Sommeren største oppside - 5X - Onco
Oncopeptides har skuffet investorer, meglerhus og fond. De er ned 92% siste året. Selskapet er glemt, men fremstår nå som undervurdert, underanalysert og upopulær.
Hva skal skje i JUNI og hva har skjedd?
- Selskapet er ned 92% siste året
- De fikk ikke markedsføre produktet sitt i USA og aksjen gikk ned fra 180kr til dagens nivå på 8,70kr.
- Det har vært betydelig innsidekjøp på rundt 9,50kr
- Ledelsen er i dialog med FDA om godkjenning
- En godkjenning i Europa blir avgjort allerede 23 Juni, CEO tror at en avgjørelse fra FDA da vil følge kort tid etter.
- CEO er bull og kjøpte aksjer for over 2 millioner kroner for kort tid siden.
- Får de godkjennelse av EMA ser man kurser på 50-60kr på null komma niks, da økes også forventningene til godkjennelse fra FDA
Om de ikke får godkjenning kan aksjen snuble til 2-3kr da det fremførbare underskuddet og andre patenter og kandidater lager en bunn.
Årets sommertips, ved godkjennelse fra EMA kan aksjen gå 5X, ved FDA godkjenning som trolig kommer kort tid etter EMA kan kursen gå til over 200kr - Oncopeptides, en glemt stjerne.
Hva skal skje i JUNI og hva har skjedd?
- Selskapet er ned 92% siste året
- De fikk ikke markedsføre produktet sitt i USA og aksjen gikk ned fra 180kr til dagens nivå på 8,70kr.
- Det har vært betydelig innsidekjøp på rundt 9,50kr
- Ledelsen er i dialog med FDA om godkjenning
- En godkjenning i Europa blir avgjort allerede 23 Juni, CEO tror at en avgjørelse fra FDA da vil følge kort tid etter.
- CEO er bull og kjøpte aksjer for over 2 millioner kroner for kort tid siden.
- Får de godkjennelse av EMA ser man kurser på 50-60kr på null komma niks, da økes også forventningene til godkjennelse fra FDA
Om de ikke får godkjenning kan aksjen snuble til 2-3kr da det fremførbare underskuddet og andre patenter og kandidater lager en bunn.
Årets sommertips, ved godkjennelse fra EMA kan aksjen gå 5X, ved FDA godkjenning som trolig kommer kort tid etter EMA kan kursen gå til over 200kr - Oncopeptides, en glemt stjerne.
Rutejens
07.08.2022 kl 19:41
5682
Anbefaler www.di.se for daglig analyse/oversikt/teknisk m.m av Onco. https://www.di.se/bors/aktier/onco-2964548/
Trend
09.08.2022 kl 22:18
5564
Sitter dere stille i båten enda?😎. Blir en bra avslutting på uken her👍
X-43 scramjet
09.08.2022 kl 22:58
5509
Vil ikke sitte utenfor når ONCO får EU-godkjenningen snart, så en USA godkjenning, vi får snart nye kursmål. Er store krefter i denne, er bare å holde hodet kaldt mens vi venter på gode nyheter
WillyWonka
09.08.2022 kl 23:24
5578
Dersom de får markedet i både EU og USA, deretter tjener store penger og pepaxto viser god overlevelsesgrad i fase 4 så er sannsynligheten høy for et oppkjøp. Er da man virkelig begynner å snakke avkastning for de som har sittet hele veien. Men da krever det nok både blå knoker og tær.
Redigert 09.08.2022 kl 23:24
Du må logge inn for å svare
Sydney
10.08.2022 kl 00:27
5521
Det er for meg ikke så vrient å holde siden vi vet med rimelig sikkerhet tidslinje av triggere. Eu godkjenning slutten av måneden. Så en måned til før fda møtet. Så spørs det hvor mye tid fda trenger på å få fingeren ut. På positiv melding der tror jeg de har en parter klar AS we speak. Ceo hinter ihvertfall kraftig den veien. This partner may want global rights ... Sa han... Noen andre som hørte det intervjuet?
