Rigget for å bli en børsvinner


Preparing for more tangible recovery in 2H with some traction already in 2Q

Following weaker-than-expected figures from Photocure, we have cut our estimates somewhat. However, the investment case is unchanged and we keep our Buy recommendation as well as NOK 140/sh target price awaiting strong post-pandemic recovery in 2H and with first signs of it already in 2Q.

Weaker-than-expected 1Q figures affected by Omicron surge
Photocure’s revenues in 1Q22 came in at NOK 81.6m, which was the same level as last year (ex Asieris milestone in 1Q21) as the recent Covid-19 Omicron variant surge and resulting staffing shortages significantly impacted access to care and procedure volumes in January and February of this year, with March showing a strong recovery.

In the first quarter of 2022, a total of 13 BLC towers were installed in the US driven by rising demand by large urology group practice associations. This was much better than 5 expected by us, having in mind the new Karl Storz equipment is not yet available in the market. New system launch should happen this quarter resulting in accelerating growth in BCL installations in 2H. EBITDA for the first quarter was NOK -13.9m and weaker than our estimate of NOK -1.3m, as lower revenues took their toll, while costs came in largely as expected.

image001.png

Post COVID recovery later this year, while staffing shortages continue
The first quarter was heavily affected by Omicron surge and according to PHO, nearly half of hospitals in the US were postponing surgeries. Normalized access and procedure volumes are expected in 2H22. Access in Europe was also limited in 1Q but should return to 100% during this quarter. Staffing shortages are still acute and both key regions (US and Europe) are affected. Nevertheless, the company indicates that 2Q volumes should improve vs 1Q.

Positive stance and NOK 140/sh TP stays
We have reduced our estimates somewhat following 1Q. However, TP is unchanged at NOK 140/sh and we keep our positive stance. Our Buy recommendation is supported by the expected strong post pandemic recovery in sales in both the US and Europe. While the US growth should be high in the near term, we expect untapped European potential to drive sales in the medium term as well. Long-term triggers remain Hexvix launch in China and the potential approval of the pipeline project Cevira.

Analyst

Tomas Skeivys, CFA
+370 676 35 144
tomas.skeivys@norne.no


If you prefer not to receive our research products/analyses any more, please respond to kundeservice@norne.no by writing "unsubscribe".

The information contained in this message may be confidential and is intended for the addressee only. Any unauthorised use, dissemination of the information, or copying of this message is prohibited. If you are not the addressee, please notify the sender immediately by return e-mail and delete this message. Norne Securities’ disclosures and disclaimer can be found at https://norne.no/compliance/


Redigert 14.01.2023 kl 12:38 Du må logge inn for å svare

SOC i USA og Kinagjennombrudd er en interessant kombo ….
Redigert 04.02.2023 kl 08:38 Du må logge inn for å svare
Merlin
06.02.2023 kl 10:42 4462

Minner om
4Q 22 presentasjonen er ikke fastsatt. Skyldes det at man venter på Asieris-nyheter?
Photocure and Asieris enter into a global licensing deal for Cevira® with up to USD 250 million in milestones and double-digit royalties. Altså minst 10% royalty, som er svært høyt. Godkjent fase 3 i Kina alene vil antagelig utløse en stor del av de 18 mill USD. Kan komme om kort tid. Med kun 27 120 820 aksjer utgjør 18 mill USD over kr. 6 pr. aksje. Årlig royalty for Kina/Taiwan kan bli svært høy. I tillegg kommer opp til 50 mill USD senere.

PUBLISHED: 1 JULY 2019 Under the License Agreement, Photocure will receive a total signing fee of USD 5 million within 6 months after signing. In addition, the company may receive a total of USD 18 million based upon achievement of certain clinical and regulatory milestones in China and up to USD 36 million for certain clinical and regulatory milestones in USA and EU. Approval of a second indication in China, the US and the EU would result in payments of up to USD 14 million. Additionally, sales royalties will apply in all markets.
Burobeng
06.02.2023 kl 12:12 4442

4Q blir i følge selskapets hjemmeside presentert 23. februar. Der forventer jeg et salg av hex som trygt forsvarer dagens kurs. Cevira, som jeg har ventet på i maange år vil bli en fantastisk bonus.
peaf
06.02.2023 kl 12:20 4498

Q4 rapport er nok fastsatt til den 23.02.2023. Og studien er global med fler land i Europa og, så de får nok middlertidlg godkjenning der og ganske snart. Og som sagt så er siste pasient ferdigbehandlet denne uken, og de primære resultaten som er respons føreligger og dem vet de da og bør kunne presenteres omiddelbart. Mens de sekundære må de vel gå igjenom med myndigheterne, men det meste er vel gjort da alt har samme tidsramme på 6 mån.

