Den svenske diamanten - Oncopeptides

WillyWonka
ONCO 18.07.2022 kl 01:19 20150

Oncopeptides er et biotek selskap som utvikler medisin for kreft og immunologiske sykdommer. Hovedproduktet er Pepaxto, som brukes til behandling av blodkreft og benmargskreft.

I og med at "Sommerens største oppside 5x" (utdatert hovedinnlegg) begynner å få ganske mange kommentarer man må lese igjennom, tenker jeg at det kan være greit å oppsummere hele casen.

Oncopeptides var i flere år et selskap som var populær på børs, høy omsetning og med kursmål tresifret. Etter at de trakk produktet sitt Pepaxto fra markedet grunnet uenighet med FDA sin godkjenning (med safety warning) har de vært kappet hodet av i markedet.

I 2021 gikk kursen fra 180 i februar ned til 3,8 i oktober, og det var mange investorer, store og små som tapte enorme summer med penger. Nå tyder mye på Oncopeptides klarer å gjøre et comeback på utrolig vis, med tidenes reprising.

Les første innlegg ⇩
MrBeach
31.08.2022 kl 13:24 2853

Styreleder Per Wold Olsen kjøpt 15000 aksjer igår. Godt noen har trua da...
HP17
31.08.2022 kl 14:26 2770

ONCO hentet hele 436 millioner for 1.5 måneder siden så selskapet har godt med penger. Om ONCO benytter det en ny emisjon så er det etter FDA godkjenning for utrulling i stor skala og til helt andre kursen enn dagens kurs. FDA følger EU i mer enn 90% av beslutninger og kursen var i fjor vinter over kr 180.
Nå er EU godkjenning på plass med start av salg i Tyskland i Q4 og møte FDA om kort tid (22.09). Kursen var rundt kr 48 før EU godkjenningen og skal nok over det innen møte FDA. Dagens kurs reflekterer ikke EU godkjenning + potensialet og er nok ikke lenge til kursen er på 30 tallet igjen og deretter 40 tallet.

Risk/reward har aldri vært bedre og EU godkjenningen + 436 millioner i emisjon i juli til store investorer til kurs kr 28.92 sementerer at bunnen er nådd. Dette minner meg om da jeg gikk inn i PGS til kr 1.60.
Redigert 31.08.2022 kl 15:02 Du må logge inn for å svare
HP17
01.09.2022 kl 09:23 2480

Da er kursen godt på vei opp, passert kr 32 og bør tilbake snarlig på høyt 40 tallet.
Har dere lest dere opp på caset?
Slettet bruker
01.09.2022 kl 09:36 2449

Mye meninger her på nedtur kurs 28-29.
Stilnet nå.
Nå ser vi på veien videre HP17, går fort mot 22 sept.
Vi får se
Trend
01.09.2022 kl 09:50 2420

Da har jeg tatt plass i båten igjen😎😎 bare å sitte rolig opp til 50 igjen.
Sydney
02.09.2022 kl 13:42 2119


Melflufen

Melflufen is a first-in-class peptide-drug conjugate utilizing the increased intracellular peptidase activity in cancer to rapidly release alkylating agents inside tumor cells. It is a lipophilic compound that rapidly crosses the cell membrane. Once inside the tumor cell, melflufen utilizes peptidases and esterases to release hydrophilic metabolites with alkylating activity including melphalan. Peptidases and esterases are often over expressed in tumor cells compared to normal cells. This leads to a higher intracellular concentration in tumor cells in vitro compared to equal doses of melphalan. Pre-clinical studies have demonstrated 50 times higher efficacy vs melphalan. The alkylating drug interferes with the normal function and repair of DNA, the genetic instructions that cells need to function and multiply. By damaging the DNA of cancer cells, melflufen can help kill the cells and prevent cancer from growing and spreading.



The phase 3 OCEAN study included 44 patients in the melflufen + dexamethasone arm and 46 patients in the pomalidomide + dexamethasone arm who had no prior autologous stem cell transplant (ASCT) but were alkylator refractory. The result on progression free survival (PFS) and overall survival (OS) confirm maintained efficacy in this patient group with a PFS difference of 4.5 months in favour of melflufen + dexamethasone which is in line with all patients who had no prior ASCT (4.6 months). The positive OS trend in favour of melflufen + dexamethasone was also maintained. Consistent data from pre-clinical and clinical studies confirm that the different mechanism of action of melflufen is translated into a clinical relevant benefit/risk profile, with acceptable and manageable side effects. Compared to old alkylators the benefit/risk profile of melflufen is well studied and assessed to guide physicians in their treatment choice.



