Photocure - mangedoblings kandidat

AtlasShrugged
PHO 07.07.2023 kl 12:59 146398

Photocure har nå kommet i mål med fase 3 studier i KINA og dette tror jeg kan føre til et bud på selskapet når dataene nå foreligger. Budet vil nok være et sted mellom 100-300 kr. Dette må være oslo børs ukjente juvel som står foran et mulig gjennombrudd tror jeg i tiden som kommer.
Burobeng
20.09.2023 kl 08:24 5115

Nå begynner det å bli noen år siden jeg leste ceviraavtalen, men jeg mener å huske at det var betalinger både etter tid og oppnådde mål. Mener du at Schneider kunne valgt å få 4 MUSD senere, men valgte å heller få 2,5 MUSD nå?
peaf
20.09.2023 kl 09:38 5037

Nå var jo Cevira avtalen fra begynnelsen delt i to deler, en kinesisk og en global. Der var det satt opp tidsfrister på den kina delen skulle de 18 mil usd betales senest 2024 eller så gikk rettigheterne i kina tilbake til PHO, og den globale delen på 36 mil usd skulle vart betalt senest 2026 eller så gikk de rettigheterne og tilbake til PHO.
Det var de ende tidsbestemmte delerne i avtalen. Men det er så enkelt som at gå tilbake til Q1 rapporten og se hva de skrev om avtalen der, og se forendringen som blitt gjort i Q2 rapporten. Ja Schneider var desperat til at få Q2 rapporten at se bedre ut, og Asieris bidrar ikke gratis. Men det er jo bare for at redde sin egen posisjon, og den enorme mengden opsjoner han har blitt tildelt som er gull verdt vid en Cevira godkjenning.
Slettet bruker
20.09.2023 kl 10:46 4977

The First Non-Vaccine Investigational Product for Cervical HSIL has Achieved Its Primary Endpoint
September 20, 2023
News Release
Shanghai, China, September 20 2023 – Asieris Pharmaceuticals (Stock Code: 688176.SH), a global biopharma company specializing in discovering, developing and commercializing innovative drugs for the treatment of genitourinary tumors and other related diseases, has announced that the multinational Phase III clinical trial of APL-1702 (Cevira®), a novel, non-surgical treatment of cervical high-grade squamous intraepithelial lesions (HSIL), has met its primary endpoint. Based on the results, APL-1702 holds the potential to become the world’s first non-vaccine product with verified clinical efficacy against cervical HSIL. The company will be in communication with regulatory authorities on new drug application and market approval in the coming months.

This study is a prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled international multicenter Phase III clinical trial designed to evaluate the efficacy and safety of APL-1702 for the treatment of cervical HSIL. It is led by Academy Member Dr. Jinghe Lang from Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, and has enrolled 402 participants. The trial met its primary endpoint, together with a robust safety profile. Comprehensive data from this study will be presented at forthcoming academic conferences and published in scientific journals.

According to the Global Cancer Statistics 2020, there were 604,127 new cases of cervical cancer in women, with 341,831 deaths worldwide, making it the fourth most prevalent malignancy among females. In China, cervical cancer stands as the second most common malignancy among women.

The leading cause of cervical cancer is persistent HPV infection, which can result in precancerous cervical lesions. An alarming 20 percent of HSIL cases may progress to invasive cervical cancer within a decade. 1 According to Frost & Sullivan, the number of HSIL patients is projected to reach 16.6 million globally by 2030, with 2.2 million in China alone. With increasing adoption of cervical cytology screening, more individuals with precancerous cervical conditions are being identified at earlier stages, and this trend is expected to persist.

Local operation as the traditional treatment of cervical HSIL often come with potential adverse reactions such as cervical bleeding, infections, and cervical insufficiency. Cervical insufficiency can lead to a range of reproductive issues, including premature delivery, miscarriage, and higher rates of cesarean sections. There has been no non-vaccine product approved for the treatment of precancerous cervical lesions with proven clinical efficacy in a Phase III trial. APL-1702 is a pioneering photodynamic drug-device combination product. As a novel and non-invasive therapy, APL-1702 offers a straightforward and patient-friendly procedure that doesn’t disrupt daily life. The combination aims to spare HSIL patients the pain and side effects often associated with surgical procedures, with a particular focus on preserving the fertility of women of child-bearing age.

