DLBCL! Fantastiske resultater!

Slettet bruker
NANOV 22.06.2021 kl 07:36 68068

(Nordic Nanovector) Nordic Nanovector Announces Initial Results from LYMRIT 37-05 Phase 1 Trial of Betalutin® in Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL)

Nordic Nanovector Announces Initial Results from LYMRIT 37-05 Phase 1 Trial of Betalutin® in Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL)

2021-06-22 07:00 GMT+02

Oslo, Norway, 22 June 2021

Nordic Nanovector ASA (OSE: NANOV) announces encouraging initial results from the LYMRIT 37-05 Phase 1 trial investigating Betalutin® (177Lu lilotomab satetraxetan) in patients with relapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma (R/R DLBCL) not eligible for stem cell transplantation.

The initial results from the completed Phase I study (n=16 treated with Betalutin®) show that Betalutin® was well tolerated, with a good safety profile consistent with all previous studies with Betalutin®. As reported previously, a single, reversible dose-limiting toxicity (DLT) was seen in the last cohort investigating the highest dosing regimen (20 MBq/kg Betalutin® and 100 mg/m2 lilotomab), which on review by the Independent Review Committee (IRC) resulted in three additional patients being enrolled. No further DLTs were seen. Clinical activity of Betalutin® was seen in 6 evaluable patients receiving the highest dosing regimen including one complete response and one partial response.The IRC commented that the safety and anti-tumour activity of the highest dosing regimen could be considered for investigation in combination with other therapies used in R/R DLBCL which the Company is now evaluating, with an emphasis on combination partners that would not compromise the current safety profile of Betalutin®.

Peter Braun, Nordic Nanovector CEO, commented: “We continue to be very encouraged by the overall safety profile that Betalutin® exhibits in even the most fragile and highly pre-treated NHL patients. We have also seen clinical activity in DLBCL patients from a single administration of Betalutin® and we will now consider the next steps for its development in this large patient population potentially in combination with other therapies, as part of our overall strategy to develop Betalutin® for difficult to treat haematological tumours. Our near-term focus remains very much on completing PARADIGME in 3rd-line follicular lymphoma and delivering top line 3-month data by the end of 2021.”

About LYMRIT 37-05

The LYMRIT 37-05 study is a Phase 1 open-label, single-arm, dose-escalation study designed to assess the safety and preliminary anti-tumour activity of a single administration of Betalutin®. Patients were enrolled at clinical trial sites in the US and Europe. More information on this study can be found at www.clinicaltrials.gov (NCT02658968).

The starting doses of Betalutin® and lilotomab were 10MBq/kg and 60mg (Cohort 1, n=3), respectively, and then Betalutin® 10MBq/kg and lilotomab 100mg (Cohort 2, n=3 treated with Betalutin®). Cohort 3 received 15MBq/kg and lilotomab 100mg (n=3) and Cohort 4 received 20MBq/kg and lilotomab 100mg (n=7 treated, 6 evaluable).

About DLBCL

DLBCL is an aggressive form of non-Hodgkin’s Lymphoma (NHL) that accounts for up to 43% of all NHL cases, making it the most common form of the disease. Approximately 40% of DLBCL patients relapse after first-line combination treatment with rituximab and chemotherapy and only 30-40% of relapsed patients respond with subsequent high-dose chemotherapy followed by Stem Cell Transplantation (ref. 1). There are currently very few therapeutic options for patients not eligible for SCT, which makes relapsed DLBCL a serious unmet medical need. The number of diagnosed incident cases of DLBCL in the 7 major markets (U.S., and key 5 European markets and Japan) was 64,172 in 2018 and is expected to be 74,927 in 2028 (ref. 2). The value of the 3L DLBCL market segment in the key 7 pharma markets is expected to increase from USD 0.6B in 2019 to USD 1.3B in 2028, the value of the 2L DLBCL market segment is expected to increase from USD 0.4B in 2019 to USD 2.0B in 2028. (ref. 2).

