DLBCL! Fantastiske resultater!

Slettet bruker
NANOV 22.06.2021 kl 07:36 67983

(Nordic Nanovector) Nordic Nanovector Announces Initial Results from LYMRIT 37-05 Phase 1 Trial of Betalutin® in Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL)

Nordic Nanovector Announces Initial Results from LYMRIT 37-05 Phase 1 Trial of Betalutin® in Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL)

2021-06-22 07:00 GMT+02

Oslo, Norway, 22 June 2021

Nordic Nanovector ASA (OSE: NANOV) announces encouraging initial results from the LYMRIT 37-05 Phase 1 trial investigating Betalutin® (177Lu lilotomab satetraxetan) in patients with relapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma (R/R DLBCL) not eligible for stem cell transplantation.

The initial results from the completed Phase I study (n=16 treated with Betalutin®) show that Betalutin® was well tolerated, with a good safety profile consistent with all previous studies with Betalutin®. As reported previously, a single, reversible dose-limiting toxicity (DLT) was seen in the last cohort investigating the highest dosing regimen (20 MBq/kg Betalutin® and 100 mg/m2 lilotomab), which on review by the Independent Review Committee (IRC) resulted in three additional patients being enrolled. No further DLTs were seen. Clinical activity of Betalutin® was seen in 6 evaluable patients receiving the highest dosing regimen including one complete response and one partial response.The IRC commented that the safety and anti-tumour activity of the highest dosing regimen could be considered for investigation in combination with other therapies used in R/R DLBCL which the Company is now evaluating, with an emphasis on combination partners that would not compromise the current safety profile of Betalutin®.

Peter Braun, Nordic Nanovector CEO, commented: “We continue to be very encouraged by the overall safety profile that Betalutin® exhibits in even the most fragile and highly pre-treated NHL patients. We have also seen clinical activity in DLBCL patients from a single administration of Betalutin® and we will now consider the next steps for its development in this large patient population potentially in combination with other therapies, as part of our overall strategy to develop Betalutin® for difficult to treat haematological tumours. Our near-term focus remains very much on completing PARADIGME in 3rd-line follicular lymphoma and delivering top line 3-month data by the end of 2021.”

About LYMRIT 37-05

The LYMRIT 37-05 study is a Phase 1 open-label, single-arm, dose-escalation study designed to assess the safety and preliminary anti-tumour activity of a single administration of Betalutin®. Patients were enrolled at clinical trial sites in the US and Europe. More information on this study can be found at www.clinicaltrials.gov (NCT02658968).

The starting doses of Betalutin® and lilotomab were 10MBq/kg and 60mg (Cohort 1, n=3), respectively, and then Betalutin® 10MBq/kg and lilotomab 100mg (Cohort 2, n=3 treated with Betalutin®). Cohort 3 received 15MBq/kg and lilotomab 100mg (n=3) and Cohort 4 received 20MBq/kg and lilotomab 100mg (n=7 treated, 6 evaluable).

About DLBCL

DLBCL is an aggressive form of non-Hodgkin’s Lymphoma (NHL) that accounts for up to 43% of all NHL cases, making it the most common form of the disease. Approximately 40% of DLBCL patients relapse after first-line combination treatment with rituximab and chemotherapy and only 30-40% of relapsed patients respond with subsequent high-dose chemotherapy followed by Stem Cell Transplantation (ref. 1). There are currently very few therapeutic options for patients not eligible for SCT, which makes relapsed DLBCL a serious unmet medical need. The number of diagnosed incident cases of DLBCL in the 7 major markets (U.S., and key 5 European markets and Japan) was 64,172 in 2018 and is expected to be 74,927 in 2028 (ref. 2). The value of the 3L DLBCL market segment in the key 7 pharma markets is expected to increase from USD 0.6B in 2019 to USD 1.3B in 2028, the value of the 2L DLBCL market segment is expected to increase from USD 0.4B in 2019 to USD 2.0B in 2028. (ref. 2).