Dr. Linda Wu, Chief Development Officer of Asieris Pharmaceuticals, said, “This milestone marks a significant leap forward in the management of HSIL, with the potential to transform care in this domain. Moreover, tackling precancerous cervical conditions is pivotal for early prevention of cervical cancer and is an integral part of the three-tier cancer prevention system. Asieris Pharmaceuticals is committed to playing an active role in advancing China’s Action Plan to Eliminate Cervical Cancer (2023-2030) and contributing to Healthy China 2030, aligning our efforts with the WHO’s global strategy to accelerate the elimination of cervical cancer.”

1. Expert Committee of Colposcopy and Cervical Pathology Branch (CSCCP) of Chinese Eugenics Association. Expert consensus on cervical cancer screening and abnormal management in China (II). Chinese Journal of Obstetrics and Gynecology, 2017, 18(3):286-288.

About APL-1702(Cevira®)

APL-1702(Cevira®) is a breakthrough photodynamic drug-device combination product that is being developed for non-surgical treatment of high-grade precancerous lesions of the cervix. Cevira® holds the potential to serve the high unmet medical need for non-invasive treatment options for patients with HSIL in an outpatient setting, especially for young women of reproductive age. Asieris Pharmaceuticals entered into a license agreement with Photocure ASA (Photocure, PHO: OSE) to obtain the worldwide development and commercialization of Cevira® in July 2019. Cevira® is a registered trademark of Photocure ASA, based in Oslo, Norway.

About Asieris

Asieris Pharmaceuticals(688176.SH), founded in March 2010, is a global biopharma company specializing in discovering, developing and commercializing innovative drugs for the treatment of genitourinary tumors and other related diseases. We strive to improve human health to preserve patient’s dignity. We aim to become a global pharma leader that integrates R&D, manufacturing and commercialization in our areas of focus, as we provide best-in-class integrated diagnosis and treatment solutions for patients in China and worldwide.

The company has been developing its proprietary R&D platform and core technologies, exploring new mechanisms of action, and efficiently screening and evaluating drug candidates. With a well-established in-house R&D system and expertise in global drug development, Asieris is committed to launching first-in-class drugs and other innovative products to address huge unmet needs in its areas of focus.

Asieris is also enhancing its pipeline for genitourinary diseases via proprietary R&D and strategic partnerships, while closely following cutting-edge technologies and therapeutics. The company strives to discover and identify unmet clinical needs, and adopts a forward-looking approach in product planning and life-cycle management. We aim to establish an outstanding portfolio that covers diagnosis and treatment in a bid to benefit more patients in China and globally.
Merlin
20.09.2023 kl 10:59 4957

Og der kom gjennombruddet for Cevira. Vi får ikke enda vite resultatene som sådan, utover at de er velykkede, men dette viser riktigheten av Asieris CEOs utsagn i august. Kjøp før kursen spretter for mye opp!
Slettet bruker
20.09.2023 kl 11:05 4944

Stiger raskt nå! Opp 7% på et kvarter.
Burobeng
20.09.2023 kl 11:08 4935

Jeg har nettopp ringt markedsovervåkningen og anbefalt børspause.
peaf
20.09.2023 kl 11:11 4998

Ja det er ikke mange en som forstår at nå er det bekreftet at de snart får ca 60 mil usd i godkjennings betalnings. Men det kommer vel.
Merlin
20.09.2023 kl 11:17 5094

Børspauset nå.
Computum
20.09.2023 kl 11:22 5109

Ser ikke slik ut?
Burobeng
20.09.2023 kl 11:29 5096

Det var en kort børspause. Jeg er overrasket over at det ikke kom en melding før handelen ble åpnet igjen.
peaf
20.09.2023 kl 11:37 5050

Burde ikke PHO vart på banen og meldt hva Asieris melder, eller samarbeider de ikke.
Fevang
20.09.2023 kl 11:50 4984

Selvsagt burde de børsmeldt det. Men de har jo alltid sviktet med info.
SomSa
20.09.2023 kl 12:03 4902


Jeg har hatt en fantastisk timing med hamstring av aksjen. Er det shortere som er desperate nå? Kjøpte ikke en styremedlem 150000 aksjer for noen dager siden? Forhandles om oppkjøp av selskapet?..................
Fevang
20.09.2023 kl 12:05 4893

Styremedlem Dylan Hallerberg i Photocure kjøpte tirsdag 150.000 aksjer i selskapet til snittkurs 43,33 kroner pr aksje, ifølge en melding onsdag. (30. aug)
Merlin
20.09.2023 kl 12:06 4890

"Kjøp før kursen spretter for mye opp!"