Så jeg tror vi har de primære resultaten føre Q4 presentasjonen, men en middlertidlig godkjenning gir nok bare en utbetalning på 10 mil usd. Men er vel en bekreftelse på att de andre 54 mil usd kommer ca 3 månader senere vid full godkjennelse. Men får de en middlertidlig godkjennelse nå i februari i Kina og Europa så tror eg salget kan bli på ca 1 mrd usd i år, som da gir en royalty på 125 mil usd til PHO. Så med milepælebetalninger kan det bli en samled inntekt på 2 mrd bare i år.

Og det er bare en droppe i havet mot vad HPV vaksinasjon koster om alle skall ha det. Men det er bare at vente og se, men det er en veldigt kostnadseffektiv behandling gjemført med dagens återkommende kontroller. Så den betaler seg selv, men vi må vel ha resultatet først.
peaf
07.02.2023 kl 09:41 4375

Asieris er opp ytterlige 6,75 % og nå 54,26 på en måned, mens PHO er ned 1,52 % på en måned. Men med en verklighetsfjern ledelse som ikke aner hva som føregår hos sine samarbeidspartner, eller har noen som helst komunikasjon sammen kan man heller ikke forvente noe. Det får vel komme som en overraskning på dem og at en av de største begivenheter i norsk medisin snart er et faktum. Det er i alle fall ikke noe som tyder på at Cevira studien er noe forventet fiasko i Kina.

Cevira har heller ikke noen konkurranse med noen annen terapuetisk behandling av forstadiet til livmoderhalskreft, det er jo en del som prøver seg på produkter inom immunterapi. Men vi får regne med at Cevira reduserer de som utvikkler kreft merkbart. Så i motsats til andre norske biotek så er vi dager fra de primære resultaten i en global fase 3 studie, og har en meget sterk fase 2 studie i ryggen som bekrefter effekten av behandlingen av høygradige celleforandringer i livmoderhalsen.

Der er ingen annen Norskt bioteck i dag, pluss at om vi reduserer kostnader kan Hex/cys delen og generere et brukbart overskudd alene.
Hayen
07.02.2023 kl 21:49 4307

"Men med en verklighetsfjern ledelse som ikke aner hva som føregår hos sine samarbeidspartner, eller har noen som helst komunikasjon sammen kan man heller ikke forvente noe"

Til info:
Daniel Schneider og Ceo i Asieris er nærmest for naboer å regne. De møtes til lunsj nå og da.
peaf
08.02.2023 kl 04:29 4222

Ja nå har vel Kina praktiskt taget vart stengt med en masse restreksjoner sen Covid starte, og nyligen åpnet opp. Men vad gjør man ikke for en lunsj.
Men det har vel gjort godt for Schneiders og ledelsens opsjoner at glemme bort Cevira informasjon, som antagligen hadde medført en betydligt høyere innløsningskurs og mindre gevinst.
peaf
08.02.2023 kl 08:34 4175

Hva har PHO egjentligen, de har utlisensiert Cevira til Asieris som bært alle kostnader for at ta det i gjenom fase 3. Som er temligen kostbart, og milepæle betalninger på tilsammmen 73 mil usd vid full godkjenning. Men den viktigeste biten er royalty avtalen som kan gi opp til 20 % av omsettningen, og det var alfa og omega at få produktet på markedet som viser den verkelige verdien på Cevira.
I morgen er siste pasient ferdig behandlet, og vi kan forvente resultaten når som helst. Og Asieris har tatt konsekvensen av at Cevira kan bli så stort at de ikke har resurser at håndtere etterspørselen alene, og ingått en avtale med ett av verdens største farmaselskap Sinopharm. Som skall markedsføre og selge Cevira gjenom sitt reden utbyggde salgssystem i hele verden.