1. L.S. Raut and P. P. Chakrabarti: Management of relapsed-refractory diffuse large B cell lymphoma (2014) South Asian J. Cancer 3(1): 66–70

2. NHL and CLL Report, CRG, 2000, Disease Landscape and Forecast


For further information, please contact:

IR enquiries

Malene Brondberg, CFO
Cell: +44 7561 431 762
Email: ir@nordicnanovector.com

Media Enquiries

Mark Swallow/Frazer Hall/David Dible (MEDiSTRAVA Consulting)
Tel: +44 207 638 9571
Email: nordicnanovector@medistrava.com

About Nordic Nanovector:

Nordic Nanovector is committed to develop and deliver innovative therapies to patients to address major unmet medical needs and advance cancer care. The Company aspires to become a leader in the development of targeted therapies for haematological cancers. Nordic Nanovector's lead clinical-stage candidate is Betalutin®, a novel CD37-targeting antibody-radionuclide-conjugate designed to advance the treatment of non-Hodgkin's lymphoma (NHL). NHL is an indication with substantial unmet medical need, representing a growing market forecast to be worth nearly USD 26 billion by 2028. Nordic Nanovector retains global marketing rights to Betalutin® and intends to actively participate in the commercialisation of Betalutin® in the US and other major markets.

Further information can be found at www.nordicnanovector.com.

Forward-looking statements

This press release contains certain forward-looking statements. These statements are based on management's current expectations and are subject to uncertainty and changes in circumstances, since they relate to events and depend on circumstances that will occur in the future and which, by their nature, will have an impact on Nordic Nanovector's business, financial condition and results of operations. The terms "anticipates", "assumes", "believes", "can", "could", "estimates", "expects", "forecasts", "intends", "may", "might", "plans", "should", "projects", "targets", "will", "would" or, in each case, their negative, or other variations or comparable terminology are used to identify forward-looking statements. These forward-looking statements are not historic facts. There are a number of factors that could cause actual results and developments to differ materially from those expressed or implied in the forward-looking statements. Factors that could cause these differences include, but are not limited to, risks associated with implementation of Nordic Nanovector's strategy, risks and uncertainties associated with the development and/or approval of Nordic Nanovector's product candidates, ongoing and future clinical trials and expected trial results, the ability to commercialise Betalutin®, technology changes and new products in Nordic Nanovector's potential market and industry, Nordic Nanovector's freedom to operate (competitors patents) in respect of the products it develops, the ability to develop new products and enhance existing products, the impact of competition, changes in general economy and industry conditions, and legislative, regulatory and political factors. No assurance can be given that such expectations will prove to have been correct. Nordic Nanovector disclaims any obligation to update or revise any forward-looking statements, whether as a result of new information, future events or otherwise.

This information is subject to a duty of disclosure pursuant to Sections 4-2 and 5-12 of the Securities Trading Act.

Forum forum
24.06.2021 kl 13:28 5746

Merlin.

Du er bedre enn dette. Å lage en sak der man gir inntrykk av at BP har uttalt seg spesifikt og linke saken til en (pen) hjemmesnekret oppsummeringsside om naonv eksklusivt. Ikke helt innenfor og viser bare en enorm desperasjonen.
Merlin
24.06.2021 kl 14:15 5639

Forum forum

BP har ikke uttalt seg spesifikt. Men også du må vel være enige i at de nok følger med.

Jeg for min del gleder meg til Paradigmestudiepresentasjonen kommer.

Bayer har nylig kjøpt i RIT:

Bayer buys a biotech and its offshoot in bet on radiopharmaceuticals

https://www.biopharmadive.com/news/bayer-noria-psma-prostate-cancer/601211/
Redigert 24.06.2021 kl 14:21 Du må logge inn for å svare
Forum forum
24.06.2021 kl 14:26 5621

Du skal være ufatterlig dårlig i jobben din som leder av M&A i et BP om du ikke har hørt om Nanov. I alle fall om man driver innenfor NHL. Nå har jo tidligere ledelse avvist at de vil ha partnere, og i dagens situasjon virker det meningsløst. Jeg tror det kommer en etter paradimeunderlaget er ferdig halvveis inn i 2022. Det gjøres for å booste Archer i 2L der man inngår en avtale som tilfører kapital (patneravtale + emisjon) for markedspenetrering i 3L.
Redigert 24.06.2021 kl 14:43 Du må logge inn for å svare
SomSa
24.06.2021 kl 14:31 5603


SomSa sitter med sine langsiktige aksjer og håper på julenisen og en partneravtale før publisering av data eller flere emisjoner. Min Agenda er å være ærlig og har posijonert meg både for nedgang og oppgang, partneravtale og emisjon. Partneravtale kan komme når som helst og en emisjon i 4Q. Husk at våre innlegg ikke påvirker aksjekursen siden det finnes over 98 millioner aksjer i selskapet.




