DLBCL! Fantastiske resultater!

Slettet bruker
NANOV 22.06.2021 kl 07:36 66467

(Nordic Nanovector) Nordic Nanovector Announces Initial Results from LYMRIT 37-05 Phase 1 Trial of Betalutin® in Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL)

Nordic Nanovector Announces Initial Results from LYMRIT 37-05 Phase 1 Trial of Betalutin® in Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL)

2021-06-22 07:00 GMT+02

Oslo, Norway, 22 June 2021

Nordic Nanovector ASA (OSE: NANOV) announces encouraging initial results from the LYMRIT 37-05 Phase 1 trial investigating Betalutin® (177Lu lilotomab satetraxetan) in patients with relapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma (R/R DLBCL) not eligible for stem cell transplantation.

The initial results from the completed Phase I study (n=16 treated with Betalutin®) show that Betalutin® was well tolerated, with a good safety profile consistent with all previous studies with Betalutin®. As reported previously, a single, reversible dose-limiting toxicity (DLT) was seen in the last cohort investigating the highest dosing regimen (20 MBq/kg Betalutin® and 100 mg/m2 lilotomab), which on review by the Independent Review Committee (IRC) resulted in three additional patients being enrolled. No further DLTs were seen. Clinical activity of Betalutin® was seen in 6 evaluable patients receiving the highest dosing regimen including one complete response and one partial response.The IRC commented that the safety and anti-tumour activity of the highest dosing regimen could be considered for investigation in combination with other therapies used in R/R DLBCL which the Company is now evaluating, with an emphasis on combination partners that would not compromise the current safety profile of Betalutin®.

Peter Braun, Nordic Nanovector CEO, commented: “We continue to be very encouraged by the overall safety profile that Betalutin® exhibits in even the most fragile and highly pre-treated NHL patients. We have also seen clinical activity in DLBCL patients from a single administration of Betalutin® and we will now consider the next steps for its development in this large patient population potentially in combination with other therapies, as part of our overall strategy to develop Betalutin® for difficult to treat haematological tumours. Our near-term focus remains very much on completing PARADIGME in 3rd-line follicular lymphoma and delivering top line 3-month data by the end of 2021.”

About LYMRIT 37-05

The LYMRIT 37-05 study is a Phase 1 open-label, single-arm, dose-escalation study designed to assess the safety and preliminary anti-tumour activity of a single administration of Betalutin®. Patients were enrolled at clinical trial sites in the US and Europe. More information on this study can be found at www.clinicaltrials.gov (NCT02658968).

The starting doses of Betalutin® and lilotomab were 10MBq/kg and 60mg (Cohort 1, n=3), respectively, and then Betalutin® 10MBq/kg and lilotomab 100mg (Cohort 2, n=3 treated with Betalutin®). Cohort 3 received 15MBq/kg and lilotomab 100mg (n=3) and Cohort 4 received 20MBq/kg and lilotomab 100mg (n=7 treated, 6 evaluable).

About DLBCL

DLBCL is an aggressive form of non-Hodgkin’s Lymphoma (NHL) that accounts for up to 43% of all NHL cases, making it the most common form of the disease. Approximately 40% of DLBCL patients relapse after first-line combination treatment with rituximab and chemotherapy and only 30-40% of relapsed patients respond with subsequent high-dose chemotherapy followed by Stem Cell Transplantation (ref. 1). There are currently very few therapeutic options for patients not eligible for SCT, which makes relapsed DLBCL a serious unmet medical need. The number of diagnosed incident cases of DLBCL in the 7 major markets (U.S., and key 5 European markets and Japan) was 64,172 in 2018 and is expected to be 74,927 in 2028 (ref. 2). The value of the 3L DLBCL market segment in the key 7 pharma markets is expected to increase from USD 0.6B in 2019 to USD 1.3B in 2028, the value of the 2L DLBCL market segment is expected to increase from USD 0.4B in 2019 to USD 2.0B in 2028. (ref. 2).

