Aegirbio - Svensk farma tar fram Snabbtester för Covid
Nu när smittan sprider sig i Europa borde ni kika på svenska Aegirbio som tillverkar snabbtester för covid under produktnamnet Viraspec. Bolaget har som målsättning att få Virapsec godkänt (CE) för försäljning för hemmabruk i Europa nu i december. (I sådant fall blir Viraspec det andra godkända salivbaserade testet i Europa vid sidan av Alltest)
* https://www.aegirbio.com
* https://www.aegirbio.com/products/viraspec/
*https://www.avanza.se/placera/telegram/2021/11/26/aegirbio-stor-sannolikhet-for-ce-godkanannde-i-december-so.html
Diagnostikbolaget Aegirbio meddelade under fredagen att CE-märkningen för covid-19 antigentest avsedd för hemmabruk förväntas få ett godkännande i december.
"Med största sannolikhet kommer vi även plocka upp de nya varianterna (bl a Omikron) som vi har gjort hittills", säger Anders Ingvarsson.
Kort om Virapsec:
Viraspec är ett salivbaserat antigentest utvecklat i Sverige som är snabbt, enkelt och praktiskt att använda genom att en reagenssticka reagerar på saliv och svar erhålles efter 5-15 minuter. Eftersom Viraspec förlitar sig på saliv för att upptäcka viruset säkerställer det att det regelbundet går att utföra tester för varje användare utan komplikationerna som uppstår vid nästopstest.
* Viraspec har en hög träffsäkerhet och ett av de bästa testen på marknaden med avseende på användarvänlighet och prestanda.
* Kliniska prövningar har visat att testet har en känslighet på 90 % för SARS-CoV-2-infektioner med en specificitet på 99,9 %. Vilket är nivå med RT-PCR.
* Viraspec COVID-19-testet använder en blandning av saliv och utspädningsvätska som reagerar på COVID-19-antigen och ger ett lättläst resultat för användaren på under 10 minuter.
* Viraspec snabbtest är extremt enkelt, praktiskt och användarvänligt.
* Viraspec följer folkhälsomyndighetens rekommenderade prestanda.
Informationsfilmer:
* https://www.youtube.com/watch?v=r0cptUF253I
* https://www.youtube.com/watch?v=3l7B7R4LBsE
Bolagspresentationer:
* https://www.aegirbio.com/investor-relations/presentation/
Marknader och tillstånd:
https://www.avanza.se/placera/pressmeddelanden/2021/11/26/aegirbio-kommentarer-avseende-uppgifter-i-media-samt-status-angaende-ordrar-och-myndighetsgodkannanden.html
Europa
"När det gäller Europa har Aegirbio idag ett CE-märke för försäljning av bolagets Covid-19 antigentest avsedd för professionell användning och vi förväntar oss också att få CE-märkningsgodkännande för självtest från en så kallad notified body. Det senare kommer att göra det möjligt för oss att sälja produkter avsedda för hemtestning i EU. All dokumentation rörande testen och dess prestanda finns men den kompletterande dokumentation som inväntas från extern part är försenad. De kompletteringar som efterfrågats av notified body väntas vara inskickade i november men det förväntade godkännandet kan med anledning av detta försenas till december."
USA
"Som vi tidigare har kommunicerat har processen i USA försenats på grund av att vi behövde komplettera vår ansökan för professionellt bruk med ett godkännande för hemtestande och komplettera med kliniska studier omfattande en större population amerikanska medborgare."
Asien
"Vi har tillstånd både för professionellt bruk och för hemtestning i Thailand (FDA). Vi inväntar FDA tillstånd för hemtest i Kambodja, men vi har ännu inte fått några besked om när detta kan ske. Vår thailändska distributör har även lämnat in dokumentation för Vietnam, Malaysia, Laos och Singapore. När dessa godkännanden kan förväntas erhållas är i dagsläget oklart."
Produktionskapacitet:
https://www.avanza.se/placera/pressmeddelanden/2021/07/05/aegirbio-aegirbio-ab-sakrar-produktionskapacitet.html
"Aegirbio har tillsamman med tredjepartsleverantörer säkerställt att man skall kunna leverera upp till 9 000 000 tester per månad med start i augusti. Detta för att säkerställa att man skall kunna möta den stora efterfrågan som just nu finns på bolagets produkter."
Efterfråga:
Enorm - vid ett godkännande i Europa för hemmavarande bruk (CE).
