Strategisk globalt samarbeid
Photocure and Richard Wolf Enter into Agreement to Develop a High-Definition Flexible Blue Light Cystoscope for Global Commercialization
klaesp
I går kl 16:23
290
Gleder meg allerede til uka , da vil posjonering i forkant av mulig godkjenning fra Kina komme med stormskritt, uke for uke💯
Fortsatt god søndag
Fortsatt god søndag
peaf
I går kl 04:42
553
Som vanligt en meningsløs analys basert på innformasjonsflyten fra selskapet/Schneider. En vekst på to år som muligens gjør at de kommer på plussiden i hex/cys delen uten royalty og milepæler fra Asieris. Nå kjenner han naturligtvis ikke til Ryan Kitchen den nye strategidirektøren, som naturligtvis blev ansatt for at gjøre noe med lønnsomheten. Velger styret at fortsette i samme spor og muligens ligge på plussiden med 20 mil etter to år, eller velger de at kutte kostnader nå snart og ligge på plussiden med drygt 300 mil i 2026. Jeg vet hva jeg velger det kommer at ta minst 10 år innen de når en avkastning på 200 mil i året med den vekst takten de har nå.
Så jeg venter at det skjer noe med kostnader meget snart når Kitchen funnit alternativer til levering av eksisterende kunder.
Sen når det gjeller milepæler fra Asieris er det direkte ynkelig at ikke spesifisere dem vid en mulig godkjenning, det er ikke det samme som at de får dem. Men det viser muligheten til store inntekter i de avtaler de har, og det er vel det som er meningen med en analys. Det kan knappest vare forbudt at nevne at Asieris ser på Cevira som en blockbuster kandidat, og gir PHO 125 mil usd i royalty vid første passering av 1 mrd usd og deretter 20 % på alt salg over det. Men når ingen skriver om mulige inntekter verken selskapet analyser eller media så kan man ikke forvente en kursreaksjon på den enorme potensialen som Cevira i studier har vist. Men jeg utgår fra at oppmerksomheten blir noe helt annet vid en godkjenning, og ca 120 mil i milepælebetalning til at begynne med for PHO blir lagt merke til.
Så jeg venter at det skjer noe med kostnader meget snart når Kitchen funnit alternativer til levering av eksisterende kunder.
Sen når det gjeller milepæler fra Asieris er det direkte ynkelig at ikke spesifisere dem vid en mulig godkjenning, det er ikke det samme som at de får dem. Men det viser muligheten til store inntekter i de avtaler de har, og det er vel det som er meningen med en analys. Det kan knappest vare forbudt at nevne at Asieris ser på Cevira som en blockbuster kandidat, og gir PHO 125 mil usd i royalty vid første passering av 1 mrd usd og deretter 20 % på alt salg over det. Men når ingen skriver om mulige inntekter verken selskapet analyser eller media så kan man ikke forvente en kursreaksjon på den enorme potensialen som Cevira i studier har vist. Men jeg utgår fra at oppmerksomheten blir noe helt annet vid en godkjenning, og ca 120 mil i milepælebetalning til at begynne med for PHO blir lagt merke til.
Redigert i går kl 08:34
Du må logge inn for å svare
EnklestErBest
26.04.2025 kl 17:35
755
Jeg lurer på om Photocure selv, Asieris, Styreformannen i Photocure, eller største eier I Photocure som har satt inn styreformannen tenker seg fremtiden= 80kr?
Slike analyser passer i beste fall på etablerte selskaper, ikke i et selskap som står veldig nært 2 store gjennombrudd og forventede milepælsutbetalinger.
Slike analyser passer i beste fall på etablerte selskaper, ikke i et selskap som står veldig nært 2 store gjennombrudd og forventede milepælsutbetalinger.
Redigert 26.04.2025 kl 17:37
Du må logge inn for å svare
Tobias
26.04.2025 kl 16:24
817
Fra DNB Markets analyse 25. april:
"PHOTOCURE
Small forecast adjustments
We have made minor adjustments ahead of the Q1
results (due at 08:00 CET on 8 May), and believe
Photocure is continuing to make progress in its core
business. In our opinion, the company will meet its 2025
targets, but we have cut our target price to NOK80 (84)
due to our lowered sales estimate and EBIT margin.
While we do not include future milestone payments in our
estimates, we see upside potential from possible Asieris
payments in H2. Even without these, we still consider
Photocure attractively valued and reiterate our BUY.
We forecast 2025 product sales of NOK546m. Our estimate represents product
revenue growth of 11%, and is thus at the high end of the 2025 guidance (the company
expects product revenue growth of 7–11% and a YOY EBITDA improvement). Q1 is
historically a seasonally weak quarter; we expect Q1 to comprise c23.5% of full-year
product sales, representing Q1 product sales of cNOK128m. We have also lowered our
EBIT margin estimate, as we believe a more cautious cost forecast reflects the uncertain
macroeconomic environment, affecting companies such as Photocure.
Asieris milestone payments. While we do not include future potential milestone
payments in our estimates (since we do not want to speculate on the degree of
likelihood), we continue to find it possible that Photocure could benefit from milestone
payments from Asieris in H2, representing upside potential.
BUY reiterated, but target price cut to NOK80 following our lowered 2025–2026 sales
estimates and EBIT margin. Even without potential milestone payments included in our
estimates, we continue to consider Photocure attractively valued."