1. L.S. Raut and P. P. Chakrabarti: Management of relapsed-refractory diffuse large B cell lymphoma (2014) South Asian J. Cancer 3(1): 66–70

2. NHL and CLL Report, CRG, 2000, Disease Landscape and Forecast


For further information, please contact:

IR enquiries

Malene Brondberg, CFO
Cell: +44 7561 431 762
Email: ir@nordicnanovector.com

Media Enquiries

Mark Swallow/Frazer Hall/David Dible (MEDiSTRAVA Consulting)
Tel: +44 207 638 9571
Email: nordicnanovector@medistrava.com

About Nordic Nanovector:

Nordic Nanovector is committed to develop and deliver innovative therapies to patients to address major unmet medical needs and advance cancer care. The Company aspires to become a leader in the development of targeted therapies for haematological cancers. Nordic Nanovector's lead clinical-stage candidate is Betalutin®, a novel CD37-targeting antibody-radionuclide-conjugate designed to advance the treatment of non-Hodgkin's lymphoma (NHL). NHL is an indication with substantial unmet medical need, representing a growing market forecast to be worth nearly USD 26 billion by 2028. Nordic Nanovector retains global marketing rights to Betalutin® and intends to actively participate in the commercialisation of Betalutin® in the US and other major markets.

Further information can be found at www.nordicnanovector.com.

Forward-looking statements

This press release contains certain forward-looking statements. These statements are based on management's current expectations and are subject to uncertainty and changes in circumstances, since they relate to events and depend on circumstances that will occur in the future and which, by their nature, will have an impact on Nordic Nanovector's business, financial condition and results of operations. The terms "anticipates", "assumes", "believes", "can", "could", "estimates", "expects", "forecasts", "intends", "may", "might", "plans", "should", "projects", "targets", "will", "would" or, in each case, their negative, or other variations or comparable terminology are used to identify forward-looking statements. These forward-looking statements are not historic facts. There are a number of factors that could cause actual results and developments to differ materially from those expressed or implied in the forward-looking statements. Factors that could cause these differences include, but are not limited to, risks associated with implementation of Nordic Nanovector's strategy, risks and uncertainties associated with the development and/or approval of Nordic Nanovector's product candidates, ongoing and future clinical trials and expected trial results, the ability to commercialise Betalutin®, technology changes and new products in Nordic Nanovector's potential market and industry, Nordic Nanovector's freedom to operate (competitors patents) in respect of the products it develops, the ability to develop new products and enhance existing products, the impact of competition, changes in general economy and industry conditions, and legislative, regulatory and political factors. No assurance can be given that such expectations will prove to have been correct. Nordic Nanovector disclaims any obligation to update or revise any forward-looking statements, whether as a result of new information, future events or otherwise.

This information is subject to a duty of disclosure pursuant to Sections 4-2 and 5-12 of the Securities Trading Act.

Tota
27.07.2021 kl 10:03 4651

Og derfor er det ikke helt sjelden at selskaper kommer ut med varsler om store positive eller negative avvik som markedet ikke er forberedt på. Og hvis det ikke er noen slike så får man vente på den formelle rapportering.
focuss
27.07.2021 kl 09:43 4712

Det kan jo være fristende for Egberts eller andre i Nanov ¨fortelle en god venn at i Q2 ble det bare rekruttert 3 pasienter. Eller 30. På børs skal ikke praksis legge til rette for slike hendelser. Slike praksis gjør det jo også vanskeligere enn nødvendig for meglerhus og veilede sine kunder.
focuss
27.07.2021 kl 09:36 4754

Det er jo mulig at finans norge ikke fortalte dem at det er viktig at kurssensitiv meldes umiddelbart. Årsaken er trolig at det ikke slo dem at et børsnotert selskap ikke var kjent med det. Årsaken er at for børsnoterte selskap så er bud nr 1 å sørge for at det ikke foreligger ulik informasjon i markedet som kan medføre at folk taper og tjener penger helt ufortjent og gir børsen et omdømme som useriøs.
Redigert 27.07.2021 kl 09:37 Du må logge inn for å svare
Tota
27.07.2021 kl 09:31 4774