1. L.S. Raut and P. P. Chakrabarti: Management of relapsed-refractory diffuse large B cell lymphoma (2014) South Asian J. Cancer 3(1): 66–70

2. NHL and CLL Report, CRG, 2000, Disease Landscape and Forecast


For further information, please contact:

IR enquiries

Malene Brondberg, CFO
Cell: +44 7561 431 762
Email: ir@nordicnanovector.com

Media Enquiries

Mark Swallow/Frazer Hall/David Dible (MEDiSTRAVA Consulting)
Tel: +44 207 638 9571
Email: nordicnanovector@medistrava.com

About Nordic Nanovector:

Nordic Nanovector is committed to develop and deliver innovative therapies to patients to address major unmet medical needs and advance cancer care. The Company aspires to become a leader in the development of targeted therapies for haematological cancers. Nordic Nanovector's lead clinical-stage candidate is Betalutin®, a novel CD37-targeting antibody-radionuclide-conjugate designed to advance the treatment of non-Hodgkin's lymphoma (NHL). NHL is an indication with substantial unmet medical need, representing a growing market forecast to be worth nearly USD 26 billion by 2028. Nordic Nanovector retains global marketing rights to Betalutin® and intends to actively participate in the commercialisation of Betalutin® in the US and other major markets.

Further information can be found at www.nordicnanovector.com.

Forward-looking statements

This press release contains certain forward-looking statements. These statements are based on management's current expectations and are subject to uncertainty and changes in circumstances, since they relate to events and depend on circumstances that will occur in the future and which, by their nature, will have an impact on Nordic Nanovector's business, financial condition and results of operations. The terms "anticipates", "assumes", "believes", "can", "could", "estimates", "expects", "forecasts", "intends", "may", "might", "plans", "should", "projects", "targets", "will", "would" or, in each case, their negative, or other variations or comparable terminology are used to identify forward-looking statements. These forward-looking statements are not historic facts. There are a number of factors that could cause actual results and developments to differ materially from those expressed or implied in the forward-looking statements. Factors that could cause these differences include, but are not limited to, risks associated with implementation of Nordic Nanovector's strategy, risks and uncertainties associated with the development and/or approval of Nordic Nanovector's product candidates, ongoing and future clinical trials and expected trial results, the ability to commercialise Betalutin®, technology changes and new products in Nordic Nanovector's potential market and industry, Nordic Nanovector's freedom to operate (competitors patents) in respect of the products it develops, the ability to develop new products and enhance existing products, the impact of competition, changes in general economy and industry conditions, and legislative, regulatory and political factors. No assurance can be given that such expectations will prove to have been correct. Nordic Nanovector disclaims any obligation to update or revise any forward-looking statements, whether as a result of new information, future events or otherwise.

This information is subject to a duty of disclosure pursuant to Sections 4-2 and 5-12 of the Securities Trading Act.

focuss
19.07.2021 kl 21:09 4695

Merlin
Det hjelper ikke med en styreformann som ikke skjønner selskapets eget verdigrunnlag. Jo før aksjonærene skjønner det, jo bedre er det.
Kappa3278
19.07.2021 kl 21:27 4646

De aller fleste Nanov aksjonærene er ikke som andre aksjonærer, det er en menighet som lovpriser ledelsen uansett hvor udugelig den desverre har vist seg å være.
focuss
19.07.2021 kl 21:40 4602

Kappa 2278
Og andre skjønner at Betalutin er gull verdt uavhengig av ledelse. Verdien av Nanov er verdien av Betalutin.... i første omgang.
focuss
19.07.2021 kl 21:42 4609

Kappa 2278
Og andre skjønner at Betalutin er gull verdt uavhengig av ledelse. Verdien av Nanov er verdien av Betalutin.... i første omgang, men en styreformann som ikke engang skjønner selskapets verdigrunnlag har vi neppe bruk for. Ser ikke hva han kan bringe av verdi til aksjonærene.
focuss
19.07.2021 kl 21:47 4586

Man trenger ikke gå dypere enn å se hvordan han svarer på partnerspørsmålet for å skjønne at fyren er fullstendig inkompetent i rollen. Han tror åpenbart at å holde aksjonærene i mørket er en suksessfaktor, Fullstendig misforstått egen rolle.
Merlin
19.07.2021 kl 22:18 4491

Personlige årsaker er og blir konfidensielle. Dette skjønner du og vet du. Men baisser.HOs egen Dr Jekyll and Mr Hyde?
Redigert 19.07.2021 kl 22:20 Du må logge inn for å svare
focuss
19.07.2021 kl 22:35 4447

Personlige årsaker er resepten på at man ikke ønsker fortelle årsaken. En klok styreformann håndterer det klokere enn i dette tilfellet.
Kagge
19.07.2021 kl 22:37 4438

Ja og nei.. Mye kunne vært gjort bedre, men skyt ikke styret og ledelsen for den internasjonale børsuroen!
focuss
19.07.2021 kl 22:44 4415