Bør være en fin kjøpsmulighet i Photocure nå.
DNB Markets med kursmål NOK 80 uten "milestone" fra Asieris.
"PHOTOCURE
Small forecast adjustments
We have made minor adjustments ahead of the Q1
results (due at 08:00 CET on 8 May), and believe
Photocure is continuing to make progress in its core
business. In our opinion, the company will meet its 2025
targets, but we have cut our target price to NOK80 (84)
due to our lowered sales estimate and EBIT margin.
While we do not include future milestone payments in our
estimates, we see upside potential from possible Asieris
payments in H2. Even without these, we still consider
Photocure attractively valued and reiterate our BUY.
We forecast 2025 product sales of NOK546m. Our estimate represents product
revenue growth of 11%, and is thus at the high end of the 2025 guidance (the company
expects product revenue growth of 7–11% and a YOY EBITDA improvement). Q1 is
historically a seasonally weak quarter; we expect Q1 to comprise c23.5% of full-year
product sales, representing Q1 product sales of cNOK128m. We have also lowered our
EBIT margin estimate, as we believe a more cautious cost forecast reflects the uncertain
macroeconomic environment, affecting companies such as Photocure.
Asieris milestone payments. While we do not include future potential milestone
payments in our estimates (since we do not want to speculate on the degree of
likelihood), we continue to find it possible that Photocure could benefit from milestone
payments from Asieris in H2, representing upside potential.
BUY reiterated, but target price cut to NOK80 following our lowered 2025–2026 sales
estimates and EBIT margin. Even without potential milestone payments included in our
estimates, we continue to consider Photocure attractively valued."
Bør være en fin kjøpsmulighet i Photocure nå.
DNB Markets med kursmål NOK 80 uten "milestone" fra Asieris.
Redigert 26.04.2025 kl 16:25
Du må logge inn for å svare
Fevang
26.04.2025 kl 14:17
911
Det er umulig å forstå hvorfor lønningene til ledelsen ligger på så høyt nivå. Det rimer ikke i det hele tatt med andre relativt små selskaper. Halve lønna hadde vært mer en nok - men å få gjort noe med det vil sannsynligvis være komplett umulig dessverre.
Edit:
DNB Markets nedjusterer kursmålet på Photocure til 80 kroner, fra tidligere 84 kroner. Kjøpsanbefalingen fastholdes, ifølge en oppdatering fredag.
Kjøp gjentas, men kursmålet nedjusteres til 80 kroner etter lavere salgsestimater og driftsresultatmargin for 2025–2026. Selv uten potensielle milepælsutbetalinger inkludert i våre estimater, anser vi fortsatt Photocure som attraktivt priset", skriver meglerhuset.
Edit:
DNB Markets nedjusterer kursmålet på Photocure til 80 kroner, fra tidligere 84 kroner. Kjøpsanbefalingen fastholdes, ifølge en oppdatering fredag.
Kjøp gjentas, men kursmålet nedjusteres til 80 kroner etter lavere salgsestimater og driftsresultatmargin for 2025–2026. Selv uten potensielle milepælsutbetalinger inkludert i våre estimater, anser vi fortsatt Photocure som attraktivt priset", skriver meglerhuset.
Redigert 26.04.2025 kl 14:34
Du må logge inn for å svare
EnklestErBest
26.04.2025 kl 12:26
519
Kursen bør over 71,8, og helst godt over dette nivået før Cevira konklusjonen som nå må sies å være så nær 100% positiv som det går an.
EnklestErBest
26.04.2025 kl 12:16
531
I tillegg til alt det positive vi har i vente, ville det også vært morsomt om kursen fortsetter å 'gå ' inntil Cecvira-konklusjonen er godkjent og kommer på bordet. Etter Asieris sin årsrapport har det forhåpentligvis gått opp for en god del investorer hvilket gullpapir vi sitter på. Selv om ikke oppgangen på fredag var enorm, så var den større enn man kunne forvente uten årsrapporten. Jeg har skrevet det tidligere. Jeg tenker at både Cevira godkjenning og godkjente, godt anvendelige scope er kjennsgjerninger før Q2, 2025 er historie.
Redigert 26.04.2025 kl 12:20
Du må logge inn for å svare
peaf
26.04.2025 kl 08:12
673
Har og sett litt på Senior rapport i annual report for året.
Der står alt og alle i ledelsen og styre som fått opsjoner, men ikke Ryan Kitchen som fikk mest opsjoner 2024. Ikke den minste lille kommentar om han lever eller jobber kvar i selskapet, har han falt i onåde hos Schneider som boikotter alt som har med Kitchen at gjøre og hindrer at de skriver om han over hode taget. Jeg mener det er en skandale og rene Trump oppførselse, jeg får bare håpe Kitchen dykker opp og sparker Schneider helst reden på mandag.
De har alt for høye lønninger i forholande til hva de presterer.
https://cms.photocure.com/uploads/Photocure_ASA_Remuneration_report_2024_90d06388f4.pdf
Der står alt og alle i ledelsen og styre som fått opsjoner, men ikke Ryan Kitchen som fikk mest opsjoner 2024. Ikke den minste lille kommentar om han lever eller jobber kvar i selskapet, har han falt i onåde hos Schneider som boikotter alt som har med Kitchen at gjøre og hindrer at de skriver om han over hode taget. Jeg mener det er en skandale og rene Trump oppførselse, jeg får bare håpe Kitchen dykker opp og sparker Schneider helst reden på mandag.