WillyWonka
10.08.2022 kl 00:33
5555
Ja helt enig med deg. Tror dem har alt av planene klare så når de får godkjenning fra EU og deretter FDA så kan dem sette i gang med salg asap.
Grinder1
10.08.2022 kl 19:00
5325
https://www.oncopeptides.com/en/investors/investor-presentations/webcast---presentation-of-the-q2-report--2022
Kan bli spennende å se om dette medfører noe fart imorgen
Kan bli spennende å se om dette medfører noe fart imorgen
WillyWonka
10.08.2022 kl 19:08
5325
Lov og håpe, men tror at for vår del som er litt investert i caset så blir det ikke så mye overraskelser. Studiene viser at behandlingen har god effekt på pasientene, de jobber i kulissene mens de venter på grønt lys, de har fått inn masse penger og er klare for å sette i gang salg.
Theonlywayisup
10.08.2022 kl 22:25
5198
Det er mye spenning knyttet til dette selskapet nå. Jeg fylte på litt til i dag mens jeg venter spent på morgendagen.
Meget mulig at samarbeidspartner allerede er klar. Jeg blir mer enn gjerne med på en reprising tilbake til 196 kr som kursen var på 1 mars i fjor.
Meget mulig at samarbeidspartner allerede er klar. Jeg blir mer enn gjerne med på en reprising tilbake til 196 kr som kursen var på 1 mars i fjor.
WillyWonka
11.08.2022 kl 12:25
4926
Hvis man skal trekke noe ut av kvartalsrapporten så er det vel at de brant 5 ganger mindre cash enn det som var forventet av analytikerne. Omsetning var også dobbelt så høy enn forventet, noen som vet hva denne omsetningen består av?
Touchet 46 rett etter åpningen :)
Touchet 46 rett etter åpningen :)
peaf
11.08.2022 kl 13:38
4854
Pepaxto er enstemigt rekommendert godkjent av EMA for bruk i 4L der pasienterne er resistente mot andre medisiner. Det er en veldigt liten gruppe alvorligt syke som det reden er brukt et antall milioner på. Spørsmålet er om myndigheter vil bruke ytterlige noen milioner på dem, jeg kan ikke svare på det. Men det er troligt at det blir en aldersgrense der de ikke vil refundere mer. Som da reduserer pasientgruppen enda mer, og noen tror det skall bli brukt i 2L og 3L. Men da må det nok flere studier til som beviser nytten i de grupperne. Og det er vel inget selskapet annosert er aktuellt.
WillyWonka
11.08.2022 kl 14:00
4833
Om pasientgruppen er liten eller stor er ikke det viktigste. Det som er viktig er hvor mye dem klarer å tjene på salg. Pomalidomid selger for 5 milliarder kroner i året i kun EU. Pomalidomid er det som Pepaxto (melflufen) har blitt sammenlignet med, og når EMA har gitt full anbefaling så må det være fordi at resultatene er bedre slik jeg tolker det.
peaf
11.08.2022 kl 14:44
4825
Ja nå har Pomalidomid betydligt bedre data og respons vid første bruk, men vid återfall er ikke responsen like god. Og det er der studien med pepaxto og Pomalidomid er lagt. Skall de erstatte Pomalidomid i 2L eller 3L som er deres hovedsaklige bruk. Krevs det nye studier der førdelerne med pepaxto bevises, og det er vel inget som taler for det.
HP17
16.08.2022 kl 10:10
4306
Stor interesse for ONCO og nå er det kun dager igjen. Store triggere står i kø denne høsten og denne aksjen kan mangedobles igjen?
Les dere opp på status, triggere og historikk
Les dere opp på status, triggere og historikk
Redigert 16.08.2022 kl 10:11
Du må logge inn for å svare
Ja denne er nå ekstremt spennende.
Så får vi se hva den endelige EU godkjenninga på Pepaxto betyr for kursen.
Aner meg at det blir gjentatte forventningsrallyer frem mot 22 Sept.
