Strategisk globalt samarbeid

sokaratest
PHO 15.07.2024 kl 18:08 233863

Photocure and Richard Wolf Enter into Agreement to Develop a High-Definition Flexible Blue Light Cystoscope for Global Commercialization
såpe i øynene
25.04.2025 kl 12:17 3519

Tror jeg også. Kan fort bli en eksplosiv kursøkning. I tillegg er aksjekursen historisk sett veldig lav nå. Med tanke på på hva som venter burde det være rom for mangedobling hvis og når godkjenninger foreligger.
sokaratest
25.04.2025 kl 11:38 3449

Takk Peaf - det er veldig fint å ha en som deg koblet til denne tråden . Din evne til å finne svært interessante opplysninger er unik og veldig verdifull. Tusen takk for at du deler og holder oss oppdatert. Gleder meg veldig til lansering og markedstilgangen for både Cevira og Hexvix. Dette tror jeg blir større enn vi aner
Sobering
25.04.2025 kl 11:26 3395

Takk! Supert - Det var ikke alt som sto der. har du flere linker?
EnklestErBest
25.04.2025 kl 10:51 3370

Mange takk for delingen peaf.
Da vet vi hva vi hva vi har trodd hele tiden.
Cevira blir godkjent men når, det vet vi ikke.
Legemidler, og med så omfattende data som er forbundet med Cevira tar tid. Vi får håpe de er ferdige innen Q2 er historie.

Sobering
25.04.2025 kl 09:32 3383

Takk for info, Peaf. Har du en link til denne informasjonen - så jeg kan lese grundig :-)
peaf
25.04.2025 kl 06:09 3555

Vi kan vel ta hva de skriver om Hexvix og even om det ikke har samme dimmisjoner og lønnsomhet som Cevira.

"A: I den tidlige fasen av produktlanseringen vil Hexvix være posisjonert i markedet med sterk betalingsvilje eller
Pasientgruppen som dekkes av kommersiell helseforsikring trenger hovedsakelig inn i de tre største sykehusene i sentrale byer
Sykehusets avdelinger for spesialbehov og internasjonale medisinske avdelinger, samt avanserte utenlandske og private urologispesialister
Sykehus, osv. Selskapet vil utnytte sin etablerte urologi-ekspertplattform til
Samarbeidet med det innflytelsesrike statseide urologisenteret er en mulighet til kontinuerlig å styrke markedet for blålyskirurgi.
Feltutdanning og klinisk anvendelse, gradvis fremme blålyscystoskopi som en presis diagnose
Klinisk valg av behandling.
Etter hvert som retningslinjene publiseres og urologer etablerer profesjonelle godkjenninger, vil selskapet kombinere
Lanseringen av engangscystoskop med blått lys styrker utviklingen av teknologi for cystoskop med blått lys mot omfattende
Sykehuset penetrerer ytterligere urologimarkedet og skaper et integrert diagnose- og behandlingssystem for blærekreft
Behandlingsfilosofi: 1) Fremme Hexvix som standardmetode for tidlig diagnose og behandling av blærekreft
2) Aktivt fremme inkludering av forhandlingskataloger for helseforsikring og bli en rimelig
Rimelige behandlingsalternativer; 3) Opprette et spesielt promoteringssenter for integrert diagnose og behandling av blålyscystoskopi
Teamet penetrerte gradvis de viktigste urologiavdelingene over hele landet gjennom akademisk klasseromsundervisning og operasjonsdemonstrasjoner.
Senteret, og dermed oppnå det endelige målet om bred dekning av blålys-cystoskopi."
peaf
25.04.2025 kl 05:53 3564