De har alt for høye lønninger i forholande til hva de presterer.
https://cms.photocure.com/uploads/Photocure_ASA_Remuneration_report_2024_90d06388f4.pdf
Redigert 26.04.2025 kl 08:29
Du må logge inn for å svare
peaf
26.04.2025 kl 07:44
695
Legg merke til settningen der de sier de vil ha en partner for den globale delen med Cevira, om noen kjøper 50 % av Cevira globalt så får vi en omiddelbar verdisettning av den delen. Pluss da hva Asieris guider den kinesiske omsettningen til, det kan jo bli en gledeligen overraskelse om partner vurderer bare USA og Europa som en blockbuster kandidat som Hestdal gjorde og resten av verden kommer i tillegg. Det er spennende hva en sånn type partnerskap kan bringe, da jeg trur mange BP kan tenke seg en medisin mot HSIL i portfølgen som ikke har noen kjend konkurranse i sikte.
Og hvem vet når de annoserer en global partner, det kan om det blir den rette ha en enorm betydelse for kursen.
Og hvem vet når de annoserer en global partner, det kan om det blir den rette ha en enorm betydelse for kursen.
såpe i øynene
25.04.2025 kl 12:18
980
Tror jeg også. Kan fort bli en eksplosiv kursøkning. I tillegg er aksjekursen historisk sett veldig lav nå. Med tanke på på hva som venter burde det være rom for mangedobling hvis og når godkjenninger foreligger.
såpe i øynene
25.04.2025 kl 12:17
981
Tror jeg også. Kan fort bli en eksplosiv kursøkning. I tillegg er aksjekursen historisk sett veldig lav nå. Med tanke på på hva som venter burde det være rom for mangedobling hvis og når godkjenninger foreligger.
sokaratest
25.04.2025 kl 11:38
1050
Takk Peaf - det er veldig fint å ha en som deg koblet til denne tråden . Din evne til å finne svært interessante opplysninger er unik og veldig verdifull. Tusen takk for at du deler og holder oss oppdatert. Gleder meg veldig til lansering og markedstilgangen for både Cevira og Hexvix. Dette tror jeg blir større enn vi aner
EnklestErBest
25.04.2025 kl 10:51
1137
Mange takk for delingen peaf.
Da vet vi hva vi hva vi har trodd hele tiden.
Cevira blir godkjent men når, det vet vi ikke.
Legemidler, og med så omfattende data som er forbundet med Cevira tar tid. Vi får håpe de er ferdige innen Q2 er historie.
Da vet vi hva vi hva vi har trodd hele tiden.
Cevira blir godkjent men når, det vet vi ikke.
Legemidler, og med så omfattende data som er forbundet med Cevira tar tid. Vi får håpe de er ferdige innen Q2 er historie.
peaf
25.04.2025 kl 10:17
1188
https://dataclouds.cninfo.com.cn/shgonggao/2025/2025-04-22/a7bdfb3a1f6211f0be40fa163e39923a.pdf
Her er den jeg brukte bare google translate men den er førstålig.
Her er den jeg brukte bare google translate men den er førstålig.
Sobering
25.04.2025 kl 09:32
1249
Takk for info, Peaf. Har du en link til denne informasjonen - så jeg kan lese grundig :-)
peaf
25.04.2025 kl 06:09
1430
Vi kan vel ta hva de skriver om Hexvix og even om det ikke har samme dimmisjoner og lønnsomhet som Cevira.
"A: I den tidlige fasen av produktlanseringen vil Hexvix være posisjonert i markedet med sterk betalingsvilje eller
Pasientgruppen som dekkes av kommersiell helseforsikring trenger hovedsakelig inn i de tre største sykehusene i sentrale byer
Sykehusets avdelinger for spesialbehov og internasjonale medisinske avdelinger, samt avanserte utenlandske og private urologispesialister
Sykehus, osv. Selskapet vil utnytte sin etablerte urologi-ekspertplattform til
Samarbeidet med det innflytelsesrike statseide urologisenteret er en mulighet til kontinuerlig å styrke markedet for blålyskirurgi.
Feltutdanning og klinisk anvendelse, gradvis fremme blålyscystoskopi som en presis diagnose
Klinisk valg av behandling.
Etter hvert som retningslinjene publiseres og urologer etablerer profesjonelle godkjenninger, vil selskapet kombinere
Lanseringen av engangscystoskop med blått lys styrker utviklingen av teknologi for cystoskop med blått lys mot omfattende
Sykehuset penetrerer ytterligere urologimarkedet og skaper et integrert diagnose- og behandlingssystem for blærekreft
Behandlingsfilosofi: 1) Fremme Hexvix som standardmetode for tidlig diagnose og behandling av blærekreft
2) Aktivt fremme inkludering av forhandlingskataloger for helseforsikring og bli en rimelig
Rimelige behandlingsalternativer; 3) Opprette et spesielt promoteringssenter for integrert diagnose og behandling av blålyscystoskopi
Teamet penetrerte gradvis de viktigste urologiavdelingene over hele landet gjennom akademisk klasseromsundervisning og operasjonsdemonstrasjoner.
Senteret, og dermed oppnå det endelige målet om bred dekning av blålys-cystoskopi."