Merlin
Betalutin er antagelig verdt 400+++ per aksje. Verdien av ledelsen er antagelig verdt minus 380 kr per aksje+++. Det er derfor Egberts snart må finne på noe annet å drive med.
Redigert 19.07.2021 kl 22:57 Du må logge inn for å svare
focuss
19.07.2021 kl 22:54 4375

Det aksjonærer omsider må forstå er at om ledelsen ikke makter å vise selskapets verdi i markedet så har selskapets ledelse mislykkes. Dersom ikke så applauderer aksjonærene ledelsens inkompetanse
Carrera
19.07.2021 kl 23:04 4434

focuss
Kanskje du snart skulle funnet på noe annet å drive med?
focuss
19.07.2021 kl 23:10 4425

Carrera
Fint du er her. Det minner meg på at selv de dummeste kommentarer kan virke opplysende på ny begynnere.
focuss
19.07.2021 kl 23:29 4376

Braun var godt i gang med å vise Betalutins verdi til markedet. Så satte Egberts en stopper for det av "personlige årsaker" Hva er personlige årsaker?? Veritas Investments??
Falketind
19.07.2021 kl 23:32 4371

Selv om det kan bli vel mye fokus på Focuss så men jeg uansett at han har noen gode poenger på styrets likgyldighet i forhold til det å få frem/synliggjøre aksjonærverdier og Betalutins markedpotensialet. Selskapet virket mer opptatt med å "pleie" shorternes agenda. Selvfølgelig så kan man jo kjøpe mer på billigsalg, men det får nå være grenser for dette også....
Redigert 19.07.2021 kl 23:33 Du må logge inn for å svare
focuss
19.07.2021 kl 23:36 4385

Braun var godt i gang med å vise Betalutins verdi til markedet. Så satte Egberts en stopper for det av "personlige årsaker" Hva er personlige årsaker?? Veritas Investments??
Merlin
20.07.2021 kl 04:08 4251

Da har du misforstått dynamikken i biotechaksjer. Rytmen er oppgang ved positiv informasjon. Nedgang ved tørke.

For NanoV vil vi nødvendigvis se økt positiv informasjon etter hvert som resultatene blir mer og mer håndfaste. Vi nærmer oss vendepunktet vi som aksjonærer venter på.

Selskapet kan bli Oslo Børs beste investering ved kjøp nå.

Informasjonen fra Egberts er klinkende klar. Brauns avgang har ingen ting med NanoV å gjøre. Dermed trengs ikke noen ytterligere forklaring. Det skyldes forhold ved Braun alene, som har kommet overraskende. Han har antagelig fått sparken for inhabilitet.
focuss
20.07.2021 kl 08:53 4143

Merlin
"Informasjonen fra Egberts er klinkende klar. Brauns avgang har ingen ting med NanoV å gjøre. Dermed trengs ikke noen ytterligere forklaring. Det skyldes forhold ved Braun alene, som har kommet overraskende. Han har antagelig fått sparken for inhabilitet."

Skjønner du stoler på Egberts. Det relevante er om markedet gjør det. Nano aksjonærer har erfaring med Nanov. "Pasientene venter på trappa" Skjønner Egberts det han er betalt for å forstå? Han skulle vurdere om han skulle gå ut med mer info. Den vurderingen har han nå hatt god tid til å gjøre.
Kajtek
20.07.2021 kl 09:49 4045

Han kan søke om styreleder hos Nanov.
focuss
20.07.2021 kl 10:29 3931

Merlin
Du har din spekulasjon, her er min: I løpet av den korte tiden Braun var i Nanov så leverte han den beste presentasjonen Nanov noen gang har gitt. Braun kan ha foreslått en strategi som Egberts/Malene ikke hadde tenkt selv. Dette ble for mye for Egberts/Malene som med sine egenskaper greide å fryse ham ut. Braun ga f.. og gikk. Skjønner godt at Egberts er taus som en østers. Det minste han må skjønne er hvordan tillitt bygges om han ikke skjønner selskapets eget verdigrunnlag. Stikkord: Transparency
Redigert 20.07.2021 kl 10:30 Du må logge inn for å svare
focuss
20.07.2021 kl 10:38 3956

