Sommeren største oppside - 5X - Onco
Oncopeptides har skuffet investorer, meglerhus og fond. De er ned 92% siste året. Selskapet er glemt, men fremstår nå som undervurdert, underanalysert og upopulær.
Hva skal skje i JUNI og hva har skjedd?
- Selskapet er ned 92% siste året
- De fikk ikke markedsføre produktet sitt i USA og aksjen gikk ned fra 180kr til dagens nivå på 8,70kr.
- Det har vært betydelig innsidekjøp på rundt 9,50kr
- Ledelsen er i dialog med FDA om godkjenning
- En godkjenning i Europa blir avgjort allerede 23 Juni, CEO tror at en avgjørelse fra FDA da vil følge kort tid etter.
- CEO er bull og kjøpte aksjer for over 2 millioner kroner for kort tid siden.
- Får de godkjennelse av EMA ser man kurser på 50-60kr på null komma niks, da økes også forventningene til godkjennelse fra FDA
Om de ikke får godkjenning kan aksjen snuble til 2-3kr da det fremførbare underskuddet og andre patenter og kandidater lager en bunn.
Årets sommertips, ved godkjennelse fra EMA kan aksjen gå 5X, ved FDA godkjenning som trolig kommer kort tid etter EMA kan kursen gå til over 200kr - Oncopeptides, en glemt stjerne.
Hva skal skje i JUNI og hva har skjedd?
- Selskapet er ned 92% siste året
- De fikk ikke markedsføre produktet sitt i USA og aksjen gikk ned fra 180kr til dagens nivå på 8,70kr.
- Det har vært betydelig innsidekjøp på rundt 9,50kr
- Ledelsen er i dialog med FDA om godkjenning
- En godkjenning i Europa blir avgjort allerede 23 Juni, CEO tror at en avgjørelse fra FDA da vil følge kort tid etter.
- CEO er bull og kjøpte aksjer for over 2 millioner kroner for kort tid siden.
- Får de godkjennelse av EMA ser man kurser på 50-60kr på null komma niks, da økes også forventningene til godkjennelse fra FDA
Om de ikke får godkjenning kan aksjen snuble til 2-3kr da det fremførbare underskuddet og andre patenter og kandidater lager en bunn.
Årets sommertips, ved godkjennelse fra EMA kan aksjen gå 5X, ved FDA godkjenning som trolig kommer kort tid etter EMA kan kursen gå til over 200kr - Oncopeptides, en glemt stjerne.
ABORHAVEN
20.09.2022 kl 10:11
4020
STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) ABG Sundal Collier sänker sin rekommendation för Oncopeptides till behåll från köp. Riktkursen höjs till 43 från 25 kronor.
Det framgår av en analys.
Analyshuset uppger sig ha blivit mer försiktiga till Oncopeptides Trots att en marknad om 0,5 miljarder dollar existerar bedömer ABG att bolaget har en väsentlig uppförsbacke i att driva upptaget av Pepaxto. Medvetenheten om läkemedlet uppges vara låg samtidigt som uppfattningen om läkemedlet är dålig bland dem som är medvetna om att det finns. Vidare ser ABG att hård konkurrens kan innebära att behandling med Pepaxto flyttas tillbaka till senare linjers behandling.
Det framgår av en analys.
Analyshuset uppger sig ha blivit mer försiktiga till Oncopeptides Trots att en marknad om 0,5 miljarder dollar existerar bedömer ABG att bolaget har en väsentlig uppförsbacke i att driva upptaget av Pepaxto. Medvetenheten om läkemedlet uppges vara låg samtidigt som uppfattningen om läkemedlet är dålig bland dem som är medvetna om att det finns. Vidare ser ABG att hård konkurrens kan innebära att behandling med Pepaxto flyttas tillbaka till senare linjers behandling.
HP17
20.09.2022 kl 10:08
3947
En får ikke håpe at det er lekket noe informasjon her eller at noen har fått nyss i et eller annet. Fallet nå i dag er stort og overraskende i og med at det er så kort tid til møte med FDA. Her får en bare følge med fremover.
