Sommeren største oppside - 5X - Onco

SirJohnny
ONCO 06.06.2022 kl 09:17 63021

Oncopeptides har skuffet investorer, meglerhus og fond. De er ned 92% siste året. Selskapet er glemt, men fremstår nå som undervurdert, underanalysert og upopulær.

Hva skal skje i JUNI og hva har skjedd?



- Selskapet er ned 92% siste året

- De fikk ikke markedsføre produktet sitt i USA og aksjen gikk ned fra 180kr til dagens nivå på 8,70kr.

- Det har vært betydelig innsidekjøp på rundt 9,50kr

- Ledelsen er i dialog med FDA om godkjenning

- En godkjenning i Europa blir avgjort allerede 23 Juni, CEO tror at en avgjørelse fra FDA da vil følge kort tid etter.

- CEO er bull og kjøpte aksjer for over 2 millioner kroner for kort tid siden.

- Får de godkjennelse av EMA ser man kurser på 50-60kr på null komma niks, da økes også forventningene til godkjennelse fra FDA

Om de ikke får godkjenning kan aksjen snuble til 2-3kr da det fremførbare underskuddet og andre patenter og kandidater lager en bunn.

Årets sommertips, ved godkjennelse fra EMA kan aksjen gå 5X, ved FDA godkjenning som trolig kommer kort tid etter EMA kan kursen gå til over 200kr - Oncopeptides, en glemt stjerne.
BK
19.08.2022 kl 10:18 6054

Fin mulighet til å øke beholdningen om man har tro på caset. Jeg har hvert fall benyttet anledningen.
HP17
30.08.2022 kl 11:01 5315

Da har jeg benyttet dette uforklarlige fallet etter EU godkjenningen til å mer enn doble porteføljen i dag på kurs på 27 tallet. Kursen lå godt oppe på 40 tallet før EU godkjenning og dro seg opp på 50 tallet like etter. Nå er nok bunnen nådd og forventer en kurs minst godt opp på 40 tallet innen 22.september, mulig høyere. Kommer FDA godkjenning (og FDA følger EU i over 90% av tilfellene - les på denne tråden) så er kursen nok snarlig med 3 siffer (var over kr 180 vinteren 2021 uten FDA godkjenning).
peaf
30.08.2022 kl 11:21 5363

Hvor ofte skjer det at FDA varner for biverkninger som det ikke finnes skæl for, eller ikke eksisterer. Har ikke tallet, men mange prosent er det ikke. Sannsynligheten at de sett noe som ikke er helt bra, er stor.
Kletturinn
03.09.2022 kl 16:48 5064

og hvor ofte gir EMA godkjennelse til medciner med farlig bivirkninger kan man ogsa lure,
VIP001
03.09.2022 kl 18:08 5064

Du skriver at de har sannsynlig sett noe som ikke er bra. Det sier vel egentlig seg selv at de oppdaget noe som ikke var helt bra i og med det ble gitt en advarsel.

Men på bakgrunn av ny tolkning av resultater så blir det en ny vurdering av pepaxti. Og på bakgrunn av disse resultatene fikk de full godkjenning i EU, noe som mest sannsynlig vil skje i FDA. Vitenskapen er lik i vesten og dermed vil tolkningen av resultatene være lik.
peaf
04.09.2022 kl 04:48 4912

Ja nå har vel pepaxti vart i bruk i en kortare periode i USA, og hva de fann frem til som EMA mener ikke er et problem. Kan jeg ikke avgjøre, eller påstå att EMA,s konklusjon er den korrekte. Vet bare at USA har litt mer erfaring av bruket til pepaxti hittils om de delt den til EMA vet vi ikke. Eller om alt bygger på ONCO,s versjion av resultater. Men at FDA kan gjøre en ny vurdering når pepaxti vart brukt i Europa og fakta om behandlingen føreligger er meget mulig. Men eg er temmligen sikker på at de forandrer ikke sin egen bedømning av pepaxti før det ligger nye fakta på bordet.
Det er meget mulig de krever kompleterende opplysninger som må bevises i en studie, og forklarer behovet for enda en emisjon.
Osvaldsen
04.09.2022 kl 08:42 4900

Spørs som ikke dette er den neste LifeCare? Der snakka de også mye om godkjenning før det oppdaget at det hele var en bløff, med hurtigtesten....

Osvaldsen
Kletturinn
04.09.2022 kl 09:41 4870

Forskjellen er vel at Onco har redan EU godkjenning
VIP001
04.09.2022 kl 11:06 4826

EMA og FDA har noen av de fremste medisinske ekspertene i verden og avgjørelser blir gjort på bakgrunn av grundige vurderinger og analyser.