Det må vel vare ett drømmesenario for alle små selskap at komme så langt med produktet sitt. Og Sinopharm er nok klar over potensialet til Cevira, og er en drøm at ha i portfølgen når det selger seg selv. Og vi får vel en guiding når salgstallen begynner komme inn.
Slettet bruker
09.02.2023 kl 12:32 4014

Potensialet i Cevira avtalen, som er veldig nærme forløsning, må være noe av det historiskt mest underkommuniserte i norsk Biotech historie. Photocure kommer til å bli en pengemaskin av episke proporsjoner.
peaf
09.02.2023 kl 13:18 4083

Ja bare litt fra Asieris som viser hva det kan røre seg om.
https://asieris.com/products/precancerous-cervical-dysplasia/
Og dette er bare HSIL (høygradige celleforandringer ) tror det kommer bli brukt på mange LSIL og ( lavgradige celleforandringer ) spesielt i rike land.
Og jeg tør ikke mene for mye om potensialet, men det er ikke småtterier det blir snakk om. Hestdal sin blockbuster spådom var bare for USA og Europa.
Men det vil vise seg ganske snart vart det bær hen.
Slettet bruker
12.02.2023 kl 07:37 3798

Merkelig hvordan mesteparten av hausserne forsvinner når en aksje virkelig begynner å nærme seg et klimaks. Kineserne er snart i mål med fase 3 studiet av Cevira, og det forventes meget gode resultater. Kvinnehelse i Kina kommer nok til å bli tatt meget seriøst i årene som kommer, landet har et ekstremt problem med mangel på arbeidskraft fordi fødselsratene har stagnert og befolkningen er aldrende. Det er også mye færre kvinner enn menn i landet, pga tidligere politikk, så de er dyrebare. Bare royalties fra salget av Cevira har jo et multimilliardpotensiale.
Redigert 12.02.2023 kl 07:38 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
12.02.2023 kl 10:46 3689

Var det ikke 71 millioner USD neste milepælsutbetaling var på? Ser vi et potensielt megautbytte på nærmere 28kr per aksje?

les peaf sin post den 06.02.23 over her han er den mest optimistiske på forumet når det gjelder cevira

Resultatene er jo klare allerede denne uken. Spørsmålet er når de blir offentlige. Jeg registrerer at de som har gjennomført testene i Kina og har rettighetene til en kommersiell utnyttelse har en kraftig kursøkning. Normalt betyr det gode nyheter foran oss !
heilo888
12.02.2023 kl 18:24 3561

Er det ikke klart at resultatene først blir publisert en gang i sommer?

Jeg tror tidslinjen for offentliggjøring ikke er kjent
peaf
13.02.2023 kl 09:07 3310

Det er sagt at 48 tim etter siste besøk skall de ha innrapportet resultaten til studieledelsen. Det betyr i dag om siste pasient var der på torsdag, men jeg tror ikke Asieris går ut med noen resultater. For kinesiske myndigheter har evaluert dem og muligens gir en middlertidlig godkjennelse, sikkerheten er jo vel utprøvd i Hexvix som har det samme virkestoffet som Cevira med Hal. Og det er jo en sterkt ønsked medisin enligt en kinesisk ekspertgruppe som uttalte seg.

Så Cevira oppfyller alle kriterier som skall til for en middlertidlig godkjennelse, men de melder som regel bare fakta etter hånd som den foreligger. Og vilken avtale de har med myndigheterne vites ikke. Men om alle parter er overens om at det er en medisin som bør vare på markedet, så kan det skje vilken dag som helst nå.
Og som sagt det er i royalty de store pengerne ligger, og det kommer at vise seg omgående.

