etter min mening. Selv om den burde vært publisert, så syns jeg du blåser storm i et vannglass. Ta det heller som et godt tegn at CFO ikke har hatt tid til å fikse kalenderen

Ja att kalle det storm i et vannglass er vel att overdrive, men det er godt de har hatt tid att lage opsjonsprogrammer i alle fall. De er jo ganske omfattende. Men vil vi vete noe om finanskalenderen kan vi jo alltid søke på nordnet. Vi vet jo att vil vi vete noe om Cevira, så er det bare Asieris som gjeller. Men vil vi vete noe om luftige fremtids visjoner så går det bra med PHO presentasjoner. Og så får vi håpe att Dahl fremstår som like lykkelig efter Q4 presentasjonen, even om den skjer på nordnet.

Kan trøste med at oppdatert Financial Calendar pupliseres neste uke.

Ja nu har de klart att oppdatere noe som ikke fanns, sterkt gjort. Den 3/3 får vi fasit på alle geniale grep til Schneider. Så vi vet om vi skall skryte eller kritisere over det han prestert i disse corona tider. Noen skryter over han oansett vad han gjør. Personligen syns eg vel att det ikke rette tiden att satse på ett storstilt salg når det meste er mer eller mindre begenset tilgang til. Men det er jo ikke deres egne penger de bruker, men hvem vet de kanske overasker positivt. Han har jo ikke gjort det hittils og det blir vel ikke noe undentak denne gangen heller.

Cevira går vel sin gang og om en måned så ser vel Asieris om 3 mån resultatet matcher det fra fase 2 studien. Det er vel inget som blir meldt, men det blir garantert rapportert til myndigheterne. Og da ligger de godt i løype før en prioritert behandling videre når hele studien er ferdig. Jeg er ganske sikker på att Cevira blir godkjent overalt reden i år. Da det er enkelt att se og dokumentere resultatet på behandlingen, vilket og gir myndigheter en enklare oppgave att vurdere resultatet.
Og det er jo ganske fantastiskt att ingen verken ser eller førstår de enorme muligheter som ligger i ett godkjent Cevira. Og det takk vare att PHO ikke følger med eller førstår vad som ligger i ett behov av den behandlingen og vad som skjer i KIna. Men Hestdal førstod det, og det er utroligt att de ikke har fanget opp noe av det.

Results 4th quarter 2020: March 3
Results 1st quarter 2021: June 9
Results 2nd quarter 2021: August 11
Results 3rd quarter 2021: November 17

Ja, Hestdal forstod det, men han klarte ikke å få ballen i mål, face it!

Jeg tror jo att Asieris var den som tog første kontakt med PHO om Cevira. Og jeg er 200 % sikker på att det var flaks att det var Hestdal som stod som informatør om Cevira og gav dem en fyldig førklaring om produktet og muligheterne med det. Hadde det vart Schneider og hans mini kunnskaper og verdensmester oppførsel så hadde ikke avtalen blitt av. Sanne mine ord. Han vet enn idag ikke vilke muligheter som ligger i avtalen.

Hvorfor lager ikke Pho aksjonærene lukkede tråder så man slipper peaf idiotiet? Det er meningsløst å bla side opp og side ned med det samme oppkonstruerte fjaset hvert annet innlegg.

La peaf ha forumet for seg selv. Hvis man ønsker en fornuftig diskusjon så finnes der alternativer. Generelt kan det se ut til at Norges tidligere mest populære aksjediskusjonsforum er døende.

JosefK, Tror ikke det er så mange av oss litt tyngre Pho-investorer som fortsatt opplever HO som relevant. Det fleste av de ivrigste skribentene tok dessuten skrekken i fjor vår og solgte seg ut, deriblant OK, focus ,MM med flere. Dermed blir det færre innlegg, lite debatt - og Peaf og bravi ( som neppe er PHo-aksjonær) blir mer synlig med sine absurde innlegg.
FB-gruppen til Pho fungerer tilstrekkelig. Der kommer det inn fakta-linker fortløpende og enhver kan og må gjøre sine selvstendige vurderinger som investor.
HO har utspilt sin rolle, iallfall for mitt vedkommende.

Jeg setter pris på att få så mye skryt av en legesønn, som besitter enorme medisinske kunnskaper. Helt på høyde med Schneider, uten att noen av dem virker vare enig med urologer flest. Men HO har jo en unik funksjon, der man kan innformere og lese det man vil. Og blokkere dem som kommer med sanninger man ikke vil ha. Dom smarteste her bruker jo den, men det hjelper jo ikke på innformasjonsflyten. Da de tydligen har blokkert seg selv der og.

Men bare litt om Cevira og forventet tidsbruk fremover. Vi vet att den kliniske delen av studien er ferdig i mai.
Og da er spørsmålet når kan en NDA godkjenning føreligge. Her er litt igjen som bygger under mine påstand att det kan bli i år

https://www.pacificbridgemedical.com/publication/china-drug-market-2020-update/

Fast Track Priority Approval

En av de mest betydningsfulle endringene med de nye legemiddelbestemmelsene i Kina er fast track eller prioritert gjennomgang. Det er 3 forskjellige strategier for Priority Review.

Gjennombruddsprosess for terapeutisk medikament (BTD)
For at et nytt legemiddel skal være kvalifisert for BTD-tildelingen, må bevis på kliniske verdier vist i kliniske studier vises. Legemidlet må brukes til forebygging og behandling av alvorlig livstruende tilstander eller situasjoner som påvirker livskvaliteten, eller som oppfyller uoppfylte medisinske behov for sykdommer uten effektive terapeutiske tiltak eller har åpenbare fordeler sammenlignet med dagens terapeutiske medisiner.