Dette skriver Asieris som svar i melding til investorer.
"Søknaden om markedsføringstillatelse for pasienter med HSIL er innvilget. Så langt har selskapet mottatt
Skriftlige tilleggsvarsler er utstedt, og vi gjør vårt beste for å organisere relevant responsarbeid og få fortgang i fremdriften.
Arbeidet med markedsføringsgjennomgang og godkjenning pågår, med mål om å få markedsføringstillatelse så snart som mulig.
Kvinnehelseavdelingen gjennomfører omfattende markeds- og bransjeundersøkelser for å
Vi har gjennomført en grundig analyse av etterspørsel og bransjens kommersialiseringsmiljø og har fullført viktige lister.
Strategiutvikling og planlegging av kommersialiseringsvei. Selskapet har lansert en rekke reklamefilmer
Forberedelsesarbeid, hovedsakelig inkludert: markedstilgjengelighet og betalingsgarantisystem
Forsknings- og policykommunikasjonsarbeid; fremme politiske oppfordringer for å hjelpe mot fertilitetsvennlig livmorhalskreft
Forebygging og kontroll av konstruksjon; fortsette å samarbeide med eksperter på feltet for å fremme en rekke
Utarbeide evidensbasert dokumentasjon for å forbedre pasientfordelene; basert på relevante sykdomsområder
Dyptgående planlegging og analyse av kjerne- og utvidede markeder, og utvikling av omnikanal-kommersialisering
Planlegge og starte rekruttering til kommersialiseringsteamet; hjelpe leger med å forstå ikke-invasive behandlinger
kliniske data og bruksmetoder; ytterligere øke offentlig bevissthet gjennom offentlig velferdspublikasjon
Vitenskapelig forståelse av forebygging og kontroll av livmorhalskreft; optimalisere produktets kommersielle forsyningskjede for å sikre
Ta med produktet til fastleger og pasienter så snart som mulig etter at produktet er godkjent."

Og de skriver dette og som viser planer for USA og defenitivt viser at de er helt sikkre på en Cevira godkjenning og at de søker en global partner.

"Selskapet har fått godkjenning for det amerikanske FDA-kommunikasjonsmøtet i desember 2024.
Tilbakemelding og kommunikasjon med FDA om en annen sak som støtter markedsføringen av APL-1702 i USA
Utformingen av den kliniske fase III-studien ble enighet. Selskapet er for tiden aktivt på jakt etter utenlandske partnere
Partner skal utarbeide søknad om klinisk fase III-studie i USA.

Det er i alle fall en bekreftelse på hva som kommer at skje, og det ser vel veldigt lyst ut.
Og jeg vil tru det er store muligheter for en betinget godkjenning i USA mens studie pågår om Cevira er i fullt bruk l Kina og Europa der studie reden er avklart per i dag.

Redigert 25.04.2025 kl 05:57 Du må logge inn for å svare
EnklestErBest
24.04.2025 kl 12:13 3801

Jeg tror vi alle skal slå oss til ro med en kurs på 55 pluss/minus inntil det foreligger en konklusjon om Cevira eller en melding om nye, godkjente scope som både Kina og Photocure kan bruke til BLC med hex/Cys.
Da må du være inne hvis ikke aksjen skal gå i fra deg.
Jeg har fortsatt et personlig kurmål i år på 200, og 500 i 2026 hvis ikke dollaren kommer vesentlig under 10 mot norske kr. Da må kursmålene settes litt ned.
EnklestErBest
24.04.2025 kl 09:05 3875

TTT
Cevira skal gjennom ytterligere en del prosedyrer, og det vil merkes på Asieris på en helt annen måte når konklusjonen er klar. Det vil nok ta noen uker til. Aksjen har gått mellom 49 og 55 i veldig lang tid nå, med unntak av rundt 60 når det har vært større kjøp av aksjer. Vær tålmodig.
klaesp
24.04.2025 kl 08:01 3901

Asieris fortsetter virkelig oppturen etter rapport, sterkt videre signal til godkjenning med stor sannsynlighet.
Photocure følger med I dragsuget ✍️
Redigert 24.04.2025 kl 08:02 Du må logge inn for å svare
klaesp
22.04.2025 kl 07:17 4352

Asieris opp nye 3% i dag og 5 % i går ,etter den solide rapporten fra selskapet! ✍️
klaesp
21.04.2025 kl 19:14 4559

Asieris opp nesten 5% i dag , forventer tilsvarende oppgang i photocure de neste dagene etter en solid og informativ rapport fra Asieris ✍️
bravi
20.04.2025 kl 14:38 4967

Tror kan ta lang tid før avklaring, når dette er avklart kommer det bare noe nytt som også må avklares.
SørenE
20.04.2025 kl 14:15 4953

Merlin skrev : men at det gjenstår en del prosedyrer beskrevet i denne linken:

Det skulle undre mig hvis ikke Asireis kender til disse procedure og kan dermed afgive hurtig svar

Dk
Merlin
19.04.2025 kl 20:21 5248

Fra Asieris årsregnskap 2024, offentliggjort 18/4/25:

"During the reporting period, the Inspection Center also wrapped up its Good Clinical Practice (GCP) inspection. The company has since received written feedback and is actively coordinating its responses to help expedite the review process and bring APL-1702 one step closer to approval".