Det går at rade opp argumenter for hvorfor det kommer at bli en enorm suksess, men nå er vi så nære at jeg nøyer meg med vitskapen at Cevira selger seg selv.
Så får vi håpe de klarer produsere nok for at tilfredstelle etterspørselen, men kan de bygge ett stort sykehus på 9 dager så ordner det seg nok.
Burobeng
13.02.2023 kl 09:24 3279

Resultatene fra cevirastudien bør publiseres så snart som mulig. Det er såpass mange mennesker involvert at det er vanskelig å holde det hemmelig helt til sommeren. Lekkasjer som gir innsideinformasjon er ødeleggende for tilliten, og det er all grunn til å tro at også Asieris er opptatt av dette. Jeg tror derfor resultatene offentliggjøres raskt.
heilo888
13.02.2023 kl 10:33 3208

Forutsatt godkjenning er det iht. CEO antatt at Cevira kan være på markedet sent 2024/ tidlig 2025
Redigert 13.02.2023 kl 10:53 Du må logge inn for å svare
peaf
13.02.2023 kl 12:16 3140

Vilken CEO er det du snakker om. Det er nok Asieris som styr den biten, og kan du vise til noen melding som de har uttalt noe om når de forventer markedsføringstillatelse. Så får du gjerne legge til en lenke som bekrefter det.
Slettet bruker
13.02.2023 kl 13:19 3050

Like før Photocure tar en Algeta nå.
peaf
13.02.2023 kl 13:46 3024

Ja dette ligner på Schneider det er noe gammelt han baserer sin uttalse på. Nå er Clinical trail oppdatert etter han uttalte seg og der finns ikke noe annet en 6 månders resultaten oppsatt som resultatmål. Sen får han seie vad han vil, men når det gjeller Cevira så har han aldri hatt rett. Og han tror saker og ting, han har ikke fått innformasjonen fra Asieris da hadde han sagt det. Vilke ni eller han vil er studien fullført og de primære resultaten foreligger vilken dag som helst.

Jeg hadde vart bekymret om Asieris hadde meldt det samme, men deres korrigering i Clinical trail viser klart vad deres resultatmål er og det er etter 6 mån både i de primære og sekundere målen.
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04484415?term=cevira&cntry=CN&draw=2&rank=1
peaf
14.02.2023 kl 05:26 2870

Må kommentere Schneiders uttalerser enda en gang, det er klart at det er ingen oppmerksomhet rundt Cevira studien når PHO sjefen kommer med sånne komplett idiotiske uttalerser som godkjenning sent 24 eller tidlig 25. At han har null forståelse hvordan en studie fungerer er tydligt, man kan ikke forandre de primære eller sekundære målen i studien uten myndigheternes godkjenning. Og studien førlorer sin mening om ikke pasienterne viser respons innen 6 mnd, og Asieris er klar på at det er resultatmålet og avlesning skjer etter 3 mnd og 6 mnd.

Schneider sa at om resultaten er gode, blir det ikke behov for mer data. Det må feile han noe alvorligt om han tror de blir bedre vid en forlengelse av behandlingen, det var ett tag beskrivet en oppfølgning på de som fortsatt hadde HPV infeksjon i ytterlige 6 mån. Men det var liksom en fase 4 og invirke ikke på studieresultatet på 6 mnd behandlingen. Så vet han ikke bør han spørre Asieris om de kriterier som gjeller for studierne, det er samme som andre kreftstudier der de kommer med langtidsoverlevelse data når det gått et visst antall år. Men ikke hadde noen betydelse for selve godkjennings grunnlaget.

Så man kan bare konstatere at han er en katastrofe når det gjeller fakta og informasjon om Cevira utvikklingen. Men han starte tidligt med at legge ut om saker han ikke hadde peiling på, som når han sa det hadde vart teknisk feil på flexiscopen vid sin første presentasjon. Og alle trodde det forklare det dårlige salget, etter lansering.
Men det var føre lansering og andledningen til at den var utsatt, og hadde ikke med salget etterpå at gjøre. Og ikke var det bedre når han trodde at Asieris måtte betale godkjenningsmilepæle pengerne uansett godkjenning når tidsfristen utgikk 2024 i Kina og 2026 globalt.

Og jeg mener at en Sjef som ansetter folk for at selge produktet, men forklarer det dårlige salget med mangel på helsepersonell at selge til. Har ikke forstått mye om hvordan saker og ting fungerer. Så får vi se om han har fått fart på salget i Q4 rapporten, eller om han fortsatt mangler noen at selge til i sitt 2 mrd usd marked.