Fordelene med BTD-prosessen inkluderer prioritert kommunikasjon og konsultasjoner med CDE angående kliniske studier osv. NMPA har imidlertid rett til å trekke tilbake BTD-status når søknaden ikke lenger oppfyller BTD-kriteriene.

Betinget prosess for godkjenning av NDA / BLA

En betinget NDA / BLA-godkjenning kan oppnås for -

a) medikamenter som har tilstrekkelige kliniske effektdata for å forutsi den kliniske verdien ved behandling av alvorlig livstruende og sterkt ikke oppfylte medisinske behov eller store forbedringer på kvalitet og effekt, sammenlignet med dagens terapeutiske legemidler;
b) legemidler med tilstrekkelig klinisk effektdata for å forutsi de kliniske verdiene i responsen til en folkehelsesituasjon; og
c) vaksiner med presserende behov for å takle folkehelsetilfeller eller med akkreditering av Kinas nasjonale folkehelsekomité.

Og det er ikke tvivel om att de oppfyller vilkåren før Fast Track.. Og de bør få en betinget NDA / BLA-godkjenning mens søkeren fortsatt må fullføre den nødvendige forpliktelsen etter markedsføring innen en definert tidsramme. Så att Cevira kan vare i salg i Kina til sommern og ha en godkjent NDA i år er meget sannsynlig.
Det er frivilligt att lese innlegget og att kritisere det, jeg har i alle fall sagt det eg ville.

God morgen Norge

Noget fornuftigt fra Peaf -- har skimmet link

Sommer 2021 er nok optimistisk -- det tager 200 dage at få godkendelse -- så vi taler december 2021/februar 2o22
Men ingen tvivl om at de arbejder hurtigt i Kina

Dansken
På morgenkvisten

Tror ikke du leste det godt nok.
Mens den normale gjennomgangstiden er 200 virkedager, er den estimerte tidsrammen for legemiddelprioritert gjennomgang 130 virkedager. Tidsrammen er enda kortere etter 70 virkedager for medisiner som behandler sjeldne sykdommer i klinisk presserende behov og medisiner som allerede er godkjent i utlandet, men ikke i Kina.
Men betinget godkjennelse kan de ha efter en mnd.

Hei Peaf
Liker fremsnakkinga om Cevira, og at du har troa på det.
Hvis verden ser omtrent ut som nå, hva tror du kursen på PHO er til sommeren?

Hej Norge

Peaf -- der står det er 70 dage hvis produktet er godkendt i andre lande EU/US -- ellers 200 dage

Dansken

Hej Norge

Peaf -- limer lige ind :-)

While the normal review time is 200 working days, the estimated timeframe for drug priority review is 130 working days. The timeframe is even shorter at 70 working days for drugs treating rare diseases in clinically urgent needs and drugs already approved overseas, but not in China.

Livmoderhalskræft er vel ikke en sjælden sygdom og ej heller godkendt oversøisk -- som jeg læser det.
Er vi heldige -- så 130 dage

Men enig at Cevira kan blive den store kurstrigger :-)

Dansken

Ja det er den vanskelige delen, det beror på vad Asieris melder. Om de melder gode studieresultater, og att de skall søke NDA. Vilket eg trur de gjør, som da tyder på
att de er så gått som sikre på att få den. Bør kursen enkelt passere 300 kr. Og får de en betinget godkjennelse som i prinsip er detsamme som fullstendig godkjennelse.
Så bør den passere 500 kr. Og PHO skall jo levere HAL til Cevira kremen, så de får sikkert beskjed om større leveranser snart. Når Asieris gått igjenom 3 mnd resultaten og analysert dem, men om de melder noe innen det er solgt vites ikke. Men den dagen Asieris går ut med en guiding basert på inntressen i markedet så eksploderer kursen.

Ja 130 dager er egjentligen før utlandske selskaps produkter.
I løpet av de siste årene har Kinas helsemyndigheter (NMPA, CDE, NHCC-National Health Commission of China) utstedt nye regelverk og retningslinjer som har oppmuntret utenlandske legemiddelfirmaer til å involvere seg i Kina tidligere for innovative produkter.

Men før Kinesiske selskaper gjeller maks 89 dag før en ANDA som er det samme som en NDA. Og att Cevira er en prioritert produkt råder ingen tvivel om, da det ikke finnesr noen alternative behandlinger..

Hej Norge

Peaf :-) -- håber du får ret, så bliver det tidlig pension -- ha ha

Dansken

vet vi noe om hvor langt Asieris er kommet med rekruteringen? Har de fått 300 pasienter, det er vel nå snart 3mnd siden de hadde første pasient.

Kan ikke tenke meg det skall vare ett problem, når det vart registrert ca 10 mil kvinner vart år med HSIL i Kina. Da studien bare gir førdeler til de som deltar, antigen blir de behandlet med Cevira. Eller placebo som de hadde havnet i under alle omstendigheter, men nu får de bedre oppfølging i sykdomsforløpet. Det ende er vel att de må ha ett visst antall med fra de som har HPV type 16 og 18, men det er ca 70 %. Så det må vel vare en enkel sak att finne dem. de blir vel registret med alle uppgifter når de blir undersøkt og prøver er tatt og kontrollert på alle sykehus i landet. Så de vet vilke de skall kontakte og spørre om de vil delta i studien. Og selve behandlingen tar jo bare 10 min.