Det amerikanske fondet Braierwood har kjøpt seg opp til mer en 10% i Photocure. Det gir dem makt til å få sin mann i valg komiteen og den makten har de brukt. Jeg regner med de skal bruke makten til å sørge for endringer i styret. Hvem er styreformann i Photocure? Egberts.
Redigert 20.07.2021 kl 10:40 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
20.07.2021 kl 11:15 3933

Jeg synest du skal være fornøyd med utviklingen i PHO, kursen er faktisk omtrent på samme nivå som da jeg solgte for 10 år siden ;)
heilo888
20.07.2021 kl 11:36 3878

Du må nok ca. 20 år tilbake merida1!
Slettet bruker
20.07.2021 kl 11:48 3831

Hehe.. ja det må jeg visst ja. Utrolig hvor fort åra går
Kanskje jeg begynner å bli åreforkalket?
Men da er det vel enda verre hvordan PHO har rotet rundt i uvitenhetens jungel :)
Redigert 20.07.2021 kl 11:56 Du må logge inn for å svare
Merlin
20.07.2021 kl 13:35 3672

Tror faktisk vi er enige der. Si at Braun med bindinger til Roche kom opp med en plan som Egberts anså for dårlig for NanoV-aksjonærene.

Bedre å vente til Paradigmeresultatene materialiserer seg. Finansieringen holder jo over et år til. Mye kan gå i NanoVs favør innen da.
Redigert 20.07.2021 kl 13:36 Du må logge inn for å svare
Kajtek
20.07.2021 kl 14:14 3623

Helt enig med deg Merlin. Jeg har også tenk på det at det er mulig at Braun kom med litt dårlig løsning . Bare se på Bank Norwegian. Aksjonærene var skuffet , de mener at de fikk for lite pr. aksje. Hva tror vi Nanov hadde fått nå ved oppkjøp ? Du har rett at de står sterkere i forhandlingene når Paradigmeresultatene kommer. Hvis det er det som er tilfelle så har styret gjort god jobb. Styrets oppgave er først og fremst å ivareta selskapets interesser og påse at selskapet oppnår sine mål. Gjør de det så kommer det til gode for aksjonærene. Jeg synes ikke at det er riktig å kritisere Egbert og Marlene på denne måten som noen her på HO gjør, uten å vite hva som egentlig er grunnen til at Braun sluttet etter bare 3mnd.
focuss
20.07.2021 kl 15:02 3573

Det er grunn til å kritisere Egberts for ikke å etterleve selskapets eget verdigrunnlag. Transparency er faktisk et kriterie mange bruker for i det hele tatt å investere i et selskap. Det er ikke bra at styreformann skaper slik usikkerhet. Det er heller ikke akseptabelt at selskapet i en viktig fase nå har vært uten permanent CEO i 2 år. Her har Egberts feilet på sin viktigste oppgave, men usikker på om han skjønner det selv.
saga68
20.07.2021 kl 15:13 3537

Da synes jeg at du skal sende mail direkte til styrelederen i stedet for å irritere alle oss andre her.
Fortell han hva du er misfornøyd med med kopi til HO
Er dritt lei av at du ødelegger trådene med samme innhold
Under spørsmål etter presentasjonen av Q2 burde være en passe anledning
focuss
20.07.2021 kl 15:34 3499

Tips
Ikke les mine innlegg. Eller så vet vi at ledelsen leser hva som skrives her, så det når nok frem. Mer bekymret for hallelulja rop det ikke er grunnlag for. Sender feil signaler.
Redigert 20.07.2021 kl 15:36 Du må logge inn for å svare
focuss
20.07.2021 kl 15:51 3455

Som skrevet tidligere. Proffe forhandlere har ingen problem med å fremforhandle en avtale som hensyntar at ikke all informasjon er tilgjengelig foreløpig. Dersom vi ikke allerede er i forhandlinger så betyr det økt risk for emisjon over jul. Egberts og Malene synes jo å ha som suksess kriterie å gjennomføre en emisjon. Ikke å unngå den.
saga68
20.07.2021 kl 15:53 3449

focuss
Du må gjerne ha egen tråd der du kritiserer ledelsen og står for det du skriver. Det er lov - men her ødelegger du en annens tråd
focuss
20.07.2021 kl 16:05 3424

Du må jo forstå at jeg er uenig med deg. Hva mener du om Nanov situasjonen? Mener du noe av interesse eller har du mest mening om meg? Men vurderer å starte en ny tråd med tittel: "Egberts og Malene styrer mot megaemisjon for å finansiere fase 3 studiet" Blir du lykkeligere da? Det er dette som plager markedet.
Kappa3278
20.07.2021 kl 16:11 3417