WillyWonka
20.09.2022 kl 09:52
3989
Skjedde akkurat samtidig som Sverige satte opp renten med 1 prosentpoeng. I tillegg så tok ABG Sunndal og endret kjøpsanbefalingen til hold, men øket kursmålet fra 25 til 43🤣 Er vel kombinasjon av resesjonsfrykt og at mange ikke tørr å investere i usikre momenter akkurat nå.
Redigert 20.09.2022 kl 09:57
Du må logge inn for å svare
Ikke mye forventningsrally foreløpig. Spent på hvordan kursen utvikler seg nå. Ulogisk fall. Kan det være noen som har insideinfo?
HP17
20.09.2022 kl 08:28
3957
Har dere vært inne på facebook gruppen "Aktieraketer" med 141 500 medlemmer og lest hva som skrives under ONCO?
Selv er jeg rimelig sikker på at kursen er tilbake på 40 tallet innen ukeslutt. Bare EU godkjenningen i seg selv forsvarer en kurs godt over dagens kurs og nå bygges det opp til et forventningsrally,
Selv er jeg rimelig sikker på at kursen er tilbake på 40 tallet innen ukeslutt. Bare EU godkjenningen i seg selv forsvarer en kurs godt over dagens kurs og nå bygges det opp til et forventningsrally,
WillyWonka
20.09.2022 kl 08:22
3943
Jeg tolker det som at dokumentet bare er Oncopeptides som kommenterer saken fra sin side og hvorfor de mener FDA sin begrunnelse er feil. Det er jo veldig interessante poenger de kommer med.
ABORHAVEN
20.09.2022 kl 07:48
3944
Slettet brukerskrev https://www.regulations.gov/comment/FDA-2022-N-0634-0236 Tanker?
Dette antyder, slik jeg leser det, at FDA ikke har endret sin tolkning av resultatene i etterkant av EMA-godkjenningen, dersom denne “briefing book” er et nyere dokument. Oncopeptides kommenterer på det de er uenig i, som er kjent materie. Litt overrasket om jeg har rett.
HP17
20.09.2022 kl 07:38
3956
Slettet brukerskrev https://www.regulations.gov/comment/FDA-2022-N-0634-0236 Tanker?
Utrolig spennende dager nå.
Kursen var rundt kr 47-48 FØR EU-godkjenningen. Nå er den OK og med salgsstart i Tyskland kun uker unna. Denne uken kan det komme info/m m vedr FDA godkjenning. Hvis den intreffer hører ikke kursen hjemme under 3 siffer veldig lenge.
Her er risk/reward nå stor (EU godkjenning i bunn) og se hvilken kurs denne aksjen hadde vinteren 2021 (uten EU/FDA).
Dette minner om uken i juni i år hvor kursen gikk bananas etter EU godkjenning ble meldt, blir det en reprise (+)?
Kursen var rundt kr 47-48 FØR EU-godkjenningen. Nå er den OK og med salgsstart i Tyskland kun uker unna. Denne uken kan det komme info/m m vedr FDA godkjenning. Hvis den intreffer hører ikke kursen hjemme under 3 siffer veldig lenge.
Her er risk/reward nå stor (EU godkjenning i bunn) og se hvilken kurs denne aksjen hadde vinteren 2021 (uten EU/FDA).
Dette minner om uken i juni i år hvor kursen gikk bananas etter EU godkjenning ble meldt, blir det en reprise (+)?
Slettet brukerskrev Informasjon ang potensiell FDA godkjenning
Informasjon ang potensiell FDA godkjenning
jonea
17.09.2022 kl 19:21
1947
Så datoene man skal følge med på er 20 of 22
Noen som kan gi en kort forklaring på hva som skal skje disse datoene?
