<iframe src="https://www.googletagmanager.com/ns.html?id=GTM-W3GDQPF" height="0" width="0" style="display:none;visibility:hidden">

Gladmelding for PCI Biotech

EU-godkjennelsen er ett steg nærmere for PCI Biotech.

Publisert 26. juli 2016
Oppdatert 26. juli 2016
Lesetid: 1 minutt
Artikkellengde er 1 ord
+ mer
lead
Administrerende direktør Per Walday i PCI Biotech Holding ASA. Foto: Finansavisen
Administrerende direktør Per Walday i PCI Biotech Holding ASA. Foto: Finansavisen

PCI Biotech har fått en positiv uttalelse fra Det europeiske legemiddelbyrå (European Medicine Agency, EMA) og deres komité for såkalte «orphan medicinal products» (COMP) om sin ledende produktkandidat Fimaporfin (Amphinex) for behandling av gallegangskreft, går det frem av en børsmelding sendt ut mandag kveld.EMA er legemiddelmyndighet for EU-området, og COMP er komitéen som tar seg av søknader fra selskaper som utvikler sjeldne sykdommer som er livstruende eller veldig alvorlige. Les mer her. Fimaporfin er nå inne i fase I/II-studier.COMPs positive uttalelse betinger en avgjørelse i EU-kommisjonen for såkalt «orphan designation».Les mer her.