The reporting period som det vises til er regnskapsrapporteringsperioden som er 1/1-31/12-2024.

Feedback “since” er da fra 2025.

Alt som gjelder selve produktet er vel dermed godkjent, det her gjelder noe annet, kun Good Clinical Practice (GCP).

Det bør bety at Cevira i prinsippet har godkjennelsen inne, men at det gjenstår en del prosedyrer beskrevet i denne linken:


pharmafocusasia.com 6
Good Clinical Practice-Compliant Clinical Studies in China 6
Since the State Food and Drug Administration (SFDA) in China regulated the clinical trial industry with an amendment of the Chinese Good Clinical Practice (GCP) guidance.

https://www.pharmafocusasia.com/research-development/good-clinical-practice-compliant-clinical-studies-china
sokaratest
19.04.2025 kl 13:33 5440

Er Asieris avhengig av de nye Wolf scoopene for å komme igang i Kina ? Hva er siste nytt om de nye scoopene. De vil jo kunne få stor betydning på salget av Hexvix ww.
Redigert 19.04.2025 kl 13:35 Du må logge inn for å svare
EnklestErBest
19.04.2025 kl 12:54 5447

Jeg tillater meg herved å ønske DNB lykke til med shortinndekningen i Photocure.
EnklestErBest
19.04.2025 kl 12:45 5464

Her er det bare å holde på aksjene. Cevira-konklusjonen ser ut til å komme innen få dager etter forventningene til Asieris å dømme. Asieris hadde 1,89 milliarder Chinese Yuan Remimbi (CNY) i cash og aksjer ved utgangen av 2024, og sterkt stigende fra sine andre suksessprodukter, hvor ingen kommer opp mot 1702 Cevira. Ser ut som de forventer snarlig lansering av 1706 Hexvix også. Og i så fall kan vi endelig få fortgang og sterkt økende salg av Hex/Cys for Photocure i tillegg.
Lett å forstå stort tilbakekjøp fra Asieris, tilbakekjøpene fra Photocure, innsidekjøpene i styret, samt store, nylige kjøp fra største eier i Photocure.
Personlig ser jeg for meg en snarlig, betydelig økning i Photocure-aksjen og flerdobling innen utgangen av året.

Redigert 19.04.2025 kl 12:47 Du må logge inn for å svare
EnklestErBest
19.04.2025 kl 12:22 5475

Her er det bare å holde på aksjene. Cevira-konklusjonen ser ut til å komme innen få dager etter forventningene til Asieris å dømme. Asieris hadde 1,89 milliarder Chinese Yuan Remimbi (CNY) i cash og aksjer ved utgangen av 2024, og sterk stigende fra sine suksessprodukter.
sokaratest
19.04.2025 kl 11:17 5516

Asieris har tydelige og høye ambisjoner samt sikker kunnskap om godkjenningsprosessen - godkjenning og markedsutrulling er rett rundt hjørnet
Redigert 19.04.2025 kl 11:18 Du må logge inn for å svare
peaf
19.04.2025 kl 06:29 5639

Her er noe for alle som tvivler og trur det skal ta lång tid for godkjenning av Cevira, de kan i alle fall se at Asieris tvivler ikke på noen måte. Og det ser vel ut som de venter på en godkjenning vilken dag som helst. Mye mer positivt går det ikke at beskrive produktet føre en lansering.
https://asieris.com/asieris-pharmaceuticals-releases-2024-annual-report-with-revenue-exceeding-rmb-200m-in-1st-year-of-commercialization-and-innovative-portfolio-accelerating-toward-launch/
peaf
16.04.2025 kl 05:59 6201

Man må ikke glemme hexvix i kina som er et større marked en Europa og USA tilsammen, som har gode forutsettninger for suksess da de ser på de direkte behandlingsresultaten. De ende kostnader for PHO der er hexvix som erstattes for seg selv, og inngår ikke i Royalty avtalen. Og som sagt så trur jeg fortsatt at Kitchen er der for at se på og ordne opp med lønnsomheten, det kommer garantert noe fra det holdet. Om han har samme betalning som Schneider nær 13 mil med opsjoner i året så må han prestere noe og, det kommer garantert noe fra det holder når som helst.