Noen som kan gi en kort forklaring på hva som skal skje disse datoene?
peaf
17.09.2022 kl 12:56
2037
Markedsføringstillatelsen er basert på data fra fase 2 HORIZON-studien og støttes av data fra den randomiserte kontrollerte fase 3 OCEAN-studien som bekreftende studie. Oncopeptides har til hensikt å sende inn en type II-variasjon i Q4 2022 for å gi tilgang til tidligere behandlingslinjer for pasienter med residiverende refraktært myelomatose (RRMM).
https://www.oncopeptides.com/en/media/press-releases/european-commission-approves-oncopeptides-pepaxti-for-the-treatment-of-patients-with-relapsed-refractory-multiple-myeloma
OCEAN-studie fortsetter med langtidsoppfølging og dokumentasjon i henhold til tidligere planer.
https://www.oncopeptides.com/en/pipeline/clinical-development.
Det er ikke datert men står der.
https://www.oncopeptides.com/en/media/press-releases/european-commission-approves-oncopeptides-pepaxti-for-the-treatment-of-patients-with-relapsed-refractory-multiple-myeloma
OCEAN-studie fortsetter med langtidsoppfølging og dokumentasjon i henhold til tidligere planer.
https://www.oncopeptides.com/en/pipeline/clinical-development.
Det er ikke datert men står der.
Takk for rask tilbakemelding Sydney
Sydney
17.09.2022 kl 10:33
2100
https://tv.streamfabriken.com/2022-pressconference?seek=135
No post market commitments. Fra 3 minutter.
No post market commitments. Fra 3 minutter.
Sydney
17.09.2022 kl 10:29
2083
https://www.oncopeptides.com/en/investors/investor-presentations/webcast---presentation-of-the-q2-report--2022
De går ganske grundig igjennom på q2 og også den presentasjonen etter ema. De sier tydelig at no post approval obligations from ema.. ocean er jo ferdig og var grunnlaget for ema godkjenningen var bl annet ocean. Du må nesten spesifisere med kilde om disse tingene.jeg forstår ikke hvor du har det fra.
Fda kan sikkert kreve noe... Der er alt usikkert. Men ema har ikke krevd noe mer.
De går ganske grundig igjennom på q2 og også den presentasjonen etter ema. De sier tydelig at no post approval obligations from ema.. ocean er jo ferdig og var grunnlaget for ema godkjenningen var bl annet ocean. Du må nesten spesifisere med kilde om disse tingene.jeg forstår ikke hvor du har det fra.
Fda kan sikkert kreve noe... Der er alt usikkert. Men ema har ikke krevd noe mer.
Ok.
Men da har en av dere uriktige opplysninger som ofte her på forum.
Jeg mente Sydney hadde rett, og at henting penger var for å optimalisere salgsapparat for Pepaxti.
Graver litt sjøl her, har du evt noe mere å tilføre Sydney?
Takk
Men da har en av dere uriktige opplysninger som ofte her på forum.
Jeg mente Sydney hadde rett, og at henting penger var for å optimalisere salgsapparat for Pepaxti.
Graver litt sjøl her, har du evt noe mere å tilføre Sydney?
Takk
Redigert 17.09.2022 kl 09:47
Du må logge inn for å svare
peaf
17.09.2022 kl 03:12
2163
De må fullføre Ocean studien som er en Fase 3 og de har for hensikt at gjenomføre denne.
Oncopeptides har til hensikt å sende inn en type II-variasjon i Q4 2022 for å gi tilgang til tidligere behandlingslinjer for pasienter med residiverende refraktært myelomatose (RRMM).
Og garantert krever FDA kompleterende opplysninger ut over Oceanstudien, som må bevises i en studie. Det er nok Onco klar over og behøver penger.
Oncopeptides har til hensikt å sende inn en type II-variasjon i Q4 2022 for å gi tilgang til tidligere behandlingslinjer for pasienter med residiverende refraktært myelomatose (RRMM).
Og garantert krever FDA kompleterende opplysninger ut over Oceanstudien, som må bevises i en studie. Det er nok Onco klar over og behøver penger.
Sydney
16.09.2022 kl 23:55
2159
Onco har ikke en betinget adgang hos ema men en full godkjenning uten noen krav om flere studier.
peaf
15.09.2022 kl 15:01
2441
Dette gjeller for teclistamab som har samme betinget godkjenning som pepaxti av EMA. Om noen undrer hvorfor de kommer med en ny Emisjon.