"A: I den tidlige fasen av produktlanseringen vil Hexvix være posisjonert i markedet med sterk betalingsvilje eller
Pasientgruppen som dekkes av kommersiell helseforsikring trenger hovedsakelig inn i de tre største sykehusene i sentrale byer
Sykehusets avdelinger for spesialbehov og internasjonale medisinske avdelinger, samt avanserte utenlandske og private urologispesialister
Sykehus, osv. Selskapet vil utnytte sin etablerte urologi-ekspertplattform til
Samarbeidet med det innflytelsesrike statseide urologisenteret er en mulighet til kontinuerlig å styrke markedet for blålyskirurgi.
Feltutdanning og klinisk anvendelse, gradvis fremme blålyscystoskopi som en presis diagnose
Klinisk valg av behandling.
Etter hvert som retningslinjene publiseres og urologer etablerer profesjonelle godkjenninger, vil selskapet kombinere
Lanseringen av engangscystoskop med blått lys styrker utviklingen av teknologi for cystoskop med blått lys mot omfattende
Sykehuset penetrerer ytterligere urologimarkedet og skaper et integrert diagnose- og behandlingssystem for blærekreft
Behandlingsfilosofi: 1) Fremme Hexvix som standardmetode for tidlig diagnose og behandling av blærekreft
2) Aktivt fremme inkludering av forhandlingskataloger for helseforsikring og bli en rimelig
Rimelige behandlingsalternativer; 3) Opprette et spesielt promoteringssenter for integrert diagnose og behandling av blålyscystoskopi
Teamet penetrerte gradvis de viktigste urologiavdelingene over hele landet gjennom akademisk klasseromsundervisning og operasjonsdemonstrasjoner.
Senteret, og dermed oppnå det endelige målet om bred dekning av blålys-cystoskopi."
peaf
25.04.2025 kl 05:53
1454
Dette skriver Asieris som svar i melding til investorer.
"Søknaden om markedsføringstillatelse for pasienter med HSIL er innvilget. Så langt har selskapet mottatt
Skriftlige tilleggsvarsler er utstedt, og vi gjør vårt beste for å organisere relevant responsarbeid og få fortgang i fremdriften.
Arbeidet med markedsføringsgjennomgang og godkjenning pågår, med mål om å få markedsføringstillatelse så snart som mulig.
Kvinnehelseavdelingen gjennomfører omfattende markeds- og bransjeundersøkelser for å
Vi har gjennomført en grundig analyse av etterspørsel og bransjens kommersialiseringsmiljø og har fullført viktige lister.
Strategiutvikling og planlegging av kommersialiseringsvei. Selskapet har lansert en rekke reklamefilmer
Forberedelsesarbeid, hovedsakelig inkludert: markedstilgjengelighet og betalingsgarantisystem
Forsknings- og policykommunikasjonsarbeid; fremme politiske oppfordringer for å hjelpe mot fertilitetsvennlig livmorhalskreft
Forebygging og kontroll av konstruksjon; fortsette å samarbeide med eksperter på feltet for å fremme en rekke
Utarbeide evidensbasert dokumentasjon for å forbedre pasientfordelene; basert på relevante sykdomsområder
Dyptgående planlegging og analyse av kjerne- og utvidede markeder, og utvikling av omnikanal-kommersialisering
Planlegge og starte rekruttering til kommersialiseringsteamet; hjelpe leger med å forstå ikke-invasive behandlinger
kliniske data og bruksmetoder; ytterligere øke offentlig bevissthet gjennom offentlig velferdspublikasjon
Vitenskapelig forståelse av forebygging og kontroll av livmorhalskreft; optimalisere produktets kommersielle forsyningskjede for å sikre
Ta med produktet til fastleger og pasienter så snart som mulig etter at produktet er godkjent."
Og de skriver dette og som viser planer for USA og defenitivt viser at de er helt sikkre på en Cevira godkjenning og at de søker en global partner.
"Selskapet har fått godkjenning for det amerikanske FDA-kommunikasjonsmøtet i desember 2024.
Tilbakemelding og kommunikasjon med FDA om en annen sak som støtter markedsføringen av APL-1702 i USA
Utformingen av den kliniske fase III-studien ble enighet. Selskapet er for tiden aktivt på jakt etter utenlandske partnere
Partner skal utarbeide søknad om klinisk fase III-studie i USA.
Det er i alle fall en bekreftelse på hva som kommer at skje, og det ser vel veldigt lyst ut.
Og jeg vil tru det er store muligheter for en betinget godkjenning i USA mens studie pågår om Cevira er i fullt bruk l Kina og Europa der studie reden er avklart per i dag.
"Søknaden om markedsføringstillatelse for pasienter med HSIL er innvilget. Så langt har selskapet mottatt
Skriftlige tilleggsvarsler er utstedt, og vi gjør vårt beste for å organisere relevant responsarbeid og få fortgang i fremdriften.
Arbeidet med markedsføringsgjennomgang og godkjenning pågår, med mål om å få markedsføringstillatelse så snart som mulig.
Kvinnehelseavdelingen gjennomfører omfattende markeds- og bransjeundersøkelser for å
Vi har gjennomført en grundig analyse av etterspørsel og bransjens kommersialiseringsmiljø og har fullført viktige lister.