Hardly
24.06.2021 kl 14:36 5618

Nå må du snart bestemme deg SomSa. Nå har du i flere innlegg ment at det kan komme en emisjon ved Q2 2021. Nå er det plutselig ved Q4.
Hva med Q2 2022?
dr. Stockman
24.06.2021 kl 14:55 5543

" For dersom ledelsen evner å rekruttere tilstrekkelig med pasienter, da vil kursen åpne himmelhøyt over sluttkursen dagen før. På samme måte; dersom ledelsen ikke evner å levere på guiding, så vil kursen åpne på en kurs betydelig lavere enn det den stengte på."

Det er vel egentlig tro på manglende innfrielse av guiding kursen baserer seg på i øyeblikket, så jeg tror ikke nødvendigvis at kursen faller fordi om de ikke innfrir. Avgjørende vil være hvor langt unna de er. Er de veldig nære så kan faktisk kursen stige betydelig fra dagens nivå. Ny guiding vil også spille inn i totalbildet som kursen vil bestemmes av.
focuss
24.06.2021 kl 15:09 5490

Flere store BP er interessert i selskap som Nordic Nanovector

"Bayer is one of several large pharmaceutical companies interested in radiopharmaceuticals, drugs that combine a radioactive particle with a targeting molecule designed to seek out tumors." Fra Merlin sin link
SomSa
24.06.2021 kl 15:11 5482


Vis et innlegg der jeg har hevdet at emisjonen blir 2Q 2021. Nano pleier å hente penger når kontantbeholdingen er 200-250 mil. Regn ut når det blir, og om de brenner opp 90 mil eller 130 mil i 2Q og 3Q (totalt 180 mill - 260 mill). Innen 4Q må de hente penger hvis det ikke blir på slutten av 3Q.......En partneravtale/lisensavtale kan hindre dette ........
Redigert 24.06.2021 kl 15:12 Du må logge inn for å svare
Hardly
24.06.2021 kl 15:18 5450

SomSa
14.06.2021 kl 13:03
2736

De er smarte, de pumpet opp på fredag og shorter nå før september kommer. Mange håper på partneravtale eller Nano skal klarer å rekruttere nok pasienter hver måned. Sa ikke DNB at det må være ca. 10 pasienter hver måned for å holde tidsfristen........? Hvis de ikke klarer å rekruttere mange nok pasienter til å avlese data innen 1Q 2022 og det blir heller ikke partneravtale kan det bli en stygg emisjon etter presentasjonen av 2Q 2021 resultat.

Konklusjon: Man skal ikke drømme mer enn man har råd til å tape.
Redigert 24.06.2021 kl 16:42 Du må logge inn for å svare
bj111
24.06.2021 kl 15:50 5403

Vel ser man på historikken til valeon med short så ser den ikke særlig smart ut. Over 200 mill i tap på det norske markedet.
Slettet bruker
24.06.2021 kl 15:50 5496

Vil forundre meg om ikke kursen får et oppsving nå når større investorer har fått vurdert DLBCL-resultatene i ro og mak. Og funnet ut at dette var langt bedre enn de hadde sett for seg.. Rekrutteringen er vel noe avhengig av vilkårene disse pasientene får, få sier vel nei hvis godtgjørelsen er bra samt muligheten til forbedret helse
Når en ser hvor lett penger til emisjon sitter i selskaper som mer eller mindre er luft så bør en ikke la seg skremme av det heller
I hvert fall hvis mindre aksjonærer blir tilgodesett på lik linje med de større.
Redigert 24.06.2021 kl 15:53 Du må logge inn for å svare
Carrera
24.06.2021 kl 15:55 5472