Potential:
Hög uppsida vid godkännande och ordrar. Allt beror ju givetvis på ordervärde, men i rådande situation när viruset ökar i hela Europa med stormsteg så kommer snabbtester vara extremt eftertraktat med tanke på att vaccinationerna inte verkar ge ett full gott skydd. Viraspec ger användaren svar på 5 min, genom att spotta i en liten kopp, med lika hög sannolikhet som PCR men du slipper skicka testet till ett labb.
Prenumerera på nyhetsflöde från bolaget:
https://news.cision.com/se/aegirbio
* https://www.aegirbio.com
* https://www.aegirbio.com/products/viraspec/
*https://www.avanza.se/placera/telegram/2021/11/26/aegirbio-stor-sannolikhet-for-ce-godkanannde-i-december-so.html
Diagnostikbolaget Aegirbio meddelade under fredagen att CE-märkningen för covid-19 antigentest avsedd för hemmabruk förväntas få ett godkännande i december.
"Med största sannolikhet kommer vi även plocka upp de nya varianterna (bl a Omikron) som vi har gjort hittills", säger Anders Ingvarsson.
Kort om Virapsec:
Viraspec är ett salivbaserat antigentest utvecklat i Sverige som är snabbt, enkelt och praktiskt att använda genom att en reagenssticka reagerar på saliv och svar erhålles efter 5-15 minuter. Eftersom Viraspec förlitar sig på saliv för att upptäcka viruset säkerställer det att det regelbundet går att utföra tester för varje användare utan komplikationerna som uppstår vid nästopstest.
* Viraspec har en hög träffsäkerhet och ett av de bästa testen på marknaden med avseende på användarvänlighet och prestanda.
* Kliniska prövningar har visat att testet har en känslighet på 90 % för SARS-CoV-2-infektioner med en specificitet på 99,9 %. Vilket är nivå med RT-PCR.
* Viraspec COVID-19-testet använder en blandning av saliv och utspädningsvätska som reagerar på COVID-19-antigen och ger ett lättläst resultat för användaren på under 10 minuter.
* Viraspec snabbtest är extremt enkelt, praktiskt och användarvänligt.
* Viraspec följer folkhälsomyndighetens rekommenderade prestanda.
Informationsfilmer:
* https://www.youtube.com/watch?v=r0cptUF253I
* https://www.youtube.com/watch?v=3l7B7R4LBsE
Bolagspresentationer:
* https://www.aegirbio.com/investor-relations/presentation/
Marknader och tillstånd:
https://www.avanza.se/placera/pressmeddelanden/2021/11/26/aegirbio-kommentarer-avseende-uppgifter-i-media-samt-status-angaende-ordrar-och-myndighetsgodkannanden.html
Europa
"När det gäller Europa har Aegirbio idag ett CE-märke för försäljning av bolagets Covid-19 antigentest avsedd för professionell användning och vi förväntar oss också att få CE-märkningsgodkännande för självtest från en så kallad notified body. Det senare kommer att göra det möjligt för oss att sälja produkter avsedda för hemtestning i EU. All dokumentation rörande testen och dess prestanda finns men den kompletterande dokumentation som inväntas från extern part är försenad. De kompletteringar som efterfrågats av notified body väntas vara inskickade i november men det förväntade godkännandet kan med anledning av detta försenas till december."
USA
"Som vi tidigare har kommunicerat har processen i USA försenats på grund av att vi behövde komplettera vår ansökan för professionellt bruk med ett godkännande för hemtestande och komplettera med kliniska studier omfattande en större population amerikanska medborgare."
Asien
"Vi har tillstånd både för professionellt bruk och för hemtestning i Thailand (FDA). Vi inväntar FDA tillstånd för hemtest i Kambodja, men vi har ännu inte fått några besked om när detta kan ske. Vår thailändska distributör har även lämnat in dokumentation för Vietnam, Malaysia, Laos och Singapore. När dessa godkännanden kan förväntas erhållas är i dagsläget oklart."
Produktionskapacitet:
https://www.avanza.se/placera/pressmeddelanden/2021/07/05/aegirbio-aegirbio-ab-sakrar-produktionskapacitet.html
"Aegirbio har tillsamman med tredjepartsleverantörer säkerställt att man skall kunna leverera upp till 9 000 000 tester per månad med start i augusti. Detta för att säkerställa att man skall kunna möta den stora efterfrågan som just nu finns på bolagets produkter."
Efterfråga:
Enorm - vid ett godkännande i Europa för hemmavarande bruk (CE).
Potential:
Hög uppsida vid godkännande och ordrar. Allt beror ju givetvis på ordervärde, men i rådande situation när viruset ökar i hela Europa med stormsteg så kommer snabbtester vara extremt eftertraktat med tanke på att vaccinationerna inte verkar ge ett full gott skydd. Viraspec ger användaren svar på 5 min, genom att spotta i en liten kopp, med lika hög sannolikhet som PCR men du slipper skicka testet till ett labb.