Oncopeptides leverer flere titalls sider med dokumentasjon og analyser i forkant til FDA/EMA. Et panel av eksperter setter seg inn i disse. På møte som er planlagt den 22. september gis det anledning til å stille spørsmål til representanter fra oncopeptides i forhold til medisinen og analysene. På bakgrunn av dette så vil en konkludere med en evt. godkjenning, evt. en godkjenning med begrensninger. Dette ble også gjort da EMA/EU skulle ta stilling til godkjenning tidligere i sommer og det ble da gitt full godkjenning for salg i EU, med oppstart i Q4 i Tyskland.

Nå er det USA som står for tur, og det vil bli presentert de samme resultatene og analysene, og målet er å få fjernet en advarsel på produktet fra 2021. Og hvis en leser analysene og tolkningen av disse så vil høyst sannsynlig denne advarselen bli fjernet og det blir gitt godkjenning. Litt avhengig hvilken type godkjenning som blir gitt så kan det bety en ekstremt stor verdiøkning for selskapet og dermed aksjonærene. Det er derfor dette møtet er så spennende for de som har satset på onco.

Pressemelding i forbindelse med EU godkjenningen: https://www.oncopeptides.com/en/media/press-releases/european-commission-approves-oncopeptides-pepaxti-for-the-treatment-of-patients-with-relapsed-refractory-multiple-myeloma
Redigert 04.09.2022 kl 11:10 Du må logge inn for å svare
VIP001
04.09.2022 kl 11:39 4802

Når det gjelder emisjonen som du nevner så må du se på tidspunktet. Godkjenning for denne er lagt til 23. september. Altså dagen etter møtet i USA. Det betyr helt enkelt at det kreves enorme ressurser for å sette i gang en så stor prosess med salg og markedsføring ved en godkjenning i både EU og USA. Dermed vil de ha være fremtidsrettet og ha det formelle på plass og ikke ligge på etterskudd når en godkjenning kommer. Og husk forrige emisjon ble gjort på dagskurs, det ble ikke gitt tilbudspris. Og det var tunge aktører som ble med på emisjonen.

Men det er også mulig de vil gå inn i et samarbeid med en partner, og at dette allerede er på plass. Men en trenger den formelle godkjenningen først før dette lanseres. Lindberg har flere ganger hintet om en stor global aktør som partner.
Redigert 04.09.2022 kl 11:40 Du må logge inn for å svare
peaf
04.09.2022 kl 12:01 4798

FDA behøver ikke hjelp fra EMA eller Onco til at analysere resultater, det klarer de utmerket selv. Og pepaxti blev sikkert ikke trukket fra markedet på grunn av en advarsel, men på grunn av manglende kompletterende opplysninger. Det låter bedre når de trekker produktet selv, men det er selvklart de selger det vidare om de mener produktet holder vad det lover. Du må nok regne med en kompleterings studie, vilke man vil eller ikke. Og Onco er fullt klar over det, de fikk nok besked når produktet blev trukket tilbake.
Ett eksempel Merck kjøpte et selskap med en nylig godkjent covid medisin for 4,5 mrd. Så krevde FDA kompletterende opplysninger, da valgte Merck at skrote hele produktet da de ikke forvente at kunne oppfylle kraven til FDA.
Ikke for at det har noen sammenligning med Pepaxti, men FDA gir ikke advarsel uten grunn. Og det vart jo og gitt beskjed om at grundigt følge med på de som blitt behandlet.
peaf
04.09.2022 kl 12:24 4779

Du bør se på tidpunktet de har reden stemmt når FDA møtet er avholdt, og muligens blir det enklare at få flertall. Når de ikke kjenner resultatet fra FDA møtet.
Den ekstraordinære generalforsamlingen gjennomføres ved forhåndsstemmegivning (brevstemmegivning) etter midlertidig lov. Det vil ikke finne sted møte med mulighet til å møte personlig eller å la seg representere ved fullmektig. Generalforsamlingen vil derfor holdes uten fysisk tilstedeværelse.
Og de klarte selge Pepaxti førr i USA, så det burde de klare nå og uten emisjon. Nei det er garantert en kommende studie, som de vil sikkre finansiering til innen den blir kjend.
VIP001
04.09.2022 kl 16:36 4656

De har nylig hatt en emisjon til over 400 mill. og nå blir det emisjon til nesten en halv milliard. Så du mener at de trenger 500 mill. (tilsammen nesten 1 milliard) til å finansiere en studie? Hvis en tenker litt mer bak tallene og tidspunktet så vil en forstå hva som er på gang.

Det ble full EU godkjenning og det er 98% sjans for at de får samme resultat i USA. EMA er samkjørte med FDA med 98%. I tillegg har FDA fulgt godkjenningen i EU tett.