Så får vi se hva den endelige EU godkjenninga på Pepaxto betyr for kursen.
Aner meg at det blir gjentatte forventningsrallyer frem mot 22 Sept.
Trend
16.08.2022 kl 17:03
4294
Fin dag i båten idag. Bare å sitte stille👍 Kommer til å gå voldsomt nå framover.
HP17
16.08.2022 kl 18:20
4214
Helt sikker på at det blir forventningsrally frem til 22.09 og etter den tid også i påvente av partneravtale. Har lest sannsynligheten for FDA etter at godkjenning i EU er på plass og den er mildt sagt stor.
Kursen var over kr 180 i fjor vinter uten EU, partneravtale og FDA uten «merknad», hva kan ikke kursen gå til i løpet av høsten om alt det slår til?
Kursen var over kr 180 i fjor vinter uten EU, partneravtale og FDA uten «merknad», hva kan ikke kursen gå til i løpet av høsten om alt det slår til?
HP17
17.08.2022 kl 09:22
3983
Forsetter klatringen oppover i dag, ser ut til at 50 tallet skal testes snarlig.
Store triggere står kortsiktig i kø denne høsten og denne kan virkelig bli en godbit i porteføljen.
Store triggere står kortsiktig i kø denne høsten og denne kan virkelig bli en godbit i porteføljen.
Trend
17.08.2022 kl 09:25
4019
Bare å sitte stille her👍👍som sagt mange ganger👍👍. Båten ligger fint her. 😎
HP17
18.08.2022 kl 13:24
3743
ONCO fikk EU godkjenning. Nå kan ferden over kr 50 og videre oppover starte. Triggerne står i kø og denne aksjen har potensial til å gå høyt denne høsten.
(legg merke til denne "Oncopeptides kommer nu att öka marknadsförberedelserna för att bana väg för en lansering av Pepaxti i Tyskland under fjärde kvartalet 2022.")
STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Oncopeptides har fått ett godkännande av EU-kommissionen för Pepaxti vid behandling av en variant av blodcancerformen multipelt myelom. Det framgår av ett pressmeddelande.
Godkännandet avser patienter som har fått åtminstone tre tidigare behandlingslinjer och vars sjukdom är resistent mot minst en proteasomhämmare. Pepaxti ska enligt godkännandet användas tillsammans med dexametason.
Oncopeptides kommer nu att öka marknadsförberedelserna för att bana väg för en lansering av Pepaxti i Tyskland under fjärde kvartalet 2022. Bolaget är dedikerade att göra läkemedlet tillgängligt för patienter i hela Europa och överväger olika möjligheter att kommersialisera produkten.
Godkännandet grundar sig på fas 2-studien Horizon med stöd av data från fas 3-studien Ocean.
(legg merke til denne "Oncopeptides kommer nu att öka marknadsförberedelserna för att bana väg för en lansering av Pepaxti i Tyskland under fjärde kvartalet 2022.")
STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Oncopeptides har fått ett godkännande av EU-kommissionen för Pepaxti vid behandling av en variant av blodcancerformen multipelt myelom. Det framgår av ett pressmeddelande.
Godkännandet avser patienter som har fått åtminstone tre tidigare behandlingslinjer och vars sjukdom är resistent mot minst en proteasomhämmare. Pepaxti ska enligt godkännandet användas tillsammans med dexametason.
Oncopeptides kommer nu att öka marknadsförberedelserna för att bana väg för en lansering av Pepaxti i Tyskland under fjärde kvartalet 2022. Bolaget är dedikerade att göra läkemedlet tillgängligt för patienter i hela Europa och överväger olika möjligheter att kommersialisera produkten.
Godkännandet grundar sig på fas 2-studien Horizon med stöd av data från fas 3-studien Ocean.
HP17
18.08.2022 kl 13:27
3744
EU godkjenning er nå OK og møte med FDA i september.
Legg også merke til denne informasjonen tidligere på tråden.
Av 107 EMA-godkjente søknader om markedsføringstillatelser i 3-års perioden inngitt til begge organer, godkjente FDA 98. Dette tilsvarer ca 92 %. Tallet «den andre veien» var ca 93 %.
