DLBCL! Fantastiske resultater!

Slettet bruker
NANOV 22.06.2021 kl 07:36 68874

(Nordic Nanovector) Nordic Nanovector Announces Initial Results from LYMRIT 37-05 Phase 1 Trial of Betalutin® in Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL)

Nordic Nanovector Announces Initial Results from LYMRIT 37-05 Phase 1 Trial of Betalutin® in Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL)

2021-06-22 07:00 GMT+02

Oslo, Norway, 22 June 2021

Nordic Nanovector ASA (OSE: NANOV) announces encouraging initial results from the LYMRIT 37-05 Phase 1 trial investigating Betalutin® (177Lu lilotomab satetraxetan) in patients with relapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma (R/R DLBCL) not eligible for stem cell transplantation.

The initial results from the completed Phase I study (n=16 treated with Betalutin®) show that Betalutin® was well tolerated, with a good safety profile consistent with all previous studies with Betalutin®. As reported previously, a single, reversible dose-limiting toxicity (DLT) was seen in the last cohort investigating the highest dosing regimen (20 MBq/kg Betalutin® and 100 mg/m2 lilotomab), which on review by the Independent Review Committee (IRC) resulted in three additional patients being enrolled. No further DLTs were seen. Clinical activity of Betalutin® was seen in 6 evaluable patients receiving the highest dosing regimen including one complete response and one partial response.The IRC commented that the safety and anti-tumour activity of the highest dosing regimen could be considered for investigation in combination with other therapies used in R/R DLBCL which the Company is now evaluating, with an emphasis on combination partners that would not compromise the current safety profile of Betalutin®.

Peter Braun, Nordic Nanovector CEO, commented: “We continue to be very encouraged by the overall safety profile that Betalutin® exhibits in even the most fragile and highly pre-treated NHL patients. We have also seen clinical activity in DLBCL patients from a single administration of Betalutin® and we will now consider the next steps for its development in this large patient population potentially in combination with other therapies, as part of our overall strategy to develop Betalutin® for difficult to treat haematological tumours. Our near-term focus remains very much on completing PARADIGME in 3rd-line follicular lymphoma and delivering top line 3-month data by the end of 2021.”

About LYMRIT 37-05

The LYMRIT 37-05 study is a Phase 1 open-label, single-arm, dose-escalation study designed to assess the safety and preliminary anti-tumour activity of a single administration of Betalutin®. Patients were enrolled at clinical trial sites in the US and Europe. More information on this study can be found at www.clinicaltrials.gov (NCT02658968).

The starting doses of Betalutin® and lilotomab were 10MBq/kg and 60mg (Cohort 1, n=3), respectively, and then Betalutin® 10MBq/kg and lilotomab 100mg (Cohort 2, n=3 treated with Betalutin®). Cohort 3 received 15MBq/kg and lilotomab 100mg (n=3) and Cohort 4 received 20MBq/kg and lilotomab 100mg (n=7 treated, 6 evaluable).

About DLBCL

DLBCL is an aggressive form of non-Hodgkin’s Lymphoma (NHL) that accounts for up to 43% of all NHL cases, making it the most common form of the disease. Approximately 40% of DLBCL patients relapse after first-line combination treatment with rituximab and chemotherapy and only 30-40% of relapsed patients respond with subsequent high-dose chemotherapy followed by Stem Cell Transplantation (ref. 1). There are currently very few therapeutic options for patients not eligible for SCT, which makes relapsed DLBCL a serious unmet medical need. The number of diagnosed incident cases of DLBCL in the 7 major markets (U.S., and key 5 European markets and Japan) was 64,172 in 2018 and is expected to be 74,927 in 2028 (ref. 2). The value of the 3L DLBCL market segment in the key 7 pharma markets is expected to increase from USD 0.6B in 2019 to USD 1.3B in 2028, the value of the 2L DLBCL market segment is expected to increase from USD 0.4B in 2019 to USD 2.0B in 2028. (ref. 2).

