Topline Results from Phase I UV1 Cancer Vaccine Combination Stud

Biobiobio
ULTIMO 12.08.2021 kl 09:40 7972

Ultimovacs Announces Further Positive Topline Results from Phase I UV1 Cancer Vaccine Combination Study in Metastatic Melanoma
* Cohort 2 showed 60% objective response rate, 30% complete response rate
* 90% overall survival rate at 12 months follow-up
* Cohort 2 results reinforce results seen in cohort 1
* Good safety and tolerability profile supports use of UV1 in combination
treatments

https://finansavisen.no/nyheter/helse/2021/08/12/7718087/knallsterke-kreft-svar?internal_source=sistenytt

Morro at denne perlen leverer igjen og igjen.
Gullit
12.08.2021 kl 09:56 6644

Nærmer oss veldig markedet nå. Toget har ikke gått, men vi nærmer oss tiden der folk skal posisjonere seg her.. tror ikje det blir mye lavere kurser fremover . Flott for menneskeheten att dette går etter planen..
heilo888
12.08.2021 kl 11:56 6499

Det er svært få "frie aksjer" i Ulti sammenlignet med andre biotekselskaper.
De største aksjonærene med bla. Gjeldsten og Hagen sitter rolig med rundt 80% av aksjene.

Så når det nå etter hvert begynner å komme inn flere resultater kan det bli vanskelig p posisjonere seg uten å måtte dra kursen kraftig opp
heilo888
12.08.2021 kl 12:10 6482

Knallsterke kreftsvar
Bjørn Rune Gjelsten og Stein Erik Hagen har satset på immunterapi mot kreft i mange år. Nye studier viser nå at vaksinen fungerer nøyaktig som de hadde håpet.

FULL KLAFF: Bjørn Rune Gjelsten har vært hovedeieren i Ultimovacs i mange år, men har fått selskap av Stein Erik Hagen. Nå renner testresultatene inn akkurat slik de ønsker.

Ultimovacs kan vise til full effekt for sin kreftvaksine UV1 kombinert med sjekkpunkthemmeren pembrolizumab i alvorlig syke kreftpasienter. Vaksinen kan brukes en rekke kreftformer, men denne gangen gjelder studien føflekkreft med spredning.

60 prosent av pasientene opplevde bedring, og 30 prosent kunne ikke kreftceller lenger oppdages ved undersøkelse.

– Dette er den andre kohorten som testes. I mai presenterte vi en studie på 20 pasienter. Denne kohorten har hatt ti pasienter. Forskjellen er at vi denne gangen har brukt standard dose, mens det i den første var halv dose. Resultatene viser ingen forskjell, og det er veldig bra, sier adm. direktør Carlos de Sousa i Ultimovacs til Finansavisen.


TRIGGER IMMUNSYSTEMET: – Det er ikke mange biotekselskaper som ser slike resultater, sier adm. dir. Carlos de Sousa i Ultimovacs.
90 prosent av pasientene er i live 12 måneder etter behandlingen.

– Dette øker troen

– Disse siste dataene fra kohort 2 demonstrerer, sammen med data fra våre andre studier, at UV1 er trygg og kan mobilisere immunsystemet til å spille en avgjørende rolle i behandlingen av solide svulster, sier medisinske direktør Jens Bjørheim i Ultimovacs.

UV1 er en universell kreftvaksine som setter igang en spesifikk T-cellerespons for å bane vei for immunterapier som krever en pågående T-cellerespons. Hittil er det testet fire ulike fase 1 kliniske studier på totalt 82 pasienter.

Pasientene har opplevd få bivirkninger av behandlingen, og målene for toleranse og sikkerhet ble nådd.

Redigert 12.08.2021 kl 12:12 Du må logge inn for å svare
heilo888
12.08.2021 kl 16:39 6462

Resultatene ble som forventet godt mottatt av markedet, og Ulti opp 8,25% i dag.

