Torsdag kveld offentliggjorde Oslo Axess-selskapet PCI Biotech (PCIB) hovedresultatene fra den fullførte fase I/II-studien av komponenten Amphinex i kombinasjonsproduktet PC-A11, hvor Amphinex brukes i kombinasjon med cellegiften bleomycin. Pasienter med kreft i hode- og halsregionen opplever alt svulstene krymper, og i noen tilfeller blir borte, av behandlingen-- Det er observert kraftig respons på behandlingen i alle pasienter. Svulstene i de behandlede områdene ble borte i 87,5 prosent (14 av 16) av pasientene som fullførte den første effektmålingen og i 72,7 prosent (8 av 11) av pasientene som fullførte den andre effektmålingen, skrev selskapet i meldingen.I morges toppet aksjen vinnerlisten med en oppgang på 12 prosent. De siste timene har aksjen falt tilbake, og PCI Biotech er i øyeblikket ned 2,0 prosent til 49,00 kroner.Forvalter Ole Peter Nordby i Sigma Life Sciences, som har investert i selskapet, forteller til HegnarOnline at gårsdagens melding ikke ga noen store overraskelser.- Men en god ting kan ikke sies for ofte. PCIB utvikler en løsning som så langt har vist seg å virke sensasjonelt godt i behandlingen av pasienter som har prøvd så å si alle andre muligheter, sier forvalteren.Han mener løsningen selskapet har utviklet er unik og noe ganske nytt.- Å behandle med to medisiner og lysbehandling samtidig er ikke en helt banal affære, og det er vanvittig flott at de har lykkes så godt så langt, forteller Nordby, som mener det er spesielt gledelig at PCI viser at de kan bruke en cellegift, som ikke er spesielt godt likt på grunn av bivirkninger, på en måte som gjør at bivirkningene nærmest forsvinner sammen med svulstene.Mange valg Forvalteren forteller at nå som studien er fullført, kan PCI ta med seg resultatene til regulatoriske myndigheter og kreftlegene og be om å gå i gang med neste fase.- Det skal bli spennende å få høre hvordan den skal se ut. Kliniske studier er ikke plankekjøring, her er det mange valg som skal gjøres, sier Nordby.Han forteller at selskapet blant annet må bestemme hvor mange pasienter som skal inngå i studien på hvor mange steder, hvilke leger i hvilke land, hva som skal måles for å påvise effekt av behandlingen og hvordan behandlingen skal gjennomføre.- Mye av dette er allerede planlagt, og vi vil om ikke lenge få vite når neste fase braker løs. Da vil vi også kunne gjøre noe mer nøyaktige verdiene som er utviklet i selskapet så langt, sier forvalteren, og påpeker at enda sikrere blir man når PCI etter hvert kan vise til hvordan behandlingen slår ut på et større antall pasienter i den neste studien.Fase II-studien Finansdirektør i PCI Biotech, Bernt-Olav Røttingnes, forteller til HegnarOnline at selskapet er fornøyd med resultatene av studien, men påpeker at de ikke dukket opp noe revolusjonerende nytt.- Vi fikk bekreftet resultatene vi har sett tidligere, og vi er glade for at det ikke dukket opp noen uventede bivirkninger, sier han.Den siste tiden har det vært mye fokus i markedet rundt at resultatene fra studien kunne være så overbevisende at PCI kan søke om å gjennomføre en fase II-studie, som forutsatt god effekt, kan føre til direkte markedsgodkjennelse.- Vet dere noe mer om dette nå, og kan det være muligheter for å slippe en fase III-studie?- Vi vet ikke noe mer, men kan si så mye som at vi kommer til å planlegge fase II-studien slik at dersom resultatene er overbevisende, skal studien i seg selv være god nok til at det skal kunne være mulig å få direkte godkjenning. Men det er jo myndigheter vi søker til, og da kan man aldri være hundre prosent sikker på forhånd, påpeker finansdirektøren.Nordby forteller at dette er en av de tingene som mer informasjon om designet på den neste studien kan fortelle.- Noen vil jo nettopp håpe at det skal gå an å gå ganske direkte på målet her allerede nå, men vi velger å vente med å mene noe om det til vi ser hvordan de legger opp neste studie og får høre hvilke kommentaren de gir til den studien, sier forvalteren.