Strategiutvikling og planlegging av kommersialiseringsvei. Selskapet har lansert en rekke reklamefilmer
Forberedelsesarbeid, hovedsakelig inkludert: markedstilgjengelighet og betalingsgarantisystem
Forsknings- og policykommunikasjonsarbeid; fremme politiske oppfordringer for å hjelpe mot fertilitetsvennlig livmorhalskreft
Forebygging og kontroll av konstruksjon; fortsette å samarbeide med eksperter på feltet for å fremme en rekke
Utarbeide evidensbasert dokumentasjon for å forbedre pasientfordelene; basert på relevante sykdomsområder
Dyptgående planlegging og analyse av kjerne- og utvidede markeder, og utvikling av omnikanal-kommersialisering
Planlegge og starte rekruttering til kommersialiseringsteamet; hjelpe leger med å forstå ikke-invasive behandlinger
kliniske data og bruksmetoder; ytterligere øke offentlig bevissthet gjennom offentlig velferdspublikasjon
Vitenskapelig forståelse av forebygging og kontroll av livmorhalskreft; optimalisere produktets kommersielle forsyningskjede for å sikre
Ta med produktet til fastleger og pasienter så snart som mulig etter at produktet er godkjent."
Og de skriver dette og som viser planer for USA og defenitivt viser at de er helt sikkre på en Cevira godkjenning og at de søker en global partner.
"Selskapet har fått godkjenning for det amerikanske FDA-kommunikasjonsmøtet i desember 2024.
Tilbakemelding og kommunikasjon med FDA om en annen sak som støtter markedsføringen av APL-1702 i USA
Utformingen av den kliniske fase III-studien ble enighet. Selskapet er for tiden aktivt på jakt etter utenlandske partnere
Partner skal utarbeide søknad om klinisk fase III-studie i USA.
Det er i alle fall en bekreftelse på hva som kommer at skje, og det ser vel veldigt lyst ut.
Og jeg vil tru det er store muligheter for en betinget godkjenning i USA mens studie pågår om Cevira er i fullt bruk l Kina og Europa der studie reden er avklart per i dag.
Redigert 25.04.2025 kl 05:57
Du må logge inn for å svare
EnklestErBest
24.04.2025 kl 12:13
1733
Jeg tror vi alle skal slå oss til ro med en kurs på 55 pluss/minus inntil det foreligger en konklusjon om Cevira eller en melding om nye, godkjente scope som både Kina og Photocure kan bruke til BLC med hex/Cys.
Da må du være inne hvis ikke aksjen skal gå i fra deg.
Jeg har fortsatt et personlig kurmål i år på 200, og 500 i 2026 hvis ikke dollaren kommer vesentlig under 10 mot norske kr. Da må kursmålene settes litt ned.
Da må du være inne hvis ikke aksjen skal gå i fra deg.
Jeg har fortsatt et personlig kurmål i år på 200, og 500 i 2026 hvis ikke dollaren kommer vesentlig under 10 mot norske kr. Da må kursmålene settes litt ned.
EnklestErBest
24.04.2025 kl 09:05
1846
TTT
Cevira skal gjennom ytterligere en del prosedyrer, og det vil merkes på Asieris på en helt annen måte når konklusjonen er klar. Det vil nok ta noen uker til. Aksjen har gått mellom 49 og 55 i veldig lang tid nå, med unntak av rundt 60 når det har vært større kjøp av aksjer. Vær tålmodig.
Cevira skal gjennom ytterligere en del prosedyrer, og det vil merkes på Asieris på en helt annen måte når konklusjonen er klar. Det vil nok ta noen uker til. Aksjen har gått mellom 49 og 55 i veldig lang tid nå, med unntak av rundt 60 når det har vært større kjøp av aksjer. Vær tålmodig.
klaesp
24.04.2025 kl 08:01
1931
Asieris fortsetter virkelig oppturen etter rapport, sterkt videre signal til godkjenning med stor sannsynlighet.
Photocure følger med I dragsuget ✍️
Photocure følger med I dragsuget ✍️
Redigert 24.04.2025 kl 08:02
Du må logge inn for å svare
klaesp
22.04.2025 kl 07:17
2455
Asieris opp nye 3% i dag og 5 % i går ,etter den solide rapporten fra selskapet! ✍️
klaesp
21.04.2025 kl 19:14
2716
Asieris opp nesten 5% i dag , forventer tilsvarende oppgang i photocure de neste dagene etter en solid og informativ rapport fra Asieris ✍️
bravi
20.04.2025 kl 14:38
3236
Tror kan ta lang tid før avklaring, når dette er avklart kommer det bare noe nytt som også må avklares.
SørenE
20.04.2025 kl 14:15
3265
Merlin skrev : men at det gjenstår en del prosedyrer beskrevet i denne linken:
Det skulle undre mig hvis ikke Asireis kender til disse procedure og kan dermed afgive hurtig svar
Dk
Det skulle undre mig hvis ikke Asireis kender til disse procedure og kan dermed afgive hurtig svar
Dk
Merlin
19.04.2025 kl 20:21
3593
Fra Asieris årsregnskap 2024, offentliggjort 18/4/25:
"During the reporting period, the Inspection Center also wrapped up its Good Clinical Practice (GCP) inspection. The company has since received written feedback and is actively coordinating its responses to help expedite the review process and bring APL-1702 one step closer to approval".
The reporting period som det vises til er regnskapsrapporteringsperioden som er 1/1-31/12-2024.
Feedback “since” er da fra 2025.
