De amerikanske legemiddelmyndighetene (FDA) har besluttet at søknaden om godkjennelse av Hexvix (NDA) i USA skal få prioritert behandling, melder Photocure i en melding.Photocure sendte inn sin NDA for Hexvix 30. juni 2009. Søknaden omfatter bruk av Hexvix for deteksjon av blærekreft ved bruk av flouresenscystoskopi.Normal behandlingstid for en NDA søknad er 10 måneder etter innsendelse. En prioritert behandling har behandlingstid på seks måneder etter innsendelse. FDA har retningslinjer som sier at produkter som gir en betydelig forbedring i forhold til eksisterende medisinske standard skal ha prioritert behandling.Ved en godkjennelse av Hexvix i kombinasjon med blålyscystoskopi (NDA og PMA), forfaller en milepæl på 10 millioner euro fra Photocures lisenspartner GE Healthcare.- Dette var meget gode nyheter. Vi er glade for at FDA anerkjenner at Hexvix kan være en stor forbedring i diagnose og behandling av blærekreft. I tillegg vil en raskere behandling av søknaden muliggjøre tidligere lansering av Hexvix i USA av Photocures lisenspartner, GE Healthcare, sier administrerende direktør Kjetil Hestdal i Photocure.