Så da trenger de penger fra dagen etter godkjenning. Veldig smart og strategisk av Onco å være tidlig ute. Så slipper de å kalle inn til GF og måtte vente. Her gjør de seg klar til å satse stort med en gang godkjenningen kommer og jeg er imponert over måten de styrer bedriften på nå.
Redigert 04.09.2022 kl 17:11 Du må logge inn for å svare
HP17
05.09.2022 kl 08:16 4486

Kursen i ONCO lå rundt kr 47-48 før EU godkjenningen 18.august. Kursen i dag er rundt kr 30 og med start av salg i Tyskland allerde i Q4 (om få uker).
Det henger rett og slett ikke "på greip".

EU godkjenningen derisker caset og sementerer forretningsgrunnlaget for ONCO. Når en i tillegg ved at FDA følger EU beslutningen i godt over 90% av tilfellene så er risk/reward nå meget godt.
heilo888
05.09.2022 kl 10:01 4403

Risken teknisk sett er vel fall under 26 og en HS i dagchartet.
Minner om stort teknisk gap ned til 13,96.
Trend
08.09.2022 kl 16:45 3967

Greit å ha tatt plass igjen her nå.
Slettet bruker
08.09.2022 kl 16:48 3971

14 dager til 22 sept, her kommer det til skje mye frem til potensiell approval fra FDA.
Husk 98% samkjøring EMA/FDA.
Marketcap en til ONCO kan eksplodere ved godkjenning
VIP001
08.09.2022 kl 16:50 4067

Jepp! Det blir en fin økning frem mot 22. sept. Og den 23 vil kursen eksplodere :)
Sydney
08.09.2022 kl 18:56 3962

Det er ikke ett beslutning møte den 22. Men det vil sannsynligvis komme noe rådgivende ut av det møte. Bare sånn at ingen tror det møte fatter en beslutning. Fda prosessen er ongoing for tiden.
Trend
09.09.2022 kl 08:53 3761

Satser på nye 10-15% i denne idag. God fredag alle😀👍
Slettet bruker
09.09.2022 kl 09:17 3752

Jepp, ulmer bra her nå, spørs om det skjer idag, men håpet er sterkt z
Når denne begynner å rykke så kan sterk FOMO melde seg
Redigert 09.09.2022 kl 09:18 Du må logge inn for å svare
HP17
09.09.2022 kl 09:48 3745

Det ulmer bra og kursen er jo "latterlig lav" på kr 33-34.
Kursen var oppe rundt kr 48 for kort tid tilbake før EU godkjenning. Nå har en mottatt EU godkjenning, salg i Tyskland starter om få dager (Q4) og ikke minst er det et viktig møte med FDA om få dager (22.09). En vet samtidig at FDA følger EU med godkjenning i godt over 90% av tilfellene og skjer det er kursen flere ganger høyere enn i dag?
HP17
09.09.2022 kl 09:48 3750

Det ulmer bra og kursen er jo "latterlig lav" på kr 33-34.
Kursen var oppe rundt kr 48 for kort tid tilbake før EU godkjenning. Nå har en mottatt EU godkjenning, salg i Tyskland starter om få dager (Q4) og ikke minst er det et viktig møte med FDA om få dager (22.09). En vet samtidig at FDA følger EU med godkjenning i godt over 90% av tilfellene og skjer det er kursen flere ganger høyere enn i dag?
Slettet bruker
09.09.2022 kl 09:54 3742

HP 17, har du baller til å sitte med full posisjon til potensiell endelig FDA godkjenning?
Tanker?
HP17
09.09.2022 kl 12:56 3644

Over kr 35 og på vei tilbake på 40 tallet (lik før EU godkjenningen) i første omgang. Nå rettes fokus mot det viktige FDA møte som virkelig kan være banebrytende for ONCO. (tenk at kursen var over kr 180 vinteren 2021 - uten EU/FDA). Like før det tar av nok engang i ONCO?

Heihå heihå,
Vi har EU godkjenning nå.
Heihå heihå,
Vi vil også FDA ta hjem snart nå.
Heihå heihå,
Vi vil se aksjekursen fly fremover nå
Redigert 09.09.2022 kl 13:37 Du må logge inn for å svare
VIP001
09.09.2022 kl 14:25 3592

En vet med 99.99% sikkerhet at den kommer til å gå voldsomt frem mot 22. september. Og hvis medisinen blir foreslått godkjent så vil kursen minst doble seg fra dagens nivå (sannsynligvis flerdoble seg). Jeg er "all in" og vurderer å verdisikre rett før møtet, men kanskje jeg dropper det og tar sjansen og sitter med alt jeg har. I og med sannsynligheten for godkjenning er såpass stor. Håper flere ser denne unike muligheten til å tjene på denne aksjen, spesielt når markedet er såpass usikkert så er dette en trygg havn for meg iallfall.
Redigert 09.09.2022 kl 14:27 Du må logge inn for å svare
Trend
09.09.2022 kl 15:54 3522