Hadde det vært et betydelig avvik i pasientrekruttering sammenlignet med man kan forvente ut fra tidligere utsagn - er jeg enig i at selskapet måtte gå ut med en «profit warning», ellers vil jeg ikke vente en børsmelding pr. 30.6 om noe de skal informere om senere i august.
focuss
27.07.2021 kl 09:20 4809

Tota
Det mener jeg selvfølgelig ikke, men jeg mener at kvartalsrekrutteringen markedet venter på er kurssensitiv info og skal meldes umiddelbart. Dette fordrer at vi har en ledelse med et akseptabelt skjønn for å vurdere hva som er sensitive informasjon og det har vi jo ikke. Dette demonstrerte de jo til overmål for markedet da de nektet å oppgi rekruttering i det hele tatt, helt til finansbransjen satt kniven på strupen på dem og sa med en slik praksis kan ikke vi hjelpe dere hente penger. Pinlig å demonstrere for hele finans norge så tydelig at de verken har lest sitt eget verdigrunnlag og langt mindre forstå hvordan børsnoterte selskap skal drives. Deres tillitt i finansbransjen er vel nærmest ikke eksisterende. Ikke lett for meglerhus å være positiv til slikt selskap og argumentere kunder inn i det.

Det er derfor transparency er så viktig. Ikke bare å skrive det i verdigrunnlaget for å få penger, men å vise det til markedet i praksis.
Redigert 27.07.2021 kl 09:25 Du må logge inn for å svare
Tota
27.07.2021 kl 08:42 4911

Så ditt syn er at rekrutteringen til Paradigme - som er avgjørende viktig for selskapet - skal børsmeldes fortløpende?
Status pr Q2 kommer som du vet 27. august
Sweetspot
27.07.2021 kl 02:05 5147

Short dekkes inn dag for dag mot 27. aug, blir moro å følge med fra medio aug når fomo slår inn 🤩
SaraSt
27.07.2021 kl 00:21 5242

Takk spesielt til deg Merlin for stadige forsøk på å bidra med konkret og slik jeg leser det, saklig informasjon! Det er nok også flere som bør takkes for slike konstruktive bidrag! Dere vet nok best selv hvem dere er.

Dette i motsetning til de som til stadighet «spammer» ned tråden med syterier, stadige «hakk i plata» dag ut og dag inn, og dette uten å itilføre noe nytt og opplysende.
focuss
26.07.2021 kl 23:48 2623

Nå har jo selskapet visst hvor mange som var rekruttert per Q2 snart en måned. Hadde de skjønt hvordan et børsnotert selskap skal drives så hadde de skjønt at informasjon av betydning for verdi av aksjen skal børsmeldes umiddelbart. Skjønner godt at Braun sluttet.
focuss
26.07.2021 kl 23:39 2638

Merlin
25 mai var det rekruttert 83 pasienter. 73 var i februar (Q4)
Merlin
26.07.2021 kl 22:55 2743

" Hvis de kunne gjort dette uten å svette så hadde ingen snakket om guiding og pasientrekruttering."

Regnestykket er 120x155/184=101 pax.

NanoV hadde 74 pasienter og trengte 46 til for å nå 120, Hvis antallet for igangsettelse av FDA undersøkelsene reduseres til 101 betyr det kun 27, noe NanoV antagelig for lengst er i mål med.
Redigert 26.07.2021 kl 23:11 Du må logge inn for å svare
Merlin
26.07.2021 kl 22:32 2802

"Skal vi lese av etter samme forholdstall blir det vel rundt 100-105 pasienter."