Prenumerera på nyhetsflöde från bolaget:
https://news.cision.com/se/aegirbio
Redigert 22.12.2021 kl 22:52
Du må logge inn for å svare
dubium
15.12.2021 kl 13:56
4834
Det har ju varit många konstigheter kring Aegirbio också så man ska kanske vara lite försiktig för det ger extra risk och volatilitet.
Charlie800
15.12.2021 kl 22:26
4704
Det har varit turbulent i år för bolaget - det stämmer, men det är inget fel på produkten.
Viraspec är top-noch och i absolut världsklass. Alla som är insatta i bolaget vet det. Får man godkänt testet för hemmavarande bruk i Europa som tidigare meddelat så kommer aktien antagligen stiga kraftigt. Då kan de forsla ut testet i dagligvaruhandeln, apotek etc i hela Europa.
Finns troligtvis en stor uppsida om det blir godkänt. Hela Europa efterfrågar snabbtester så de kommer troligtvis sälja slut allt de kan producera. Tror det är liten chans att det inte skulle bli godkänt (de har ju trots allt fått godkänt för proffesionellt bruk i Europa) däremot kan det kanske bli förseningar från NB.
Rent krasst då bäddar situationen i Europa (tyvärr) för en perfekt storm. Vaccinationerna sker inte i tillräckligt snabb takt och snart är det jul med massa människor som ska träffas.
https://www.avanza.se/placera/telegram/2021/11/26/aegirbio-stor-sannolikhet-for-ce-godkanannde-i-december-so.html
https://www.avanza.se/placera/pressmeddelanden/2021/12/07/aegirbio-pcr-och-antigentests-anvandbarhet-pa-omikronvarianten.html
Viraspec är top-noch och i absolut världsklass. Alla som är insatta i bolaget vet det. Får man godkänt testet för hemmavarande bruk i Europa som tidigare meddelat så kommer aktien antagligen stiga kraftigt. Då kan de forsla ut testet i dagligvaruhandeln, apotek etc i hela Europa.
Finns troligtvis en stor uppsida om det blir godkänt. Hela Europa efterfrågar snabbtester så de kommer troligtvis sälja slut allt de kan producera. Tror det är liten chans att det inte skulle bli godkänt (de har ju trots allt fått godkänt för proffesionellt bruk i Europa) däremot kan det kanske bli förseningar från NB.
Rent krasst då bäddar situationen i Europa (tyvärr) för en perfekt storm. Vaccinationerna sker inte i tillräckligt snabb takt och snart är det jul med massa människor som ska träffas.
https://www.avanza.se/placera/telegram/2021/11/26/aegirbio-stor-sannolikhet-for-ce-godkanannde-i-december-so.html
https://www.avanza.se/placera/pressmeddelanden/2021/12/07/aegirbio-pcr-och-antigentests-anvandbarhet-pa-omikronvarianten.html
Redigert 21.12.2021 kl 11:06
Du må logge inn for å svare
Charlie800
20.12.2021 kl 21:35
4318
https://www.avanza.se/placera/telegram/2021/12/16/aegirbio-godkannande-av-sjalvtest-for-covid-19-fordrojs.html
AEGIRBIO
GODKÄNNANDE AV SJÄLVTEST FÖR COVID-19 FÖRDRÖJS (Direkt)
2021-12-16 16:09
STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Aegirbios godkännande av självtest för covid-19 fördröjs.
Det framgår av ett pressmeddelande.
Aegirbios så kallade notified body (NB) har informerat bolaget om att processen med ett godkännande kommer bli något fördröjd varför ett godkännande under december inte kommer att ske.
Anledningen till denna fördröjning är enligt NB en hög arbetsbelastning inför den förändring av regelsystemet för diagnostiska tester som kommer i maj 2022.
"Bolagets NB kan idag inte utlova någon tidpunkt då CE-märkningsgodkännande för självtest kan ges men att det avslutande arbetet med bedömningen kommer att påbörjas direkt efter jul och nyårs-helgerna", heter det.
Aegirbios har i dag ett CE-märke för försäljning av bolagets covid-19 antigentest avsedd för professionell användning.
Börsredaktionen +46 8 51917911 https://twitter.com/Borsredaktion
Nyhetsbyrån Direkt
AEGIRBIO
GODKÄNNANDE AV SJÄLVTEST FÖR COVID-19 FÖRDRÖJS (Direkt)
2021-12-16 16:09
STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Aegirbios godkännande av självtest för covid-19 fördröjs.