Men når man hensyntok opprinnelig ikke godkjente søknader som senere i perioden ble inngitt/vurdert påny, viste det seg at 105 av de 107 opprinnelig godkjent av EMA, også ble godkjent av FDA. 105 av 107 = ca 98 %.
ONCO var oppe over kr 180 tilbake i fjor vinter uten EU og FDA godkjenning, det gir en indikasjon om potensialet i denne aksjen
Legg også merke til denne informasjonen tidligere på tråden.
Av 107 EMA-godkjente søknader om markedsføringstillatelser i 3-års perioden inngitt til begge organer, godkjente FDA 98. Dette tilsvarer ca 92 %. Tallet «den andre veien» var ca 93 %.
Men når man hensyntok opprinnelig ikke godkjente søknader som senere i perioden ble inngitt/vurdert påny, viste det seg at 105 av de 107 opprinnelig godkjent av EMA, også ble godkjent av FDA. 105 av 107 = ca 98 %.
ONCO var oppe over kr 180 tilbake i fjor vinter uten EU og FDA godkjenning, det gir en indikasjon om potensialet i denne aksjen
HP17
18.08.2022 kl 14:05
3652
Det er helt nydelig og da er en i gang i Tyskland allerede i Q4 samt at det øker sannsynligheten for en FDA godkjenning ref. info på denne tråden. Og kommer FDA godkjenning er sannsynligheten for en snarlig partneravtale stor. Tenk at kursen var over kr 180 uten noen godkjenninger på plass?
Det gir en god indikasjon på potensialet. I første omgang bør kursen gå mot + kr 60-70 m.m innen møte med FDA i september?
I tillegg blir jo ONCO en potensiell het oppkjøpskandidat.
Det gir en god indikasjon på potensialet. I første omgang bør kursen gå mot + kr 60-70 m.m innen møte med FDA i september?
I tillegg blir jo ONCO en potensiell het oppkjøpskandidat.
Redigert 18.08.2022 kl 14:08
Du må logge inn for å svare
LPGfan
18.08.2022 kl 17:23
3520
hmm..var vel en ekstremt skuffende kursutvikling i dag ? riktignok var denne godkjenningen ventet, men potensialet her burde gitt ett helt annet kursutslag. Landet jo nesten på samme pris som før godkjenningen. Ikke er det bemerkelsesverdig høyt volum heller. Aksjemarkedet på sitt mest finurlige....
Tør du sitte gjennom 22 sept med det du har.
Er klar over statistikk som er absolutt på vår side.
Trangt i døra hvis det skjærer seg med FDA.
Bare å sitte eller, walk in The park, hva tenker dere ?
Er klar over statistikk som er absolutt på vår side.
Trangt i døra hvis det skjærer seg med FDA.
Bare å sitte eller, walk in The park, hva tenker dere ?
GuNy
18.08.2022 kl 18:11
3474
Jeg sitter igjennom FDA! FDA og EMA er rimelig samkjørte! Det var jo også en enstemming godkjenning i det rådgivende organet til EMA!
Fant en artikkel på netter som omtalte godkjenninger fra EMA og FDA! Godkjenninger mellom 2016-2016! The EMA and the FDA had high concordance (91–98%) in decisions on marketing approvals.
A Comparison of EMA and FDA Decisions for New Drug Marketing Applications 2014–2016: Concordance, Discordance, and Why
Mwango Kashoki1,2,†, Zahra Hanaizi3, Stella Yordanova3, Richard Veselý3, Christelle Bouygues3,
Jordi Llinares3 and Sandra L. Kweder4,*
The Food and Drug Administration (FDA) and the European Medicines Agency (EMA) have robust scientific and technical collaborations. As a window to the impact of these activities we compared the agencies’ decisions on drug marketing applications. Decisions were compared for 107 new drug applications with a regulatory outcome at both agencies in the period 2014–2016. Further analysis addressed individual applications for which the agencies had differing outcomes in terms of marketing approval, type of approval, and approved indication, including reasons underlying differences. The EMA and the FDA had high concordance (91–98%) in decisions on marketing approvals. Divergence in approval decisions, type of approval, and approved indication were primarily due to differences in agencies’ conclusions about efficacy based on review of the same data or differing clinical data submitted to support the application. This high rate of concordance suggests that engagement and collaboration on regulatory science has a positive impact.