Det betyr at avlesning, gitt samme forhold som MEI, gjør at NanoV ikke trenger å vente på de siste 15-20 paxene for FDA-behandling! Meget godt nytt for pasientinklusjonshastigheten i Paradigme. Praksis er altså at avlesning gjøres FØR 100% av inklusjonene er ferdige.
Merlin
26.07.2021 kl 15:13 3303

Godt innlegg av Hybdrid på TI, som setter ting litt bedre i perspektiv enn en del kalkulerte, depressive innlegg på HO, som man ikke uten videre bør stole på! Sammenligner vi NanoV med MEI forholdsmessig, trenger NanoV ikke mer enn 100-105 pasienter for å gå videre! Her noe redigert:

”Vi hadde sikkert fått gode topp linje data på 50 pasienter siden primærendepunktet er ORR, men jeg tviler på det hadde gått gjennom. Det er vel en grunn til at FDA kun godkjente 10pax reduksjon, på tross av data fra Lymrit 37-01 del A. Vi ønsker jo så mange pasienter som mulig her av innlysende grunner. MEI avleste med 91 pax i FL og 64 i MZL, altså totalt 155 av 184. Skal vi lese av etter samme forholdstall blir det vel rundt 100-105 pasienter.
Vet forøvrig avlesning har blitt diskutert tidligere, men syns det er rart at dette ikke er blitt forklart på Q&A da spørsmålet har blitt stilt. Hvis de kunne gjort dette uten å svette så hadde ingen snakket om guiding og pasientrekruttering. Det må avgjøres i samråd med FDA, så rett frem er det ikke. Tror ikke FDA setter integriteten sin på spill når studieoppsettet allerede er godkjent som det er.
Vi ønsker data som styrker eller bekrefter data i “FL with 2 or greater prior therapies”. ORR på 70% er ganske bankers.”
Redigert 26.07.2021 kl 22:57 Du må logge inn for å svare
focuss
26.07.2021 kl 08:06 3749

Normalone
Braun skjønte hva som skulle til. Det gjør ikke Egberts og Malene. Braun nærmest lovet en god verdiutvikling for aksjonærene.
Redigert 26.07.2021 kl 08:07 Du må logge inn for å svare
Carbo
25.07.2021 kl 23:45 4045

Både focuss og Pentagon`s innlegg her gir god informasjon...sett fra ulike ståsted med ulike synspunkter.
Veldig nyttig som grunnlag for refleksjoner for alle oss andre.
Håper dere ikke glemmer at det også er helt ok å være uenige :)


Normalone
25.07.2021 kl 23:24 4095

Focuss - jeg har også vært kritisk til det som har skjedd ift informasjonen som ble gitt når Braun ga seg som CEO. Du har utrolig mye kunnskap om det Nanov holder på med - som har vært til stor nytte for meg. Jeg skjønner derimot ikke helt ditt argument/svar på Pentagon sitt spørsmål ift fremtidig kursmål (og hva du vil ev. selge Nanov til) når du skriver at markedet (nå) vil selge til kr 21 og at det er det som betyr noe. Det gjorde også markedet når du på et tidspunkt mente at Nanov i løpet av 2021 ville gå til kr 100...Hvordan skal en tjene penger på børs dersom det kun er dagens kurs som betyr noe?
Hugoil
25.07.2021 kl 23:12 4132

Pentagon: Hvor lenge har du vært aksjonær i Nano?
Kappa3278
25.07.2021 kl 22:42 4228

" Bare la det være på 20 så fåt vi mulighet til å kjøpe mer"
Den har ligget på tyve i veldig lang tid, og vil fremdeles bli liggende på tyve i laaang tid fremover, så du får god anledning til å kjøpe deg opp,....
Kajtek
25.07.2021 kl 21:47 4352

