NattoPharma ASA har ferdigstilt den første versjonen av "Drug Master File-en" (DMF) for substansen MK7, opplyses det i en melding. Selskapets DMF er finansiert over driften størstedelen av året 2014. DMF er et dokument som i detalj beskriver en substans som er klar for dokumentasjon av biologiske effekter og medisinsk nytteverdi for behandling av sykdommer. En DMF tilsvarer «Chemistry, Manufacturing og Control -delen» av et NDA-dokument (New Drug Application) - som er det dokumentet myndigheter i Europa, USA, Japan og resten av verden krever for å vurdere om en substans skal kunne godkjennes som et legemiddel.- Vi er stolte over å kunne meddele at første versjon av DMF-dokumentet nå er ferdigstilt tidligere enn planlagt. NattoPharma fortsetter med studier av biologisk effekt og medisinsk nytteverdi av MK7 som en del av det farmasøytiske produktutviklingsløpet. Vi arbeider målrettet mot å få et legemiddel ut i markedet", sier adm. direktør i NattoPharma, Hogne Vik, i en kommentar.NattoPharma arbeider på kort sikt for å få godkjent selskapets MK7 molekyl som et legemiddel i noen land, basert på den omtalte DMF og eksisterende biologisk dokumentasjon. Per februar 2015 er MK7 klassifisert som et legemiddel i Tunisia, mens det er søkt om godkjennelse i Libanon, Irak og Kuwait. Det er forventet å få produktet registrert som legemiddel i et eller flere av disse landene i løpet av de neste 3 - 18 måneder. Les hele meldingen her.