Ser ut som vi treffer bra med anbefalingen idag😀😀
Slettet bruker
09.09.2022 kl 16:18 3494

Innertier det Trend, keep it up🥳
HP17
14.09.2022 kl 11:46 2742

Spennende dager fremover nå og det nærmer seg møte med FDA den 22.09 med stormskritt. Anbefaler også at dere leser om ONCO i Facebook gruppen "Aktieraketer" med 141 500 medlemmer. Tror dette blir en meget fin kursutvikling både på kort og litt lengre sikt.
HP17
15.09.2022 kl 10:54 2525

ONCO tikker rolig oppover. Kursen er nok tilbake +kr 40 innen neste uke som blir spennende. To datoer å følge ekstra nyemed på er 20.09 og 22.09, kan det komme noe spennende her på kort sikt?
peaf
15.09.2022 kl 15:01 2417

Dette gjeller for teclistamab som har samme betinget godkjenning som pepaxti av EMA. Om noen undrer hvorfor de kommer med en ny Emisjon.

"For bedre å karakterisere sikkerheten og effektiviteten til medisinen, vil selskapet måtte sende inn data fra en randomisert fase 3 bekreftende studie som sammenligner effekten av teclistamab i kombinasjon med daratumumab SC med behandlingsregimet daratumumab SC, pomalidomid og deksametason ( DPd) eller daratumumab SC, bortezomib og deksametason (DVd) hos voksne med residiverende eller refraktært myelomatose. Selskapet er også pålagt å sende inn de endelige resultatene av den sentrale studien."

Så får vi se vad det hele ender opp med. men salgsdata for produkterne kommer med Q 3 resultaten så ser man vilket hold det luter åt.
Sydney
16.09.2022 kl 23:55 2135

Onco har ikke en betinget adgang hos ema men en full godkjenning uten noen krav om flere studier.
peaf
17.09.2022 kl 03:12 2139

De må fullføre Ocean studien som er en Fase 3 og de har for hensikt at gjenomføre denne.
Oncopeptides har til hensikt å sende inn en type II-variasjon i Q4 2022 for å gi tilgang til tidligere behandlingslinjer for pasienter med residiverende refraktært myelomatose (RRMM).
Og garantert krever FDA kompleterende opplysninger ut over Oceanstudien, som må bevises i en studie. Det er nok Onco klar over og behøver penger.
Slettet bruker
17.09.2022 kl 09:46 2055

Ok.
Men da har en av dere uriktige opplysninger som ofte her på forum.
Jeg mente Sydney hadde rett, og at henting penger var for å optimalisere salgsapparat for Pepaxti.
Graver litt sjøl her, har du evt noe mere å tilføre Sydney?
Takk
Redigert 17.09.2022 kl 09:47 Du må logge inn for å svare
Sydney
17.09.2022 kl 10:29 2059

https://www.oncopeptides.com/en/investors/investor-presentations/webcast---presentation-of-the-q2-report--2022

De går ganske grundig igjennom på q2 og også den presentasjonen etter ema. De sier tydelig at no post approval obligations from ema.. ocean er jo ferdig og var grunnlaget for ema godkjenningen var bl annet ocean. Du må nesten spesifisere med kilde om disse tingene.jeg forstår ikke hvor du har det fra.


Fda kan sikkert kreve noe... Der er alt usikkert. Men ema har ikke krevd noe mer.
peaf
17.09.2022 kl 12:56 2013

Markedsføringstillatelsen er basert på data fra fase 2 HORIZON-studien og støttes av data fra den randomiserte kontrollerte fase 3 OCEAN-studien som bekreftende studie. Oncopeptides har til hensikt å sende inn en type II-variasjon i Q4 2022 for å gi tilgang til tidligere behandlingslinjer for pasienter med residiverende refraktært myelomatose (RRMM).
https://www.oncopeptides.com/en/media/press-releases/european-commission-approves-oncopeptides-pepaxti-for-the-treatment-of-patients-with-relapsed-refractory-multiple-myeloma
OCEAN-studie fortsetter med langtidsoppfølging og dokumentasjon i henhold til tidligere planer.
https://www.oncopeptides.com/en/pipeline/clinical-development.
Det er ikke datert men står der.
jonea
17.09.2022 kl 19:21 1923

Så datoene man skal følge med på er 20 of 22
Noen som kan gi en kort forklaring på hva som skal skje disse datoene?