Jeg er helt enig med deg Pentagon. Det er akkurat det jeg tenker også. Hva betydning har det om kursen er 30, 40 eller 60 ? Vil man være så tåpelig og selge på det nivå når man vet at selskapet er mye, mye mer verd? Bare la det være på 20 så fåt vi mulighet til å kjøpe mer. En dag kommer det og da er det ikke snak om 30, 40 kr. La ledelsen, styre , gjøre det de skal gjøre. Det kommer til å bli veldig bra. Jeg lurer på om noen har tatt vann over hodet. Satset for mye og er i pengeknipe. Derfor frustrasjonen over at kursen ikke går opp. Det forstår jeg og det er ikke moro. Men vær tålmodig.
Pentagon
25.07.2021 kl 21:39 4371

Jeg belærer ingen med NanoV. Det jeg gjør er å informere på en NanoV tråd hva jeg tenker og mener og tror. At du mener det er deprimerende og belærende det jeg skriver får du selv stå får. Var i alle fall ikke ment slik.
Men i forhold til deg. I Rest My Case.

Pentagon

Redigert 25.07.2021 kl 21:55 Du må logge inn for å svare
focuss
25.07.2021 kl 21:31 4404

Pentagon
Du spør om jeg ville solgt på 40 i morgen?? Markedet vil selge på 21 og det er det som betyr noe. Du vil gjerne belære oss om Nanov. Til din orientering så er Nanov ferdig med forskning for mange år siden. Nå driver de med kliniske studier som viser hva verdien av forskningen har vært.
focuss
25.07.2021 kl 21:22 4426

Pentagon
Du klager over at du mener jeg gjentar meg selv. Da er det deprimerende at du fortsatt ikke skjønner poenget.
focuss
25.07.2021 kl 21:12 4458

Sikkert deilig for Egberts å lese hva du skriver. Ingenting skader selskapet mer enn det.
Pentagon
25.07.2021 kl 20:38 4537

Focuss.
Jeg sitter ikke i NanoV styret og kan derfor naturlig ikke diskutere med deg Egberts oppførsel i disse møtene.
Det jeg derimot vet er at han jobber for oss og selskapets beste til en hver tid. Om det reflekterer dagens prising så er kanskje svaret vårt,nei. Men igjen for ente gang. Dette selskapet driver med forsking på kreft. Er det da viktig for deg i morgen hva dette selskapet er priset på Oslo børs? Det jeg ikke skjønner er at du faktisk ikke skjønner at dette er et selskap som har leger og forskere som er blant verdens beste på det de gjør. Om så prisen på NanoV er 20/40 eller 60 kroner i morgen for MEG/OSS som er langsiktige i NanoV har INGEN betydning.
Hadde du solgt for 40 kr i morgen ? Eller 60 om 3 mnd?. Nei da hadde i alle fall jeg tatt med meg de tyngste folka jeg kjenner og satt meg på mine aksjer så ingen kunne få fatt i dem. Byr noen 40 og så øker det til 60 kr så er det en grunn til dette. For meg som er langsiktig aksjonær med stor stor tro på produktet de har, betyr ikke morgendagens kurs unnskyld uttrykket , en dritt.
Den dagen BP kommer løpende og skal kjøpe oss da trenger vi erfarende mennesker som Egberts og andre. Hvis de da IKKE leverer for oss aksjonærer da skal jeg også være en av de første til å sette fyr på teltet. Det skal jeg love deg. Da skal du og jeg team’e opp sammen med alle andre og lage hubaluba. Men frem til det, vær så snill og ikke gnål om og om igjen om det samme. Jeg er langsiktig noe du også bør være. Hvis ikke,så trade en annen aksje. Fortsatt, skitt fiske.