Og en sak til Asieris har klart gitt budskapet at de vil akselere studier og godkjenning, og har de resurser som skall til. Og der er vi nå, det er bare resultaten som skall behandles og godkjennes.
Redigert 14.02.2023 kl 05:28 Du må logge inn for å svare
peaf
14.02.2023 kl 13:02 2738

Dette er litt hvordan medisin godkjenning føregår i Kina nå for tiden.
" Det er flere akselererte medikamentgodkjenningsveier som er definert, for eksempel gjennombrudd, betinget godkjenning, prioritert gjennomgang og spesiell godkjenning (figur 4) . Disse banene letter i stor grad fremskyndet medisingodkjenning, spesielt for medisiner med udekkede medisinske behov.
Cevira er i ett udekket behov og får sannsynligtvis betinget godkjenning da de oppfyller alle kriterier som skall til.

https://redica.com/pharma-an-inside-look-at-chinas-regulatory-and-drug-approval-processes/

Moving towards sustainably positive EBITDA

We expect a solid top line growth and a positive EBITDA in the 4Q report to be presented next week. However, we keep our Hold recommendation unchanged at a bit higher TP of NOK 120/sh (110), as we see that much is priced in post the recent share price rebound and the company is yet to report more growth in top line figures that are included in our model.

Solid growth and positive EBITDA expected for 4Q
Photocure will release its 4Q22 report on February 23rd. We estimate revenues of NOK 112m, which represents a rather solid 19% YoY growth (15% up QoQ post rather weak 3Q). This should help to bring EBITDA to a positive territory, and we estimate it to land at NOK 3m. The bottom line, however, should still be in red, as net financial items have a strong impact.

image001.png

Good news on Hexvix/Cysview clinical data and reimbursement
Since our last update in November, there were several press releases from the company worth mentioning. Positive impact of Blue Light Cystoscopy (BLC) on recurrence in bladder cancer was presented at the annual SUO (Society of Urologic Oncology) meeting from a study using US multi-institutional BLC with Cysview registry database. The case for even more improved reimbursement in the US was strengthened post the new study studying the clinical and economic impact of the incorporation of BLC in the management of non-muscle invasive bladder cancer (NMIBC) in ambulatory surgical centers (ASCs). Reimbursement was improved from January 1st, 2023 including in the ASC setting, but Photocure believes there is further room for improvement and the mentioned study supports the argument.

Post-COVID reopening and staffing shortage easing to help growth, but well priced-in
Ahead of the 4Q report next week, we have only slightly increased our estimates, mainly due to the weaker NOK vs EUR and USD since our last update. This has resulted in a bit higher TP of NOK 120/sh (110) and we keep our Hold recommendation unchanged. We believe that the key hurdles for more significant growth are now becoming easier to overcome. COVID is no longer that big of an issue, while staffing shortages is easing as well. Therefore, we expect the company to report more significant growth numbers from now on and a sustainably positive EBITDA. However, at current share price, we already see that much is priced in and stay neutral.


Analyst

Tomas Skeivys, CFA
+370 676 35 144
tomas.skeivys@norne.no
Burobeng
16.02.2023 kl 10:06 2403

Hyggelig analyse som viser at blærekreftdelen bærer hele dagens prisning godt. Alt hva Cevira måtte bringe blir bonus.
peaf
16.02.2023 kl 12:07 2347

Vet ikke om man skall bli imponered av en omsettning på 112 mil, over 10 mil er vel ren valutagevinst med den elendige norske kronen som er i dag. Og har de solgt noen Saphirascope som de vente over ett år på. Nei han må nok prestere litt mer en analysen seier, anners er det nok ned igjen.

Og ikke et ord om Cevira, men det er klart om de tror det er 2 år til godkjenning med Schneiders informasjon. Så får Cevira ingen oppmerksomhet i dag, men Schneider bommer på det meste. Men Cevira kommer snart for alle ser behovet og gjør vad de kan for at få det på markedet.

Har fulgt med Pho i mange år. Følger også Trvx, Ultimo.. alle fra «Radiumhospitalet «. Hvis tidligere utskjelte Peaf har rett, at blålys teknologien vedr blærehalskreft kan overføres til tidlig stadium av livmorhalskreft blir dette spennende. Asieris og Sinopharm vil lykkes tror jeg.