Men alt annet blekner vid en Cevira godkjenning da det er en medisin som verden har ventet på og som sagt nesten uten bivirkninger. Og spørsmålet er om Merck vil bli partnern som Asieris søker for de globale delen, da de reden har HPV vaksinen som de selger i hele verden og har salgsvirksomheten klar for direkte distrubsjon overalt.
De har og kompetansen og resurserne for at søke godkjenninger i alle land der det kommer i salg. Vi vet at Big Pharma leter stadigt etter nye patenterte produkter at ha i portføljen. Det kan skje mye etter 6 juli og når Asieris lock up på aksjerne opphører.

Men en godkjenning for Kina og mulig suksess der er vel det som ligger nærmest til hands, og søker de da godkjenning for EMA så vet vi at de satser på resten av verden og med eller uten partner det tar bare litt lengre tid og det trur jeg de prøver undvike. Patentet varer bare i 15 år etter lansering, så det gjeller at få det ut fortest mulig og det vet de. Så noe skjer snart og mye positivt kommer at skje innom et år. Det er mer en verdt at vente på.
HrDuck
15.04.2025 kl 21:54 6180

Mitt syn er at verdien av hex/cys mer enn forsvarer dagens aksjekurs. Det å tro at dette er et binært case knyttet opp mot cevira er en vanlig, men også ganske grov misforståelse.
EnklestErBest
15.04.2025 kl 17:49 6043

Det kommer nye godkjente scope I sommer, så det blir ikke noe ulti uansett her.
SørenE
15.04.2025 kl 17:23 6049


Heilo888 skrev: Ja blir det ikke godkjenning blir det kursmessig meget stygt, men kan vel håpe på at kineserne ser litt nytte i Cevira og etterhvert godkjenner.

Photocure kan let tage en Ultimovax hvis Kina ikke godkender Cevira Men med dine resterene 6% i PHO er det vel ikke jordens undergang ved manglende godkendelse --- men du ved hvad det betyder med 94% investeret i Norges Biotech lokomotiv (Ultimocax)

Jeg har været investeret heftigt i mange år og ser frem til en snarlig Afgørelse.
Skal NMPA følge deres egne Procedure og regler, skulle der have været en afklaring senest den 4. April. Men ser vi på de andre produkter der bliver godkendt/afklaret kan der gå nogle dage inden vi kender svaret som regnes fra de 30 arbejdsdage i evaluerings forummet --- lidt bekymrende at vi er så langt på overtid.
Jeg trøster mig med at der her er tale om både Medicament og en Device --- så kanske derfor der trænges lidt længere tid.

Kan komme "any dag" --- som andre skribenter på dette forum håber jeg på positivt udfald.

Dansken


EnklestErBest
15.04.2025 kl 12:04 6331

Sjelden godt driv i aksjen idag, Opp uten motstand.
Får vi gode nyheter før 1. mai.?
klaesp
15.04.2025 kl 09:47 6480

Spennende periode april/mai ✍️
EnklestErBest
14.04.2025 kl 22:16 6690

Det vil komme som tidenes overraskelse for undertegnede om ikke Cevira får full markedsadgang etter at Asieris har kostet på medisinen minst 1.500 mill kr for å få den gjennom Fase III og ytterligere studier før søknad om godkjenning.
I tillegg har Asieris hatt et samarbeid om distribusjon av Cevia med ett av de aller største distribusjonsselskapene for legemidler I Kina I over et halvt år, og de er klare til å levere
Cevia- salven omgående ved godkjenning.
Kommer nye, godkjente og meget anvendelige scope for BLC I Q2 går det strake veien til standard of care for Hexvix/Cysviev i løpet av relativt kort tid.
Går alt på skinner fra Q2 2025 tror jeg Photocure kan komme opp i en verdi med nåværende kroneverdi vs dollar på 20 milliarder kr på 3 år.
Redigert 14.04.2025 kl 22:19 Du må logge inn for å svare
HrDuck
14.04.2025 kl 21:58 6603