Det enkleste rådet i dag?
Redigert 20.09.2023 kl 12:07 Du må logge inn for å svare
peaf
20.09.2023 kl 12:10 4844

Dette er bare begynnelsen vent tils det begynner skrives artikkler rundt om i verden om medisinen som alle har ventet på. Da kommer vi opp i en helt annen divisjon.
Slettet bruker
20.09.2023 kl 12:21 4762

Børsmelding:
https://newsweb.oslobors.no/message/599881
Almirante
20.09.2023 kl 12:22 4750

Aksjen opp 30% og omsetning på over 30Mill, men fortsatt ikke et eneste pip om dette på DN, E24 eller FA.
Sier hvor mye disse har trua på aksjen. Håper bare at det ikke kommer noe skambud på 70-80kr aksjen.
Merlin
20.09.2023 kl 12:28 4696

Hestdal anså Cevira som en mulig blockbuster, dvs. med en peak årsomsetning på mer enn 1 mrd $ pr. år. Med 10-20% royalty, si 15% er det en årlig royalty på
1 000 000 000x10,74x,15 = 1,6 mrd NOK pr. år. Si neddiskontert markedsverdien av det forsiktig satt er 7 ganger høyere, dvs. 11 mrd NOK.
Med 27 120 820 aksjer gir det alene et kurstilskudd på 405 NOK. Så kommer alle andre verdier i tillegg, der Hexvix i Kina etc nok gir en samlet kurs langt over 500 kr. aksjen.

Markedet har tydeligvis ikke forstått noe av dette og aksjen kan fortsatt kjøpes til 1/10 av dette. Kursen skal sannsynligvis fort over 100 kr igjen i første omgang.
Redigert 20.09.2023 kl 12:31 Du må logge inn for å svare
peaf
20.09.2023 kl 13:22 4500

PHO skriver i artikkel i FA.
vil Photocure fortsette å støtte Asieris ettersom partneren vår går videre til de neste stadiene av produktutvikling og regulatorisk godkjenning, sier medisinsk direktør Anders Neijber i en melding fra Photocure.

PHO bør blande seg minst mulig i det som Asieris gjør, det er suksessoppskriften. De bør i steden få sparken for at de har utvannet Cevira inntekterne til de grader, men de har aldri begripet vilket Gull egg Cevira er.
Sobering
20.09.2023 kl 13:37 4411

Utløser dette noen milepælsutbetalinger fra Asieris? Hvilke milepæler finnes i avtalen med Asieris?
sjakknøtt
20.09.2023 kl 14:37 4177

Det er vel stor sannsynlighet for at Asieris vil legge inn et bud på hele Photocure, vil jeg tro?
peaf
20.09.2023 kl 14:42 4170

Nei det er ingen kjente utbetalninger for denne meldingen, men en bekreftelse at resterende 60 mil usd kommer at bli utbetalt etter hand som godkjenninger blir gitt.
Og den første som antagligen er en betinget godkjenning kommer snart, og dette er en prioritert produkt som tar maks 120 dager at få full godkjenning på og da blir alt utbetalt. Men aksjen med de som godt som helt sikkre tidlge resultater i studier skulle aldri vart nede på 42 tallet om ledelsen gjort sitt jobb. Og de som fått kjøpe på de nivåerne bør takke Schneider som i sin tur har ødelagt før alle andre.
Almirante
20.09.2023 kl 15:18 4028

Det kommer vel en del innside-handler snart? De fleste har vel sittet på gjerdet og ventet på disse gode nyhetene.
Neste trigger(e) skal vi ikke se lenge til..
Star
20.09.2023 kl 15:40 4040

endelig godkjent faze3 i dag, skal over 100kr

Press Release - Oslo, Norway, September 20, 2023: Photocure ASA (OSE: PHO), the
Bladder Cancer Company, announces that its partner Asieris Pharmaceuticals (SSE:
688176) has communicated today that the multinational Cevira[®] Phase III
clinical trial has been completed and successfully met its primary endpoint.
Cevira (APL-1702) is a photodynamic drug-device combination product in
development for the non-surgical treatment of high-grade squamous
intraepithelial lesions (HSIL), licensed to Asieris by Photocure.

The results of the study will be submitted to the Chinese National Medical
Products Administration (NMPA) as part of a new drug application (NDA) in the
coming months.

This study is a prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled
international multicenter Phase III clinical trial designed to evaluate the
efficacy and safety of APL-1702 for the treatment of cervical HSIL. It is led by
Academy Member Dr. Jinghe Lang from Peking Union Medical College Hospital,
Chinese Academy of Medical Sciences, and has enrolled 402 participants. The
trial met its primary endpoint, together with a robust safety profile.
Comprehensive data from this study will be presented at forthcoming academic
conferences and published in scientific journals.