Det framgår av ett pressmeddelande.
Aegirbios så kallade notified body (NB) har informerat bolaget om att processen med ett godkännande kommer bli något fördröjd varför ett godkännande under december inte kommer att ske.
Anledningen till denna fördröjning är enligt NB en hög arbetsbelastning inför den förändring av regelsystemet för diagnostiska tester som kommer i maj 2022.
"Bolagets NB kan idag inte utlova någon tidpunkt då CE-märkningsgodkännande för självtest kan ges men att det avslutande arbetet med bedömningen kommer att påbörjas direkt efter jul och nyårs-helgerna", heter det.
Aegirbios har i dag ett CE-märke för försäljning av bolagets covid-19 antigentest avsedd för professionell användning.
Börsredaktionen +46 8 51917911 https://twitter.com/Borsredaktion
Nyhetsbyrån Direkt
Charlie800
20.12.2021 kl 21:37
4316
Dagens Pressmeddelande. 21-12-20
https://www.avanza.se/placera/telegram/2021/12/20/aegirbio-aegirbio-ingar-flerarigt-logistikavtal-med-schenker-logistics.html
AEGIRBIO
Aegirbio ingår flerårigt logistikavtal med Schenker Logistics (Finwire)
2021-12-20 08:37
Diagnostikföretaget Aegirbio har tecknat ett flerårigt logistikavtal för Europa med Schenker Logistics. Det framgår av ett pressmeddelande.
Det nya logistikavtalet är ett steg i att Aegirbio nu tar över sälj och marknadsbearbetningen i egen regi.
"Vi är beroende av en stark partner för lager och logistisk. Det är med glädje vi kan meddela att vi nu fått denna pusselbit på plats. Avtalet avser den europeiska marknaden och ger oss ökade förutsättningar för att kunna fokusera på marknadsföring och försäljning", kommenterar Patrik Elfwing, tillförordnad vd på AegirBio.
Jakob Häger
newsroom@finwire.se
Nyhetsbyrån Finwire
redaktion@finwire.org
© Copyright
https://www.avanza.se/placera/telegram/2021/12/20/aegirbio-aegirbio-ingar-flerarigt-logistikavtal-med-schenker-logistics.html
AEGIRBIO
Aegirbio ingår flerårigt logistikavtal med Schenker Logistics (Finwire)
2021-12-20 08:37
Diagnostikföretaget Aegirbio har tecknat ett flerårigt logistikavtal för Europa med Schenker Logistics. Det framgår av ett pressmeddelande.
Det nya logistikavtalet är ett steg i att Aegirbio nu tar över sälj och marknadsbearbetningen i egen regi.
"Vi är beroende av en stark partner för lager och logistisk. Det är med glädje vi kan meddela att vi nu fått denna pusselbit på plats. Avtalet avser den europeiska marknaden och ger oss ökade förutsättningar för att kunna fokusera på marknadsföring och försäljning", kommenterar Patrik Elfwing, tillförordnad vd på AegirBio.
Jakob Häger
newsroom@finwire.se
Nyhetsbyrån Finwire
redaktion@finwire.org
© Copyright
Charlie800
20.12.2021 kl 21:42
4304
Anledningen var pressmeddelandet ovan från den 16 dec att det blivit en fördröjning i processen då Notified Body ej hunnit med att behandla deras case ännu. Förväntningarna var höga på att få klartecken i december. Nu blev det försenat så jag antar att det blev en tillfällig sell off dvs överreaktion den 16 dec. De startar igen efter den jul och nyårshelgerna enligt PM. Finns ingen tidsangivelse för när det ska vara kart men förhoppningsvis får vi ett svar relativt snabbt i januari.
Idag utgick information att de tecknat upp ett avtal med Schenker logistic för distribution och lagerhållning. Förhoppningsvis ligger avtalet i linje med ett förväntat godkännande i EU av testet (då avtalet avser logistik för Europa).
Idag utgick information att de tecknat upp ett avtal med Schenker logistic för distribution och lagerhållning. Förhoppningsvis ligger avtalet i linje med ett förväntat godkännande i EU av testet (då avtalet avser logistik för Europa).
Redigert 20.12.2021 kl 22:09
Du må logge inn for å svare
fjettis
22.12.2021 kl 10:47
4121
Blir vel et milliard antall?! Isåfall skal mcap kraftig opp ved godkjenning etter jul.
