Til tross for corona har Nordic Nanovector sett en betydelig forbedring i innrulleringen til sin pågående fase 2b-studie av Betalutin, går det frem av en børsmelding.
Innrulleringen har økt fra rundt to til rundt fem pasienter i måneden. Fra november 2020 til og med 17. februar ble 14 pasienter registrert, og dermed er totalt 73 pasienter tatt inn.
Selskapet venter å øke frekvensen til minst syv pasienter i snitt i måneden innen sent i vår, gitt en forventet lettelse i coronarestriksjoner og forbedringer i driften.
Etter samtaler med USAs legemiddeltilsyn (FDA) og en intern gjennomgang mener selskapet å kunne oppnå et robust klinisk datasett med 120 pasienter, og ikke 130 som tidligere ventet. På dette grunnlag trengs 47 pasienter til for å fullføre paradigme-studien og gjøre Betalutin klart for regulatorisk innlevering.
Nordic Nanovector har nå større tro på å kunne levere foreløpige tre måneders topplinjedata fra paradigme-studien i andre halvår 2021.