1. L.S. Raut and P. P. Chakrabarti: Management of relapsed-refractory diffuse large B cell lymphoma (2014) South Asian J. Cancer 3(1): 66–70

2. NHL and CLL Report, CRG, 2000, Disease Landscape and Forecast


For further information, please contact:

IR enquiries

Malene Brondberg, CFO
Cell: +44 7561 431 762
Email: ir@nordicnanovector.com

Media Enquiries

Mark Swallow/Frazer Hall/David Dible (MEDiSTRAVA Consulting)
Tel: +44 207 638 9571
Email: nordicnanovector@medistrava.com

About Nordic Nanovector:

Nordic Nanovector is committed to develop and deliver innovative therapies to patients to address major unmet medical needs and advance cancer care. The Company aspires to become a leader in the development of targeted therapies for haematological cancers. Nordic Nanovector's lead clinical-stage candidate is Betalutin®, a novel CD37-targeting antibody-radionuclide-conjugate designed to advance the treatment of non-Hodgkin's lymphoma (NHL). NHL is an indication with substantial unmet medical need, representing a growing market forecast to be worth nearly USD 26 billion by 2028. Nordic Nanovector retains global marketing rights to Betalutin® and intends to actively participate in the commercialisation of Betalutin® in the US and other major markets.

Further information can be found at www.nordicnanovector.com.

Forward-looking statements

This press release contains certain forward-looking statements. These statements are based on management's current expectations and are subject to uncertainty and changes in circumstances, since they relate to events and depend on circumstances that will occur in the future and which, by their nature, will have an impact on Nordic Nanovector's business, financial condition and results of operations. The terms "anticipates", "assumes", "believes", "can", "could", "estimates", "expects", "forecasts", "intends", "may", "might", "plans", "should", "projects", "targets", "will", "would" or, in each case, their negative, or other variations or comparable terminology are used to identify forward-looking statements. These forward-looking statements are not historic facts. There are a number of factors that could cause actual results and developments to differ materially from those expressed or implied in the forward-looking statements. Factors that could cause these differences include, but are not limited to, risks associated with implementation of Nordic Nanovector's strategy, risks and uncertainties associated with the development and/or approval of Nordic Nanovector's product candidates, ongoing and future clinical trials and expected trial results, the ability to commercialise Betalutin®, technology changes and new products in Nordic Nanovector's potential market and industry, Nordic Nanovector's freedom to operate (competitors patents) in respect of the products it develops, the ability to develop new products and enhance existing products, the impact of competition, changes in general economy and industry conditions, and legislative, regulatory and political factors. No assurance can be given that such expectations will prove to have been correct. Nordic Nanovector disclaims any obligation to update or revise any forward-looking statements, whether as a result of new information, future events or otherwise.

This information is subject to a duty of disclosure pursuant to Sections 4-2 and 5-12 of the Securities Trading Act.

focuss
30.06.2021 kl 20:59 3825

Symphony
Bare hyggelig at noen spør om noe jeg kan svare sånn noenlunde på.
Slettet bruker
30.06.2021 kl 21:02 3826

Det er derfor jeg liker å sitte i Nanov og takk skal du ha.
Pentagon
30.06.2021 kl 21:28 3765

De største aksjonærene sitter helt stille de. Skjønner ikke helt hva du sikter til Symphony. Mange av de har vært med lenge og har vært med på emisjonene for det meste hele veien.
Mye kommer i løpet av dette året til å materialisere seg for oss aksjonærer. Har sagt det før og sier det igjen. Ingen ting feil med produktet de har. Ingenting feil med resultatene av forskningen. Ingenting feil med behovet i markedet for dette produktet. Det eneste dere snakker om er aksjekursen dag til dag. Kjære vene gutter eller jenter. Har hatt tålmodighet i 5 år jeg. Kan gjerne vente 1 år til hvis prisen da er rett for å selge. Men vi KOMMER TIL å få mange svar i løpet av denne sommeren/høsten her 😀

Pentagon TROFAST langsiktig aksjonær i NanoV
Redigert 30.06.2021 kl 21:30 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
30.06.2021 kl 21:35 3731

Pentagon

Du snakker som at du er helt avslappet?

Du som jeg MÅ jo ønske å forstå markedet og hvorfor ikke kursen beveger seg.

Da jeg handlet via Pareto la jeg ut analyser i hytt og vær her på forumet. Jeg visste at det ikke var lov men ble aldri egentlig stoppet. Okey, megleren visste og prøvde å stoppe meg men.....jeg dreit i det....og han dreit i det.