Men i et noe lengere perspektiv vil dagens prising fortone seg som svært lav. 2.5 milliarder for et selskap som kommer med en universell kreftvaksine vil minimum måtte 20 dobles vil jeg mene.
Her vil man nok se helt andre kursnivåer etter hvert som resultatene fra bla. de 4 fase 2 studiene kommer.
Gullit
12.08.2021 kl 17:35 6858

Skulle man ikke nå markedet tidligere enn antatt med slike resultater? Dette er jo åpenbart noe folk med påvist kreftdiagnose måtte ønske seg.. noe mulighet for det?
heilo888
12.08.2021 kl 20:29 6729

Tror ledelsen ønsker å gå løpet ut noe som vil være en fordel for oss aksjonærer.
Kan bli godkjent vaksine i 2023, men det vil bety en helt annen prising i markedet.
Gullit
12.08.2021 kl 20:41 6710

Må da vekke oppsikt med slike resultater. Kanskje vi får mest av å vente hele løpet, men ett skikkelig bud fra stor aktør kunne jammen vert av interesse også…
heilo888
17.08.2021 kl 12:03 6300

Ulti kraftig opp i dag igjen, og brudd opp av det tekniske trianglet ved kr 85.
Kortsiktig teknisk kursmål er nå kr 125.

Men fundamentalt vil også kr 125 på på sikt være en latterlig lav aksjekurs for Ultimovacs som med en universell kreftvaksine minst bør prises på linje med Vaccibody.
Dvs. kr 640 pr. aksje.
heilo888
18.08.2021 kl 09:32 6017


Dette minner om fjorårets bull run som varte mange uker. Traderne solgte, for så å kjøpe igjen når den bare fortsatte oppover. Denne gang er det i tillegg noen litt tyngre som kjøper.

I løpet av året skal selskapet utvikle seg videre, og dersom alt går etter planen har de i løpet av året

innrullert første pasient i DOVACC
:white_check_mark: innrullert første pasient i FOCUS
lest av sikkerhet og gått til neste dosenivå i TENDU (TET)
publisert 2-årsdata fra 20 pasienter i kohort 1 av pembrolizumabstudien ventes om 1.5 mnd
:white_check_mark: publisert 1-årsdata fra 10 pasienter med 75microgram GM-CSF i kohort 2 av pembrolizumabstudien
lest av innledende sikkerhet av flere TENDU-dosenivåer
innrullert godt videre i INITIUM, NIPU, FOCUS og DOVACC
I tillegg så har de uttalt flere ganger at de

kontinuerlig søker etter flere gode muligheter for å utvide fase 2-programmet (noe som er en så god mulighet for å oppkapitalisere selskapet at jeg er 99% sikker på at det kommer)
jobber med regulatoriske fordelsprogrammer (Fast Track, Breakthrough Therapy Designation) hos FDA og EMA.
jobber med patenter. Patenttildelinger er nesten det mest verdifulle et biotekselskap kan ha. Uten IP eksisterer ikke selskapet, og følgelig så vil tildelinger av utvidelser (UV1) og nytildelinger (UV1, TET) være av særdeles positiv karakter, og det burde øke verdien av selskapet. Særlig patenter på plattformen TET (dersom sikkerhet bekreftes) og utlisenskandidaten UV1 burde virkelig monne.
I tillegg har selskapet fått publisert flere positive artikler i navngjetne tidsskrift.
heilo888
18.08.2021 kl 16:18 5823

Ultimo meget sterk i dag.

Opp 14% til kr 102 og ny ATH. Som jeg skrev indikerer det tekniske bruddet på 85 (rektangel) et kortsiktig kursmål på kr 125.

Men det kan selvsagt også være rykter om ny kontrakt/avtale som sørger for den raske oppgangen.