"For bedre å karakterisere sikkerheten og effektiviteten til medisinen, vil selskapet måtte sende inn data fra en randomisert fase 3 bekreftende studie som sammenligner effekten av teclistamab i kombinasjon med daratumumab SC med behandlingsregimet daratumumab SC, pomalidomid og deksametason ( DPd) eller daratumumab SC, bortezomib og deksametason (DVd) hos voksne med residiverende eller refraktært myelomatose. Selskapet er også pålagt å sende inn de endelige resultatene av den sentrale studien."
Så får vi se vad det hele ender opp med. men salgsdata for produkterne kommer med Q 3 resultaten så ser man vilket hold det luter åt.
"For bedre å karakterisere sikkerheten og effektiviteten til medisinen, vil selskapet måtte sende inn data fra en randomisert fase 3 bekreftende studie som sammenligner effekten av teclistamab i kombinasjon med daratumumab SC med behandlingsregimet daratumumab SC, pomalidomid og deksametason ( DPd) eller daratumumab SC, bortezomib og deksametason (DVd) hos voksne med residiverende eller refraktært myelomatose. Selskapet er også pålagt å sende inn de endelige resultatene av den sentrale studien."
Så får vi se vad det hele ender opp med. men salgsdata for produkterne kommer med Q 3 resultaten så ser man vilket hold det luter åt.
HP17
15.09.2022 kl 10:54
2549
ONCO tikker rolig oppover. Kursen er nok tilbake +kr 40 innen neste uke som blir spennende. To datoer å følge ekstra nyemed på er 20.09 og 22.09, kan det komme noe spennende her på kort sikt?
HP17
14.09.2022 kl 11:46
2766
Spennende dager fremover nå og det nærmer seg møte med FDA den 22.09 med stormskritt. Anbefaler også at dere leser om ONCO i Facebook gruppen "Aktieraketer" med 141 500 medlemmer. Tror dette blir en meget fin kursutvikling både på kort og litt lengre sikt.
Innertier det Trend, keep it up🥳
VIP001
09.09.2022 kl 14:25
3616
En vet med 99.99% sikkerhet at den kommer til å gå voldsomt frem mot 22. september. Og hvis medisinen blir foreslått godkjent så vil kursen minst doble seg fra dagens nivå (sannsynligvis flerdoble seg). Jeg er "all in" og vurderer å verdisikre rett før møtet, men kanskje jeg dropper det og tar sjansen og sitter med alt jeg har. I og med sannsynligheten for godkjenning er såpass stor. Håper flere ser denne unike muligheten til å tjene på denne aksjen, spesielt når markedet er såpass usikkert så er dette en trygg havn for meg iallfall.
Redigert 09.09.2022 kl 14:27
Du må logge inn for å svare
HP17
09.09.2022 kl 12:56
3668
Over kr 35 og på vei tilbake på 40 tallet (lik før EU godkjenningen) i første omgang. Nå rettes fokus mot det viktige FDA møte som virkelig kan være banebrytende for ONCO. (tenk at kursen var over kr 180 vinteren 2021 - uten EU/FDA). Like før det tar av nok engang i ONCO?
Heihå heihå,
Vi har EU godkjenning nå.
Heihå heihå,
Vi vil også FDA ta hjem snart nå.
Heihå heihå,
Vi vil se aksjekursen fly fremover nå
Heihå heihå,
Vi har EU godkjenning nå.
Heihå heihå,
Vi vil også FDA ta hjem snart nå.
Heihå heihå,
Vi vil se aksjekursen fly fremover nå
Redigert 09.09.2022 kl 13:37
Du må logge inn for å svare
HP 17, har du baller til å sitte med full posisjon til potensiell endelig FDA godkjenning?
Tanker?
Tanker?
HP17
09.09.2022 kl 09:48
3774
Det ulmer bra og kursen er jo "latterlig lav" på kr 33-34.