Dukker vel straks opp et nytt nick uten historie. Var litt påfallende at dette nicket ble aktivt her straks en gammel kjenning ble utestengt også.
rockpus
14.04.2025 kl 21:12 6637

Ja, han virket til å gå i surr med sin egen strategi her..
HrDuck
14.04.2025 kl 19:05 6617

Slettet bruker skrev 🥱
Another one bites the dust
peaf
14.04.2025 kl 14:49 6756

Før de som undrer om Cevira blir stort, de bør lese litt om HSIL og førsøke førstå hvordan pasienterne har det. De første de trur er at de kansje får kreft, og får de ingen behandling bare beskjed om at komme tilbake før ta flere prøver og følge utvikklingen som ofte tar flere år innen de vet om de blir kurrert av seg selv og de går i ovisshet til dess. Da er det en fantastisk nyhet at få en salve som bevisligen kurrerer mange og stanser den og den negative utvikklingen av celleforandringerne, så er det en himmelsvid forskjell når de er under behandling og ikke bare under observasjon.

Så even om Cevira ikke leger alle så er sjansen betydligt bedre før at de blir kurert, jeg trur det skal mye til fra en gynekolog om han skal nekte dem behandlingen og ta fra dem håpet om snarlig bedring. Og med den besparelsen som helsemyndigheterne får takk vare mange blir betydligt fortere frisk gjør nok sitt til at de tilbyr behandlingen. Så jeg er spent på hva som skjer vid en godkjenning og det blir kjent at den første medisinen mot HSIL finnes på markedet. Kan ikke tenke meg annet en den får betinget godkjenning overalt mens de behandler søknaden for en permanent godkjenning.

Jeg vil tru vi har noe fremfør oss som de fleste ikke førstår vidden av, men Asieris virker gjøre det og har planert for det og. Så får vi se om det stemmer.
klaesp
14.04.2025 kl 07:34 7012

Asieris opp 6% i dag. Godkjenning i løpet av april med stor sannsynlighet 🐣🇧🇻
HrDuck
11.04.2025 kl 13:18 7470

Bravi.... du tenker nok at jeg er en bedreviter, men det er vanskelig å ikke vite bedre når du selv gjør null innsats for å forstå hva du angivelig har investert i.
Selskapet har kommunisert når de forventer konklusjon om cevira, men du tror heller på et forum uten å sjekke opp mer selv?
Nå har selskapet for første gang signalisert at det gjerne blir litt tidligere enn ventet og da skal du være utålmodig?
Ang hex/cys er vi nå for første gang på vei over i positiv cf. Selskapet er lavt priset, har rikelig med cash og fått kjøpt aksjer rimelig tilbake.

Det er omsorg å si fra, du må gjøre mer jobb selv om du skal ha en edge som investor.
Redigert 11.04.2025 kl 13:19 Du må logge inn for å svare
heilo888
11.04.2025 kl 13:00 7302

Ja blir det ikke godkjenning blir det kursmessig meget stygt, men kan vel håpe på at kineserne ser litt nytte i Cevira og etterhvert godkjenner.
bravi
11.04.2025 kl 12:49 7123

Pho fremstår som et tragisk case på OB. Godkjenningen for Cevira har ikke kommet, har gått langt over tiden på alle de tidsfristene jeg har sett her på forumet, slik sett har Schneider rett i sin guiding med null og nada. BLC aktiviteten går vel med underskudd nå som tidligere. Tror dette kan bli veldig stygt kursmessig hvis det viser seg at Cevira ikke oppnår godkjenning.
peaf
10.04.2025 kl 09:01 7407

Kontrakten vart lagt av Inger Ferner Hegglund på sin tid og beskriven korrekt med royalty fra første krone, men Schneider førstod ikke kontrakten helt og trudde at Asieris betalte milepæler uansett når tidsfristen gikk ut even om det ikke vart godkjent. Om han vet mer nå er tveksomt, men han har fortsatt ikke klart at presentere royaltyavtalen for Hexvix i Kina bare at det blir. Jeg er sikker på at de får 10 % fra første krone så det får bli ditt problem om du ikke trur på det.
Jadaok
10.04.2025 kl 08:45 7354