Meget spennende presentasjon kl.09.00 nå på fredag!
focuss
18.08.2021 kl 16:22 5808

Heillo888
Er visst ikke så mange på forumet som har denne på radaren. Antagelig beste ledelsen i biotec bransjen på OSE og universal cancer vaksine er ikke noe småtteri.
heilo888
18.08.2021 kl 17:08 5699

focuss; Nei, tror ikke så mange småinvestorer har fått med seg verken Vaccibody eller Ultimovacs.
Større aksjonærer, bla. finanskjendiser, har i lang tid sittet på mesteparten av aksjene i begge de 2 over nevnte selskaper. Men for de som ikke fikk med seg Vaccibody sin prisstigning opp til nok 20 milliarder bør Ultimovacs fortsatt være en gyllen mulighet (mcap. fortsatt bare ca. 3 milliarder)

Har vært med siden de gikk på børs. Og i motsetning til ledelsen i en del andre norske biotekselskaper hvor jeg er investert, må jeg bare rose ledelsen for det solide arbeidet de gjør! Ledelsen her har vist helt andre kvaliteter enn ledelsen i selskaper som BgBio, PCIB, Trvx, og Nanov.
Redigert 18.08.2021 kl 17:12 Du må logge inn for å svare
heilo888
18.08.2021 kl 17:27 5659

Men når det er sagt er jeg rimelig sikker på at også Nanov. og PCIB lykkes med å få sine legemidler godkjent for markedet.
Men dette er ikke pga. av god ledelse, men mer på tross av ledelsen for å si det slik.
Redigert 18.08.2021 kl 17:27 Du må logge inn for å svare
heilo888
19.08.2021 kl 09:40 5352

Litt redigert fra Fornybar:

" Det geniale med Ultimovacs er at det faktisk finnes en solid sjanse for at aksjonærene får oppleve ett bullscenario dersom ting går som det kan se ut som.
De hittil 4 randomiserte studiene er med TRE forskjellige big pharma = som tilsier tre forskjellige øyne på resultater som måtte komme ut av studiene. En logisk følge av det er at dersom UV1 viser GOD effekt sammen med sjekkpunkthemmere, kan det tenkes at flere enn ett big pharma blir interessert nok til å gå i dialog. I tillegg er det er jo heller ikke sånn at det må være en av de tre som er det selskapet som blir mest interessert.
Dette er veldig strategisk smart av selskapet, og noe de bevisst gjør for å maksimere sine sjanser til å få UV1 ut på markedet og maksimere aksjonærverdiene. De kunne nøyd seg med INITIUM og NIPU, men valgte å gå bredere ut av to grunner

De fikk oppkapitalisert selskapet kraftig
De fikk ekstra mange av øynene til AstraZeneca og Merck på resultater som kommer
Til sist da, hvis dere har lest så langt: Hva vil det være logisk å gjøre nå, med 2 års cashbeholdning, kraftig interesse for å gjøre en lungekreftstudie fra (for meg) ukjente aktører, og en solid aksjonærstruktur med god interesse fra utenlandske og norske spesialistinvestorer som sikrer nada rabatt i en emisjon?

Svaret er å oppkapitalisere enda en gang, og å gå for en registreringsmulighet i verdens største og mest verdifulle indikasjon: lungekreft.

Hvilken prising kan et Ultimovacs finansiert i >3 år oppnå med readout av hovedstudie i 22/tidlig 23?
Slettet bruker
19.08.2021 kl 09:51 5329

Meget klokt heilo888,3 stk BIG pahrma,har "oversikt" ULTIMOVACS
heilo888
20.08.2021 kl 08:18 5075