Kursen var oppe rundt kr 48 for kort tid tilbake før EU godkjenning. Nå har en mottatt EU godkjenning, salg i Tyskland starter om få dager (Q4) og ikke minst er det et viktig møte med FDA om få dager (22.09). En vet samtidig at FDA følger EU med godkjenning i godt over 90% av tilfellene og skjer det er kursen flere ganger høyere enn i dag?
Kursen var oppe rundt kr 48 for kort tid tilbake før EU godkjenning. Nå har en mottatt EU godkjenning, salg i Tyskland starter om få dager (Q4) og ikke minst er det et viktig møte med FDA om få dager (22.09). En vet samtidig at FDA følger EU med godkjenning i godt over 90% av tilfellene og skjer det er kursen flere ganger høyere enn i dag?
HP17
09.09.2022 kl 09:48
3769
Det ulmer bra og kursen er jo "latterlig lav" på kr 33-34.
Kursen var oppe rundt kr 48 for kort tid tilbake før EU godkjenning. Nå har en mottatt EU godkjenning, salg i Tyskland starter om få dager (Q4) og ikke minst er det et viktig møte med FDA om få dager (22.09). En vet samtidig at FDA følger EU med godkjenning i godt over 90% av tilfellene og skjer det er kursen flere ganger høyere enn i dag?
Kursen var oppe rundt kr 48 for kort tid tilbake før EU godkjenning. Nå har en mottatt EU godkjenning, salg i Tyskland starter om få dager (Q4) og ikke minst er det et viktig møte med FDA om få dager (22.09). En vet samtidig at FDA følger EU med godkjenning i godt over 90% av tilfellene og skjer det er kursen flere ganger høyere enn i dag?
Jepp, ulmer bra her nå, spørs om det skjer idag, men håpet er sterkt z
Når denne begynner å rykke så kan sterk FOMO melde seg
Når denne begynner å rykke så kan sterk FOMO melde seg
Redigert 09.09.2022 kl 09:18
Du må logge inn for å svare
Sydney
08.09.2022 kl 18:56
3986
Det er ikke ett beslutning møte den 22. Men det vil sannsynligvis komme noe rådgivende ut av det møte. Bare sånn at ingen tror det møte fatter en beslutning. Fda prosessen er ongoing for tiden.
VIP001
08.09.2022 kl 16:50
4091
Trend skrev Greit å ha tatt plass igjen her nå.
Jepp! Det blir en fin økning frem mot 22. sept. Og den 23 vil kursen eksplodere :)
Trend skrev Greit å ha tatt plass igjen her nå.
14 dager til 22 sept, her kommer det til skje mye frem til potensiell approval fra FDA.
Husk 98% samkjøring EMA/FDA.
Marketcap en til ONCO kan eksplodere ved godkjenning
Husk 98% samkjøring EMA/FDA.
Marketcap en til ONCO kan eksplodere ved godkjenning
heilo888
05.09.2022 kl 10:01
4427
Risken teknisk sett er vel fall under 26 og en HS i dagchartet.
Minner om stort teknisk gap ned til 13,96.
Minner om stort teknisk gap ned til 13,96.
HP17
05.09.2022 kl 08:16
4510
Kursen i ONCO lå rundt kr 47-48 før EU godkjenningen 18.august. Kursen i dag er rundt kr 30 og med start av salg i Tyskland allerde i Q4 (om få uker).
Det henger rett og slett ikke "på greip".
EU godkjenningen derisker caset og sementerer forretningsgrunnlaget for ONCO. Når en i tillegg ved at FDA følger EU beslutningen i godt over 90% av tilfellene så er risk/reward nå meget godt.
Det henger rett og slett ikke "på greip".
EU godkjenningen derisker caset og sementerer forretningsgrunnlaget for ONCO. Når en i tillegg ved at FDA følger EU beslutningen i godt over 90% av tilfellene så er risk/reward nå meget godt.