Alt som gjelder selve produktet er vel dermed godkjent, det her gjelder noe annet, kun Good Clinical Practice (GCP).
Det bør bety at Cevira i prinsippet har godkjennelsen inne, men at det gjenstår en del prosedyrer beskrevet i denne linken:
pharmafocusasia.com 6
Good Clinical Practice-Compliant Clinical Studies in China 6
Since the State Food and Drug Administration (SFDA) in China regulated the clinical trial industry with an amendment of the Chinese Good Clinical Practice (GCP) guidance.
https://www.pharmafocusasia.com/research-development/good-clinical-practice-compliant-clinical-studies-china
"During the reporting period, the Inspection Center also wrapped up its Good Clinical Practice (GCP) inspection. The company has since received written feedback and is actively coordinating its responses to help expedite the review process and bring APL-1702 one step closer to approval".
The reporting period som det vises til er regnskapsrapporteringsperioden som er 1/1-31/12-2024.
Feedback “since” er da fra 2025.
Alt som gjelder selve produktet er vel dermed godkjent, det her gjelder noe annet, kun Good Clinical Practice (GCP).
Det bør bety at Cevira i prinsippet har godkjennelsen inne, men at det gjenstår en del prosedyrer beskrevet i denne linken:
pharmafocusasia.com 6
Good Clinical Practice-Compliant Clinical Studies in China 6
Since the State Food and Drug Administration (SFDA) in China regulated the clinical trial industry with an amendment of the Chinese Good Clinical Practice (GCP) guidance.
https://www.pharmafocusasia.com/research-development/good-clinical-practice-compliant-clinical-studies-china
sokaratest
19.04.2025 kl 13:33
3810
EnklestErBest skrev Jeg tillater meg herved å ønske DNB lykke til med shortinndekningen i Photocure.
Er Asieris avhengig av de nye Wolf scoopene for å komme igang i Kina ? Hva er siste nytt om de nye scoopene. De vil jo kunne få stor betydning på salget av Hexvix ww.
Redigert 19.04.2025 kl 13:35
Du må logge inn for å svare
EnklestErBest
19.04.2025 kl 12:54
3846
Jeg tillater meg herved å ønske DNB lykke til med shortinndekningen i Photocure.
EnklestErBest
19.04.2025 kl 12:45
3865
Her er det bare å holde på aksjene. Cevira-konklusjonen ser ut til å komme innen få dager etter forventningene til Asieris å dømme. Asieris hadde 1,89 milliarder Chinese Yuan Remimbi (CNY) i cash og aksjer ved utgangen av 2024, og sterkt stigende fra sine andre suksessprodukter, hvor ingen kommer opp mot 1702 Cevira. Ser ut som de forventer snarlig lansering av 1706 Hexvix også. Og i så fall kan vi endelig få fortgang og sterkt økende salg av Hex/Cys for Photocure i tillegg.
Lett å forstå stort tilbakekjøp fra Asieris, tilbakekjøpene fra Photocure, innsidekjøpene i styret, samt store, nylige kjøp fra største eier i Photocure.
Personlig ser jeg for meg en snarlig, betydelig økning i Photocure-aksjen og flerdobling innen utgangen av året.
Lett å forstå stort tilbakekjøp fra Asieris, tilbakekjøpene fra Photocure, innsidekjøpene i styret, samt store, nylige kjøp fra største eier i Photocure.
Personlig ser jeg for meg en snarlig, betydelig økning i Photocure-aksjen og flerdobling innen utgangen av året.
Redigert 19.04.2025 kl 12:47
Du må logge inn for å svare
EnklestErBest
19.04.2025 kl 12:22
3893
Her er det bare å holde på aksjene. Cevira-konklusjonen ser ut til å komme innen få dager etter forventningene til Asieris å dømme. Asieris hadde 1,89 milliarder Chinese Yuan Remimbi (CNY) i cash og aksjer ved utgangen av 2024, og sterk stigende fra sine suksessprodukter.
sokaratest
19.04.2025 kl 11:17
3939
Asieris har tydelige og høye ambisjoner samt sikker kunnskap om godkjenningsprosessen - godkjenning og markedsutrulling er rett rundt hjørnet
Redigert 19.04.2025 kl 11:18
Du må logge inn for å svare
peaf
19.04.2025 kl 06:29
4079
Her er noe for alle som tvivler og trur det skal ta lång tid for godkjenning av Cevira, de kan i alle fall se at Asieris tvivler ikke på noen måte. Og det ser vel ut som de venter på en godkjenning vilken dag som helst. Mye mer positivt går det ikke at beskrive produktet føre en lansering.
https://asieris.com/asieris-pharmaceuticals-releases-2024-annual-report-with-revenue-exceeding-rmb-200m-in-1st-year-of-commercialization-and-innovative-portfolio-accelerating-toward-launch/
https://asieris.com/asieris-pharmaceuticals-releases-2024-annual-report-with-revenue-exceeding-rmb-200m-in-1st-year-of-commercialization-and-innovative-portfolio-accelerating-toward-launch/
peaf
16.04.2025 kl 05:59
4648
Man må ikke glemme hexvix i kina som er et større marked en Europa og USA tilsammen, som har gode forutsettninger for suksess da de ser på de direkte behandlingsresultaten. De ende kostnader for PHO der er hexvix som erstattes for seg selv, og inngår ikke i Royalty avtalen. Og som sagt så trur jeg fortsatt at Kitchen er der for at se på og ordne opp med lønnsomheten, det kommer garantert noe fra det holdet. Om han har samme betalning som Schneider nær 13 mil med opsjoner i året så må han prestere noe og, det kommer garantert noe fra det holder når som helst.