Competitor situation

The European Commission has recently granted conditional marketing authorisation for teclistamab as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma. Patients must have received at least three prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor, and an anti-CD38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy. Teclistamab is a first-in-class bispecific antibody that redirects CD3-positive T-cells to BCMA-expressing myeloma cells to induce killing of tumour cells.



The indication and target population is similar to the one for Pepaxti which is approved in combination with dexamethasone, for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least three prior lines of therapies, whose disease is refractory to at least one proteasome inhibitor, one immunomodulatory agent, and one anti-CD38 monoclonal antibody, and who have demonstrated disease progression on or after the last therapy. For patients with a prior autologous stem cell transplantation, the time to progression should be at least 3 years from transplantation.



BCMA provides an option to treat patients with multiple myeloma in the 4th line setting with a new mode of action. There is a high unmet need in triple class refractory multiple myeloma, in particular in older and frail patients. Since patients will ultimately be refractory to their treatment, it´s critical that they can be offered additional options. Melflufen and BCMA are complementing each other and all patients are not eligible for BCMA. Melflufen can be used prior to and after BCMA treatment.



Fikk en del svar fra IR. Det gir en del klarhet syntes jeg.
peaf
02.09.2022 kl 14:09 2091

Hvorfor er ikke dette med som viser overlevelse og er betydligt bedre en Pepaxto.
Teclistamab Median varighet av progresjonsfri overlevelse var 11,3 måneder (95 prosent KI; område, 8,8–17,1) og median varighet av total overlevelse var 18,3 måneder (95 prosent KI; område, 15,1–ikke estimerbar).
Det er dette som betyr noe.
Sydney
02.09.2022 kl 14:57 2040

Jeg spurte om konkuranse situasjonen sett opp imot denne ny tectilamab. Samme med car t. Bedre effekt men svært mye bivirkninger. Det er derfor også plass til flere pga det han nevner i sitt svar
Redigert 02.09.2022 kl 14:59 Du må logge inn for å svare
heilo888
02.09.2022 kl 17:10 1960

Innlegg fra den meget kompetente skribenten Boykie i diskusjonen vedrørende konkurranseforholdene for Onco mot eksisterende melfalan og ny medisin teclistamab:

"Jeg syns fortsatt de behøver en studie der de viser at pepaxto faktisk er bedre enn melfalan. Inntil de gjør det er det eneste nye med pepaxto den økte prisen. De ser effekt på et surrogat endepunkt i en posthoc-analysen (var den i det hele tatt planlagt?) i en subpopulasjon som i svært liten grad er refraktær mot melfalan. Kun 22 pasienter i pepaxto-armen var refraktær mot melfalan. Det er meget mulig at disse pasientene kunne respondert like godt på melfalan.

Ser ikke hvordan de skal hamle opp med teclistamab for å være ærlig. Teclistamab har langt bedre effekt i en vesentlig vanskeligere pasientpopulasjon"
WillyWonka
09.09.2022 kl 15:17 1406

Har du ikke tenkt å skrive et meget kompetent innlegg om hvor latterlig siste tidens kursutvikling er? Fundamentalt burde den jo holdt seg godt under 30 :)
Kletturinn
19.09.2022 kl 11:32 1056

Har folk noen meninger trør dere odac komiteen kan komme med noen gladenyheter ?
WillyWonka
19.09.2022 kl 12:25 1004

Anbefaler å lese igjennom tidligere kommentarer. Men det er mye som skal skje nå. Møte med FDA torsdag denne uken, utfallet der vil trolig avgjøre hva slags partneravtale dem får, salg i Tyskland i Q4. Hva er inntjeningsestimatene osv.

Potensielt masse gladnyheter, verste som kan skje er at det på nytt blir en godkjenning fra FDA med safety warning. Virker svært usannsynlig at det skjer igjen men det er en bitteliten risk. Men å være investert på børs i disse dager er risk i seg selv.