Dr. Linda Wu, Chief Development Officer of Asieris Pharmaceuticals, said "This
milestone marks a significant leap forward in the management of HSIL, with the
potential to transform care in this domain. Moreover, tackling precancerous
cervical conditions is pivotal for early prevention of cervical cancer and is an
integral part of the three-tier cancer prevention system. Asieris
Pharmaceuticals is committed to playing an active role in advancing China's
Action Plan to Eliminate Cervical Cancer (2023-2030) and contributing to Healthy
China 2030, aligning our efforts with the WHO's global strategy to accelerate
the elimination of cervical cancer."

"It is exciting to see that the Phase III clinical trial for Cevira has met its
primary endpoint. There are many patients globally who can benefit from a non
-surgical approach to treating high-grade squamous intraepithelial lesions
(HSIL). Given the high unmet need and the importance of novel therapies to
improve HSIL clinical outcomes, Photocure will continue to support Asieris, as
our partner advances to the next stages of product development and regulatory
approval," said Anders Neijber, Photocure's Chief Medical Officer.

According to the Global Cancer Statistics 2020, there were 604,127 new cases of
cervical cancer in women, with 341,831 deaths worldwide, ranking it as the
fourth most prevalent malignancy among females.[1] In China, cervical cancer
ranks as the second most common malignancy among women.

The primary cause of cervical cancer is persistent HPV infection, leading to
precancerous cervical lesions. Alarmingly, approximately 20 percent of
individuals with HSIL may progress to invasive cervical cancer within a span of
10 years.[2 ]According to Frost & Sullivan, the number of HSIL patients is
projected to reach 16.6 million globally and 2.2 million in China by 2030.

Read Asieris' full media release here: https://asieris.com/the-first-non-vaccine
-investigational-product-for-cervical-hsil-has-achieved-its-primary-endpoint/


[1] Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, et al.
Global cancer statistics 2020: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality
worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2021 ;71(3):209-49.

[2] Expert Committee of Colposcopy and Cervical Pathology Branch (CSCCP) of
Chinese Eugenics Association. Expert consensus on cervical cancer screening and
abnormal management in China (II). Chinese Journal of Obstetrics and Gynecology,
2017, 18(3):286-288. (in Chinese)

Note to editors:

All trademarks mentioned in this release are protected by law and are registered
trademarks of Photocure ASA.
This press release may contain product details and information which are not
valid, or a product is not accessible, in your country. Please be aware that
Photocure does not take any responsibility for accessing such information which
may not comply with any legal process, regulation, registration or usage in the
country of your origin.

About Cevira[®]
Cevira[®] (APL-1702) is a photodynamic drug-device combination product in
development. Based on the principles of photodynamic therapy, the Cevira product
aims to use a photosensitizer in combination with light activation to produce a
therapeutic effect as a non-surgical treatment of high-grade squamous
intraepithelial lesions (HSIL), including all human papilloma virus (HPV) sub
-types.
Photocure developed Cevira through Phase I and Phase II trials, and the global
rights for development and commercialization were out-licensed to Asieris
Meditech Co., Ltd in 2019. In November 2020 Asieris initiated the phase III
clinical trial for APL-1702 (Cevira), Clinical trial numb
Redigert 20.09.2023 kl 15:40 Du må logge inn for å svare
Star
20.09.2023 kl 23:40 3575

100 til 200
Fevang
21.09.2023 kl 02:07 3549

Ja - det var jo en artig dag. Må innrømme at jeg tenkte tanken på å gi opp denne som mitt hovedcase - men det ble heldigvis med tanken.

Spenstige nyheter som gjør at jeg blir sittende lenge med denne. Forventer likevel at den kommer til å svinge mye uten at jeg skal la meg vippe av pinnen. Kommer ikke til å trade heller. Flotte dager kommer til å bli avløst av massive gevinstsikringer. Men nå må vel meglerhuset snart begynne å se lyset??
peaf
21.09.2023 kl 04:26 3531

Dette forandrer ikke mye når det gjeller Hex/cys delen, de fleste i TOP 20 har et snitt på over 100 kr. Skulle tippe Briarwood ligger på ca 120 kr i snitt og ser seg nøtt til at forandre lønnsomheten i PHO. Det er bare en uke kvar av Q3 og det er vel inget som tyder på at det går så mye bedre, eller at Schneider har flere utbetalninger at trekke opp ur hatten. Nå har jo Robert Blatt følgt PHO i mange år og vet hvor skon klemmer, der kommer Hallerberg og Brondberg inn og til uken kommer og en ny styreleder som har oppgaven at skape aksjonærverdier.