Jeg tror PHO blir kjøpt opp av Asieris ser ikke fornuften i at de skal betale milliarder i milepæl og royalty når de kan få hele selskapet til noen milliarder.
Redigert 17.02.2023 kl 08:49 Du må logge inn for å svare
Burobeng
17.02.2023 kl 12:44 2055

Dersom Cevira blir godkjent er det åpenbart interessant for Asieris å kjøpe hele selskapet for dagens kurs. Spørsmålet er imidlertid om dette er mulig? Vil du selge til dem? Jeg foretrekker å sitte og få royalty.
Merlin
17.02.2023 kl 13:05 2116

Asieris vil kunne utnytte sin inngående kjennskap til Cevira forsøkene, og gjøre kalkulerte verdiberegninger stort sett bedre enn vanlige aksjonærer. Det kan gi dem en strategisk fordel ved oppkjøp av hele Photocure.
Slettet bruker
17.02.2023 kl 13:08 2114

Det fordrer at royalties går tilbake til aksjonærene, og ikke blir brukt på det udugelige salgsapparatet til cysview/hexvix avdelingen.

Et oppkjøp fra Kina er en svært aktuell mulighet. Kineserne vil på en enkel måte få ta verdensledende produkter i sin portefølje. Spørsmålet er bare hvor mye de er villige til å betale. Ut fra mine betraktninger så vil jeg tro at svært få aksjonærer i PHO vil selge sine aksjer under kr 300per aksje.
Redigert 17.02.2023 kl 13:13 Du må logge inn for å svare
peaf
17.02.2023 kl 13:17 2127

Jeg ser PHO skriver ikke noe heller om den pågående Hexvix studien i Kina , er de ikke innformert av Asieris eller syns de ikke det er noe at pressemelde. Man kan jo bare konstatere at det er helt elendigt det som burde vart innformert. Studien skall ha 380 pasienter og beregnes ferdig 31 august i År. Asieris skriver inget om den heller, presis som med Cevira studien. Og PHO virker ikke spørre om noe heller, eller er de ikke på talefot det virker faktiskt så.
Og Hexvix studien er med Wolf scope og ikke med Karl Storz Saphirascope, er de ikke så overlegen de andre som man fikk inntrykk av.

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05600322?term=hexvix&cntry=CN&draw=2&rank=1

I alle fall så er nok Schneiders kina innformasjon verdiløs, og vi kan vente besked om resultaten fra Cevira studien vilken dag som helst fremover.
Og Asieris kjøper ikke PHO det har dem ikke nok penger til. Men risken er meget stor at Sinopharm kjøper Asieris, og kansje PHO,s del av rettigheterne til Cevira. De har mer en nok av penger, og en omsettning på over 1000 miliarder i 2022.
Men Cevira godkjenningen er rundt hjørnet som vi snart får se.

Sinopharm har nok en strategisk plan for sitt samarbeide og jeg er ganske sikker på at aksjonærene i PHO står foran svært interessante muligheter.
Redigert 17.02.2023 kl 14:01 Du må logge inn for å svare

Hexvix er jo allerede godkjent over nesten hele verden og tror nok at en snarlig godkjenning i Kina er en « no brainer»
peaf
17.02.2023 kl 14:17 2151

Og hva blir prisen på Asieris, om de tjener 20 mrd i året, med en P∕E på 20 blir det 400 mrd. Og da blir prisen på PHO 20 % av det, altså 80 mrd, er det realistiskt. Kansje er det de om man ser til antallet mulige pasienter i verden. Det er naturligtvis bare spekulasjoner, som kan vise seg vare for lave eller for høye. Men under alle omstendigheter så er det meget opp når godkjenningen kommer, og eksperter og analytiker begynner se og regne på potensialet og priser blir kjende.
Kan ikke tenke meg annet en refusjon blir omiddelbart innført over alt i verden der de har sånt.

Da blir vi forholdsvis rike…. :-)))))
Slettet bruker
17.02.2023 kl 14:26 2215

Ikke et usannsynlig scenario :)