Har Valeon ikke tjent noe på det Norske markedet - om man ser på historikken?
satyv
30.06.2021 kl 01:03 4617

Nå har det vel gått såpass lang tid siden disse «fantastiske» nyhetene kom at det burde vises på kursen?
Merlin
30.06.2021 kl 02:11 4575

Det finnes mange nyheter fra NanoV som markedet ikke har fått med seg. Les for eksempel dette fra NewsWeb fra 2019. Eksempelvis er de gode resultatene med Betalutin i DLBCL en meget oppmuntrende forløper for Humalutins synergi med PARP inhibitor Olaparib (krefthemmer)i DLBCL.

"The clinical results obtained so far with Betalutin® demonstrate that the
rationale behind its design for the treatment of non-Hodgkin's lymphoma was
right", commented Dr Jostein Dahle, Chief Scientific Officer and Co-founder of
Nordic Nanovector. "Over the last ten years we have continued to advance our
knowledge of the biology of the disease and the peculiarities of our treatment
modality in general and Betalutin® in particular. We are very excited with the
data we continue to generate and the opportunities that this information will
provide to keep the company at the forefront of this race towards finding new
and improved therapies or combinations that will benefit the thousands of
patients still at need"

Dr J.P. Pouget, PhD, Radiobiology and targeted radiotherapy group Montpellier
Cancer Research Institute (IRCM), French National Institute of Health and
Medical Research (INSERM) will present interesting new pre-clinical results with
Betalutin®, including its increased therapeutic activity when combined with cell
cycle inhibitors.

Dr Jostein Dahle will summarize the focus and most recent advances of Nordic
Nanovector's research. During his presentation, he will preview data that will
be presented at the EANM (European Association of Nuclear Medicine) Congress in
Barcelona in October 2019 that shows the synergistic effect of Humalutin® with the
PARP inhibitor Olaparib in DLBCL (Diffuse Large B Cell Lymphoma) cell lines.
Dr Jostein Dahle will also explain in detail some of the data that the company
has generated with Alpha37 (an anti-CD37 mAb linked to alpha-particle generating
lead 212). This will include demonstration of the superiority of Alpha37 to
ibrutinib in an ibrutinib-resistant mouse model of CLL (chronic lymphocytic
leukaemia). Ibrutinib is today the most widely used product in this indication,
both first line and second line. These data have been selected for the
highlights session of the already mentioned EANM Congress in Barcelona. Alpha37,
which is partnered with OranoMed, has recently been awarded a grant of NOK 6
million by the Eurostar programme.
Redigert 30.06.2021 kl 02:19 Du må logge inn for å svare
focuss
30.06.2021 kl 08:30 4343

Det ser ut for meg som at nanov vil fokusere inn mot hele NHL markedet når de er i mål med Betalutin i FL. Ca 220 mrd kroner det og nok en grunn til at Nanov er attraktiv for BP skulle man jo tro.
Londonmannen
30.06.2021 kl 08:53 4245

Et svimlende stort marked som NANOV kun trenger ta en brøkdel av for å bli rene pengemaskinen. Og mye vil være avklart innen H1 2022.

Nå mener jeg at de resultatene som allerede er levert burde være tilstrekkelig til å få investorer til å innse at Betalutin blir medisin og at selskapet er kommet inn på oppløpssiden og nærmer seg målstreken med stormskritt.

Det pussige er at markedsaktørene synes å fortsatt være dypt skeptiske til ledelsen og velger å overse CEO sine gjentatte uttalelser om at selskapet er on track til å foreta paradigmeavlesning innen årsskiftet 2021/22.