Fant en artikkel på netter som omtalte godkjenninger fra EMA og FDA! Godkjenninger mellom 2016-2016! The EMA and the FDA had high concordance (91–98%) in decisions on marketing approvals.
A Comparison of EMA and FDA Decisions for New Drug Marketing Applications 2014–2016: Concordance, Discordance, and Why
Mwango Kashoki1,2,†, Zahra Hanaizi3, Stella Yordanova3, Richard Veselý3, Christelle Bouygues3,
Jordi Llinares3 and Sandra L. Kweder4,*
The Food and Drug Administration (FDA) and the European Medicines Agency (EMA) have robust scientific and technical collaborations. As a window to the impact of these activities we compared the agencies’ decisions on drug marketing applications. Decisions were compared for 107 new drug applications with a regulatory outcome at both agencies in the period 2014–2016. Further analysis addressed individual applications for which the agencies had differing outcomes in terms of marketing approval, type of approval, and approved indication, including reasons underlying differences. The EMA and the FDA had high concordance (91–98%) in decisions on marketing approvals. Divergence in approval decisions, type of approval, and approved indication were primarily due to differences in agencies’ conclusions about efficacy based on review of the same data or differing clinical data submitted to support the application. This high rate of concordance suggests that engagement and collaboration on regulatory science has a positive impact.
Redigert 18.08.2022 kl 19:03
Du må logge inn for å svare
John8
18.08.2022 kl 18:56
3410
Enig.
Den falt tilbake til nivået den var på idag FØR meldingen om EU godkjenning kom.
Den falt tilbake til nivået den var på idag FØR meldingen om EU godkjenning kom.
HP17
18.08.2022 kl 20:54
3624
Har tenkt å sitte gjennom FDA avgjørelse og evt partneravtale (begge deler i løpet av høsten sannsynligvis). Når kursen bikker over kr 150-160 selger jeg og putter gevinsten inn i PGS.
HP17
18.08.2022 kl 20:57
3691
Ikke glem at kursen gikk intrade ned fra kr 27 til rundt 18-19 noen dager i juni etter EU godkjenning ble meldt 23.06. Massiv gevinssikring noen dager. Etter det har kursen klatret opp til kr 46 før endelig bekreftelse kom i dag. I dag gevinssikring før kursen klatrer opp på 50 tallet og mot kr 60-70 i september. Spennende uker fremover.
Hehe god tanke det HP17.
Gevinst her skal rett i oljeservice ja.
Vi får se
Gevinst her skal rett i oljeservice ja.
Vi får se
Sydney
18.08.2022 kl 22:48
3665
Hør q&a på q2. Her snakker ceo inngående om partner avtale og fda.
Jag blir uhørt forvonad om vi inte sitter på en eller annen godkjenning i USA i q4... Det er faktisk ingen grunn for at fda skal ha andre vitenskapelige grunner enn ema for å gi grønt lys.
Jag blir uhørt forvonad om vi inte sitter på en eller annen godkjenning i USA i q4... Det er faktisk ingen grunn for at fda skal ha andre vitenskapelige grunner enn ema for å gi grønt lys.
Sydney
18.08.2022 kl 22:52
3676
Jeg skrev noe om dette for ett par uker siden da vi lå på 40 kr. Jeg forventet mellom 10-20% på eu godkjenningen. Alt annet ville vært utrolig overraskende. Men dette er bare starten på høsten. Når det løsner med fda og en partner så er vi kloss på 200 avhengig av størrelsen på en avtale. Men når jeg lytte til ceo hører jeg at de har hatt inngående samtaler om en avtale som avhenger hva som skjer i USA. Vi er vel på ca 4 milliarder mcap nå. Når alt er i boks i EU og USA burde den stå i 7-8 milliarder minimum. Deretter en dobling på en partner avtale.. det er ikke urealistisk??