Pentagon Langsiktig aksjonær i NanoV
Tota
25.07.2021 kl 20:30 4552

Det er jo synd at skrivingen om NanoV etter at Braun fikk fyken har degenerert til rendyrket ruminering. DEt var tidligere noen interessante og nyttige synspunkter som ble delt med oss andre.
Kappa3278
25.07.2021 kl 19:55 4643

Sikker en god teori for tynnslitte og frynsete nanov nerver, men meget tvilsom teori.
Falketind
25.07.2021 kl 18:57 4737

Kan det være så "enkelt" at Braun så at selskapet snart vil bli kjøpt opp uavhengig av hans rolle/påvirkning og at han da uansett ville måtte se seg etter en ny jobb. Muligheten kom nå og dermed valgte han å hoppe av? Bare en teori fra min side.
Kajtek
25.07.2021 kl 17:18 4882

Jeg er nybegynner som du sier og har mye å lære. Men jeg har vært i arbeid i 42 år og jeg vet hva en god ledelse betyr. Det å være en leder hvor man skaper trivsel og tillit hos de ansatte er alfa og omega. Og det er viktig at styre jobber godt i sammen med ledelsen. Vi vet ikke hva som har vært grunnen til at Braun sluttet etter bare 3 mnd. Jeg vil heller vente til havtårs presentasjonen og høre hvordan tingene ligger ann. Går alt etter planen så gidder ikke jeg å bruke så mye tid og energi på å spekulere. Medisin blir det før eller siden. Kursen vil gå opp.
focuss
25.07.2021 kl 12:01 5166

Kajtek
En klok nybegynner skjønner at har man ikke erfaring så bør man lytte litt til de som har det. Mange har en lang, tung smertefull vei i aksjemarkedet dersom man ikke skjønner dette. Overmot fra nybegynnere har endt i mange tårer. Kajtek, men tror du har evnen til å lære ganske fort. Ikke misbruk den muligheten. Vær forsiktig så ikke ønsketenkning blir dominerende for dine handlinger. Overdreven respekt for folk i posisjoner legger du av deg etter noen år med erfaring.
Slettet bruker
25.07.2021 kl 10:56 5263

Det kan kanskje bli bra dette. Men aksjen er ikke noe en bør satse alt for mye på
For øvrig enig i at en bør prioritere friluftslivet, og jeg har allerede unnagjort en lang sykkeltur for å leve opp til nicket mitt
Regner med at det kan komme et eller annet fra NanoV -ledelsen før Q2 ?
ps
Egberts har vel vært en rimelig aktiv mann i selskapet. I enkelte selskaper vet en knapt nok hvem som er i styret, da neste alt dreier seg om CEO
Redigert 25.07.2021 kl 11:15 Du må logge inn for å svare
Kajtek
25.07.2021 kl 10:51 5263

Egberts prioritering nr. 1 skal være å ivareta selskapets interesser og hjelpe den til å nå sine mål.
focuss
25.07.2021 kl 10:39 5297

Pentgon
Kanskje du kan fortelle meg hvordan du og markedet bør prise en aksje hvor selskapets strategi er hemmelig? Det ville vært fint for det er det ingen andre som vet. Ingen grunn til å undres hvorfor kursen er svak. Ta det med Egberts som skal ivareta våre interesser, ikke Egberts sine interesser.
focuss
25.07.2021 kl 10:32 5263

Pentagon
Høres ut som det kan bli en hyggelig dag for deg. For meg har det vært et fint liv på hytta ved sjøen og snekke tur med barn, barnebarn, svigersønn og hans mamma. Makrellfiske, bading, grilling, reker og hvitvin mens jag leser at hyttepriser i området eksploderer. Nyinnkjøpt snekke da det prioriteres å ha det hyggelig på sjøen og båt i flere etasjer ser jeg mer som et problem enn noe annet. Dette forandrer ingen ting når det gjelder Nanov. Der lurer jeg mest på for tiden om aksjonærene er bedre tjent med å være uten styreformann, enn å belastes med Egberts som gjør det motsatte av hva som er aksjonærenes interesser. Kanskje Pentagon har noen tanker om hvorfor en styreformann til de grader kan motarbeide eiernes interesser? Absolutt minimum må være å lese selskapets verdi grunnlag som er viktig for aksjonærer som putter penger i selskapet. Verre blir det ikke. Pentagon, at du leser dette som gjentagende viser din manglende forståelse for detaljer. The devil is in the details.
Redigert 25.07.2021 kl 10:40 Du må logge inn for å svare