Hadde det ikke vært spennende å lest hva DNB m.fl. legger til grunn for kursmålene sine?
Redigert 30.06.2021 kl 21:37 Du må logge inn for å svare
focuss
30.06.2021 kl 21:41 3800

Analytikere (DNB) var jo fra seg av begeistring for fem år siden og hadde vel kursmål rundt 120-130. Det er fem år siden og det er ikke bare investorer som har gått på en smell, men analytikere også. Det bør imidlertid være tid for dem å våkne opp igjen nå. Selv har jeg kommet heldig ut av det som solgte og satset på PHO som ingen ville eie den gangen. Ute derfra nå selvfølgelig og nå Nanov for, om ikke alle, så veldig mye av pengene mine. Slik jeg ser Nanov nå så er det en sjelden anledning som ikke ofte tilbys investorer på OSE.
Slettet bruker
30.06.2021 kl 21:43 3801

Pentagon

En annen ting jeg tror du glemmer. De største aksjonærene er ikke som oss her på HO. Vi som er så ivrige at vi nesten går ALL IN. De største aksjonærene har plassert Nanov nærmest som en opsjon. De har et helt annet fokus. Er det et fond så tenker de ikke på Nanov.
Slettet bruker
30.06.2021 kl 21:47 3837

focuss
I dag kl 21:41
28

Det er jo nettopp dette som hadde vært herlig å fått bekreftet? Så langt er det vi som taper overfor markedet.
focuss
30.06.2021 kl 21:48 3960

Symphony spør:
Hadde det ikke vært spennende å lest hva DNB m.fl. legger til grunn for kursmålene sine?

Ikke så spennende, mer deprimerende. De ser på hva aksjekurs er. Så lager de ett inntektsprofil, kostnadsprofil, LOA og diskonteringsfaktor som gir en verdi på 30-60% over børskurs. Analyser mindre verdt enn dasspapir.
Slettet bruker
30.06.2021 kl 21:55 3931

focuss

Her er vi totalt uenige. Analytikere er dypt seriøse mennesker og som blir klistret til veggen daglig. Både av meglere og kunder. Å tro at DNB ikke "vet" hva de snakker om vitner om uforstand. Jobber du som analytiker i Pareto eller Dnb så er du faen meg åpen for hugg! Jeg skal vedde skjorta mi på at det finnes "større" investorer som lytter til denne analytikeren i Dnb og som forfølger han om de ikke er enig. Husk at vi snakker kundeforhold. Jeg har ikke tall på hvor mange ganger jeg har ringt analytikere i Pareto. Bare fordi jeg var uenig med megler.

Utrolig imponerende hvordan alltid svarene ble. Helt uten følelser, bare fakta så langt det var mulig.
Redigert 30.06.2021 kl 21:58 Du må logge inn for å svare
focuss
30.06.2021 kl 22:09 3875

Jeg lever godt med litt uenighet. Om ca 2 timer starter 2H-21. Ett H2 som trolig skal skape store formuer. Synes ikke jeg ser noen analytikere som er enige og forbereder sine kunder på det. For egen del er jeg knekkende likegyldig til det. Paradigme resultatene vet vi allerede hva vil bli. Vi har alt for konsistente data til at jeg kan tro på at det er noen fare på ferde når det gjelder det. Og det er de dataene som bestemmer verdien av Nanov og absolutt ingenting annet. Så får analytikerne bare mene hva de vil.
Slettet bruker
30.06.2021 kl 22:19 3816

Så sånn er det med den saken. Vi på HO lever i blinde. Hva blir de største aktørene fortalt?
focuss
30.06.2021 kl 22:23 3789

Jeg vet ikke hva de største aktørene blir fortalt men det ser vel ikke ut som de har det travelt med å selge. Får vel håpe de blir fortalt det samme som alle oss andre dersom ting går riktig for seg.
Slettet bruker
30.06.2021 kl 22:25 3859

Et godt svar focuss. De blir heller ikke fortalt å kjøpe i bøtter og spann.
focuss
30.06.2021 kl 22:27 3942

Realiteten er at Betalutin posisjoneres for å bli SoC i 3L-FL. Har du sett noen analytiker som legger det til grunn i sine analyser? I slikt lys vil deres estimater virke nærmest hjernedødt.
Slettet bruker
30.06.2021 kl 22:32 3959

Forstår du ikke meg basert på dine uttalelser. Hvorfor kjøpes ikke aksjen anmass pga hva du sier? Det er jo nesten ingen omsetning utover denne hersens algoritmen, vi og noen døve shortere?
focuss
30.06.2021 kl 22:34 3963

SoC gir et Betalutin salg på ca 5 milliarder i året. Det er perspektivet og analytikernes analyser er noe som i hvert fall ikke jeg bryr meg om. Det minste de må gjøre er å frakoble deres kursmål fra eksisterende aksjekurs.
focuss
30.06.2021 kl 22:38 3947

Markedet legger jo til grunn det som analytikerne forteller dem. Og det markedet forteller dem er kursmål 30-60% over børskurs.
focuss
30.06.2021 kl 22:42 3918