De kan ikke lengre late Schneider og gjengen flyte omkring og bruke en masse penger på olønnsomme salgsprosjekter. Så jeg gleder meg storligen til at han stells til svars for alle idiotiske satsninger han ligger bak. Det i seg selv burde vare nok til at dobble kursen fra gårsdagen, og det er noe de kan starte på ommidellebart de blir vel en del fallskjermer de må ut med. Men de spar de fort inn på opsjonerne de ikke behøver betale.

Sen når det gjeller Cevira er det enormt lite kunskap om hvordan det fungerer. Nå når studiener er ferdig og de melder at endepunkterne er oppnådd, så er det respons de måler altså når pasienten blir friskmeldt etter behandling. Det er det de melder til myndigheterne i første hand og er enkelt at kontrollere, og på de data kan myndigheterne gi en middlertidlig markedsføringstillatelse om sikkerheten er vel ivaretatt. Det gjeller både Kina og Europa der studien har føregått, sen må jo myndigheterne detaljstudere studien innen de gir full godkjenning.

Det betyr for PHO sin del at de får en mindre utbetalning for middlertidlig godkjenning og royalty begynner løpe så fort Asieris kan starte salget. Og som sagt det er en prioritert medisin som innebær at full godkjenning gis så fort som muligt og resterende milepæler blir utbetalt.

Sen er jeg litt spent på hvordan reaksjonen i Kina blir i dag, og om Sinopharm muligens vil kjøpe Asieris nå når de vet at medisinen virker etter hensikt. Det er vel nå innen salget har tatt av som de kan gjøre et varp på et oppkjøp, men jeg tror Asieris er klar over potensialet til Cevira.

( Ser at kinesiske innvestorer ikke er helt klar over hva de har mellom fingrerne, starter litt ned på ganske stor volym. De har heller ikke noen milepæler som de forventer få utbetalt. )
Redigert 21.09.2023 kl 06:07 Du må logge inn for å svare
Skier
21.09.2023 kl 05:01 3571

Ja, utrolig lite oppslag om denne viktige nyheten for selskapet, som egentlig er litt rart. Norsk biotek suksess er jo ikke hverdagskost. Forhåpentligvis blir ikke selskapet slukt for en billig penge. Verdiene på litt sikt bør være nærmere 10 milliarder kontra dagens 1,65. Blir sikkert gevinstsikringer underveis, men at selskapets verdier skal opp er sikkert. At det har vært en stor innsidehandel ca. 2 uker tilbake var en god indikasjon på hva som ville komme. Tvi-tvi til dere som har investert i selskapet.
skadi
21.09.2023 kl 06:24 3514

Tusen takk for dyptgående info Peaf.
Jeg trodde ikke jeg skulle komme tungt tilbake til Photocure, etter jeg fikk klovnen Schneider i vrangstrupen på mindre enn et år etter han tok over.
Har du selv holdt det gående hele tiden som aksjoner i Photocure?
sokaratest
21.09.2023 kl 07:18 3422

Hva er den mest sannsynlige tidslinjen for salg av cevira og Hexvix i Kina inklusiv de nyutviklede skopene?
Redigert 21.09.2023 kl 07:19 Du må logge inn for å svare
sokaratest
21.09.2023 kl 07:23 3434

Litt merkelig at aksjekursen til Asiris går ned med ca 5 % når PHO øker med over 40% på samme nyhet
Star
21.09.2023 kl 07:44 3435

Går nye 40% i dag
Fevang
21.09.2023 kl 08:21 3356

Og jeg regner med litt ned - gevinstsikring kalles det.
Redigert 21.09.2023 kl 08:42 Du må logge inn for å svare
peaf
21.09.2023 kl 08:38 3266

Takk for det, men ikke alle har satt pris på min nærvaro men har vart her hele tiden.
Har ventet på Cevira hele tiden da eg har hatt ståltru på dess suksess, og det kommer mye positivt nå fremover. Men som sagt det har mangle fokus på potensialen hele tiden.
petrus1000
21.09.2023 kl 09:18 3159

Har fulgt med siden du het Pafo og ble «herjet» med nesten til dags dato. Du har mye rett…
skadi
21.09.2023 kl 09:49 3040

Jeg husker deg godt jeg også fra den gang da. Oss delte synet på Schneider kødden i alle fall. Bare at vi reagerte forskjellig. Godt at du få betalt til slutt.
Få jeg spørre hvilket kursmålet du ser for deg? La si innen 12 måneder.
Slettet bruker
21.09.2023 kl 10:10 2996

Noen som har sett oppdaterte kursmål etter Cevira kom? Hva med DnB?