Har hørt hva han sier flere ganger👍
Joda enig i det,
Bare vet at biotek er eksplosivt opp og ned ved pos/neg meldinger.
Fda følger ema i over 9 av 10 ganger. Tanken var å plukke 40% av bordet før fda melding 22 sept,
Blir trangt i døra ved neg melding.
Skal ikke bli grådig heller,
Handler tross alt om millioner.
Risk/rewarden er god.
Vi får se, lykke til
Joda enig i det,
Bare vet at biotek er eksplosivt opp og ned ved pos/neg meldinger.
Fda følger ema i over 9 av 10 ganger. Tanken var å plukke 40% av bordet før fda melding 22 sept,
Blir trangt i døra ved neg melding.
Skal ikke bli grådig heller,
Handler tross alt om millioner.
Risk/rewarden er god.
Vi får se, lykke til
Ned 10% i dag. Merkelig reaksjon fra markedet.
HP17
19.08.2022 kl 09:25
3478
Kjøpte mer på fallet til 43 nå. Klassisk gevinssikring/stopp loss, bare kortsiktig støy at kursen er lavere etter EU godkjenning er bekreftet enn før. Nå rettes fokus mot FDA møte i september og sjekk informasjonen hvor ofte FDA følger EU godkjenning, den er mildt sagt stor.
WillyWonka
19.08.2022 kl 09:35
3456
Slettet brukerskrev Ned 10% i dag. Merkelig reaksjon fra markedet.
Er ikke alltid markedet reagerer logisk. Den er jo derisket fullstendig nå. Og selv med kun EU så er den underpriset. Vi får se hvordan den korrigerer fremover. Tenker at det er helt naturlig at det er mange som gevinstsikrer etter godt over 400% siste tre måneden. Spesielt hvis man har sittet med store summer og bare ventet på meldingen i går for å så selge på peak.
Gjelder å ikke få panikk eller høydeskrekk men se det store bildet, sannsynligheten er meget stor for at FDA følger etter og deretter partner avtale med en svær aktør. Da er det 3sifret kurs, ferdig snakka.
Gjelder å ikke få panikk eller høydeskrekk men se det store bildet, sannsynligheten er meget stor for at FDA følger etter og deretter partner avtale med en svær aktør. Da er det 3sifret kurs, ferdig snakka.
HP17
19.08.2022 kl 09:41
3450
Det kan også være at noen "større" ønsker inn nå etter EU godkjenningen men ikke ønsker at kursen skal gå bananas og da får den ned fra start for å skape "frykt" og dermed få en lavere snittkurs? Uansett, dagens fall er kortsiktig støy for ONCO er klart derisket med gårsdagens godkjenning og start av salg i Tyskland alt i Q4.
Oncopeptides kommer nu att öka marknadsförberedelserna för att bana väg för en framgångsrik lansering av Pepaxti i Tyskland under Q4, 2022. Bolaget är dedikerade att göra läkemedlet tillgängligt för patienter i hela Europa och överväger olika möjligheter att kommersialisera produkten.
Oncopeptides kommer nu att öka marknadsförberedelserna för att bana väg för en framgångsrik lansering av Pepaxti i Tyskland under Q4, 2022. Bolaget är dedikerade att göra läkemedlet tillgängligt för patienter i hela Europa och överväger olika möjligheter att kommersialisera produkten.
Redigert 19.08.2022 kl 09:44
Du må logge inn for å svare
WillyWonka
19.08.2022 kl 09:57
3444
Ja absolutt det kan være. Alle skjønner jo at kurs 46 før meldingen også 42 (i skrivende stund) er helt mongo. Men det er nå sånn markedskreftene fungerer. Forholder meg til det fundamentale. Forventer snart kursmål fra DNB også, de må jo oppjustere den etter at de opererte med 85% sannsynlighet for EU ja.