Det var jo en tid analytikerne mente nanov var verdt 15 kroner for så noen måneder senere mente verdien var 130.
Slettet bruker
30.06.2021 kl 22:45 3914

I årene før finanskrisen kjøpte jeg mye rigg. Det var ut og inn og kunne omsette flere millioner daglig. Masse trading og selvfølgelig inntekter til megler. Analytikeren i Pareto fulgte hver eneste rigg i verden. Husker ikke helt hvor mange det var men det var langt over 1000. Alt fra dypvann til jackups og hvor hver eneste slutning ble logget. Derfor fikk jeg førstehåndsinformasjon. Megleren min fikk vite siste slutninger på morgenmøte og jeg kunne handle FØR resten av markedet, om det var mulig. Husk at det var flere analytikere som fulgte med.

Der er dette vi trenger her på HO. En analyse fra en "profesjonell" analytiker. Bare for å samsvare narrativet her på HO.
focuss
30.06.2021 kl 22:53 3886

En mer aktuell diskusjon vil være: Hvordan vil Betalutin bli priset i USA? Prisingen av kreftmedisiner er som en tommelfinger regel 10000 usd per mDOR.
Effekten av Betalutin gir så langt mDOR på 32 måneder for CR pasienter. Det gir 320000 usd per behandling. For ORR pasienter er mDOR ca 14 måneder som gir 140000 usd per behandling. Algetas produkt som ga mDOR på 4-5 måneder ble kjøpt av Bayer for ca 25 milliarder i dagens pengeverdi.

Slettet bruker
30.06.2021 kl 23:04 3844

Okey!

Så la oss si at kursen fortsetter som i dag og frem til Q2? Deltaviruset er på alles lepper og Nanov maktet ikke hva som er guidet. Tror du at markedet tar hensyn til fundamentale argumenter som dine?
Redigert 30.06.2021 kl 23:04 Du må logge inn for å svare
focuss
30.06.2021 kl 23:10 3822

Christen Jacobsen var paretos rigg helt den gangen. Jeg fortalte ham at vi kom til å se riggrater skyhøyt over gjeldene nivå. Til å begynne med trodde han ikke på det men ratene gikk fra 50000 usd/dag for 3 gen rigger til 400000 usd/dag noe senere. Rater som var sett på som feberfantasier relativt kort tid tidligere.

Når oljeprisen lenge lå under 20 usd/fat mente analytikerne at oljepris på over 50 usd/fat kunne bare idioter mene, det ville jo ødelegge verdensøkonomien. Jeg mente at 50 usd/fat ville bli sett som billig.

Poenget er at analytikere forvalter ikke alltid den mest relevante klokskapen
focuss
30.06.2021 kl 23:18 3797

Symphony
Siden jeg ikke tror at styret er totalt hjernedødt tror jeg alle kurstriggeres mor vil bli melding om en partneravtale. Vi vil da få en bekreftelse av verdien av Betalutin som markedet trenger.
Slettet bruker
30.06.2021 kl 23:22 3789

Jeg entret markedet da oljeprisen var 42 USD. Christen Jacobsen er ikke et navn jeg kjenner mens jeg var med helt til alt toppet seg før finanskrisen. Jeg var bl.a. med på den første emisjonen i Seadrill. Finnes det ikke en eneste aksjonær her på HO som bruker megler?
focuss
30.06.2021 kl 23:23 3809

Det er viktig å være klar over at dersom noe BP ønsker kontroll over verdens mest modne RIT så er det bare ett sted å henvende seg og det er til Nordic Nanovector
Slettet bruker
30.06.2021 kl 23:29 3797

Jaja focuss og so what?

Jeg er bare opptatt av utvikling med høve til aksjekursen. Kynisk som jeg er. Okey....kreftmedisin og greier....hvor mange av oss egentlig bryr seg?
Bullinvestor
30.06.2021 kl 23:29 3811

Syns det er en frisk diskusjon dere har her.. Selv har jeg tenkt tanken at dette kan skje, men det bekymrer meg ikke. Om vi skulle få en liten nedtur så kommer jeg til å benytte det til kjøp av flere aksjer..Vi nermer oss målstreken dag for dag og jeg sover veldig godt om natten. Er langsiktig, ingen vet når det smeller. Det første rykket kan komme når en investor blar opp 50 mill for kjøp!
Slettet bruker
30.06.2021 kl 23:34 3802

Det eneste vi mangler nå er en medinvestor som blir skikkelig forbanna på meg. At jeg kunne si noe slikt! At jeg burde forstå at det handler om kreftmedisin og viktigheten å støtte opp.

