<iframe src="https://www.googletagmanager.com/ns.html?id=GTM-W3GDQPF" height="0" width="0" style="display:none;visibility:hidden">

Arctic Bioscience sikret godkjenning i EU/EØS

Publisert 11:05 7. mars 2023
Lesetid: 1 minutt
Artikkellengde er 134 ord

 

12. januar fikk Arctic Bioscience grønt lys for fase IIb-studier av HRO350 i Storbritannia. Nå har de fått godkjent søknad til oppstart i Norge, Finland, Tyskland og Polen også, meddeler selskapet i en børsmelding.

«Studien er nå også godkjent i EU/EØS, og med dette har vi oppnådd godkjenning i alle fem landene vi intenderte å ha med i studien. Sentre i EU/EØS -landene vil aktiveres, og rekruttering av pasienter i disse landene kan starte», skriver sunnmørsselskapet.

HRO350 er selskapets produktkandidat rettet mot pasienter med mild til moderat psoriasis, og er basert på silderogn brukt av rester fra sildefiletproduksjon.

Den store internasjonale HeROPA-studien vil inkludere 519 pasienter i fem land. En seks måneders inkluderingsperiode er forventet, med første datautlesning seks måneder etter at siste pasient er inkludert.