Vel vi får se hvor lenge skepsisen vil fortsette. Muligens vi må få lagt bak oss Q2 presentasjonen. Den som lever får se. Men vi står forsn 12 meget spennende måneder!
Tota
30.06.2021 kl 09:12 4143

Det finnes minst 30 varianter av nonHodgkin. Det må være umulig å kjøre studier på alle disse formene an NHL. Hva betyr det å fokusere mot hele NHL markedet?
Slettet bruker
30.06.2021 kl 09:30 4095

Hvis en tenker på kurs så ser jeg at F2 fortsetter å selge.
Redigert 30.06.2021 kl 12:54 Du må logge inn for å svare
Merlin
30.06.2021 kl 12:32 3829

Litt mer om CLL Chronic lymphocytic leukemia:

(CLL) is the most common leukemia in adults in western countries

https://www.jmirs.org/article/S1939-8654(19)30088-8/fulltext

Chronic lymphocytic leukemia (CLL) is the most common leukemia in adults in western countries, accounting for approximately one quarter of all leukemias and Non-Hodgkin lymphoma (NHL) caused an estimated 200,000 cancer deaths worldwide in 2014. More than 90,000 cases of chronic lymphocytic leukemia (CLL) and non-Hodgkin lymphoma (NHL) are expected in the US each year. Immuno-chemotherapy using anti-CD20 monoclonal antibodies (mAb) in combination with DNA alkylating agents is the front-line therapy of CLL and NHL. Despite promising initial results, relapses after repeated administration of immuno-chemotherapy are frequent and relapsed/refractory patients show poor prognosis. As CD37 is strongly and selectively expressed on the surface of mature B lymphocytes and B-cell malignancies, the development of new therapies targeting CD37 expressing cells may prove useful for relapsed or refractory patients as an alternative to CD20 targeting agents. We have developed a targeted alpha therapy (TAT) where the CD37-specific antibody NNV003 is coupled to the in-vivo alpha-particle-generator, 212Pb. When treated with alpha radiation, targeted cancer cells are exposed to high linear energy transfer (LET). LET acts over a short range (50–100 μm), causing double strand breaks in the DNA of targeted cells while sparing adjacent normal tissues.


Tidligere innlegg av Stockwalker:

Nordic Nanovector kunngjør EU-patent bevilget som dekker bruken av Alpha37

Nordic Nanovector ASA (OSE: NANO) er glade for å kunngjøre innvilgelse av et EU-patent som dekker bruken av Alpha37 for behandling av kronisk lymfocytisk leukemi (CLL) og ikke-Hodgkins lymfom (NHL). Alpha37 er et undersøkelsesradioimmunokonjugat utviklet av Nordic Nanovector i samarbeid med Orano Med som omfatter et proprietært kimært CD37-målrettet antistoff konjugert til alfa-partikkelgenererende radionuklid bly-212.

Alpha37 har fullført preklinisk utvikling, der den demonstrerte lovende immunogenisitet, biodistribusjon og målrettede tumorcelledrap-resultater i prekliniske lymfom- og leukemi-modeller. Prekliniske data presentert på internasjonale kreftkongresser i løpet av det siste året har vist at en enkeltinjeksjon av Alpha37 tolereres godt og gir en lovende anti-krefteffekt og påfølgende forbedring av overlevelse i prekliniske modeller av CD37-positive CLL og NHL.

Jostein Dahle, CSO for Nordic Nanovector, sa: "Vi er glade for å motta denne patentsikringen for Alpha37 i EU. Vi ser på Alpha37 som en utfyllende kandidat til Betalutin® basert på dens differensierte terapeutiske profil og potensiale for å behandle CLL og NHL. Vårt prekliniske Alpha37-program representerer en rørledningselement som utnytter vår sterke ekspertise innen radioimmunokonjugater. "

EU-patent nr. 3272364, som har tittelen "Chimeric Therapeutic Antibodies" vil være aktiv frem til 2032 med mulighet for å forlenge i ytterligere fem år.
Redigert 21.01.2021 kl 08:24
Redigert 30.06.2021 kl 12:42 Du må logge inn for å svare
focuss
30.06.2021 kl 12:51 3787

Tota.
Jeg mener egentlig bare en større del av NHL markedet en FL. Se ellers Merlins innlegg ovenfor.
Merlin
30.06.2021 kl 14:54 3596

Netto salg Ibrutinib i 2020 på 9,44 mrd $ dvs 81 mrd NOK!! Med Alpha37 har altså Nanov et bedre produkt! Det viser et enormt potensiale for Alpha37!

Alpha37s demonstrerer overlegenhet i forhold til ibrutinib i en ibrutinib-resistent musemodell av CLL (kronisk lymfocytisk
leukemi). Ibrutinib er i dag det mest brukte produktet i denne indikasjonen, både første linje og andre linje.