Gjesp!
Pentagon
30.06.2021 kl 23:37 3796

Symphony.
Dette er fakta. Er ALT FOR FÅ gode analytiker som dekker Bio. Om noen. De er redd for å sette selskapet de jobber i og selg selv i dårlig lys med en sterk analyse. Vet at enkelt tunge aksjonærer i biotek prøver å påvirke dette. Men de er vel rett frem litt feige. Gode Analyser kommer når de er helt trygge og der er vanskelig i Bio. Det er min objektive vurdering. Men når tiden er rett kommer også disse til å ta opp prisingen og da spesielt av NanoV

Pentagon
Slettet bruker
30.06.2021 kl 23:39 3810

Takk skal du ha og jeg er helt enig. Jeg kommer aldri å selge på disse nivåene og setter enorm pris på focuss. Den karen er dedikert og full av kunnskap. Han blir heller aldri sur og møter alskens argumenter på en real og skikkelig måte. Takk focuss.
focuss
30.06.2021 kl 23:40 3801

Dersom analytikere i sin analyse legger inn et salgsprofil av Betalutin som forutsetter Betalutin som SoC i 3L-FL og Archer som SoC i 2L-FL og LOA med ca 50% i DLBCL så vil de få en verdi som er så hinsides absurde langt fra deres analyser at jeg antar de rødmer bare ved tanken. Det burde de jo virkelig.
focuss
30.06.2021 kl 23:55 3751

Litt rask hoderegning så havner vi da langt over 1000 kroner per aksje. Da nærmer vi oss Merlins vurdering som er 4 ganger høyere. Ikke bruk dette for mer en hva det er verdt. Og hva er det verdt? Jeg mener det er tilstrekkelig til å holde på de aksjene man har og tenke at dersom det er større oppside man er ute etter, så sliter man med å finne bedre alternativ enn Nanov.
Slettet bruker
01.07.2021 kl 00:03 3744

Uansett focuss. Du hadde funnet det spennende å lese hva andre analytikere forteller sine kunder? Eller meglere for den saks skyld. Forstå hvorfor det ikke hamstres på dagens nivåer? Vi kommer ikke unna dette mens vi forholder oss til deg og andre eminente "analytikere" her på HO?

Takk for diskusjonen. Vi skal ha flere etter hvert :-)
focuss
01.07.2021 kl 00:09 3731

Kan det komme noe markedet ikke er forberedt på i H2? Vi er nå i H2 og da i ett H2 som aksjonærer har store forventninger til.
Redigert 01.07.2021 kl 00:10 Du må logge inn for å svare
Merlin
01.07.2021 kl 00:57 3660

Når kan NanoV vente å motta IND for Alpha37?

Alpha37 har et potensiale som kanskje overgår Betalutin!

Siden preklinisk for lengst er avsluttet bør Alpha 37 kunne være IND ready når som helst i nær fremtid.

Med et så enormt markedspotensiale Alpha37 har, bør det kliniske arbeidet komme i gang snarest!

Alpha37 er altså verdsatt til null og niks i markedet! Helt utrolig. Men klart verdien snart må komme frem.

Blir det satt i gang kliniske studier vil det klart måtte få børsverdikonsekvens for NanoV. NanoV vil jo definitivt gjøre et kvantesprang i fundamentalverdi når de viser at de mener alvor med Alpha37.

Jeg mener det er pengestruping og ikke potensial som holder NanoVs fremdrift igjen! Norske myndigheter har et stort ansvar for elendige vilkår for norske biotechinvestorer som medfører at penger ikke kanaliseres raskt inn i et antatt utrolig lønnsomt prosjekt som Alpha37.

https://www.fda.gov/drugs/types-applications/investigational-new-drug-ind-application#preIND
satyv
01.07.2021 kl 16:44 3249

Dere i den innerste menigheten som tror alle andre er dumme og ikke forstår hvor lys fremtiden til dette selskapet er, synes vel dagens melding var positiv og forstår (nok engang) ikke kursreaksjonen?
Kappa3278
01.07.2021 kl 16:48 3236

For menigheten er nok både dagens melding og aksje kurs positiv.
Nesten ikke til å tro alt det positive de finner i dagens melding.
focuss
01.07.2021 kl 16:55 3204

For min del ser jeg ingenting positivt med dagens melding, bare negativt. Negativt fordi det skaper usikkerhet. Om det i realiteten er negativt eller ikke vil ikke Malene fortelle oss. Heller ikke Egberts. For min del kan de derfor gjerne finne på noe annet å drive med begge to. Malene kan vel med fordel byttes med en vikar fra Manpower.