VIP001
04.09.2022 kl 16:36
4680
De har nylig hatt en emisjon til over 400 mill. og nå blir det emisjon til nesten en halv milliard. Så du mener at de trenger 500 mill. (tilsammen nesten 1 milliard) til å finansiere en studie? Hvis en tenker litt mer bak tallene og tidspunktet så vil en forstå hva som er på gang.
Det ble full EU godkjenning og det er 98% sjans for at de får samme resultat i USA. EMA er samkjørte med FDA med 98%. I tillegg har FDA fulgt godkjenningen i EU tett.
Så da trenger de penger fra dagen etter godkjenning. Veldig smart og strategisk av Onco å være tidlig ute. Så slipper de å kalle inn til GF og måtte vente. Her gjør de seg klar til å satse stort med en gang godkjenningen kommer og jeg er imponert over måten de styrer bedriften på nå.
Det ble full EU godkjenning og det er 98% sjans for at de får samme resultat i USA. EMA er samkjørte med FDA med 98%. I tillegg har FDA fulgt godkjenningen i EU tett.
Så da trenger de penger fra dagen etter godkjenning. Veldig smart og strategisk av Onco å være tidlig ute. Så slipper de å kalle inn til GF og måtte vente. Her gjør de seg klar til å satse stort med en gang godkjenningen kommer og jeg er imponert over måten de styrer bedriften på nå.
Redigert 04.09.2022 kl 17:11
Du må logge inn for å svare
peaf
04.09.2022 kl 12:24
4803
Du bør se på tidpunktet de har reden stemmt når FDA møtet er avholdt, og muligens blir det enklare at få flertall. Når de ikke kjenner resultatet fra FDA møtet.
Den ekstraordinære generalforsamlingen gjennomføres ved forhåndsstemmegivning (brevstemmegivning) etter midlertidig lov. Det vil ikke finne sted møte med mulighet til å møte personlig eller å la seg representere ved fullmektig. Generalforsamlingen vil derfor holdes uten fysisk tilstedeværelse.
Og de klarte selge Pepaxti førr i USA, så det burde de klare nå og uten emisjon. Nei det er garantert en kommende studie, som de vil sikkre finansiering til innen den blir kjend.
Den ekstraordinære generalforsamlingen gjennomføres ved forhåndsstemmegivning (brevstemmegivning) etter midlertidig lov. Det vil ikke finne sted møte med mulighet til å møte personlig eller å la seg representere ved fullmektig. Generalforsamlingen vil derfor holdes uten fysisk tilstedeværelse.
Og de klarte selge Pepaxti førr i USA, så det burde de klare nå og uten emisjon. Nei det er garantert en kommende studie, som de vil sikkre finansiering til innen den blir kjend.
peaf
04.09.2022 kl 12:01
4822
FDA behøver ikke hjelp fra EMA eller Onco til at analysere resultater, det klarer de utmerket selv. Og pepaxti blev sikkert ikke trukket fra markedet på grunn av en advarsel, men på grunn av manglende kompletterende opplysninger. Det låter bedre når de trekker produktet selv, men det er selvklart de selger det vidare om de mener produktet holder vad det lover. Du må nok regne med en kompleterings studie, vilke man vil eller ikke. Og Onco er fullt klar over det, de fikk nok besked når produktet blev trukket tilbake.
Ett eksempel Merck kjøpte et selskap med en nylig godkjent covid medisin for 4,5 mrd. Så krevde FDA kompletterende opplysninger, da valgte Merck at skrote hele produktet da de ikke forvente at kunne oppfylle kraven til FDA.
Ikke for at det har noen sammenligning med Pepaxti, men FDA gir ikke advarsel uten grunn. Og det vart jo og gitt beskjed om at grundigt følge med på de som blitt behandlet.
Ett eksempel Merck kjøpte et selskap med en nylig godkjent covid medisin for 4,5 mrd. Så krevde FDA kompletterende opplysninger, da valgte Merck at skrote hele produktet da de ikke forvente at kunne oppfylle kraven til FDA.
Ikke for at det har noen sammenligning med Pepaxti, men FDA gir ikke advarsel uten grunn. Og det vart jo og gitt beskjed om at grundigt følge med på de som blitt behandlet.