Disclaimer: har 10% av porteføljen her nå
Disclaimer: har 10% av porteføljen her nå
Charlie800
22.12.2021 kl 14:56
4090
Tror vi ska kika på bolaget utifrån de uppgifter som finns. De har tidigare annonserat att de kan producera 9 miljoner tester/månad och eventuellt skala upp produktionen vid ökad efterfråga. Någon annan information finns ej att tillgå i publiceringar från bolaget. Hursomhelst, om de säljer >9 miljoner test/månad så blir det stora summor och vi ska definitivt upp härifrån, kursmässigt. Tester kommer behövas länge och Aegir ligger i framkant med sitt test avseende användarvänlighet och prestanda. Låt säga att de säljer testet för 50 kr st (hypotetiskt pris). I sådant fall har vi en omsättning på nästan en halv miljard SEK per månad. Lägg därtill andra regioner som förhoppningsvis kommer bli godkända under 2022 t ex USA och Indien eller länderna i Sydostasien. Det kan, med lite tur, bli en stor tillväxtresa härifrån.
Finns egentligen bara två strategier att köra på här i dagsläget (såvida man inte tradar)
1. Antigen så köper man nu i tron om att de får godkänt och då kommer aktien troligen gå upp relativt mycket bara på godkänt beslut men förhoppningsvis också följas upp av stora ordrar.
2. Avvakta tills de får ett beslut från NB och agerar därefter. Om det blir ett positivt utfall från NB så får man antagen betala mer per aktie än nuvarande kurs men kan troligtvis vara med på en relativt stor uppsida ändå. Skulle det dra ut på tiden eller bli ett negativt utfall har man tagit höjd för den risken.
Finns egentligen bara två strategier att köra på här i dagsläget (såvida man inte tradar)
1. Antigen så köper man nu i tron om att de får godkänt och då kommer aktien troligen gå upp relativt mycket bara på godkänt beslut men förhoppningsvis också följas upp av stora ordrar.
2. Avvakta tills de får ett beslut från NB och agerar därefter. Om det blir ett positivt utfall från NB så får man antagen betala mer per aktie än nuvarande kurs men kan troligtvis vara med på en relativt stor uppsida ändå. Skulle det dra ut på tiden eller bli ett negativt utfall har man tagit höjd för den risken.
fjettis
22.12.2021 kl 15:30
4074
Jeg har tro på dette caset og er rimelig fornøyd med inngangen jeg fikk på 47,-
Vil nok komme som en kule denne her! GOO
Vil nok komme som en kule denne her! GOO
Charlie800
23.12.2021 kl 11:46
3955
Ja vi får hoppas det. Bolaget har ju även en villkorad order till Indien (vid FDA godkännande där) och Thailand där vi inte riktigt vet hur det ser ut i dagsläget men tidigare kommunicerat två större ordrar som ska till bl a Thailändska och Vietnamesiska marknaderna. Hoppas på lite uppdatering där efter julhelgen. Men flera större nyheter kan komma i närtid om försäljning eller tillstånd på olika marknader.
Här är en gammal nyhet från i höstas där Aegir har en villkorad order på 800 miljoner sek dvs 20 miljoner test för 40 kr/st när Viraspec. Förhoppningsvis kan de fortsatt ta 40 kr/test.
https://www.privataaffarer.se/aegirbio-nytt-avtal-indien-bekraftade-order-flyttas-fram-ny-1633599299
Det verkar finnas någon konsensus i andra forum att aktien ska upp till ca 100-150 kr vid godkännande för hemmavarande bruk i Europa. Om det blir så eller ej får givetvis marknaden bestämma men det kan bli en väldigt fin affär härifrån kursmässigt om bara någon/några av de möjligheter som finns för bolaget slår in.
Här är en gammal nyhet från i höstas där Aegir har en villkorad order på 800 miljoner sek dvs 20 miljoner test för 40 kr/st när Viraspec. Förhoppningsvis kan de fortsatt ta 40 kr/test.
https://www.privataaffarer.se/aegirbio-nytt-avtal-indien-bekraftade-order-flyttas-fram-ny-1633599299
Det verkar finnas någon konsensus i andra forum att aktien ska upp till ca 100-150 kr vid godkännande för hemmavarande bruk i Europa. Om det blir så eller ej får givetvis marknaden bestämma men det kan bli en väldigt fin affär härifrån kursmässigt om bara någon/några av de möjligheter som finns för bolaget slår in.
Redigert 23.12.2021 kl 11:52
Du må logge inn for å svare
fjettis
03.01.2022 kl 11:16
3622
Nå nærmer det seg en godkjenning for hurtigtesten, rett rundt hjørnet. Venter spent! Mon tro om aksjen går tilbake til toppen i sommer på 300kr? Kanskje mer?