Imbruvica's (Ibrutinib) 2020 sales are split between AbbVie ($5.31 billion) and Johnson & Johnson ($4.13 billion).

https://www.fiercepharma.com/special-report/top-20-drugs-by-2020-sales-imbruvica

Alpha37 har også vesentlig lavere bivirkninger.

Ibrutinib kan bla gi nedsatt leverfunksjon, nedsatt nyrefunksjon overfølsomhet og skal unngås av pasienter med alvorlig hjertesykdom.

Et tankekors er det at NanoV har måttet begrense bredden i sine forsøk og kjører spydspiss med Betalutin i Paradigmestudiet. Mens altså Alpha37 og Archer-1 burde vært i gang med fulle studier.

Dette ser selvfølgelig Big Pharma. Bare patentet i Alpha37 er så verdifullt, pga salgspotensialet at jeg tipper Roche, Novartis eller Bayer (alle konkurrenter til Johnson & Johnson/AbbVie) fort kan kjøpe opp NanoV for å få fortgang i studiene. De kan derved gjøre et rimelig kjøp av NanoV nå, i størrelse 30 mrd. kr. eller 300 kr., aksjen, eller vente og se toget gå. Jeg tipper aksjonærene forstår potensialet og vil satse betydelig mer når Paradigme er i mål. Så det er NÅ BP bør kjenne sin besøkelsestid.
Redigert 30.06.2021 kl 15:09 Du må logge inn for å svare
focuss
30.06.2021 kl 15:01 3565

Veldig spennende og nanov har virkelig en flott pipeline å by på og det er viktig når BP skal velge strategi. Markedet inklusive analytikere priser dette til null. Kunne vel skilt ut Alpha37 i eget selskap som ville vært priset til et par milliarder.
Londonmannen
30.06.2021 kl 15:10 3538

Ja, jeg er redd for at BP evner å se et helt annet potensiale og en helt annen verdi på de medisinske juvelene NANOV sitter med eierskapet til, enn så lenge. Når dagens eiere tydeligvis ikke evner å se disse verdiene men henger seg opp i selskapets historie og hvorvidt man et par måneders forsinkelse i avlesningen av paradigmestudiet, så frykter jeg at NANOV blir ansett som et røverkjøp selv om de måtte go kr 300 pr aksje. Det blir tidenes ran på høylys dag og med aksjonærer som faktisk ikke var fratatt myndighetenntil å bestemme over egne verdier.
Merlin
30.06.2021 kl 15:21 3507

Ja man kan virkelig lure på hvorfor ikke de store aksjonærene satser mer. Men den skattemessige behandlingen gründerselskaper får i Norge er urovekkende, og ødelegger for utvikling av norske biotechselskaper dessverre. Og politikerne forstår tydeligvis ingenting av hvilken elendige generelle tilrettelegging for slike selskaper de har laget. Nei, det er tydeligvis bedre å kaste store beløp etter dårlige virksomheter, enn å satse ved å gi gode grunnbetingelser til bla, en vekstnæring som biotech. På den annen side gjør det at kursen på et selskap som NanoV er alt for lav. Utenlandske eiere har ikke samme eierskapsproblem skattemessig som vi norske aksjonærer har, så det er derfor et stort verdigap som kan komme positivt til uttrykk ved salg av NanoV.
Merlin
30.06.2021 kl 15:33 3482

Les mer om Oranomed, NanoVs partner på utviklingen av Alpha37 her: https://www.oranomed.com/fr/technologie

Orano Med har en unik posisjonering i målrettet alfa-terapi med bruk av bly-212. Utviklingen av målrettet alfa-terapi har lenge vært hemmet av en begrenset tilgjengelighet av alfa-emittere som oppfyller følgende 3 kriterier: et renhetsnivå i tråd med radiofarmasøytiske standarder, en evne til å øke produksjonen for å tillate langsiktig sikt og en rimelig pris.