Second Quarter 2021
Ultimovacs’ universal cancer vaccine UV1 is progressing in one Phase I trial and four
Phase II trials. The Company has shared new and promising early safety and efficacy data
of UV1 in advanced melanoma with scientists, clinicians, potential partners and
investors. Ultimovacs’ second technology platform approach, based on the TetanusEpitope Targeting (TET)-platform, has passed its first test in human trials.
Operational
• Data from cohort 1 in the Phase I clinical trial of UV1 combined with pembrolizumab
were presented in June at the American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2021
Annual Meeting. The primary endpoint of safety and tolerability was achieved with
strong initial signs of clinical response.
• Results from the 10 patients in cohort 2 of the same trial released on 12 August also
showed strong safety and efficacy data after one year (60% objective response, 30%
complete response, 90% overall survival and median progression-free survival not
reached), reinforcing the cohort 1 data presented at ASCO.
• INITIUM trial: 68 patients enrolled to date compared to 40 patients in the previous
quarterly report.
• NIPU trial: 38 patients enrolled to date compared to 29 patients in the previous
quarterly report.
• FOCUS trial: The first patient was enrolled on 4 August 2021.
• DOVACC trial: Regulatory approval is in place and the first patient is expected to be
enrolled during Q3 2021.
• TENDU trial: Enrollment of the first cohort of three patients treated with a 40 μg dose
was completed. In June 2021, having found no safety concerns in the first cohort, the
Drug Safety Monitoring Board allowed the dose to be increased to 400 μg for the next
patient in cohort 2.
• COVID-19: The effect of the pandemic on the biotech industry and the general ability
to conduct clinical trials is still uncertain and dependent on the speed of return to a
more normal situation. The Company continues to monitor the situation and to
implement activities to minimize the impact on patient recruitment.
heilo888
20.08.2021 kl 08:35 5021

CEO’s Statement
Strengthening Momentum of UV1
In the second quarter of 2021, Ultimovacs further strengthened the clinical
validation of our lead vaccine candidate, UV1, broadened the Phase II
development program for UV1 and progressed the new TET technology
platform.
Advancing clinical validation of UV1
We released some of our Phase I clinical data for UV1 in advanced malignant
melanoma at the American Society of Clinical Oncology annual meeting
(ASCO) in June 2021. That data indicated that a higher proportion of
patients’ tumors became smaller when treated with the combination of UV1
and the checkpoint inhibitor, pembrolizumab, than in earlier trials of pembrolizumab alone. Similarly,
a substantially higher proportion of patients survived for at least a year. The data also shows that the
UV1/pembrolizumab combination is well tolerated, supporting the use of UV1 in combination
treatments.
The ASCO data sparked significant interest not only from clinicians but also among the investment and
partnering community. In August we announced that the one-year data from the second cohort of
patients shows the same high level of responses and survival rates seen previously. This confirms UV1’s
potential to improve the performance of checkpoint inhibitor antibodies, a class of drugs that are
already widely used and highly effective in treating many types of solid cancer.
Doubling the size of our Phase II pipeline
UV1 is now being investigated in four Phase II trials covering over 500 patients in total, in combination
with various checkpoint inhibitors. All four trials are randomized, with a proportion of the patients
given the standard therapy and the remainder given standard therapy plus UV1. The stringent trial
format gives a precise basis for assessing the effectiveness and safety of UV1 in multiple indications
and different combinations.
Across the clinical trial program patient engagement is increasing, notably in Ultimovacs-sponsored
INITIUM trial in advanced melanoma where patient recruitment accelerated markedly. We established
more clinical trial sites in both INITIUM and NIPU during the second quarter and the start of two
additional UV1 combination Phase II trials – FOCUS and DOVACC – will add further momentum. FOCUS
enrolled its first patient in August 2021 and we expect enrollment in DOVACC to begin in Q3 2021, now
that the regulatory approval is in place.
Building awareness and understanding of UV1
As the clinical picture for UV1 emerges, we continue to share our understanding of how UV1 works in
tandem with other immunotherapies to combat cancer. In addition to our presentation at ASCO, we
shared details of the INITIUM study design at the American Association for Cancer Research (AACR)
Annual Meeting in April, and in June we published the design of the NIPU trial in the peer-reviewed
Journal of Translational Medicine. Earlier in the quarter, we also published a scholarly review in
Frontiers in Immunology that examines the relevance of the telomerase enzyme as a cancer vaccine
antigen target and analyzes the underlying limitations of current standard treatments.

