Cevira i Kina

sokaratest
PHO 11.12.2021 kl 17:08 1566

Hentet fra Tekinvestor.

Cevira fase3/Apricity Phase 3.

Denne ble publisert 2. Desember og gir god informasjon om selve studien og litt om status pr november.

A multicentre, prospective, randomised controlled trial to evaluate hexaminolevulinate photodynamic therapy (Cevira®) as a novel treatment in patients with high grade squamous intraepithelial lesion: APRICITY Phase 3 study protocol

Results
APRICITY Phase 3 study of Cevira® is currently recruiting patients in Europe and China. Recruitment started in November 2020 with the aim to enrol at least 384 patients over the period of 15 months. Planned overall duration of the study is 34 months, with last patient last visit planned in September 2023.

As of November 12, 2021, 188 patients have been enrolled in China and 6 patients in Europe, with 60% and 40% of patients being diagnosed with CIN2 with CIN3, respectively. HPV status of the enrolled patients: HPV- (3%), HPV16+ (59%) and HPV18+Other+ (38%). The majority of patients was aged 21-40 years (93%), with 1% of younger women (age group 18- 20 years) and 4.3% of women over 40 years of age.

As of 1st of November 2021, 54 sites have been initiated with 45 sites in China, 3 in Hungary, 2 in Ukraine, 2 in Germany and 2 site in Slovakia. In total, 194 patients have been enrolled.
sokaratest
12.12.2021 kl 07:49 1437

Hva er din tolkning av denne meldingen ? On track
peaf
12.12.2021 kl 09:23 1398

Det er vel samme som Computum kom med på hengelåstråden. Den er vel litt motsigandes, de planerte att enrollere alle 384 på 15 mnd. Vilket er om to mnd, men har bare fått inn 188 i kina hitils og 6 i Europa der den første var 21 juni. Som da betyr att de må få inn 190 stk på de siste 3 mnd fra 12 november. Og i Clinical trail er fortsatt total ferdigstillse december 2022. Og det er om den datumen som Asieris skrev.( Vi vil forsøke å akselerere fremdriften i den kliniske utprøvingen.) Det er og litt merkelig att det virker som USA har utgått fra studien, de var med ursprungligen. Og i den Europiske Clinicat trail er bare oppsatt med 50 pasienter, så eg er ikke helt sikker på att denne artikkeln er helt oppdatert even om det virker så.

Det er heller ikke nevnt noe om middlertidlig godkjenning, men det ligger inne i kontrakten. 14 mil usd før godkjenning av annen indikasjon. Så att det er ett påtenkt scenario er vel ingen tvivel. Men må erkjenne att alt har tatt lengre tid en eg trodde, den første Clinical trail sa de att den kliniske delen skulle vare klar september 2021.
Når det gjeller tidsaspekter syns eg det er litt merkelig når det ikke kommer direkte fra Asieris eller noen forklaringer på vad som skjer. Det er i alle fall ikke aksellert noe hittils om pasientgrunnlaget stemmer til nu.
Viro
12.12.2021 kl 17:15 1262

"Men må erkjenne att alt har tatt lengre tid en eg trodde, den første Clinical trail sa de att den kliniske delen skulle vare klar september 2021."

Ja, nettopp, så mulig DS har noe mer peiling enn deg likevel.
sokaratest
12.12.2021 kl 17:17 1256

takk for innsiktsfullt svar og dine betraktninger. Vi får håpe på en litt mer klargjørende informasjon fra enten Pho eller Asieris i nærmeste fremtid. Antar at antall innrullerte pasienter er et problem.







Redigert 12.12.2021 kl 18:10 Du må logge inn for å svare
peaf
13.12.2021 kl 08:44 1091

Ja vad Schneider vet er vel osikkert, han har jo uttalt att den globale delen er ferdig 2026. mens den i Kina er ferdig 2023 2H. Men han bommer på 3 år på den globale delen. Men i det siste har han vel ikke sagt noe om Cevira.
peaf
13.12.2021 kl 09:03 1063

Antall pasienter burde ikke vare ett problem da det er millioner av dem. Muligen de leger som verver dem ikke legger ned sjælen på oppgaven. Det mangler jo 112 stk i Kina og 78 stk i Europa. Det burde vel ikke vare det store problemet att finne dem, men Asieris må muligen friste med noe mere da alt går på penger i dag. Det var vel ikke nevnt noen resultater på de dei har, men de virker optimistiske i alle fall. Så får vi håpe vi får en skikkelig melding med tiden.
peaf
13.12.2021 kl 13:49 956

Ja en Cevira artikkel virker ikke vare noen opplyftandes greier, men vi har jo Schneider og hex/cys. Der vi kommer att tjene penger som grass bare pandemin er over.
Så er det spennende att se om det blir på Cevira eller Hex/cys de kommer fra først. Jeg holder på Cevira.