Orano Med har valgt 212 Pb takket være en enkelt kilde til råstoff (thorium-232) og utviklingen av en patentert prosess som muliggjør en storskala produksjon av bly-212 til en rimelig pris. Bly-212 gir også andre fordeler: halveringstiden på nesten 11 timer er lengre enn de isotoper som er mest brukt i diagnosen (6 timer for 99m Tc og 2 timer for 18 F), og dens forfallskjede innebærer bare et alfa-utslippsbegrensende potensial bivirkninger.
Redigert 30.06.2021 kl 15:33 Du må logge inn for å svare
Merlin
30.06.2021 kl 15:38 3462

Nanov har her både patentet og produktet Alpha37 der prekliniske forsøk har vist at Alpha37 har en utmerket effekt og små bivirkninger. Altså et ferdig produkt, der den prekliniske prosessen er ferdig og Alpha37 er klar for Investigational New Drug (IND) vurdering. NanoVs erfaring med Betalutinutviklingen er i den sammenheng uvurderlig. Også Larsen/Bruland har nok vært med på denne utviklingen, med all sin erfaring og ekspertise også fra Algeta og Oncoinvent. Det er ikke smågutter det er snakk om!

Nanov uttalte i mars i år: Alpha37 could be a candidate for clinical development in patients with R/R CLL who are intolerant or do not respond to ibrutinib and/or venetoclax. The project is currently on hold. That said, a safety and tolerability phase 1 trial is planned to be started pending a successful IND.
Redigert 30.06.2021 kl 16:56 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
30.06.2021 kl 19:04 3219

Syns ingen av dere at det er litt rart at vi ikke ser bevegelser blant de største aksjonærene og/eller at ingen nye kommer til? Etter at jeg kom inn i aksjen har både Archer og Dlbcl overrasket positivt. Overrasket oss på HO men ingen andre ser det ut som. Verken analytikere eller større investorer. Eneste endring jeg kan se, er at shorts har økt.

På HO er "sannheten" at Betalutin BLIR medisin. Det handler bare om hvorvidt Covid19 kan bremse rekrutteringen nok til at selskapet i neste omgang ikke kommer i mål og må innrømme mer tid og kapital.

Archer og Dlbcl. Kom disse på toppen av Betalutin mht. verdi. Eller er Betalutin selve forutsetningen for begge? Altså....uten Betalutin ingen Archer eller Dlbcl?


Redigert 30.06.2021 kl 19:32 Du må logge inn for å svare
focuss
30.06.2021 kl 19:31 3157

Hver dag manglende kursoppgang kan forklares med økende antall shortsaksjer, ser jeg som gode nyheter. Det viser at aksjen er sterkere enn hva kursutviklingen viser.
Slettet bruker
30.06.2021 kl 19:39 3132

Joda og jeg er enig men allikevel. Hvorfor sopes ikke aksjene på dette nivået opp, spør jeg? Tok du feil av Dlbcl?
Redigert 30.06.2021 kl 19:40 Du må logge inn for å svare
focuss
30.06.2021 kl 19:39 3135

Betalutin er forutsetningen for alle.

I Paradigme som er registreringsstudiet så brukes Betalutin alene i 3L-FL. (Tredje linje folukulært lymphom) ( 3L=minst to tidligere behandlinger som har mistet sin effekt grunnet immunitet)

Archer er å kombinere Rituximab og Betalutin i 2L-FL. Disse to jobber mot hvert sitt antigen henholdsvis CD-20 og CD-37)

DLBCL er en langt mer aggresiv sykdom og forløpige forsøk baseres på Betalutin alene. Kombinasjon med Rituximab forventes å gi gode resultter også her som i FL.

Håper det hjalp litt.
Slettet bruker
30.06.2021 kl 19:43 3119

focuss

Det handler ikke om hjelp overfor meg. Det handler om å diskutere responsen fra markedet etter siste hendelser. Er du overrasket?
focuss
30.06.2021 kl 19:50 3103

Rituximab er Roches supermedisin som har en dominerende rolle i NHL og selges for vanvittige milliarder usd per år. 60% av pasientene blir immune mot Rituximab og til disse pasientene ser det som at Betalutin blir det beste alternativet. I denne sammenheng så gir Betalutin 3 effekter som dreper kreftceller.