Broadening our technology platform with TET
As Ultimovacs advances to the next stage of development, we are broadening our pipeline with a
second technology platform, the Tetanus-Epitope-Targeting (TET) platform, progressing through a
dose-escalating Phase I study (TENDU) in prostate cancer patients. The TET platform allows the
inclusion of a broad range of peptides and antigens, giving us the ability to design vaccine candidates
that can target different cancer indications at different stages for specific populations.
Looking ahead
Our priority remains focused on bringing novel and improved treatment options to cancer patients. In
the second half of 2021, we will continue to advance recruitment across all four Phase II trials of UV1.
In Q4 we will update data from our Phase I combination trial with pembrolizumab for metastatic
malignant melanoma. By the end of 2021, we expect to release interim safety and immune activation
data from the TENDU trial, opening the way for a range of new vaccine solutions based on the TET
technology.
Ultimovacs is gaining momentum on many fronts and our scientific standing and clinical achievements
are gaining traction. We will continue to communicate our progress to investors and potential
collaborators as we build our leadership in cancer vaccines and immune oncology.
Carlos de Sousa, Chief Executive Officer
heilo888
20.08.2021 kl 08:52 4966

Alt i rute. Og rekrutteringen til studiene er som vanlig meget god til tross for koronapandemien.
Her er linker til rapport og presentasjon:

https://ultimovacs.com/content/2021/08/Ultimovacs-ASA-Q221-Report.pdf

https://ultimovacs.com/content/2021/08/Ultimovacs-ASA-Q221-Presentation.pdf

heilo888
20.08.2021 kl 09:32 4860

Oppsummering:

Key Takeaways From Q2 Report
• Encouraging results from the Phase I clinical trial of UV1 combined with
pembrolizumab in malignant melanoma
• The broad UV1 Phase II program is progressing well
• 4 indications, different combinations
• More than 500 patients at more than 90 hospitals in appr. 15 countries
• Patient recruitment proceeding despite the COVID-19 challenge
• The development of the TET platform continues – no safety issues related to the first
dosing cohort in the TENDU trial, progressing to the next dosing level
heilo888
20.08.2021 kl 10:09 4786

Svært overbevisende og solid presentasjon!
Et norsk biotekselskap som leverer på alt, safety, rekruttering, resultater osv. Helt enestående i norsk sammenheng!
Ser nesten ut til være for bra til å være sant!

Hadde bare de andre norske kreftrelaterte selskapene kunnet presentere noe så bra, hadde jeg vært kjempefornøyd for jeg er investert i de alle.
Redigert 20.08.2021 kl 10:09 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
20.08.2021 kl 15:40 4633

ULTIMOVACS,har en av de tre BIGH PHARMA i ULTIMO;fattet litt mer interesse?
heilo888
20.08.2021 kl 16:26 4577

Hva prøver du å si?
Redigert 20.08.2021 kl 16:27 Du må logge inn for å svare
Computum
26.08.2021 kl 09:41 3899

Litt pussig at ULTI, tiltross for alt det positive, sliter med å holde tritt med hovedindeksen inneværende år.
Aksjekursen har hentet seg inn de siste par uker etter å ha lagget indeksen gjennom hele første halvår, men nå virker det som om flere ønsker seg ut enn inn?
Slettet bruker
26.08.2021 kl 10:24 3848

Fine kurver i ULTIMO og TEKNA,viser at det er noe som kommer!!!
heilo888
26.08.2021 kl 10:43 3813

Det spørs når man regner fra, men i all hovedsak har Ulti hatt en tilnærmet perfekt stigende kurve gjennom de siste 2 årene hvor aksjen har steget ca. 350%.
Siste halvåret har kursstigningen vært 65%.