Jeg har ikke fått svar fra Pho om det blir royalties fra alt salg av Cevira, eller om man må over visse salgsvolum før dette inntrer, dette til orientering. Kanksje noen andre også bør ta kontakt. Peaf, du som sier at de får royalties på 10 % på de første 500 mill USD omsetning, tar du kontakt?
EnklestErBest
10.04.2025 kl 08:17 7336

Personlig forventer jeg at både Cevira og og Wolf sine scope er godkjent i god tid innen Q2 er historie.
Merlin
10.04.2025 kl 07:33 7379

Asieris opp nesten 5%. I motsetning til resten av verden stiger nødvendigvis ikke børsene mye i Kina. Unntaket er Asieris. På TE vises det at på applicationlisten er to av produktene godkjent. De sto rett foran Cevira. Det regnes derfor med at Ceviragodkjennelse kan bli avgjort ila få dager!

Vi får se hvor mye Photocure stiger i dag. En ypperlig kjøpsanledning!
peaf
10.04.2025 kl 05:57 7468

Trump og de fleste republikaner som røsta på han er komplette idioter, om man flytter produksjon fra lavkostland til USA der lønnen er mange ganger høyere. Er det da bedre at ta 50 % toll eller 200 % økte lønnskostnader pluss etableringskostnader før noe man ikke vet hvor lenge tollen varer. Det blir alltid amerikanske forbrukere som må betale vilket det er toll eller økte kostnader, mens vinsten består av nye arbeidsplasser om de flytter produksjon til USA. Men da må USA produksjon bli billigare en Import med toll, anners er det bedre for forbrukere at betale tollkostnader men de er de store førlorerne uansett og mister kjøpekraft. Det har markedet bevist når kurserne raser, men pengernes makt er større en Trump og han får snart pakke kofforten og han kan ta med Schneider som og trur på at det gjeller at satse uansett etterspørsel.

Nå bør snart de gode nyheterne komme på rekke og rad med en Cevira godkjenning til at begynne med som må falle Kennedy i smaken som ikke liker vaksiner, Og en ny strategi der de fjerner alt som er olønnsomt med Schneider i spissen.
Jeg undrer og når Wolf skall få sine BLC scope godkjende i Kina så de kan få royalty fra hexvix bruket der, er det før at Wolf er amerikanskt som godkjenning drøjer. Det er merkelig da de vart brukt i hexvix studien og de har resultaten derfra, og enda skillnaden fra WLC scopen som er godkjende er at de har blått lys i tillegg. Det bør hur som helst skje noe der snart, og som sagt var BLC resultaten meget gode i Kina studien som burde gi et meget godt bruk i Kina.

Så glem Trump det skjer snart mye positivt med aksjen og det er nok mest takk vare Asieris, men Hallerberg og Kitchen kan lage store og lønnsomme saker i Hex/cys delen og som snart vil vise seg.
Merlin
09.04.2025 kl 23:48 3351

SomSa har nesten rett?

Det var bare å kjøpe alt man orket i dag. Neste er at Trump kommer med en stor skattereduksjon. Det er jo også annonsert. Skal de få opp innenlands produksjon må de ha konkurransedyktig skattenivå.

Og han kommer vel til å få Kina i gang. De tenker penger.
Redigert 09.04.2025 kl 23:49 Du må logge inn for å svare
SomSa
09.04.2025 kl 23:08 3358


Trump driver med storstilt svindel av sine landsmenn etter min mening. Hvor mange viste om toll utsettelse før det ble annonsert? Før børsen skulle stenge kunne vi lese i diverse media at "Trump anbefaler aksjekjøp". Heldigvis var jeg dum nok til å kjøpte diverse aksjer, inkludert PHO pga fyren. Jeg skjønte at noe var på gang. På Hegnar-TV hadde noen eksperter antatt at Trump skulle utsette tollen med 90 dager for å redde seg selv............

Stakkars de som har fått panikk og har solgt sine aksjer.
Redigert 09.04.2025 kl 23:09 Du må logge inn for å svare
Merlin
09.04.2025 kl 22:54 3378

Som blir litt over 4 kr. pr aksje som beskrevet.

Men det er et lite beløp, sammenlignet med neddiskontering av fremtidige inntekter.

Som kjent har "Ingen" regnet inn verdien av en enorm fremtidig inntekt. Den er det viktige her. Ved godkjennelse går dermed LOA fra beregnet 0 til 100%!!!