Men alt annet blekner vid en Cevira godkjenning da det er en medisin som verden har ventet på og som sagt nesten uten bivirkninger. Og spørsmålet er om Merck vil bli partnern som Asieris søker for de globale delen, da de reden har HPV vaksinen som de selger i hele verden og har salgsvirksomheten klar for direkte distrubsjon overalt.
De har og kompetansen og resurserne for at søke godkjenninger i alle land der det kommer i salg. Vi vet at Big Pharma leter stadigt etter nye patenterte produkter at ha i portføljen. Det kan skje mye etter 6 juli og når Asieris lock up på aksjerne opphører.
Men en godkjenning for Kina og mulig suksess der er vel det som ligger nærmest til hands, og søker de da godkjenning for EMA så vet vi at de satser på resten av verden og med eller uten partner det tar bare litt lengre tid og det trur jeg de prøver undvike. Patentet varer bare i 15 år etter lansering, så det gjeller at få det ut fortest mulig og det vet de. Så noe skjer snart og mye positivt kommer at skje innom et år. Det er mer en verdt at vente på.
Men alt annet blekner vid en Cevira godkjenning da det er en medisin som verden har ventet på og som sagt nesten uten bivirkninger. Og spørsmålet er om Merck vil bli partnern som Asieris søker for de globale delen, da de reden har HPV vaksinen som de selger i hele verden og har salgsvirksomheten klar for direkte distrubsjon overalt.
De har og kompetansen og resurserne for at søke godkjenninger i alle land der det kommer i salg. Vi vet at Big Pharma leter stadigt etter nye patenterte produkter at ha i portføljen. Det kan skje mye etter 6 juli og når Asieris lock up på aksjerne opphører.
Men en godkjenning for Kina og mulig suksess der er vel det som ligger nærmest til hands, og søker de da godkjenning for EMA så vet vi at de satser på resten av verden og med eller uten partner det tar bare litt lengre tid og det trur jeg de prøver undvike. Patentet varer bare i 15 år etter lansering, så det gjeller at få det ut fortest mulig og det vet de. Så noe skjer snart og mye positivt kommer at skje innom et år. Det er mer en verdt at vente på.
HrDuck
15.04.2025 kl 21:54
4821
Mitt syn er at verdien av hex/cys mer enn forsvarer dagens aksjekurs. Det å tro at dette er et binært case knyttet opp mot cevira er en vanlig, men også ganske grov misforståelse.
EnklestErBest
15.04.2025 kl 17:49
4989
Det kommer nye godkjente scope I sommer, så det blir ikke noe ulti uansett her.
SørenE
15.04.2025 kl 17:23
5022
Heilo888 skrev: Ja blir det ikke godkjenning blir det kursmessig meget stygt, men kan vel håpe på at kineserne ser litt nytte i Cevira og etterhvert godkjenner.
Photocure kan let tage en Ultimovax hvis Kina ikke godkender Cevira Men med dine resterene 6% i PHO er det vel ikke jordens undergang ved manglende godkendelse --- men du ved hvad det betyder med 94% investeret i Norges Biotech lokomotiv (Ultimocax)
Jeg har været investeret heftigt i mange år og ser frem til en snarlig Afgørelse.
Skal NMPA følge deres egne Procedure og regler, skulle der have været en afklaring senest den 4. April. Men ser vi på de andre produkter der bliver godkendt/afklaret kan der gå nogle dage inden vi kender svaret som regnes fra de 30 arbejdsdage i evaluerings forummet --- lidt bekymrende at vi er så langt på overtid.
Jeg trøster mig med at der her er tale om både Medicament og en Device --- så kanske derfor der trænges lidt længere tid.
Kan komme "any dag" --- som andre skribenter på dette forum håber jeg på positivt udfald.
Dansken
EnklestErBest
15.04.2025 kl 12:04
5307
klaesp skrev Spennende periode april/mai ✍️
Sjelden godt driv i aksjen idag, Opp uten motstand.
Får vi gode nyheter før 1. mai.?
Får vi gode nyheter før 1. mai.?
EnklestErBest
14.04.2025 kl 22:16
5703
Det vil komme som tidenes overraskelse for undertegnede om ikke Cevira får full markedsadgang etter at Asieris har kostet på medisinen minst 1.500 mill kr for å få den gjennom Fase III og ytterligere studier før søknad om godkjenning.
I tillegg har Asieris hatt et samarbeid om distribusjon av Cevia med ett av de aller største distribusjonsselskapene for legemidler I Kina I over et halvt år, og de er klare til å levere
Cevia- salven omgående ved godkjenning.
Kommer nye, godkjente og meget anvendelige scope for BLC I Q2 går det strake veien til standard of care for Hexvix/Cysviev i løpet av relativt kort tid.
Går alt på skinner fra Q2 2025 tror jeg Photocure kan komme opp i en verdi med nåværende kroneverdi vs dollar på 20 milliarder kr på 3 år.
I tillegg har Asieris hatt et samarbeid om distribusjon av Cevia med ett av de aller største distribusjonsselskapene for legemidler I Kina I over et halvt år, og de er klare til å levere
Cevia- salven omgående ved godkjenning.