Men som i de aller fleste stigende aksjer så beveger ulti seg i rykk og napp; raske stigninger for så å konsolidere (synke noe tilbake) før neste stigning.
fastinvest
26.08.2021 kl 10:47 3804

Når ulti gjør det så bra som de gjør og ting tyder på at de vil lykkes så burde vel kursen strengt tatt være en god del høyere.
Siste mnd oppgang kan også tyde på at noen større driver å kjøpe så spennende å følge med topp 20 de neste mnd.
heilo888
26.08.2021 kl 15:10 3675

Pang-stigning og 11% opp så langt i dag!

Skal tro om noen har satt seg inn i Ultimovacs. og oppdaget det enorme potensiale selskapet besitter med en universell vaksine.
Redigert 26.08.2021 kl 16:35 Du må logge inn for å svare
fastinvest
26.08.2021 kl 15:35 3602

Om ultimo skal bli verdsatt ala Vaccibody snakker vi om rundt 600-700kr i kurs og Ultimo har jo enda større potensiale en Vaccibody så vi snakker jo langt over 1000kr.
Er vanskelig å regne verdien på en universal kreft vaksine

Redigert 26.08.2021 kl 15:35 Du må logge inn for å svare
rogneveien
26.08.2021 kl 16:10 3514

Tro det eller ei, men jeg var faktisk så heldig at jeg kjøpte meg inn i denne for et par uker siden. Gjort ei grei kule her. var litt usikker, men her er noe stort på gang det ser jeg nå.
Lykke til.
heilo888
26.08.2021 kl 16:43 3447

Tro det eller ei, men jeg var faktisk så heldig at jeg kjøpte meg inn i denne for 2 år siden.

Sammenlignet prisingen man ser i kreftsektoren internasjonalt bør ingen bli forundret over å se en aksjekurs for Ultimovacs på over kr 1000 om 2-3 år.
Eller mest trolig kr 100 etter en split 1/10.
Redigert 26.08.2021 kl 17:20 Du må logge inn for å svare
Anders9ls1
26.08.2021 kl 17:24 3355

Denne er fin:

"By the end of 2021, we expect to release interim safety and immune activation
data from the TENDU trial, opening the way for a range of new vaccine solutions based on the TET
technology".
Computum
26.08.2021 kl 18:27 3245

Det har gått litt i rykk og napp. Et gledelig rykk idag etter min siste posting. Håper vi holder oss over dette nivået framover.
Skier
27.08.2021 kl 10:34 2961

Tydelig at noen litt større vil inn med såpass økt omsetning som vi ser i dag. Med slike positive resultater er det klart noen vil sikre seg flere aksjer. Forhåpentligvis blir det ikke oppkjøp fra et BP med det første. Frykter at nettopp det vil skje fordi UV1 kreft vaksinen til Ultimovacs har vist et unikt potensial som nærmest vil gi "revolusjon" innenfor forebygging av kreft.
Computum
27.08.2021 kl 10:42 2947

Men kursen har lett for å falle tilbake i fravær av nyheter. Bare 18% av aksjene befinner seg utenfor topp50. Skulle tro det var større rift om disse.
fastinvest
27.08.2021 kl 11:07 2913

Det sier seg selv at kursen skal videre opp noe jeg også skrev da kursen var på 50 og 60 tallet.
Produktet er klart for markedet om 4 år om de ikke havner i fast track. Men før den tid vil man søke om godkjennelse og gjøre seg klar for lansering. Det vil si storskala produksjon men før den tid vil nok noen kjøpe de opp. Så oppkjøp er mest logisk skjer 0-2 år fra idag.
Med prising på litt over 3 milliarder er det vel rimelig å tro at vi kan se ti dobling de neste 0-2 årene.

Computum
27.08.2021 kl 11:38 2877

"rimelig å tro at vi kan se ti dobling de neste 0-2 årene."

Ja takk :-)
heilo888
27.08.2021 kl 12:41 2797

UV-1 får mest trolig midlertidig godkjenning i 2023/2024 om resultatene blir så gode som vi forventer. Og her snakker vi også om godjkenning innen flere kreftindikasjoner noe som vil gi en voldsom prising på Ulti.