1) Immunaktivering som mobiliser immunforsvaret til å drepe kreftcellene.
2) Stråling. Betalutin inneholder også det radioaktive stoffet Lu177+ som Betalutin frakter til de cellene hvor kreften er men ståler bare kreftceller og ikke friske celler.
3) Pasientene som har blitt immune mot Roches vidundermedisin Rituximab, blir på nytt sårbare for Rituximab som derfor på nytt kan drepe kreftceller.
Slettet bruker
30.06.2021 kl 19:54 3087

Joda og for all del. Men slike som meg kommer aldri til å gå nok i dybden til å argumentere på ditt nivå. For meg handler det ene og alene om responsen i aksjemarkedet. Jeg er ikke i tvil om at du, Merlin og en rekke andre, vet hva dere snakker om.

Jeg vil bare vite om du er overrasket over at kursen er hva den er i dag?
Redigert 30.06.2021 kl 19:56 Du må logge inn for å svare
focuss
30.06.2021 kl 19:55 3091

Alle effektene beskrevet ovenfor oppnås med en sprøyte i armen en gang og med minimale bivirkninger. Enkelt for sykehus og enkelt for pasientene og med høy QoL (Quality of Life som er verdifullt når behandling skal godkjennes og velges.
focuss
30.06.2021 kl 19:57 3092

Symphony
Jeg bare pirker i overflaten men slik at det holder for meg å sette mye penger i Nanov
Slettet bruker
30.06.2021 kl 20:10 3042

Jaujau. Jeg begriper bare ikke at Nanov blir liggende her. Det er en hel verden der ute mens vi er ganske så alene. Mye av handelen på OSE er "oss", vi på HO. Vi som prøver å være smarte samt en algoritme og selvfølgelig shortgutta som aldri ser ut til å gi seg?

Thats it!
Redigert 30.06.2021 kl 20:10 Du må logge inn for å svare
focuss
30.06.2021 kl 20:25 3022

Er jeg overrasket over at kursen er som den er i dag spør du. Ja det er jeg. Hadde ikke ventet at noen var dumme nok til å shorte aksjer i Nanov nå. Synes det virker som at shorterne får dårlig betalt for sine anstrengelser.
Slettet bruker
30.06.2021 kl 20:36 3070

focuss

Håper du forstår at jeg ikke har mistet tillit til deg eller andre men shorts? De representerer 2,11 prosent i dag! Dette har nada betydning om andre var sultne på å investere i aksjen. Shorterene er tilsynelatende overbevist om at selskapet kommer til å feile ved at aksjekursen blir gruset etter Q2. Jeg har iallfall ingen annen forklaring?

At det ikke finnes en menneskelig bevissthet rundt disse shortplasseringene er direkte naivt spør du meg. Ikke at du mener dette men har sett andre forklare det på denne måten. Mao. Vi har ingen analytikere eller analyser med oss. Heller ikke markedet mens shorterene i lang tid har fortalt oss hva de tror?
Redigert 30.06.2021 kl 20:41 Du må logge inn for å svare
focuss
30.06.2021 kl 20:47 3040

Disse shorterne er selskap som shorter en lang rekke selskap. Noen ganger tjener de, noen ganger taper de. Hvor mye informasjon legger de til grunn for sin besluttning?

A) En volatil aksje som har gått 100% på få måneder.
B) De trenger mer penger for å ta produktet sitt til markedet.
C) De sliter med rekrutteringen

Jeg tenker de er på nivå A, vet ingenting om Betalutin, ingenting om combo Rituximab/Betalutin, ingenting om sannsynlighet for partner og ingenting om hva som er verdt å vite annet enn at den er volatil og steget mye på kort tid. B og C vet de ingenting om
Redigert 30.06.2021 kl 20:50 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
30.06.2021 kl 20:55 3025

Kom igjen focuss. Du kan bedre en dette. Drit i disse shorterene. Hvorfor ser vi ingen endringer blant de største aksjonærene og hvorfor kommer det ingen nye?

Jeg forstår at jeg maser og at det ikke finnes svar. Merkelig er det uansett?
Redigert 30.06.2021 kl 20:59 Du må logge inn for å svare