Kommer nye, godkjente og meget anvendelige scope for BLC I Q2 går det strake veien til standard of care for Hexvix/Cysviev i løpet av relativt kort tid.
Går alt på skinner fra Q2 2025 tror jeg Photocure kan komme opp i en verdi med nåværende kroneverdi vs dollar på 20 milliarder kr på 3 år.
Redigert 14.04.2025 kl 22:19
Du må logge inn for å svare
HrDuck
14.04.2025 kl 21:58
5730
Dukker vel straks opp et nytt nick uten historie. Var litt påfallende at dette nicket ble aktivt her straks en gammel kjenning ble utestengt også.
rockpus
14.04.2025 kl 21:12
5791
HrDuck skrev Another one bites the dust
Ja, han virket til å gå i surr med sin egen strategi her..
peaf
14.04.2025 kl 14:49
6052
Før de som undrer om Cevira blir stort, de bør lese litt om HSIL og førsøke førstå hvordan pasienterne har det. De første de trur er at de kansje får kreft, og får de ingen behandling bare beskjed om at komme tilbake før ta flere prøver og følge utvikklingen som ofte tar flere år innen de vet om de blir kurrert av seg selv og de går i ovisshet til dess. Da er det en fantastisk nyhet at få en salve som bevisligen kurrerer mange og stanser den og den negative utvikklingen av celleforandringerne, så er det en himmelsvid forskjell når de er under behandling og ikke bare under observasjon.
Så even om Cevira ikke leger alle så er sjansen betydligt bedre før at de blir kurert, jeg trur det skal mye til fra en gynekolog om han skal nekte dem behandlingen og ta fra dem håpet om snarlig bedring. Og med den besparelsen som helsemyndigheterne får takk vare mange blir betydligt fortere frisk gjør nok sitt til at de tilbyr behandlingen. Så jeg er spent på hva som skjer vid en godkjenning og det blir kjent at den første medisinen mot HSIL finnes på markedet. Kan ikke tenke meg annet en den får betinget godkjenning overalt mens de behandler søknaden for en permanent godkjenning.
Jeg vil tru vi har noe fremfør oss som de fleste ikke førstår vidden av, men Asieris virker gjøre det og har planert for det og. Så får vi se om det stemmer.
Så even om Cevira ikke leger alle så er sjansen betydligt bedre før at de blir kurert, jeg trur det skal mye til fra en gynekolog om han skal nekte dem behandlingen og ta fra dem håpet om snarlig bedring. Og med den besparelsen som helsemyndigheterne får takk vare mange blir betydligt fortere frisk gjør nok sitt til at de tilbyr behandlingen. Så jeg er spent på hva som skjer vid en godkjenning og det blir kjent at den første medisinen mot HSIL finnes på markedet. Kan ikke tenke meg annet en den får betinget godkjenning overalt mens de behandler søknaden for en permanent godkjenning.
Jeg vil tru vi har noe fremfør oss som de fleste ikke førstår vidden av, men Asieris virker gjøre det og har planert for det og. Så får vi se om det stemmer.
🥱
klaesp
14.04.2025 kl 07:34
6356
Asieris opp 6% i dag. Godkjenning i løpet av april med stor sannsynlighet 🐣🇧🇻
HrDuck
11.04.2025 kl 13:18
6821
Bravi.... du tenker nok at jeg er en bedreviter, men det er vanskelig å ikke vite bedre når du selv gjør null innsats for å forstå hva du angivelig har investert i.
Selskapet har kommunisert når de forventer konklusjon om cevira, men du tror heller på et forum uten å sjekke opp mer selv?
Nå har selskapet for første gang signalisert at det gjerne blir litt tidligere enn ventet og da skal du være utålmodig?
Ang hex/cys er vi nå for første gang på vei over i positiv cf. Selskapet er lavt priset, har rikelig med cash og fått kjøpt aksjer rimelig tilbake.
Det er omsorg å si fra, du må gjøre mer jobb selv om du skal ha en edge som investor.
Selskapet har kommunisert når de forventer konklusjon om cevira, men du tror heller på et forum uten å sjekke opp mer selv?
Nå har selskapet for første gang signalisert at det gjerne blir litt tidligere enn ventet og da skal du være utålmodig?
Ang hex/cys er vi nå for første gang på vei over i positiv cf. Selskapet er lavt priset, har rikelig med cash og fått kjøpt aksjer rimelig tilbake.
Det er omsorg å si fra, du må gjøre mer jobb selv om du skal ha en edge som investor.
Redigert 11.04.2025 kl 13:19
Du må logge inn for å svare
heilo888
11.04.2025 kl 13:00
6846
Ja blir det ikke godkjenning blir det kursmessig meget stygt, men kan vel håpe på at kineserne ser litt nytte i Cevira og etterhvert godkjenner.
bravi
11.04.2025 kl 12:49
6862
Pho fremstår som et tragisk case på OB. Godkjenningen for Cevira har ikke kommet, har gått langt over tiden på alle de tidsfristene jeg har sett her på forumet, slik sett har Schneider rett i sin guiding med null og nada. BLC aktiviteten går vel med underskudd nå som tidligere. Tror dette kan bli veldig stygt kursmessig hvis det viser seg at Cevira ikke oppnår godkjenning.