Usikkerhet, inkompetent ledelse, gjentatte forsinkelser og hyppige emisjoner, det er nanov I et nøtteskall, ansvaret for dette rotet ligger ene og alene på ledelsen, eller rettere sagt mangel på sådan.
saga68
20.07.2021 kl 16:16 3403

Har mine klare oppfatninger om deg. Anbefaler deg av helsemessige grunner å selge deg helt ut og kjøpe deg inn igjen på kjempeemisjonen som du er sikker vil komme
Bruk sommeren til å ta deg et bad eller gå en tur i skogen. Nyt sommeren og fyll deg opp med positiv energi.
Det var alt. Fortsatt god sommer.
focuss
20.07.2021 kl 16:46 3338

Kappa
Ja selskapet synes som et selskap som driver med strømmen og er uten ledelse. Jeg tror det er derfor Braun gikk. Malene og Egberts styrer mot emisjon og det tenker jeg Braun så på som ren idioti og vil tegne et tydelig bilde av et selskap uten ledelse. Braun pekte på at fase 3 studiet måtte starte ved filing av BLA. Det har selskapet aldri sagt før og betyr partner eller emisjon, dvs størrelsen på emisjonen. Braun sa også at interessen i industrien for RIT er stor og økende. Det han sier da er at utsiktene for en god partneravtale er god. Braun ønsket ikke å bli idioterklært ved å ta ansvaret for å styre selskapet rett inn i en unødvendig emisjon slik Malene og Egberts vil. De ønsker kanskje å være med på den siste store emisjonen til lavest mulig kurs eller opsjoner med lav inngang. Min spekulasjon som skapes av selskapets styreformann.
Redigert 20.07.2021 kl 16:48 Du må logge inn for å svare
focuss
20.07.2021 kl 17:24 3249

Det aller største problemet Egberts skaper er at han ikke vil informere aksjonærene om hva som er selskapets strategi. Helt absurd av et selskap som skryter av at transparency er en viktig del av selskapets verdigrunnlag. Andre biotech selskap ser ingen grunn til hemmeligholdelse av slikt, tvert i mot. Partnerskap med Roche så hadde vel Archer snart vært ferdig. I stedet er det knapt begynt.
focuss
20.07.2021 kl 17:33 3235

Hva er dimensjonene på usikkerheten Egberts skaper for aksjonærene på kort sikt? Ca 6 milliarder kroner. Enten 5 milliarder inn på konto som del av partneravtale (Algeta) eller 1 milliard ut av aksjonærenes lommer i emisjon. Transparency! Problemet er at Egberts/Malene antagelig ikke engang prøver på det beste alternativet.
Redigert 20.07.2021 kl 17:38 Du må logge inn for å svare
Joppe84
20.07.2021 kl 18:05 3185

Fascinerende mengde med folk som ikke liker selskapet eller ledelsen, men skriver om det og den hver dag på dette forumet.

Antar det er folk som har tapt mye penger på trader.

Et råd fra en som har vært på børsen en stund er å ikke sjekke porteføljen hele tiden. Kjøp for det du har råd til å tape og la det stå til. Enten har du trua på selskapet eller ikke. Har du ikke det, så er det meningsløst å snakke om det hver dag her. Har du det, så ta deg en pause og kom tilbake om 6 måneder.
Sweetspot
20.07.2021 kl 18:24 3146

Tipper pipa skal få en annen lyd hvis det kommer gode nyheter i slutten av august. Kanskje ledelsen gjør en god jobb? Kanskje ikke..Tydelig at det er noen som ikke liker at kursen har gått ned så mye på lite info og spekulasjoner. Her gjelder det å ha trua.
Underholdende å lese så mye pos og neg her, skulle man fulgt magefølelsen etter dette forumet tror man gjør dårlig butikk😄
Spennende tid i vente✌🏼
Redigert 20.07.2021 kl 18:35 Du må logge inn for å svare
Merlin
20.07.2021 kl 19:06 3062

Focuss. Du går fra panegyrisk til depressiv. Det er kortsiktig og totalt uetisk. Ikke forsøk å skjule deg bak pseudonymet. Du er nok en gang avslørt som en drittsekk av en dilletantisk egoist.

Jobb med det. Du er flink og bør vise at du er hel ved!
Carrera
20.07.2021 kl 19:24 3021

Kan se ut som om focuss er inne i en manisk periode.